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Monitor de paciente
No. Informe: Hora inicio:

Fecha: Hora fin:

DD/MM/YYYY Hora formato 24 h
Datos del equipo
Equipo: Monitor de paciente No. De inventario: 5017
Marca: Mindray Área: Biomedex
Modelo: MEC-1000 Sitio: Laboratorio de mediciones
No. serie: 1245-89-63 Clase de seguridad eléctrica:

Partes aplicadasTipo de protecciónAplica/No Aplica

Configuración de las Pruebas

Estándar internacional utilizado IEC 60601-1 (ed 3.1)

Prueba antes de la puesta en servicio Prueba después de reparación

Prueba después de mantenimiento Prueba periódica

Datos de los Patrones de Trabajo

Equipo Patrón Marca Modelo N/S Fecha Cal.
Monitor de signos vitales Mindray MEC-1000

Analizador Fluk-biomedical ESA-620

1. Inspecciones Generales
Instrucciones para inspección general de equipos médicos:

1. Evaluar las condiciones físicas de la carcasa, exterior del equipo, el cable de alimentación y los
cables del paciente.
2. Revise que la carcasa exterior del equipo esté limpia, sin daños y libre de desgastes excesivos.
3. Compruebe que los botones están en buenas condiciones y que la base del conector está libre de
daños, quemaduras o fracturas.
4. Verificar que las etiquetas del equipo sean visibles y legibles.
5. Confirmar que el cable de alimentación sea de grado médico, lo cual se puede verificar por la
presencia de un punto verde en la clavija de red.
6. Revise que el cable de alimentación esté limpio, libre de daños, cortes o cables expuestos.
7. Inspeccionar los cables del paciente, especialmente el cable de SG (saturación de oxígeno), para
asegurarse de que esté libre de daños, cortes, cables expuestos o rotos.
8. Verificar que el sensor de saturación de oxígeno esté limpio en su interior, sin daños, cortes,
cables expuestos o rotos.
9. Revise que la manguera del brazalete no tenga ningún orificio, esté libre de daños y cortes.
10. Compruebe que el brazalete está en buenas condiciones.
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Monitor de paciente
# Ensayo Pasó Falló NA
1,1 Inspeccionar el exterior del equipo
¿La unidad está limpia y sin daños, grietas o fisuras? x
¿La unidad está libre de signos de desgaste excesivo? x
¿La manija funciona apropiadamente? x
¿La puerta de la registradora abre y cierra correctamente? x
¿Los botones están libres de daños o fracturas? x
¿La carcasa cuenta con todas sus piezas en su lugar? (sin piezas sueltas/flojas) x
¿La base del conector está libre de daños, quemaduras o fracturas? x
¿Las etiquetas del equipo son visibles y legibles? x
1,2 Inspeccionar el cable de alimentación
¿Es de grado médico? x
¿El cable está limpio, libre de daños, cortes, cables expuestos o rotos? x
¿La clavija tiene los pines libres de daños o fracturas? x
# Ensayo Pasó Falló NA
¿La clavija y el conector están libre de signos de quemaduras o sobrecalentamiento? x
¿El conductor de tierra tiene continuidad eléctrica apropiadamente? x
¿El conductor de la fase vivo tiene continuidad eléctrica apropiadamente? x
¿El conductor de la fase neutro tiene continuidad eléctrica apropiadamente? x
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Monitor de paciente
1,3 Inspeccionar los cables del paciente1
¿El cable de ECG está limpio, libre de daños, cortes, cables expuestos o rotos? x
¿El cable de TEMP está limpio, libre de daños, cortes, cables expuestos o rotos? x
¿El cable de SpO2 está limpio, libre de daños, cortes, cables expuestos o rotos? x
¿La manguera de NIBP y brazalete están limpios, libres de daños, cortes o fracturas? x
1
Revisar conectores, cables, botones y demás componentes que conformen todo el cable del paciente

2. Resultados de la medición de Tierra de Protección

Dispositivo bajo ensayo APAGADO

Sin conexiones de partes aplicadas al analizador
# Descripción de la prueba Límite Valor Medido Pasó Falló
2,0 Ajustar a cero la medición (ZERO LEADS) - 0.003Ω - -

2,1 Equipo con cable de alimentación desmontable 0.1 Ω 0.055Ω

3. Resultados de las mediciones de Corriente de Fuga a Tierra

Solo para dispositivos Clase I
Dispositivo bajo ensayo APAGADO
Sin conexión a pieza conductora puesta a tierra (ejemplo: punto equipotencial)
Conectar partes aplicadas al analizador (y cerrar switch)
# Descripción de la prueba Límite Valor Medido Pasó Falló
3,0 Valor inicial de la corriente del analizador - 0.2uA - -
Corriente de Fuga a tierra (Polaridad normal, Neutro
3,1 5 mA 47.3uA
cerrado, Tierra abierta)
Corriente de Fuga a tierra (Polaridad normal, Neutro
3,2 10 mA 104.1uA
abierto, Tierra abierta)
Corriente de Fuga a tierra (Polaridad invertida, Neutro
3,3 5 mA 45.9uA
cerrado, Tierra abierta)
Corriente de Fuga a tierra (Polaridad invertida, Neutro
3,4 10 mA 103.6uA
abierto, Tierra abierta)

4. Resultados de las mediciones de Corriente de Contacto

Realizar las pruebas con el dispositivo bajo ensayo ENCENDIDO
Pruebas 4.1, 4.2, 4.3 y 4.4: Colocar la sonda de medición a una parte de la envolvente no puesta a tierra
(tornillos o partes plásticas envueltas en papel aluminio, si aplica)
Pruebas 4.6 y 4.7: Colocar la sonda de medición a pieza conductora puesta a tierra. Ej, Punto equipotencial
Conectar todas las partes aplicadas al analizador (y cerrar switch). Utilizar papel aluminio, si requiere
# Descripción de la prueba Límite Valor Medido Pasó Falló
4,0 Valor inicial de la corriente del analizador - 0.1uA - -
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Monitor de paciente
Corriente de Contacto (Polaridad normal, Neutro cerrado,
4,1 100 µA 0.1uA
Tierra cerrada)
Corriente de Contacto (Polaridad normal, Neutro abierto,
4,2 500 µA 0.1uA
Tierra cerrada)
Corriente de Contacto (Polaridad invertida, Neutro cerrado,
4,4 100 µA 0.1uA
Tierra cerrada)
Corriente de Contacto (Polaridad invertida, Neutro abierto,
4,5 500 µA 0.1uA
Tierra cerrada)
Corriente de Contacto (Polaridad normal, Neutro cerrado,
4,6 500 µA 46.2uA
Tierra abierta)
Corriente de Contacto (Polaridad invertida, Neutro cerrado,
4,7 500 µA 45.0uA
Tierra abierta)

5. Resultados de las mediciones de Corriente de Fuga del Paciente

Realizar las pruebas con el dispositivo bajo ensayo ENCENDIDO
Partes aplicadas CF evaluadas individualmente (RA, LL, LA, SpO2 y NIBP)
Partes aplicadas BF agrupadas por función única para su evaluación (no hay)
Partes aplicadas envolver en papel aluminio (SpO2 y NIBP)
Sin conexión a pieza conductora puesta a tierra (ejemplo: Punto equipotencial)
# Descripción de la prueba Límite Valor Medido Pasó Falló
5,0 - 0.0uA AC
Valor inicial de la corriente del analizador - -
5,0 - 0.1uADC
5,1 Corriente de Fuga del Paciente ECG-RA (Polaridad normal, 10 µA AC 0.1uA
5,2 Neutro cerrado, Tierra cerrada) 10 µA DC 0.0uA
5,3 Corriente de Fuga del Paciente ECG-RA (Polaridad normal, 50 µA AC 0.3uA
5,4 Neutro abierto, Tierra cerrada) 50 µA DC 0.0uA
5,5 Corriente de Fuga del Paciente ECG-RA (Polaridad normal, 50 µA AC 1.7uA
5,6 Neutro cerrado, Tierra abierta) 50 µA DC 0.0uA
5,7 Corriente de Fuga del Paciente ECG-RA (Polaridad invertida, 10 µA AC 0.3uA
5,8 Neutro cerrado, Tierra cerrada) 10 µA DC 0.0uA
5,9 Corriente de Fuga del Paciente ECG-RA (Polaridad invertida, 50 µA AC 0.3uA
5,10 Neutro abierto, Tierra cerrada) 50 µA DC 0.0uA
5,11 Corriente de Fuga del Paciente ECG-RA (Polaridad invertida, 50 µA AC 1.7uA
5,12 Neutro cerrado, Tierra abierta) 50 µA DC 0.0uA

# Descripción de la prueba Límite Valor Medido Pasó Falló

5,13 Corriente de Fuga del Paciente ECG-LL (Polaridad normal, 10 µA AC 0.2uA
5,14 Neutro cerrado, Tierra cerrada) 10 µA DC 0.0uA
5,15 Corriente de Fuga del Paciente ECG-LL (Polaridad normal, 50 µA AC 0.3uA
5,16 Neutro abierto, Tierra cerrada) 50 µA DC 0.0uA
5,17 Corriente de Fuga del Paciente ECG-LL (Polaridad normal, 50 µA AC 1.7uA
5,18 Neutro cerrado, Tierra abierta) 50 µA DC 0.0uA
5,19 Corriente de Fuga del Paciente ECG-LL (Polaridad invertida, 10 µA AC 0.3uA
5,20 Neutro cerrado, Tierra cerrada) 10 µA DC 0.0uA
5,21 Corriente de Fuga del Paciente ECG-LL (Polaridad invertida, 50 µA AC 0.3uA
5,22 Neutro abierto, Tierra cerrada) 50 µA DC 0.0uA
5,23 Corriente de Fuga del Paciente ECG-LL (Polaridad invertida, 50 µA AC 1.7uA
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Monitor de paciente
5,24 Neutro cerrado, Tierra abierta) 50 µA DC 0.0uA
5,25 Corriente de Fuga del Paciente ECG-LA (Polaridad normal, 10 µA AC 0.3uA
5,26 Neutro cerrado, Tierra cerrada) 10 µA DC 0.0uA
5,27 Corriente de Fuga del Paciente ECG-LA (Polaridad normal, 50 µA AC 0.3uA
5,28 Neutro abierto, Tierra cerrada) 50 µA DC 0.0uA
5,29 Corriente de Fuga del Paciente ECG-LA (Polaridad normal, 50 µA AC 1.9uA
5,30 Neutro cerrado, Tierra abierta) 50 µA DC 0.0uA
5,31 Corriente de Fuga del Paciente ECG-LA (Polaridad invertida, 10 µA AC 0.2uA
5,32 Neutro cerrado, Tierra cerrada) 10 µA DC 0.0uA
5,33 Corriente de Fuga del Paciente ECG-LA (Polaridad invertida, 50 µA AC 0.3uA
5,34 Neutro abierto, Tierra cerrada) 50 µA DC 0.0uA
5,35 Corriente de Fuga del Paciente ECG-LA (Polaridad invertida, 50 µA AC 1.9uA
5,36 Neutro cerrado, Tierra abierta) 50 µA DC 0.0uA
5,37 Corriente de Fuga del Paciente SpO2 (Polaridad normal, 10 µA AC 0.1uA
5,38 Neutro cerrado, Tierra cerrada) 10 µA DC 0.0uA
5,39 Corriente de Fuga del Paciente SpO2 (Polaridad normal, 50 µA AC 0.1uA
5,40 Neutro abierto, Tierra cerrada) 50 µA DC 0.0uA
5,41 Corriente de Fuga del Paciente SpO2 (Polaridad normal, 50 µA AC 0.3uA
5,42 Neutro cerrado, Tierra abierta) 50 µA DC 0.0uA
5,43 Corriente de Fuga del Paciente SpO2 (Polaridad invertida, 10 µA AC 0.1uA
5,44 Neutro cerrado, Tierra cerrada) 10 µA DC 0.0uA
5,45 Corriente de Fuga del Paciente SpO2 (Polaridad invertida, 50 µA AC 0.1uA
5,46 Neutro abierto, Tierra cerrada) 50 µA DC 0.0uA
5,47 Corriente de Fuga del Paciente SpO2 (Polaridad invertida, 50 µA AC 0.3uA
5,48 Neutro cerrado, Tierra abierta) 50 µA DC 0.0uA

# Descripción de la prueba Límite Valor Medido Pasó Falló

5,49 Corriente de Fuga del Paciente NIBP (Polaridad normal, 10 µA AC 0.1uA
5,50 Neutro cerrado, Tierra cerrada) 10 µA DC 0.0uA
5,51 Corriente de Fuga del Paciente NIBP (Polaridad normal, 50 µA AC 0.1uA
5,52 Neutro abierto, Tierra cerrada) 50 µA DC 0.0uA
5,53 Corriente de Fuga del Paciente NIBP (Polaridad normal, 50 µA AC 0.4uA
5,54 Neutro cerrado, Tierra abierta) 50 µA DC 0.0uA
5,55 Corriente de Fuga del Paciente NIBP (Polaridad invertida, 10 µA AC 0.1uA
5,56 Neutro cerrado, Tierra cerrada) 10 µA DC 0.0uA
5,57 Corriente de Fuga del Paciente NIBP (Polaridad invertida, 50 µA AC 0.1uA
5,58 Neutro abierto, Tierra cerrada) 50 µA DC 0.0uA
5,59 Corriente de Fuga del Paciente NIBP (Polaridad invertida, 50 µA AC 0.4uA
5,60 Neutro cerrado, Tierra abierta) 50 µA DC 0.0uA

6. Resultados de las mediciones de Corriente de Fuga del Paciente - Partes tipo F

 Prueba de Seguridad Eléctrica: Página: 6 de 7
Monitor de paciente
Realizar las pruebas con el dispositivo bajo ensayo ENCENDIDO
Partes aplicadas CF evaluadas individualmente (RA, LL, LA, SpO2 y NIBP)
Partes aplicadas BF agrupadas por función única para su evaluación (No hay)
Partes aplicadas envolver en papel aluminio (SpO2 y NIBP)
Conectar sonda de medición a pieza conductora puesta a tierra (ejemplo: punto equipotencial)
# Descripción de la prueba Límite Valor Medido Pasó Falló
Corriente de Fuga Partes tipo F ECG-RA (Polaridad normal,
6,1 50 µA 4.6uA
Fuente normal)
Corriente de Fuga Partes tipo F ECG-RA (Polaridad normal,
6,2 50 µA 4.8uA
Fuente invertida)
Corriente de Fuga Partes tipo F ECG-RA (Polaridad invertida,
6,3 50 µA 4.6uA
Fuente normal)
Corriente de Fuga Partes tipo F ECG-RA (Polaridad invertida,
6,4 50 µA 4.8uA
Fuente invertida)
Corriente de Fuga Partes tipo F ECG-LL (Polaridad normal,
6,5 50 µA 4.6uA
Fuente normal)
Corriente de Fuga Partes tipo F ECG-LL (Polaridad normal,
6,6 50 µA 4.9uA
Fuente invertida)
Corriente de Fuga Partes tipo F ECG-LL (Polaridad invertida,
6,7 50 µA 4.6uA
Fuente normal)
Corriente de Fuga Partes tipo F ECG-LL (Polaridad invertida,
6,8 50 µA 4.9uA
Fuente invertida)

# Descripción de la prueba Límite Valor Medido Pasó Falló

Corriente de Fuga Partes tipo F ECG-LA (Polaridad normal,
6,9 50 µA 4.4uA
Fuente normal)
Corriente de Fuga Partes tipo F ECG-LA (Polaridad normal,
6,10 50 µA 4.7uA
Fuente invertida)
Corriente de Fuga Partes tipo F ECG-LA (Polaridad invertida,
6,11 50 µA 4.5uA
Fuente normal)
Corriente de Fuga Partes tipo F ECG-LA (Polaridad invertida,
6,12 50 µA 4.7uA
Fuente invertida)
Corriente de Fuga Partes tipo F SpO2 (Polaridad normal,
6,13 50 µA 0.8uA
Fuente normal)
Corriente de Fuga Partes tipo F SpO2 (Polaridad normal,
6,14 50 µA 0.7uA
Fuente invertida)
Corriente de Fuga Partes tipo F SpO2 (Polaridad invertida,
6,15 50 µA 0.8uA
Fuente normal)
Corriente de Fuga Partes tipo F SpO2 (Polaridad invertida
6,16 50 µA 0.7uA
Fuente invertida)
Corriente de Fuga Partes tipo F NIBP (Polaridad normal,
6,17 50 µA 0.8uA
Fuente normal)
Corriente de Fuga Partes tipo F NIBP (Polaridad normal,
6,18 50 µA 0.7uA
Fuente invertida)
Corriente de Fuga Partes tipo F NIBP (Polaridad invertida,
6,19 50 µA 0.8uA
Fuente normal)
Corriente de Fuga Partes tipo F NIBP (Polaridad invertida
6,20 50 µA 0.7uA
Fuente invertida)

7. Resultados de las mediciones de Corriente de Fuga Auxiliar del Paciente

 Prueba de Seguridad Eléctrica: Página: 7 de 7
Monitor de paciente
Realizar las pruebas con el dispositivo bajo ensayo ENCENDIDO
Sin conexión a pieza conductora puesta a tierra (ejemplo: punto equipotencial)
# Descripción de la prueba Límite Valor Medido Pasó Falló
7,1 Corriente de Fuga Auxiliar del Paciente ECG-RA (Polaridad 10 µA AC 0.7uA
7,2 normal, Neutro cerrado, Tierra cerrada) 10 µA DC 0.1uA
7,3 Corriente de Fuga Auxiliar del Paciente ECG-RA (Polaridad 50 µA AC 0.7uA
7,4 normal, Neutro abierto, Tierra cerrada) 50 µA DC 0.1uA
7,5 Corriente de Fuga Auxiliar del Paciente ECG-RA (Polaridad 50 µA AC 0.7uA
7,6 normal, Neutro cerrado, Tierra abierta) 50 µA DC 0.1uA
7,7 Corriente de Fuga Auxiliar del Paciente ECG-RA (Polaridad 10 µA AC 0.7uA
7,8 invertida, Neutro cerrado, Tierra cerrada) 10 µA DC 0.1uA
7,9 Corriente de Fuga Auxiliar del Paciente ECG-RA (Polaridad 50 µA AC 0.7uA
7,10 invertida, Neutro abierto, Tierra cerrada) 50 µA DC 0.1uA
7,11 Corriente de Fuga Auxiliar del Paciente ECG-RA (Polaridad 50 µA AC 0.7uA
7,12 invertida, Neutro cerrado, Tierra abierta) 50 µA DC 0.1uA
# Descripción de la prueba Límite Valor Medido Pasó Falló
7,13 Corriente de Fuga Auxiliar del Paciente ECG-LL (Polaridad 10 µA AC 0.7uA

7,14 normal, Neutro cerrado, Tierra cerrada) 10 µA DC 0.1uA

7,15 Corriente de Fuga Auxiliar del Paciente ECG-LL (Polaridad 50 µA AC 0.7uA

7,16 normal, Neutro abierto, Tierra cerrada) 50 µA DC 0.1uA

7,17 Corriente de Fuga Auxiliar del Paciente ECG-LL (Polaridad 50 µA AC 0.7uA

7,18 normal, Neutro cerrado, Tierra abierta) 50 µA DC 0.1uA

7,19 Corriente de Fuga Auxiliar del Paciente ECG-LL (Polaridad 10 µA AC 0.7uA

7,20 invertida, Tierra cerrada) 10 µA DC 0.0uA

7,21 Corriente de Fuga Auxiliar del Paciente ECG-LL (Polaridad 50 µA AC 0.7uA

7,22 invertida, Neutro abierto, Tierra cerrada) 50 µA DC 0.1uA

7,23 Corriente de Fuga Auxiliar del Paciente ECG-LL (Polaridad 50 µA AC 0.7uA

7,24 invertida, Neutro cerrado, Tierra abierta) 50 µA DC 0.1uA

7,25 Corriente de Fuga Auxiliar del Paciente ECG-LA (Polaridad 10 µA AC 0.0uA

7,26 normal, Neutro cerrado, Tierra cerrada) 10 µA DC 0.0uA

7,27 Corriente de Fuga Auxiliar del Paciente ECG-LA (Polaridad 50 µA AC 0.0uA

7,28 normal, Neutro abierto, Tierra cerrada) 50 µA DC 0.0uA

7,29 Corriente de Fuga Auxiliar del Paciente ECG-LA (Polaridad 50 µA AC 1.2uA

7,30 normal, Neutro cerrado, Tierra abierta) 50 µA DC 0.0uA

7,31 Corriente de Fuga Auxiliar del Paciente ECG-LA (Polaridad 10 µA AC 0.0uA

7,32 invertida, Neutro cerrado, Tierra cerrada) 10 µA DC 0.0uA

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Monitor de paciente
7,33 Corriente de Fuga Auxiliar del Paciente ECG-LA (Polaridad 50 µA AC 0.0uA

7,34 invertida, Neutro abierto, Tierra cerrada) 50 µA DC 0.0uA

7,35 Corriente de Fuga Auxiliar del Paciente ECG-LA (Polaridad 50 µA AC 1.2uA

7,36 invertida, Neutro cerrado, Tierra abierta) 50 µA DC 0.0uA

Observaciones:

Nombre y firma Nombre y firma

Especialista de mantenimiento Jefe de área clínica

para realizar la medición de tierra de protección se

ajusta a 0 el analizador para cancelar la resistencia del conductor de prueba se hace de la
siguiente manera encender el analizador pulsar el botón de resistencia conectar la sonda roja
de medición en 2 wire la pinza del otro extremo en el puerto null
pulsamos ser un leeds y esperar a que el
analizador indique 0 coma
se debe anotar la resistencia inicial de
la prueba en el informe de resultados
una vez terminado el ajuste a 0 se
identifica que el monitor main drive
make 1000 tiene un cable de alimentación
desmontable por lo que se realizará la
prueba de la siguiente manera colocar la
pinza de la sonda roja de medición en
una pieza conductora puesta a tierra en
este caso es el punto equipo tensión
retirar el adaptador born null y
colocarlo en el puerto de tierra de la
conexión del equipo médico al analizador
 Prueba de Seguridad Eléctrica: Página: 9 de 7
Monitor de paciente
colocar la pinza de la sonda negra de
referencia en el adaptador burn de
tierra
el otro extremo en el pin de tierra del
conector del adaptador de corriente del
monitor pulsar la tecla f 2 height del
analizador pulsar el botón test para
hacer la prueba de 25 amperes por 5
segundos
la prueba indica un resultado de 0
puntos 0.55 ohms anotar este valor en su
informe de resultados y compararlo con
la tolerancia permitida