Dra Paola Pidal M.

Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia

Instituto de Salud Pública de Chile
 Lideres ISP

Prioridad para el ISP

Comité de Bioseguridad
Institucional:
Coordinador Dra.
Verónica Ramirez

Integrantes Comité de
Bioseguridad LBM:
Coordinador Dra.
Celmira Martinez.
 Temas prioritario en convenio NML
(PHAC Canadá).
 Capacitación.
2012 Profesionales
2013 Profesionales
2013 Técnicos y auxiliares
 Extensión
 Asesoría técnica
 Guía de bioseguridad
PRACTICAS BÁSICAS DE BIOSEGURIDAD

PRACTICAS/ GÉSTION DE
BIOSEGURIDAD/ ACCESO/ EPP/
INFRAESTRUCTUR E INSTALACIONES
• PRIORIDAD
• ACTIVIDADES PERMANENTES EN:
– MODELO NML
– CAPACITACION: e-Learning / presencial
– EXTENSIÓN/ ASESORIA
– ACTUALIZACION DE DOCUMENTOS
TÉCNICOS
http://www.ispch.cl/sites/default/files/documento/2013/08/Manual%20Bio-30082013B.pdf
Bioseguridad: Gestión del riesgo
en el laboratorio clínico

Dra. Verónica Ramírez M.

Depto. Laboratorio Biomédico
Comité de Bioseguridad
Marzo 2014
12
Aspectos generales

13
 Conceptos
• Bioseguridad (biosafety):
Concepto que describe los principios de contención,
tecnologías y prácticas que se implementan para
prevenir la exposición no intencional a agentes
biológicos y toxinas, o su liberación accidental.

Conjunto de medidas encaminadas a proteger a

las personas de la exposición accidental a riesgos
biológicos, físicos o químicos así como la
protección del ambiente.
“Proteger a las personas de los patógenos”

14
 Conceptos

• Biocustodia (biosecurity):
Concepto que describe la protección, control y
responsabilidad sobre los agentes biológicos y
toxinas dentro de los laboratorios, con el
propósito de prevenir su pérdida, robo, uso
indebido, desvío, acceso o liberación no
autorizada.

“Proteger a los patógenos de las personas”

15
 Objetivo y pilares de la
bioseguridad
Encontrar mecanismos de protección frente al manejo de
productos tóxicos, microorganismos patógenos, o exposición a
riesgos físicos y fomentar la aplicación de normas de manejo y
conductas en los laboratorios que contribuyan a mitigar los
riesgos detectados.

Evaluación de
Universalidad Capacitación
los riesgos

Manejo y disposición
Uso de
del material
barreras
contaminado
16
Gestión del riesgo

17
 Aspectos generales
• CWA 15793: 2011
Laboratory Biorisk
Management.

• Sistema o conjunto de
procesos orientados a
controlar los riesgos de
seguridad y de protección
asociados a la
manipulación,
almacenamiento y
eliminación de agentes
biológicos y toxinas en el
laboratorio y sus
instalaciones.
18
 CWA 15793:2011.
• Aspectos abordados por el estándar:
– Política de gestión de riesgos biológicos.
– Identificación de peligros, evaluación de riesgos y
control de riesgos.
– Funciones, responsabilidades y autoridades.
– Entrenamiento, sensibilización y competencia del
personal.
– Control operacional de las actividades.
• Seguimiento y control de inventarios de materiales biológicos,
uso de EPP, salud del personal, infraestructura, mantención de
equipos, seguridad, transporte de material biológico, otros.
– Respuesta a emergencias y planes de contingencia.
– Investigación de accidentes e incidentes.
– Inspecciones y auditorías.
– Revisión de la gestión de riesgos biológicos.
19
 Conceptos generales

Peligro Riesgo

Amenaza Consecuencia

20
 Peligro (Hazard)

Fuente, situación o acción con el

potencial de causar daño

Peligro fundamental en el laboratorio:

Microorganismos

21
 Riesgo (Risk)

Probabilidad de ocurrencia de un
suceso en donde interviene un peligro y
hay una consecuencia.

22
 Amenaza (Threat)

Persona que tiene la intención y/o la

capacidad de hacer daño a otras
personas, o animales o a la institución

23
Consecuencia (Consequence)

Efecto de un suceso
+ Gravedad

24
 Componentes esenciales
de la gestión de riesgos
EVALUACIÓN MITIGACIÓN DESEMPEÑO

EMD

25
 Evaluación del riesgo
• Primer paso en la gestión de riesgo.

• Identificación de riesgos a los que se expone el personal,

peligro asociado y consecuencia que se puede producir.

• Jefe de laboratorio o encargado de bioseguridad.

• Ventajas:
– Permite implementar procesos reproducibles.
– Facilita decisiones en mitigación.
– Proporciona documentación sobre el control de
calidad.

• Evaluación y revisión continua.

26
 Evaluación del riesgo

• “La probabilidad y las consecuencias de

un suceso adverso relacionado
específicamente con un determinado
peligro o amenaza”

Riesgo = Probabilidad x Consecuencias

27
 Evaluación del riesgo

• Un peligro desencadena un riesgo dependiendo

del entorno o situación concreta.

• Es necesario reconocer:
– características microbiológicas y epidemiológicas del
microorganismo.
– recursos y características particulares del laboratorio.

28
 Evaluación del riesgo

• Hacer la evaluación de riesgo para cada

microorganismo y técnica empleada.

• El riesgo es variable de acuerdo a la cantidad de

cepas o microorganismos.

• Claves:
Los accidentes más frecuentes en el laboratorio
se relacionan con: agentes físicos y mecánicos,
agentes químicos, agentes biológicos.

29
 Gráfica del Riesgo

Curso de Gestión de Biorriesgo. OMS, Lima 2012.

30
 Evaluación del riesgo
Daño Daño $ Interrupción de Impacto
CONSECUENCIA
personas procesos ambiental
Mayor Daño extenso > $100mil > semana Alarma
o muerte comunidad
Moderada Tratamiento $50mil-$100mil 1día-1semana Impacto externo
médico
Menor Primero $5mil-$50mil 1hora-1día Impacto interno
auxilios
Insignificante No < $5mil <1hora Impacto
tratamiento potencial

Probabilidad de ocurrencia del evento:

A la mayoría de las veces
B alguna veces
C sólo en raras ocasiones
D probablemente nunca

31
Evaluación del riesgo

32
 Mitigación del riesgo

• Medidas de control para disminuir el

riesgo detectado.

• Orden jerárquico según eficacia:

Eliminación Controles de Equipos de

Controles Prácticas y
o ingeniería o administrativos protección
procedimientos
sustitución técnicos individual

33
 Mitigación del riesgo
Medidas de Control Ventajas Inconvenientes
Controles técnicos Eficaces, eliminan el Costo, complejidad
peligro
Controles Enfoque institucional Enfoque indirecto,
administrativos (Autoridades de abordan
reglamentación) fundamentalmente el
factor humano
Prácticas y Basados en Requisitos en materia de
procedimientos procedimientos técnicos formación y supervisión
normalizados
Elementos de protección Facilidad de uso, costo No eliminan el peligro, si
individual falla se produce
exposición. Incómodo,
limita la capacidad.

34
 Mitigación del riesgo

• Clave:

Usar una combinación de medidas de

control basada en la eficacia de éstas y en
su capacidad para aplicarlas.

“Riesgo Aceptable”
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 Medidas de desempeño

• Es el resultado final de toda la labor de una

empresa o institución.
• Asegura que el sistema implementado funciona y
es sostenible.

Control

Mejora Garantía
36
 Gestión de Riesgos
• Identificación de riesgos
• Identificación de peligros y amenazas
Evaluación
• Evaluación de probabilidades
• Evaluación de consecuencias

• Eliminación/Sustitución
• Controles técnicos
• Controles administrativos
Mitigación • Prácticas y procedimientos
• Equipos de protección individual

• Control
• Garantía
Desempeño • Mejora

37
Ejemplo

38
 Ejemplo

Laboratorio clínico

Área de microbiología

Nivel de bioseguridad 2

Preparación de frotis de
hemocultivo positivo.

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 Evaluación de Riesgos

Identificar peligro: Microorganismo,

muestra contaminada

Riesgo: inhalación de aerosoles,

contacto con muestra contaminada

Amenaza: personal con malas

prácticas

Consecuencias: infección y
enfermedad del personal

40
41
 Mitigación:
Gabinete de bioseguridad
Guantes
Delantal
Procedimiento técnico

Desempeño:
Plan de mantenimiento de
equipos
Plan de adquisición y compra de
EPP
Auditoría interna

42
43
Gracias

44