COMUNICACIÓN CIENTÍFICA

ESTABILIDAD DE LA AMIODARONA EN CLORURO SÓDICO AL

0 9% A TEMPERATURA AMBIENTE
0,9% AMBIENTE.

Moreno Fernández, MJ(1); Ezquer Garin, C(2); Ferriols Lisart, R(1); Koninckx
Cañada,, M(1); Ferriols Lisart,, R(1); Caballero Peiró,, A(1); Fernández García,, P(1).
(1) Servicio de Farmacia. Hospital Clínico Universitario de Valencia.
(2) Servicio de Farmacia. Fundación Investigación Hospital Clínico –INCLIVA, Valencia.
INTRODUCCIÓN

Indicaciones.
• Taquiarritmias asociadas con el
síndrome de Wolf-Parkinson-
White.
• Prevención de la recidiva de la
fibrilación y "flutter" auricular.
• Taquiarritmias de naturaleza
paroxística
í incluyendo:
l d
taquicardias supraventricular,
nodal y ventricular, fibrilación
ventricular.

Estabilidad de la amiodarona en ClNa 0,9% a temperatura ambiente

INTRODUCCIÓN

Presentación.
• Comprimidos 200 mg
• Ampollas 150 mg/3 mL (polisorbato 80, alcohol bencílico)

Posología y forma de administración: en perfusión I.V

• Dosis
D i iinicial
i i l: 5 mg/kg
/k en 250 mll de
d dextrosa
d all 5 %
exclusivamente, 20 min-2 horas. Puede repetirse de 2 a 3
veces al día
• Dosis de mantenimiento: 10 a 20 mg/kg de peso/24
horas (generalmente de 600 a 800mg/24 horas en 250 ml
de dextrosa al 5%

Estabilidad de la amiodarona en ClNa 0,9% a temperatura ambiente

 OBJETIVO

Evaluar la estabilidad de dos soluciones de

amiodarona, para administración en perfusión
i
intravenosa, en cloruro
l sódico
ódi all 0,9%
0 9% a
temperatura ambiente durante un periodo de
21 dias.

Estabilidad de la amiodarona en ClNa 0,9% a temperatura ambiente

MATERIAL Y MÉTODOS
Preparación de las soluciones
Solución
S l ió 1 1. (1,2 mg/mL): ClNa 0,9%, 500 mL + 600 mg amiodarona
Solución 2. (2,4 mg/mL): ClNa 0,9%, 250 mL + 600 mg amiodarona
Tª ambiente (24-26ªC) y protegidas de la luz

V i bl
Variables
1. Concentración de amiodarona: Espectrofotometría UV-visible.
2 pH:
2. H pH-metro
H t micro
i pH
H 2000 (C
(Crison).
i )
3. Características físicas: color, partículas visibles.

Tiempos de muestreo (h): 0, 6, 8, 12, 24, 36, 72, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas

Estabilidad de la amiodarona en ClNa 0,9% a temperatura ambiente

MATERIAL Y MÉTODOS

T90 Estabilidad

[AMI] >90% C.físicas pH

[AMI]

Color
pH partículas

 Muestras por duplicado

 pH: 4,08

Estabilidad de la amiodarona en ClNa 0,9% a temperatura ambiente

RESULTADOS
S l ió 1 (1,2 mg/mL)
Solución

pH: 4,243 (IC95%: 4,173 – 4,313) Rango(4,06-4,35)

No se observa formación de partículas visibles ni alteración del color

Estabilidad de la amiodarona en ClNa 0,9% a temperatura ambiente

RESULTADOS
S l ió 2 (2,4 mg/mL)
Solución

pH: 4,078 (IC95%: 4,010 – 4,147) Rango (3,92-4,19)

No se observa formación de partículas visibles ni alteración del color

Estabilidad de la amiodarona en ClNa 0,9% a temperatura ambiente

CONCLUSIÓN

Las preparaciones de amiodarona a

concentraciones
i d 1,2
de 1 2 mg/ml
/ l y 2,4
2 4 mg/ml,
/ l en
cloruro sódico al 0,9% , son estables al menos
d
durante 21 días
dí a temperatura ambiente
bi y
protegidas de la luz.

Estabilidad de la amiodarona en ClNa 0,9% a temperatura ambiente

 Pablo Fernández
Servicio de Farmacia
Hospital Clínico Universitario de Valencia

Estabilidad de la amiodarona en ClNa 0,9% a temperatura ambiente