ROL DE LABORATORIO

CLINICO
CARRERA : LABORATORIO CLINICO

LIC. T.M JOHN K. ZAGACETA P.

INTEGRANTES :

- PINTO DOS SANTO JUANA

- AHU MUÑOZ CINDI
- ANDOA RENGIFO ANGELO
- ANGULO CABRERA ELVIS
BIOSEGURIDAD EN EL
LABORATORIO
BIOSEGURIDAD
Los laboratorios constituyen medios de ambientes de trabajo especiales, que pueden presentar
riesgos químicos, físicos o biológicos. Uno de los aspectos que debe considerarse en el trabajo de los
laboratorios es el cumplimiento de los requisitos de calidad relacionados con la bioseguridad.

Para el cumplimiento de ello es necesario establecer e implementar procedimientos estándares

generales y particulares para cada laboratorio, disponer de equipos de bioseguridad, y establecer el
diseño e instalaciones del laboratorio que den suficientes garantías para ejecutar un trabajo seguro y
con la calidad requerida.

En este módulo se analizarán los aspectos fundamentales referidos a la bioseguridad en los

laboratorios que están ligados con el cumplimiento de normas de calidad para la protección del
personal, del paciente, las muestras de los pacientes, de la comunidad y el medio ambiente.

La Bioseguridad se debe entender como una doctrina de comportamiento encaminada a lograr

actitudes y conductas que disminuyan el riesgo del personal del laboratorio durante el desempeño de
sus actividades. Compromete también a todas aquellas otras personas que de alguna manera entren
en contacto con el ambiente laboratorial, el que debe estar diseñado en el marco de una estrategia de
disminución de riesgos.
En este módulo se analizarán los aspectos fundamentales referidos a la
bioseguridad en los laboratorios que están ligados con el cumplimiento de
normas de calidad para la protección del personal, del paciente, las
muestras de los pacientes, de la comunidad y el medio ambiente.

La Bioseguridad se debe entender como una doctrina de comportamiento

encaminada a lograr actitudes y conductas que disminuyan el riesgo del
personal del laboratorio durante el desempeño de sus actividades.
Compromete también a todas aquellas otras personas que de alguna manera
entren en contacto con el ambiente laboratorial, el que debe estar diseñado
en el marco de una estrategia de disminución de riesgos.
¿QUÉ ES BIOSEGURIDAD?

La bioseguridad es un concepto amplio que implica una serie de medidas orientadas

a proteger al personal que trabaja en laboratorio, a los pacientes y al medio ambiente,
que pueden ser afectados como resultado de la actividad del laboratorio.

La bioseguridad requiere un conjunto de medidas mínimas a ser adoptadas con el fin

de reducir o eliminar los riesgos para el personal, la comunidad y el medio ambiente,
que pueden ser producidos por agentes infecciosos, físicos, químicos y mecánicos.

La bioseguridad se desarrolla en conjunto con el personal que debe cumplir las

normas, las autoridades que deben hacerlas cumplir y la dirección del laboratorio que
debe instrumentar los medios para que se cumplan.

Debe existir un responsable de la bioseguridad en cada laboratorio quien se deberá

encargar de controlar la capacitación de todas las personas que trabajen o que
ingresen a los mismos y monitorear el cumplimiento de lo establecido en las normas
vigentes.
Objetivos de aprendizaje

1.-Identificar los conceptos básicos de bioseguridad en el laboratorio.

2.-Distinguir los Niveles de Seguridad de acuerdo a los objetivos de trabajo de cada

laboratorio.

3.-Minimizar los riesgos protegiendo al paciente, al personal del laboratorio, a la

comunidad y al medio ambiente de agentes potencialmente nocivos para la salud.

4.-Analizar el cumplimiento de los estándares de bioseguridad en el laboratorio.

5.-Analizar los costos e impacto del cumplimiento de las normas de bioseguridad en la

implementación de un sistema de calidad.

6.-Disponer de pautas para la evaluación del grado de implementación y cumplimiento de

las normas de bioseguridad en el laboratorio.

7.-Desarrollar programas de educación y capacitación continua del personal del

laboratorio como única manera, a través de la comprensión, de estimular el cumplimiento
de las normas de Bioseguridad.
Principios de Bioseguridad

a)- Universalidad
Las medidas de bioseguridad deben involucrar a todos los departamentos de un
laboratorio. Todo el personal, pacientes y visitantes deben cumplir de rutina con las
normas establecidas para prevenir accidentes.

b)- Uso de barreras

Establece el concepto de evitar la exposición directa a todo tipo de muestras
orgánicas potencialmente contaminantes, mediante la utilización de materiales o
barreras adecuadas que se interpongan al contacto con las mismas, reduciendo los
accidentes.

c)- Medios de eliminación del material contaminado

Es el conjunto de dispositivos y procedimientos a través de los cuales se procesan
los materiales utilizados en la atención de los pacientes, toma de muestras,
realización de los exámenes y la eliminación de las muestras biológicas sin riesgo
para los operadores y la comunidad.
d)-. Evaluación de riesgos

La evaluación de riesgos corresponde a un proceso de análisis de la probabilidad que

ocurran daños, heridas o infecciones en el laboratorio. La evaluación de los riesgos debe
ser efectuada por el personal de laboratorio más familiarizado con el procesamiento de los
agentes de riesgo, el uso del equipamiento e insumos, los modelos animales usados y la
contención correspondiente. Una vez establecido, el nivel de riesgo debe ser reevaluado y
revisado permanentemente. La evaluación de riesgos estará sistemáticamente asociada
con el manejo de los mismos con el objeto de formular un plan de mitigación.

La mayoría de los accidentes están relacionados con:

− El carácter potencialmente peligroso (tóxico o infeccioso) de la muestra.
− Uso inadecuado de equipos de protección.
− Errores humanos. Malos hábitos del personal.
− Incumplimiento de las normas.
Estos accidentes pueden ser causados por:

• Agentes físicos y mecánicos

Efectos traumáticos quemaduras por exposición a muy altas/bajas temperaturas,
cortaduras por vidrios o recipientes rotos, malas instalaciones que generan posturas
inadecuadas, caídas por pisos resbalosos, riesgo de incendios, inundaciones,
instalaciones eléctricas inadecuadas, etc.

• Agentes químicos
Exposición a productos corrosivos, tóxicos, irritantes, sensibilizantes o cancerígenos por
inhalación, contacto con piel o mucosas, por heridas o ingestión. Exposición a agentes
inflamables o explosivos.

• Agentes biológicos
El riesgo es dependiente de la naturaleza del agente (exótico o autóctono), su
patogenicidad, virulencia, modo de transmisión y la vía de entrada natural al organismo y
otras rutas (inhalación de aerosoles, inyección por pinchazos con agentes punzantes,
contacto), concentración en el inóculo, dosis infecciosa, estabilidad en el ambiente y la
existencia de una profilaxis eficiente o la posibilidad de una intervención terapéutica.
e)- Gestión de la evaluación de riesgos

− Identificar los riesgos.

− Establecer pautas para mitigar los riesgos.
− Identificar los riesgos residuales.
− Evaluar la eficiencia de la contención.
− Implementar la técnica.
− Evaluar periódicamente los riesgos y revisar la metodología.
RESPONSABLES EN BIOSEGURIDAD

Es fundamental que cada laboratorio disponga de una política en

bioseguridad y bioprotección accesible para todo el personal, un manual
de bioseguridad y que soporte los programas de bioseguridad
efectivamente implementados y los recursos para sostenerlas.

El responsable principal es el director del laboratorio, pero él puede

delegar algunas de sus obligaciones a un Responsable Bioseguridad o,
en laboratorios de mayor tamaño al Comité de Bioseguridad de la
Institución. Sin embargo, la seguridad en el laboratorio es el asunto de
todo el personal.
a)- El Responsable Bioseguridad
− Tiene las competencias y liderazgo para asumir la responsabilidad asignada.
− Posee capacidades de gestión, comunicación y estimula los consensos.
− Planifica, organiza dirige y administra las tareas y rendiciones de cuenta.
− Asegura que las políticas y programas de bioseguridad y bioprotección se siguen y se aplican en el
laboratorio.
− Realiza auditorías periódicas de los procesos, procedimientos, protocolos, equipamiento, insumos y
de la contención.
− Verifica que todo el personal ha recibido la capacitación adecuada.
− Promueve la educación continua.
− Investiga los incidentes y accidentes.
− Interpela a los responsables de las violaciones de los protocolos.
− Notifica los incidentes, accidentes y violaciones al Director y propone medidas correctivas.
− Mantiene coordinación con el equipo médico para la prevención de las enfermedades adquiridas en
el laboratorio.
− Asegura la adecuada decontaminación y desinfección de ambientes.
− Mantiene la vigilancia en cuanto a las actitudes del personal y el mantenimiento del ambiente.
− Establece los procedimiento para el proceso, condicionamiento, transporte y eliminación de los
agentes peligrosos.
− Revisa periódicamente los procesos, procedimientos y los protocolos. - Establece un sistema de
manejo en caso de emergencia.
El Comité de Bioseguridad

− Está liderado por el Responsable Bioseguridad.

− Está constituido de profesionales de laboratorio, el médico del personal,
veterinarios (si aplica), representantes del equipo técnico, de
esterilización, limpieza y personal administrativo.
− Desarrolla las políticas institucionales y reglas de buenas prácticas. -
Notifica sistemáticamente sus intervenciones al director.
BIOPROTECCIÓN

Tradicionalmente el concepto de bioseguridad se ha relacionado con el establecimiento de

programas, medidas y actividades en el ambiente de trabajo orientado a desarrollar buenas
prácticas de laboratorio, equipamiento e infraestructura adecuadas para el trabajo diario,
establecimiento de programas de capacitación del personal que persiguen con último fin la
protección del personal, la comunidad y el medio ambiente de la agresión accidental por
agentes biológicos, infecciosos, físicos, químicos o mecánicos.

Sin embargo, tomando en consideración los acontecimientos (o atentados terroristas)

mundiales en los últimos años, ha surgido la necesidad proteger a los laboratorios y los
materiales contenidos en ellos del uso mal intencionado para dañar a las personas,
animales, la agricultura o el medio ambiente. En consecuencia el concepto de bioseguridad
en el laboratorio describe los principios, tecnologías y prácticas para prevenir la
exposición o liberación accidental de los patógenos o toxinas. En cambio, la bioprotección
se refiere a las medidas de seguridad personal e institucional diseñadas para prevenir la
pérdida, robo, uso inadecuado o malintencionado de los patógenos o toxinas.
PROGRAMA DE BIOPROTECCIÓN

El programa de bioprotección del laboratorio debiera estar

diseñado e implementado considerando fundamentalmente:

o las instalaciones del laboratorio. o los requisitos de

las instalaciones. o el tipo de trabajo desarrollado en
el laboratorio.
o condiciones locales.
El programa de bioprotección debe estar orientado a:

− Mantener un inventario actualizado de los agentes patógenos, toxinas, materiales biológicos,

físicos y químicos, y sus respectivas localizaciones o sitios de almacenamiento.

− Identificar el personal autorizado para acceder a los agentes patógenos, toxinas y materiales.

− Establecer los protocolos para el almacenamiento de los agentes patógenos, toxinas y

materiales.

− Describir el uso permitido de patógenos, toxinas y materiales.

− Documentar la transferencia interna y externa dentro y entre diferentes instalaciones.

− Establecer los procedimientos para la inactivación y/o eliminación de los materiales.

− Establecer los protocolos para la identificación, notificación, investigación, y solución de los

problemas o desvíos.

− Establecer los programas de auditorías internas y externas para verificar el cumplimiento del
programa de bioprotección.
− Establecer procedimientos para resguardar el adecuado flujo y custodia de la información.
COMITÉ DE BIOPROTECCIÓN

❑ Está liderado por el Responsable Bioseguridad o Bioprotección (si

aplica).
❑ Está compuesto por representantes de la dirección del laboratorio,
investigadores (si aplica), de equipos técnicos, de mantenimiento,
administradores, abogados y equipo de seguridad.
❑ Desarrolla las políticas y normas institucionales.
❑ Monitorea y evalúa el cumplimientos de las políticas y normas de
bioprotección. - Notifica periódicamente sus intervenciones y
evaluaciones al director.
CAPACITACIÓN

La capacitación de todo el personal y educación continua del mismo son esenciales para
mantener seguro el ambiente de laboratorio. La eficiencia del programa de capacitación
depende del grado de compromiso de la dirección, la motivación del personal, la
capacidad de comunicación del Responsable Calidad y de los recursos disponibles.

El programa de capacitación se debe implementar a través de las siguientes etapas:

❑ Evaluación de las necesidades.

❑ Establecimiento de los objetivos del aprendizaje.
❑ Definición del contenido de la capacitación.
❑ Definición de las responsabilidades específicas de cada persona capacitada.
❑ Creación de un programa a la carta para cumplir con las necesidades específicas de
cada uno.
❑ Evaluación de la capacitación.
❑ Revisión del impacto de la capacitación.
❑ Recapacitación.
Implementación de la Bioseguridad - Contención

El término “contención” se utiliza para describir los métodos seguros para manejar
materiales infecciosos en el medio ambiente del laboratorio donde son manipulados o
conservados. El objetivo de la contención es reducir o eliminar la exposición de quienes
trabajan en los laboratorios u otras personas, y del medio ambiente externo a agentes
potencialmente peligrosos.

Prácticas y Técnicas de Laboratorio

El elemento más importante de la contención es el cumplimiento estricto de las

prácticas y técnicas microbiológicas o toxicológicas estándares. Las personas que
trabajan con agentes infecciosos o tóxicos deben conocer los riesgos potenciales, estar
debidamente capacitados y ser expertos en las prácticas y técnicas requeridas para
manipular dichos materiales en forma segura. El director o la persona a cargo del
laboratorio es responsable de brindar u organizar la capacitación adecuada del
personal.
NIVELES DE BIOSEGURIDAD

Los laboratorios que manipulan muestras biológicas potencialmente infecciosas o trabajan

con agentes microbiológicos pueden ser clasificados en cuatro tipos, de acuerdo a los
niveles de bioseguridad que deben cumplir sus instalaciones, los equipos y prácticas de
bioseguridad empleados y a los fines para los cuales han sido construidos. Cada nivel de
bioseguridad es específicamente apropiado para las operaciones llevadas a cabo, las vías
de transmisión documentadas o sospechadas de los agentes infecciosos, la función o la
actividad del laboratorio y la virulencia del agente.

Por otra parte, de acuerdo a la peligrosidad de los agentes infecciosos éstos pueden ser
clasificados en diferentes categorías. Tanto la Organización Mundial de la Salud, como los
Institutos Nacionales de la Salud y el Centro de Control de Enfermedades (EUA) han
acordado clasificar los agentes infecciosos en cuatro grupos de riesgo: 1, 2, 3 y 4:
 Grupo 1. Está formado por agentes de peligro potencial mínimo para el personal y el
medioambiente.

Grupo 2. Incluye a los agentes de moderado peligro potencial para el personal y el

medio ambiente.

Grupo 3. Está compuesto por agentes que pueden causar enfermedades serias o
letales como resultado de la exposición.

Grupo 4. Está formado por los agentes que representan un alto riesgo individual de
enfermedades que ponen en riesgo la vida, que pueden transmitirse a través de
aerosoles y para los cuales no hay terapias o vacunas disponibles.

EL DIRECTOR DEL LABORATORIO Es la persona específica y principalmente

responsable de evaluar los riesgos y de aplicar adecuadamente los niveles de
bioseguridad recomendados. Veamos a continuación una breve descripción de cada
uno de los niveles de bioseguridad establecidos para los laboratorios.
Nivel de Bioseguridad 1
Corresponde al trabajo que involucra a agentes de peligro potencial mínimo para el personal y el
medio ambiente. Las prácticas, los equipos de seguridad, el diseño y la construcción de la instalación
del Nivel de Bioseguridad 1 son adecuados para los laboratorios destinados a la educación o
capacitación secundaria o universitaria, y para otros laboratorios en los cuales se trabaja con cepas
definidas y caracterizadas de microorganismos viables que no se conocen como generadores
sistemáticos de enfermedades en humanos adultos sanos.

Nivel de Bioseguridad 2
Corresponde al trabajo que involucra a agentes de moderado peligro potencial para el personal y el
medio ambiente.

Las prácticas, los equipos, el diseño y la construcción de instalaciones del Nivel de Bioseguridad 2
son aplicables a laboratorios educativos, de diagnóstico, clínicos u otros laboratorios donde se
trabaja con un amplio espectro de agentes de riesgo moderado que se encuentran presentes en la
comunidad y que están asociados con enfermedad humana. Con buenas prácticas microbiológicas y
procedimientos estandarizados, estos agentes se pueden utilizar en forma segura en actividades
realizadas en una mesa de trabajo, siempre que el potencial de producción de salpicaduras o
aerosoles sea bajo.
Nivel de Bioseguridad 3
Corresponde al trabajo que involucra a agentes que pueden causar enfermedades serias o letales
como resultado de la exposición.

Las prácticas, equipos de seguridad y el diseño y la construcción de las instalaciones del Nivel de
Bioseguridad 3 pueden aplicarse a instalaciones clínicas, de producción, investigación, educación o
diagnóstico, donde se trabaja con agentes exóticos o autóctonos con potencial de transmisión
respiratoria, y que pueden provocar una infección grave y potencialmente letal. Se usan
escafandras de protección.

Nivel de Bioseguridad 4
Corresponde al trabajo con agentes peligrosos o tóxicos que representan un alto riesgo individual
de enfermedades que ponen en riesgo la vida, que pueden transmitirse a través de aerosoles y para
los cuales no hay terapias o vacunas disponibles. Los agentes con una relación antigénica cercana
o idéntica a los agentes de los Niveles de Bioseguridad 4 deben manejarse conforme a las
recomendaciones de este nivel. En este nivel de seguridad se incluyen también los agentes no
convencionales o priones.

Los riesgos principales para el personal que trabaja con agentes del Nivel de Bioseguridad 4 son la
exposición respiratoria a aerosoles infecciosos, la exposición de membranas, mucosas o piel
lastimada a gotitas infecciosas y la auto inoculación. Se usan escafandras de protección.