EXPERIENCIA PROFESIONAL

Bayer S.A de C.V | 2022- actualmente

Ingeniero de Validación, Lerma Estado de México

Tareas:
 Experiencia en validación de sistemas computarizados.
 Realización de Protocolos de Calificación de Infraestructura
 Realización de Plan de Validación, reportes de validación.
 Elaboración de Protocolo SAT/UAT/FAT.
 Elaboración de Decomisionamiento de sistemas
computarizados e infraestructura.
 Commisionamiento de HVAC y Aire Comprimido
Laura Viridiana Barreto Hernández  Conocimiento de asuntos regulatorios de normativas
vigentes nacional e Internacionales (FDA,
NOM-051-SCFI/SSA1-2010, ISPE GAMP 5, Modelo V,
Ingeniero de Validación CFR21 parte 11 y GxP).
 Ejecución de las etapas de Validación de Sistemas
Computarizados (VD, VI, VO y VD). Experiencia en
validación de sistemas categoría 5.
 Diseñar y planificar protocolos de equipos o procesos para
elaborar productos que cumplan con los requisitos de pureza
PERFIL interna y externa, la seguridad y calidad.
 Calificación de equipos de laboratorio y manufactura.
Ingeniera bioquímica con experiencia en
 Calificación de Infraestructura (Redes, periféricos, switches,
validación de sistemas computarizados, servidores, clientes y estaciones de trabajo)
químico investigador y transferencia
 Decomisionamiento de Infraestructura (Redes, Periféricos,
tecnológica. Contacto directo con Switches, etc., servidores, clientes y estaciones de trabajo).
personal sindicalizado, conocimiento de  Validación de sistemas computarizados de categoría 4 y 5.
sistemas de gestión de la calidad.  Conocimiento y ejecución del ciclo de vida de Infraestructura
Disponiendo de actitud de servicio, IT
habilidad de liderazgo, adaptándose a  Conocimiento y ejecución del ciclo de vida de sistemas
diferentes equipos de trabajo computarizados.
desarrollando comunicación asertiva y  Manejo de Valgenesis, SAP, LifeDoc, etc.
toma de decisiones bajo presión.  Calificación sistemas técnicos (Calificación de Instalación IQ,
Calificación de Operación OQ y Calificación de Desempeño
PQ)
HABILIDADES  Gestión de la Infraestructura IT elaborando AR/DQ,
Diagramas, Manuales, Especificación de software y
Hardware, AR Calidad, etc.
 Trabajo en equipo
Boehringer- Ingelheim | 2020-2021
 Gestión de estrés
 Comunicación Ingeniero de Validación de Sistemas Computarizados,
Xochimilco, Ciudad de México.
 Analítica
Tareas:
 Proactiva  Con experiencia en validación de equipos de manufactura,
 Capacidad de resolución generar y asegurar que el soporte tecnológico sea confiable
de problemas. a través de informes documentados, aplicando BPD para el
 Disciplina logro de los objetivos de la cadena de suministros y
sistemas de calidad, cumpliendo con los atributos de
 Liderazgo
calidad.
 Responsable  Validación de Hojas de Cálculo.
 Disponibilidad  Realizar la integridad de datos ejecutando el ALCOA y
 Compromiso ALCOA- PLUS en la creación de bases de datos que
 Adaptación a cualquier cumplan con el ciclo de vida GxP.
 Conocimiento de aspectos regulatorios nacionales e
ambiente laboral.
internacionales (NOM-059-SSAI-2015, Q9 y Q10, MHRA,
CONTACTO FDA y el código de regulaciones que cubre CFR21 parte
11, y garantizar el cumplimiento de la guía GAMP5 de la
ISPE).
777-653-56-50  Gestión de No conformidades.
lvbh08@gmail.com  Validación de LIMS
Toluca, Estado de México.  Manejo de proveedores
Disponibilidad de cambio de domicilio.  Realización y validación de hojas de cálculo.
©AZURIUS – Modelos-de-curriculum.com
Apotex|2017-2020 Cursos
Químico Investigador, Jiutepec  Política de calidad impartido
Morelos por Boehringer- Ingelheim|
Tareas: 18.nov.2020
 Desarrollo de rutas sintéticas y  Reporting adverse events and
diseño del espacio de diseño en la patient/animal safety relevant
elaboración de ingredientes information- eLearning
activos. impartido por Boehringer-
 Transferencia tecnológica de API Ingelheim|17.dic.2020
´s  Sistemas de Gestión de la
 Comunicación con personal de Calidad en la Industria
operación. Farmacéutica impartido por la
 Conocimiento y manejo de equipo Facultad de Química
de resonancia magnética nuclear, Farmacéutica de la
titulador Kf, espectrofotómetro de Universidad Autónoma
UV-VIS, potenciómetro y material Metropolitana| 20.jul.20 al
de laboratorio. 19.sep.2020:
 Conocimiento y aplicación de las  Buenas prácticas de
normas NOM-059 y NOM-073. laboratorio.
 Manejo y disposición de residuos  Buenas prácticas de
peligrosos. documentación.
 Sistema CAPA: No
conformidades, Acciones
correctivas y acciones
EDUCACIÓN preventivas en la industria.
 Gestión de riesgos en la
industria farmacéutica.
2012-2017 | Zacatepec, Morelos México
 Importancia de los controles de
cambio en la industria
Ingeniería Bioquímica farmacéutica.
Cedula Profesional:11799210
 Elaboración de procedimientos
Tecnológico Nacional de Mexico eficientes en la industria
Campus Zacatepec. farmacéutica.
 Uso y aplicación de las 5´s en
el laboratorio de calidad.
2008-2011|Jojutla, Morelos México

Asistente Ejecutiva Bilingüe

Centro de Bachillerato Tecnológico
Industrial y de Servicios No.136.
IDIOMAS

Español: Nativo
Inglés: Medio