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“Evaluación técnica de laboratorios de análisis mineral en sectores priorizados
por el PNGQ y costeo de su fortalecimiento¨
Quito, 31 de
julio del 2020
ANTECEDENTES
Una vez que se ha recopilado la información disponible acerca de los diferentes laboratorios de
análisis mineral, y se han escogido cinco laboratorios para ser evaluados de acuerdo a la
información disponible en las encuestas y entrevistas telefónicas, Laboratorio Lasa procedió a
realizar las visitas de evaluación in situ en cada entidad analítica escogida.
Previamente a las evaluaciones técnicas, se planificó las visitas con los responsables de cada
laboratorio para acordar la fecha y las condiciones de la evaluación. Se mencionó claramente que
la empresa consultora únicamente es responsable de la evaluación y de mostrar los resultados
generados al PNGQ mediante informes técnicos. Sin embargo, no es la encargada de designar o
seleccionar los laboratorios a ser fortalecidos. Esa potestad es exclusiva del Comité Directivo del
PNGQ en concordancia con los lineamientos emitidos por las autoridades vinculadas con el
Ministerio de Energía y Recursos Naturales no Renovables y el Ministerio de Ambiente y Agua
luego de un análisis exhaustivo de los informes de consultoría.
Durante las comunicaciones con cada laboratorio se informó que la evaluación se desarrollaría
bajo el esquema de la norma ISO/IEC 17025:2017. Esto implicaba, entre otros requisitos, la
realización de una testificación, que consistía en la ejecución, en presencia de los consultores, de
un análisis de oro por el método de fusión – copelación (ensayo al fuego) para evaluar el
desempeño analítico de cada laboratorio.
Quince días antes de la ejecución de las evaluaciones, el calendario de visitas consensuado con
cada líder de laboratorio se plasmó de la siguiente manera:
DIA DE
LABORATORIO
EVALUACIÓN
Sin embargo, luego de enviar el plan de evaluación, el Laboratorio Capa Rosa desistió de su
participación en el programa y el Laboratorio JV Metals aceptó la evaluación pero excluyendo la
testificación.
Ante este escenario, la empresa consultora procedió a preguntar a los laboratorios en cola que
constaban en la base de datos del análisis preliminar si era posible que aceptaran la evaluación.
El laboratorio LEQUIM y el laboratorio LABMETALOR aceptaron las condiciones de la
evaluación. LEQUIM tomó el lugar del laboratorio CAPA ROSA para la evaluación del viernes
17 de julio. Debido a que la visita a JV METALS estaba aprobada, pero sin testificación, se
planificó la visita a JV METALS únicamente para realizar una evaluación documental in situ
durante 3 horas, y el resto del día (miércoles 15 de julio), se evaluó al laboratorio
LABMETALOR que sí aceptó la testificación.
DIA DE
HORARIO LABORATORIO
EVALUACIÓN
Martes, 14 de julio 08H30 – 16H30 ALBEXXUS
8h00 – 11H00 JV METALS
Miércoles, 15 de julio
11H15 – 18H30 LABMETALOR
Jueves, 16 de julio 08H30 – 16H30 GOLDEN LAB
Viernes, 17 de julio 08H30 – 16H30 LEQUIM
Lunes, 20 de julio 08H30 – 16H30 LABORATORIO DE LA UTPL
ESQUEMA DE EVALUACIÓN
La evaluación, que fue diseñada bajo el esquema de la norma ISO/IEC 17025:2017 constó de
dos partes bien definidas:
2. Evaluación técnica. - Esta sección tiene como pilar fundamental testificar in situ el
ensayo de fusión-copelación para comprobar la aptitud técnica del laboratorio.
Paralelamente se buscó la conformidad con la norma respecto a las condiciones
ambientales de los ensayos, la gestión del equipamiento, la validación del método
analítico, el cálculo de la incertidumbre del ensayo, la participación en ensayos de
aptitud, la trazabilidad metrológica, la manipulación de las muestras, los registros
técnicos y el control de datos. El Ing. Luis Granda con experiencia en el desarrollo de
metodologías analíticas para el sector minero evaluó a los laboratorios en estos aspectos
técnicos.
En los cuadros que se presentarán más adelante, donde se detallan las impresiones generales de
cumplimiento de la norma ISO/IEC 17025:2017 de cada laboratorio, a la derecha de cada
observación se especificará el punto de la norma a la que se está refiriendo. El acápite de la
norma estará escrito con tinta roja si no se evidencia cumplimiento y, por otro lado, estará escrito
con tinta verde si efectivamente se evidencia cumplimiento.
Con estos criterios, se muestran los informes de evaluación de cada laboratorio a continuación:
LABORATORIO ALBEXXUS
Este laboratorio se encuentra en el cantón Piñas. Destaca por ser el único laboratorio acreditado
de todo el sector minero en determinación de oro y plata por fusión – copelación (método
gravimétrico), además su alcance de acreditación comprende el análisis de cobre, arsénico, zinc y
plomo en concentrados por espectrofotometría de absorción atómica y digestión ácida a vaso
abierto. Tiene 2 espectrofotómetros de absorción atómica (uno nuevo de paquete Perkin Elmer),
2 muflas y una microbalanza de 6 decimales.
Posee un sistema de gestión en desarrollo que adolece de falta de concatenación integral del
Sistema de Calidad, sin embargo, esta situación es normal en entidades analíticas que han sido
acreditadas recientemente (menos de dos años). Con el desarrollo de las auditorías anuales por
parte del SAE estas anomalías estructurales de gestión en la organización poco a poco se irán
subsanando hasta obtener una estructura bien sustentada.
Por otro lado, el ensayo de oro y plata por fusión copelación ha sido bien desarrollado, logrando
obtener datos de alta calidad, lo cual es corroborado por los ensayos de aptitud con resultados
satisfactorios organizados por la autoridad metrológica del Gobierno de Chile. Los registros
técnicos son muy bien llevados, existe un aseguramiento de la validez constante de los resultados
y el método ha sido validado en los rangos donde habitualmente se enmarcan las muestras.
Técnicamente, las temperaturas de fusión y copelación (1050 y 950 grados Celsius) son las
adecuadas, existe un control del peso del régulo de plomo (entre 20 y 60 gramos) previo a la
copelación, lo que asegura una buena recuperación de los metales preciosos. La dosificación de
las cargas fundentes, el peso de la muestra (entre 10 y 30 gramos) y la encuartación (operación
que consiste en adicionar plata extra cuantificada al ítem de ensayo para posteriormente facilitar
la digestión del doré con ácido nítrico) dependen de la naturaleza de la muestra (un concentrado
con alto contenido de sulfuros necesita ser oxidado, mientras que una muestra rica en silicatos no
tiene la capacidad de reducir el litargirio), evitando la ejecución de reprocesos y el retraso en la
entrega de resultados.
El laboratorio evidencia un control estricto de las condiciones ambientales en las zonas críticas del
ensayo como la balanza de 6 decimales y el espectrofotómetro de absorción atómica usando el registro 6.3
ALB-FOR-14
El laboratorio demuestra que tiene bajo control el equipamiento analítico pues evidencia la verificación
de la balanza LAB 033 que se usa para pesar la muestra antes de la jornada, manteniendo al día el
registro de verificación de la balanza LAB-FOR-032 usando una pesa calibrada de 100 gramos. Además 6.4
verifica la balanza de 6 decimales LAB 035 con una pesa calibrada de 10 mg en el registro ALB-FOR-
32.
Los resultados del laboratorio son trazables metrológicamente pues sus balanzas son calibradas con
laboratorios acreditados lo que se evidencia en los certificados del proveedor TECNOESCALA BAL-
6.5
DE-069.1-2019 26 DE JUNIO DE 2019 para balanza de 2 decimales y CERTIFICADO BAL-DE-068.1-
2019 ALBEXXUS-D para balanza de 6 decimales.
La validación del método de fusión copelación ha sido lo suficientemente amplia para el rango y las
7.2
matrices a ser analizadas en el día a día.
Los ítems de ensayo han sido descritos unívocamente y la trazabilidad de la muestra durante toda la etapa
de ensayo no se ha perdido en ningún momento, incluso poseen tintas indelebles a 1000 grados 7.4.1
centígrados para marcar crisoles y copelas.
El registro técnico del análisis por fusión copelación es muy sobrio, pues con poca información es
posible replicar el ensayo siguiendo la trazabilidad del análisis con los equipos, personal y reactivos 7.5
usados durante la ejecución del método.
El laboratorio posee los registros de estimación de la incertidumbre del método, sin embargo no ha
considerado todas las fuentes involucradas en los ensayos. Por ejemplo la variabilidad del método por
reproducibilidad no ha sido tomada en cuenta. Adicionalmente se deben revisar algunos registros 7.61
electrónicos del cálculo de la incertidumbre en virtud de que algunos cálculos no han sido revisados,
generando errores en la estimación final.
1
Acápite de la norma ISO/IEC 17025:2017 escrito con tinta roja si no se evidencia conformidad y, por otro lado,
está escrito con tinta verde si se evidencia conformidad.
El aseguramiento de la validez de los resultados es efectivo. Utilizan como control de exactitud un
material de referencia interno (MRI-MIN-01) que ha sido preparado por el laboratorio el cual tiene un
estudio de estabilidad. Además poseen control de duplicados y blancos. Sin embargo el laboratorio no ha 7.7
registrado los datos de control de calidad en forma de tendencia, lo que le impide tomar acciones antes
que suceda un trabajo no conforme o desviación.
La gestión de la información que maneja el laboratorio permite evitar confusiones mediante el uso de un
7.11
software interno y un estricto control de acceso a los registros técnicos.
Item de la
IMPRESIONES GENERALES AL SISTEMA DE GESTION
Norma
El personal del laboratorio se ha comprometido a actuar imparcialmente, es competente y trabaja de
4.1.
acuerdo con el sistema de gestión del laboratorio.
El Laboratorio ALBEXXUS, mediante acuerdos legalmente ejecutables, se asegura de manejar
confidencialmente toda la información obtenida o creada durante la realización de sus actividades de 4.2
ensayo.
El Laboratorio ALBEXXUS es una entidad legal cuya actividad económica principal es la realización de
5.1
servicios analíticos metalúrgicos. Su representante legal es el Ing. Patricio Álvarez.
Se ha definido, que personal tiene la responsabilidad general del laboratorio. Estos son Gerente General,
5.2
Responsable del sistema de gestión, Jefe y Analista
En el documento Manual de funciones se especifican las responsabilidades y funciones del personal. 5.7
Se ha autorizado formalmente al personal del laboratorio para actividades tales como desarrollar,
6.2.6
modificar, verificar y validar métodos, informar, revisar y autorizar los resultados.
Se asegura de que los productos y servicios adquiridos externamente, sean adecuados y son utilizados
únicamente cuando estos productos y servicios cumplen los requisitos establecidos. Sin embargo no hay 6.6
calificación de proveedores.
El laboratorio no evalúa, ni selecciona, ni realiza seguimiento del desempeño a sus proveedores externos. 6.6.2
A través de la aplicación del procedimiento para Solicitudes ofertas y contratos, el laboratorio se asegura
de que los requisitos del cliente se definan, documenten y comprendan adecuadamente; el laboratorio
cuenta con la capacidad y los recursos para cumplir los requisitos y que, cuando se utilizan proveedores 7.1.1
externos, se informa al cliente sobre las actividades del laboratorio específicas que serán realizadas por
proveedores externos y se obtenga la aprobación del cliente.
Los informes de resultados contienen la información necesaria establecida en la norma para una correcta
7.7
interpretación de los ensayos por el cliente.
Se ha implementado un procedimiento para QUEJAS, que permite recibir, evaluar y tomar decisiones
7.9
acerca de los inconvenientes que se puedan presentar.
El personal del laboratorio tiene acceso a los datos y a la información necesaria para llevar a cabo sus
7.11
actividades y de acuerdo a sus responsabilidades.
El sistema de gestión de la información del laboratorio está protegido contra acceso no autorizado. 7.12
El laboratorio cuenta con un plan estratégico que orienta las actividades del laboratorio en un marco de
8.2.1
mejora continua y consecución de objetivos retadores mas no se ha establecido metas.
La documentación del sistema de gestión del laboratorio comprende manuales, procedimientos generales,
8.3
procedimientos específicos, instructivos, registros y documentos externos.
A través del procedimiento para, Gestión de documentos y registros, el laboratorio se asegura de controlar
adecuadamente los documentos internos y externos que conforman su sistema de gestión. El laboratorio
8.4
conserva registros legibles que demuestran el cumplimiento de los requisitos de la norma NTE INEN-
ISO/IEC 17025:2018.
En la Matriz de Riesgos y Oportunidades se ha considerado los riesgos y las oportunidades asociados con
las actividades del laboratorio para asegurar que su sistema de gestión logre los resultados esperados; se
8.5
alcancen los objetivos del laboratorio, se prevenga no reduzcan los impactos indeseados o los
incumplimientos potenciales en las actividades del laboratorio y principalmente para lograr la mejora.
Se han implementado acciones para tratar los riesgos y las oportunidades identificadas. 8.5.2 8.5.3
Se evidencia que el laboratorio orienta sus esfuerzos en la mejora continua. 8.6
No se utiliza la retroalimentación de los clientes para mejorar su sistema de gestión y sus actividades de
laboratorio. Simplemente las encuestas están realizadas pero no se han establecido objetivos mara mejorar 8.6.2
la percepción del cliente.
Aplicando el procedimiento Trabajos no conformes, no conformidades y acciones correctivas, el
laboratorio reacciona ante las no conformidades que se presentan para analizar las causas que las originan, 8.7
ejecutar las acciones necesarias y revisar su eficacia.
El laboratorio realiza auditorías internas, cumpliendo el ciclo de auditorías hasta en 12 meses, con la
8.8
participación de auditores competentes.
Para los hallazgos que se detectan en las auditorías internas se implementan las correcciones y acciones
8.8.2
correctivas apropiadas.
Se evidencia que el laboratorio realiza la revisión por la dirección a intervalos planificados. 8.9
En esta revisión se consideran los elementos de entrada requeridos por la norma ISO 17025 y los
resultados se orientan a la mejora de las actividades del laboratorio considerando los recursos requeridos 8.9
y la eficacia del sistema de gestión
Un resumen de los costos asociados para lograr estas mejoras se detalla a continuación:
No existe un documento donde se cree legalmente el Laboratorio Golden Lab ni se menciona que
su actividad económica sea la realización de ensayos para el sector minero.
Los registros de ejecución de la metodología de ensayo al fuego son muy primitivos (cuaderno
con tachones), no se registra el peso inicial de la muestra debido a que utilizan siempre pesos
enteros (esto genera pérdidas de tiempo innecesarias tratando de alcanzar pesos enteros sin
decimales) la identidad de la muestra no se conserva durante todo el proceso analítico, no hay
evidencia de que se haya participado en un ensayo de aptitud que demuestre la competencia
analítica en el análisis de oro y existe un aseguramiento de la validez de los resultados muy
escueto basado solamente en duplicados.
Técnicamente, las temperaturas de fusión y copelación (1100 y 960 grados Celsius) son las
adecuadas, pero no existe un control del peso del régulo de plomo previo a la copelación, lo que
pone en riesgo la buena recuperación de los metales preciosos. La dosificación de las cargas
fundentes, el peso de la muestra (entre 10 y 25 gramos) y la encuartación son adecuadas ya que
dependen de la naturaleza de la muestra, sin embargo estos detalles son siempre consultados por
el analista al gerente del laboratorio, generando complicaciones en el tratamiento de las muestras
cuando el gerente no está presente. Las fracciones de plata utilizadas para la encuartación no
están bien almacenadas, más bien están a la intemperie a un lado de la microbalanza
propendiendo a su pérdida o contaminación. El personal no tiene formación académica en
química, metalurgia o carreras afines.
.
Figura 3.- Reunión inicial de evaluación con la gerencia de
GOLDENLAB
Item de la
IMPRESIONES GENERALES DE LA EJECUCIÓN TÉCNICA DE LOS ENSAYOS
Norma
El laboratorio NO evidencia un control de las condiciones ambientales en las zonas críticas del ensayo
6.3
como la MICROBALANZA y el espectrofotómetro de absorción atómica.
El laboratorio no verifica el equipamiento antes de su uso, no se utiliza pesas patrón en la balanza que
se usa para pesar la muestra antes de la jornada, tampoco se usa pesas patrón para la verificación de la
6.4
microbalanza. El equipamiento no tiene una identificación interna del laboratorio y no se verifica la
temperatura de la mufla con una termocupla que tenga mayor clase de exactitud.
Los resultados del laboratorio NO son trazables metrológicamente pues sus balanzas NO han sido
calibradas con laboratorios acreditados. Es decir, los ensayos realizados por fusión -copelación no tienen
trazabilidad metrológica. Los ensayos de oro por absorción atómica para las soluciones de los tanques de 6.5
cianuración si poseen trazabilidad metrológica pues usan estándares de oro certificados para calibrar el
espectrofotómetro.
Los ítems de ensayo NO han sido descritos unívocamente POR TANTO la trazabilidad de la muestra
durante toda la etapa de ensayo está en riesgo. Para la fusión y la copelación únicamente utilizan la
7.4.1
posición en la mufla para identificar cada muestra, lo que es muy riesgoso y susceptible a
equivocaciones.
El registro técnico del análisis por fusión copelación es muy primitivo, se utiliza un cuaderno con
tachones, no se registra el peso del régulo, los registros de plata añadida para encuartación no son claros 7.5
y los pesos de las muestras no se registran alegando que se utilizan números enteros para la pesada.
No hay evidencia de registros de cálculos de la estimación de la incertidumbre de ninguna metodología
7.6
analítica implementada.
No hay evidencia de control de calidad de exactitud del método, solo se tiene un control de precisión
utilizando duplicados. Solamente se analizan blancos cuando ha arribado un lote de fundentes, no se 7.7
estila correr un blanco por cada lote de muestras.
No hay evidencia de la gestión de la información del Laboratorio. 7.11
Item de la
IMPRESIONES GENERALES AL SISTEMA DE GESTION
Norma
El laboratorio, no evidencia un documento que maneje los riesgos de imparcialidad de forma continua y
4.1.5
no ha implementado acciones para eliminar o minimizar dichos riesgos.
No se logra evidenciar de algún documento como un Manual de Funciones donde se especifiquen las
5.6 5.7
responsabilidades y funciones del personal.
No se ha implementado un procedimiento para gestionar la selección del personal, su inducción,
6.2
entrenamiento, evaluación, formación y autorización.
No se ha autorizado formalmente al personal del laboratorio para actividades tales como desarrollar,
6.2.6
modificar, verificar y validar métodos, informar, revisar y autorizar los resultados.
No se evidencia un procedimiento que asegure que los productos y servicios adquiridos externamente
sean adecuados y sean utilizados únicamente cuando estos productos y servicios cumplen los requisitos 6.6.2
establecidos.
El laboratorio no evalúa, ni selecciona, ni realiza seguimiento del desempeño a sus proveedores externos 6.6.2
No se dispone de algún procedimiento para el adecuado manejo de Solicitudes Ofertas y Contratos. El
laboratorio no se asegura de que los requisitos del cliente se definan, documenten y comprendan
adecuadamente; el laboratorio no analiza la capacidad y los recursos para cumplir los requisitos y que, 7.1.1
cuando se utilizan proveedores externos, se informa al cliente sobre las actividades de laboratorio
específicas que serán realizadas por proveedores externos y se obtenga la aprobación del cliente.
Los informes de resultados contienen la información necesaria establecida en la norma para una correcta
7.7
interpretación de ensayos por parte del cliente. Permiten realizar una trazabilidad analítica.
No se ha implementado algún procedimiento para el manejo de QUEJAS, con el fin de recibir, evaluar y
7.9
tomar decisiones acerca de las quejas.
No se evidencia algún procedimiento donde se detalle que el personal del laboratorio debe tener acceso al
control de datos y a la información necesaria para llevar a cabo sus actividades y de acuerdo a sus 7.11
responsabilidades.
El laboratorio no ha establecido, documentado, implementado y no mantiene algún sistema de gestión de
8.1.2
calidad.
El laboratorio no cuenta con un plan estratégico que orienta las actividades del laboratorio en un marco
8.2.1
de mejora continua y consecución de objetivos retadores.
No se logra evidenciar una documentación del sistema de gestión del laboratorio que comprenda
manuales, procedimientos generales, procedimientos específicos, instructivos, registros y documentos 8.3
externos.
El laboratorio no dispone una Matriz de Riesgos y Oportunidades, en la que se considere los riesgos y
las oportunidades asociados con las actividades del laboratorio para asegurar que su sistema de gestión 8.5
logre los resultados esperados.
No se han implementado acciones para tratar los riesgos y oportunidades identificados. 8.5.2 8.5.3
No se evidencia que el laboratorio orienta sus esfuerzos en la mejora continua. 8.6
No se utiliza la retroalimentación de los clientes para mejorar su sistema de gestión y sus actividades de
8.6.2
laboratorio.
No se evidencia que el laboratorio realiza la revisión por la dirección a intervalos planificados. 8.9
Necesidades y costos para el fortalecimiento.- Laboratorio Goldenlab no posee un Sistema de
Gestión de Calidad estructurado bajo la norma ISO/IEC 17025:2017. Su personal no está
formado para implementar un Sistema de Gestión y desconoce el sentido de la norma.
Adicionalmente posee una sola mufla para hacer ambas operaciones; fusión y copelación. Esto
es un riesgo pues se corre peligro de parar la actividad analítica por mantenimiento preventivo o
correctivo de la mufla.
Por tanto Golden Lab requiere de asesoría para la implementación de su Sistema de Gestión bajo
la norma ISO/IEC 17025:2018, capacitación en herramientas de estadística y asesoría en la
estimación de la incertidumbre y la validación de sus métodos. Solventadas estas necesidades, el
Laboratorio, al ser el único que tiene operación en Camilo Ponce Enríquez, tendrá la capacidad
de servir con su cartera de análisis a dos zonas priorizadas por el PNGQ.
Un resumen de los costos asociados para lograr estas mejoras se detalla a continuación:
LABORATORIO JV METALS
No se pudo evaluar los registros de ejecución de la metodología de ensayo al fuego porque este
laboratorio no aceptó ser testificado. Asimismo, las condiciones del ensayo como temperaturas,
ecuartación y peso de muestra no se pudieron valorar.
.
Figura 5.- Espectrofotómetro de Absorción Atómica en
Figura 6.- Microbalanza analítica en JV Metals
JV Metals
Item de la
IMPRESIONES GENERALES DE LA EJECUCIÓN TÉCNICA DE LOS ENSAYOS
Norma
El laboratorio NO evidencia un control de las condiciones ambientales en las zonas críticas del ensayo
6.3
como la MICROBALANZA y el espectrofotómetro de absorción atómica.
El laboratorio NO mostró como gestiona su equipamiento pues no fue sometido a testificación 6.4
Los resultados del laboratorio NO son trazables metrológicamente pues sus balanzas NO han sido
calibradas con laboratorios acreditados. Los ensayos de oro por absorción atómica para las soluciones de
6.5
los tanques de cianuración si poseen trazabilidad metrológica pues usan estándares de oro certificados
para calibrar el espectrofotómetro.
El laboratorio NO mostró como maneja cada ítem de ensayo pues no fue sometido a testificación 7.4.1
El registro técnico del análisis por fusión-copelación no fue mostrado a los evaluadores 7.5
No hay evidencia de registros de cálculos de la estimación de la incertidumbre de ninguna metodología
7.6
analítica implementada.
El laboratorio posee dos materiales de referencia que ha venido evaluado en lapsos de tiempo irregulares
que son CuJV y PJV para cobre y arsénico respectivamente, sin embargo no hay evidencia que son 7.7
utulizados para asegurar la validez de resultados del análisis de oro por ensayo al fuego.
No se evidencia que el laboratorio realiza la revisión por la dirección a intervalos planificados. 8.9
Por tanto JV Metals requiere de asesoría para la implementación de su Sistema de Gestión bajo
la norma ISO/IEC 17025:2018, capacitación en herramientas de estadística y asesoría en la
estimación de la incertidumbre y la validación de sus métodos. Solventadas estas necesidades, el
Laboratorio, al ser muy conocido en el sector de El Pache, tendrá la capacidad de mejorar su
servicio para los mineros de la zona y las Plantas de Beneficio.
Un resumen de los costos asociados para lograr estas mejoras se detalla a continuación:
Técnicamente, las temperaturas de fusión y copelación (860 y 850 grados Celsius) no son
las adecuadas porque durante la testificación se observó que el colado del material fundido
demoraba más tiempo del establecido por la alta viscosidad de la carga fundente debido una
temperatura muy baja. Las muflas estaban en muy mal estado tanto en su estructura aislante
como en sus conexiones eléctricas.
No existe un control del peso del régulo de plomo previo a la copelación, lo que perjudica
la buena recuperación de los metales preciosos. La dosificación de las cargas fundentes y el
peso de la muestra (entre 10 y 30 gramos) no son las adecuadas en razón de que se sigue
una receta de fundentes única para todo tipo de muestras.
No se realiza la encuartación, lo que pone en riesgo la digestión del doré pudiendo llegar a
contaminar con cloruro de plata insoluble la solución final que será leída por absorción
atómica.
La digestión del doré es incorrecta en razón de que se utiliza una cantidad excesiva de agua
regia, propendiendo a una dilución elevada que perjudica la cuantificación final del oro.
El personal si tiene formación académica en química, metalurgia o carreras afines, sin
embargo no está familiarizado con la metodología.
Item de la
IMPRESIONES GENERALES DE LA EJECUCIÓN TÉCNICA DE LOS ENSAYOS
Norma
El laboratorio NO evidencia un control de las condiciones ambientales en las zonas críticas del ensayo
como el espectrofotómetro de absorción atómica. Existe un termohigrómetro en la zona pero no está 6.3
calibrado. Y no se llevan registros de temperatura ni humedad relativa.
El laboratorio no verifica el equipamiento antes de su uso, no se utiliza pesas patrón en la balanza que
se utilizaa para pesar la muestra antes de la jornada, la microbalanza está averiada. El equipamiento no
6.4
tiene una identificación interna del laboratorio y no se verifica la temperatura de la mufla con una
termocupla que tenga mayor clase de exactitud.
Los resultados del laboratorio NO son trazables metrológicamente pues sus balanzas NO han sido
calibradas con laboratorios acreditados. Los ensayos de oro por absorción atómica tampoco son trazables 6.5
puesto que se utilizan estándares sin certificado de su valor asignado.
Los ítems de ensayo NO han sido descritos unívocamente POR TANTO la trazabilidad de la muestra
durante toda la etapa de ensayo está en riesgo. No se etiquetan las muestras durante las etapas de fusión y 7.4.1
copelación
No existe registro técnico del análisis por fusión-copelación, se utilizan hojas sueltas para anotar pesos,
no se registra el peso del régulo, no existen registros de plata añadida debido a que no realizan la 7.5
encuartación.
No hay evidencia de control de calidad de exactitud del método. Si se realiza el control de precisión
mediante duplicados pero no se registran los valores obtenidos. Tampoco se analizan blancos por cada 7.7
lote de muestra
Item de la
IMPRESIONES GENERALES AL SISTEMA DE GESTION
Norma
El laboratorio, no evidencia un documento que maneje los riesgos de imparcialidad de forma continua y
4.1.5
no ha implementado acciones para eliminar o minimizar dichos riesgos.
No se dispone de algún procedimiento para el adecuado manejo de Solicitudes Ofertas y Contratos. 7.1.1
Los informes de resultados no contienen la información necesaria establecida en la norma para una
7.7
correcta interpretación de ensayos por parte del cliente. No permiten realizar una trazabilidad analítica.
No se ha implementado algún procedimiento para el manejo de QUEJAS, con el fin de recibir, evaluar y
7.9
tomar decisiones acerca de las quejas.
El laboratorio no aplica algún procedimiento para Trabajos No Conformes, No Conformidades y
Acciones Correctivas, para cuando cualquier aspecto de sus actividades de laboratorio o los resultados de 7.10
este trabajo no cumplan con sus propios procedimientos o con los requisitos acordados con el cliente.
El laboratorio no ha establecido, documentado, implementado y no mantiene algún sistema de gestión de
8.1.2
calidad.
El laboratorio no cuenta con un plan estratégico que orienta las actividades del laboratorio en un marco
8.2.1
de mejora continua y consecución de objetivos retadores.
No se logra evidenciar una documentación del sistema de gestión del laboratorio que comprenda
manuales, procedimientos generales, procedimientos específicos, instructivos, registros y documentos 8.3
externos.
No se define algún procedimiento para el manejo registros. 8.4
El laboratorio no dispone una Matriz de Riesgos y Oportunidades, en la que se considere los riesgos y
las oportunidades asociados con las actividades del laboratorio para asegurar que su sistema de gestión 8.5
logre los resultados esperados.
No se han implementado acciones para tratar los riesgos y oportunidades identificados. 8.5.2 8.5.3
No se evidencia que el laboratorio orienta sus esfuerzos en la mejora continua. 8.6
No se utiliza la retroalimentación de los clientes para mejorar su sistema de gestión y sus actividades de
8.6.2
laboratorio.
El laboratorio no realiza auditorías internas 8.8
No se evidencia que el laboratorio realiza la revisión por la dirección a intervalos planificados. 8.9
Un resumen de los costos asociados que serían necesarios para eventualmente fortalecer este
laboratorio, se muestran a continuación
item DETALLE COSTO APROX.
Asesoramiento, acompañamiento y consultoría en la
1 30 000
implementación del Sistema de Gestión
2 Curso de estadística básica 350
3 Curso de validación de métodos analíticos 600
4 Curso de evaluación de la incertidumbre en métodos analíticos 600
5 Participación en ronda de intercomparación 200
6 Calibración de balanzas 500
7 Curso de norma ISO/IEC 17025:2017 400
8 Adquisición de termocupla para verificación de muflas 800
9 Microbalanza analítica 30 000
10 Adquisición de pesas patrón 500
11 Mufla para ensayo al fuego 6 000
TOTAL 69 950
LABORATORIO LEQUIM
No existe un documento donde se cree legalmente el Laboratorio Lequim. Los analistas tienen
relación de dependencia con el dueño de la planta de beneficio. Esto posiblemente genere
conflictos de interés en un futuro al analizar muestras de la propia planta. Al no ser un
laboratorio legalmente constituido cuyos equipos, analistas y jefes son adscritos a una planta de
beneficio, se genera un conflicto con el Criterio de Acreditación del SAE que estipula que no se
puede otorgar la acreditación a personas naturales.
Los registros de ejecución de la metodología de ensayo al fuego guardan bastante lógica con las
buenas prácticas de laboratorio donde se registra adecuadamente el peso inicial de la muestra, y
el resto de detalles del ensayo. Sin embargo, no hay una identificación unívoca de la muestra. La
identidad de la muestra si se conserva durante todo el proceso analítico. No hay evidencia de que
se haya participado en un ensayo de aptitud que demuestre la competencia analítica en el ensayo
de oro y existe un aseguramiento de la validez de los resultados muy débil basado solamente en
control de duplicados.
Figura 9.- Reunión de apertura de evaluación el LEQUIM Figura 10.- Microbalanza analítica en LEQUIM
Item de
IMPRESIONES GENERALES DE LA EJECUCIÓN TÉCNICA DE LOS ENSAYOS
la Norma
El laboratorio posee termómetros y termohigrómetros en diferentes áreas del laboratorio, sin embargo no
evidencia un control de las condiciones ambientales (no se registran los datos) en las zonas críticas del 6.3
ensayo como la MICROBALANZA y el espectrofotómetro de absorción atómica.
El laboratorio no verifica el equipamiento antes de su uso, no se utiliza pesas patrón en la balanza que
se usa para pesar la muestra antes de la jornada, tampoco se usan pesas patrón para la verificación de la
6.4
microbalanza. El equipamiento no tiene una identificación interna del laboratorio y no se verifica la
temperatura de la mufla.
Los resultados del laboratorio NO son trazables metrológicamente pues sus balanzas NO han sido
calibradas con laboratorios acreditados. Los ensayos de oro por absorción atómica para las soluciones de
6.5
los tanques de cianuración si poseen trazabilidad metrológica pues usan estándares de oro certificados
para calibrar el espectrofotómetro.
Los ítems de ensayo NO han sido descritos unívocamente pues se codifica la muestra con la información
del cliente lo que puede generar doble codificación. La trazabilidad de la muestra durante toda la etapa de 7.4.1
ensayo se cumple, incluso en las etapas de fusión y copelación usando marcadores de alta temperatura.
El registro técnico del análisis por fusión copelación es pertinente siguiendo buenas prácticas de
7.5
laboratorio, no se registra el peso del régulo, pero si claramente la plata añadida para la encuartación.
Item de
IMPRESIONES GENERALES AL SISTEMA DE GESTION la
Norma
El laboratorio, no evidencia un documento que maneje los riesgos de imparcialidad de forma continua y
4.1.5
no ha implementado acciones para eliminar o minimizar dichos riesgos.
El laboratorio, mediante acuerdos legalmente ejecutables, no se asegura de manejar confidencialmente
4.2.1
toda la información obtenida o creada durante la realización de sus actividades de ensayo.
No se ha autorizado formalmente al personal del laboratorio para actividades tales como desarrollar,
6.2.6
modificar, verificar y validar métodos, informar, revisar y autorizar los resultados.
No se evidencia un procedimiento que asegure que los productos y servicios adquiridos externamente,
sean adecuados y son utilizados únicamente cuando estos productos y servicios cumplen los requisitos 6.6.2
establecidos.
El laboratorio no evalúa, ni selecciona, ni realiza seguimiento del desempeño a sus proveedores
6.6.2
externos
No se dispone de algún procedimiento para el adecuado manejo de Solicitudes Ofertas y Contratos. El
laboratorio no se asegura de que los requisitos del cliente se definan, documenten y comprendan 7.1.1
adecuadamente.
Los informes de resultados no contienen la información necesaria establecida en la norma para una
correcta interpretación de ensayos por parte del cliente. Los informes no permiten realizar una 7.7
trazabilidad analítica de los ítems de ensayo.
No se ha implementado algún procedimiento para el manejo de QUEJAS, con el fin de recibir, evaluar y
7.9
tomar decisiones acerca de las quejas.
No se evidencia algún procedimiento donde se especifique que el personal del laboratorio debe tener
acceso al control de datos y a la información necesaria para llevar a cabo sus actividades y de acuerdo a 7.11
sus responsabilidades.
El laboratorio no ha establecido, documentado, implementado y no mantiene algún sistema de gestión
8.1.2
de calidad.
El laboratorio no cuenta con un plan estratégico que orienta las actividades del laboratorio en un marco
8.2.1
de mejora continua y consecución de objetivos retadores.
No se logra evidenciar una documentación del sistema de gestión del laboratorio que comprenda
manuales, procedimientos generales, procedimientos específicos, instructivos, registros y documentos 8.3
externos.
No se define algún procedimiento para el manejo registros. 8.4
El laboratorio no dispone una Matriz de Riesgos y Oportunidades, en la que se considere los riesgos y
las oportunidades asociados con las actividades del laboratorio para asegurar que su sistema de gestión 8.5
logre los resultados esperados.
8.5.2
No se han implementado acciones para tratar los riesgos y oportunidades.
8.5.3
No se evidencia que el laboratorio orienta sus esfuerzos en la mejora continua. 8.6
No se utiliza la retroalimentación de los clientes para mejorar su sistema de gestión y sus actividades de
8.6.2
laboratorio.
El laboratorio no realiza auditorías internas, cumpliendo el ciclo de auditorías hasta en 12 meses, con la
8.8
participación de auditores competentes.
No se evidencia que el laboratorio realiza la revisión por la dirección a intervalos planificados. 8.9
Por tanto LEQUIM requiere de asesoría para la implementación de su Sistema de Gestión bajo la
norma ISO/IEC 17025:2018, capacitación en herramientas de estadística y asesoría en la
estimación de la incertidumbre y la validación de sus métodos. Es necesario adquirir un
espectrofotómetro nuevo para equiparar la carga de trabajo del otro instrumento analítico. Se
requiere también calibrar las balanzas y adquirir pesas patrón para la verificación de las mismas.
Un resumen de los costos asociados que serían necesarios para eventualmente fortalecer este
laboratorio, se muestran a continuación.
Los registros de ejecución de la metodología de ensayo al fuego no existen. Todos los datos
primarios del ensayo son registrados en un cuaderno fuera del sistema de gestión sin ningún
orden en particular, dificultando así la trazabilidad de los ensayos. Adicionalmente, no hay una
identificación unívoca de la muestra. La identidad de la muestra si se conserva durante todo el
proceso analítico. No hay evidencia de que se haya participado en un ensayo de aptitud que
demuestre la competencia analítica en el ensayo de oro. No existe un procedimiento de
aseguramiento de la validez de los resultados ni se analizan muestras de control junto con el lote
de muestras.
Figura 11.- Espectrómetro de emisión óptica con acoplamiento Figura 12.- Evaluación de gestión en el laboratorio de la UTPL
de plasma inductivo (ICP-OES) en el laboratorio de la UTPL
Item de la
IMPRESIONES GENERALES DE LA EJECUCIÓN TÉCNICA DE LOS ENSAYOS
Norma
El laboratorio no verifica el equipamiento antes de su uso, no se utiliza pesas patrón en la balanza que
se usa para pesar la muestra antes de la jornada, tampoco se usan pesas patrón para la verificación de la
semi-microbalanza. El equipamiento no tiene una identificación interna del laboratorio y no se verifica la 6.4
temperatura de la mufla. Sin embargo existe un plan de mantenimiento que no contempla ni calibración
ni verificación.
Los resultados del laboratorio son trazables metrológicamente pues sus balanzas SI han sido calibradas
con laboratorios acreditados, como se puede observar en los certificados de calibración BAL-DE-113.1-
2019 UTPL(D) y BAL-DE-114-1-2019 UTPL(D) (proveedor Tecnoescala) para la balanza y semi-
6.5
microbalanza (5 decimales). Los ensayos de oro por ICP-OES para relaves, material de cabeza y
concentrados si poseen trazabilidad metrológica pues usan estándares de oro certificados para calibrar el
ICP.
Hay evidencias de validación del método generados por la tesis de un estudiante, sin embargo los
registros primarios de esta validación no están disponibles, no se ha calculado de forma adecuada el 7.2
límite de cuantificación y no hay evidencia de que se haya establecido un rango de trabajo para el método
Los ítems de ensayo NO han sido descritos unívocamente pues se codifica la muestra con la información
del cliente lo que puede generar doble codificación. La trazabilidad de la muestra durante toda la etapa de 7.4.1
ensayo se cumple, incluso en las etapas de fusión y copelación usando marcadores de alta temperatura.
El registro técnico del análisis por fusión copelación es muy deficiente porque se anotan los pesos de la
muestra y cualquier otra información importante en un cuaderno aparte sin codificación, no se registra el
7.5
peso del régulo, y no hay registros de plata añadida, pues el método de encuartación es desconocido para
el laboratorio lo que puede acarrear problemas en la disgregación del doré
Hay evidencias del cálculo de la estimación de la incertidumbre de la medición en la tesis elaborada por
un ex estudiante donde se hace el análisis de varianza del método para calcular la reproducibilidad del
7.6
mismo, sin embargo, este análisis solo se ha detallado en un punto, en razón de que no se ha establecido
un rango de trabajo. Por tanto estos cálculos, si bien están correctos, están incompletos.
No hay evidencia de control de calidad de exactitud del método, ni de precisión y tampoco se analizan
7.7
blancos de método en cada lote de muestras.
No hay evidencia de la gestión de la información del Laboratorio 7.11
Item de la
IMPRESIONES GENERALES AL SISTEMA DE GESTION
Norma
El laboratorio mantiene una declaratoria con las actividades generales del laboratorio. Además,
evidencia un documento que maneja los riesgos de imparcialidad de forma continua pero no ha 4.1.5
implementado acciones para eliminar o minimizar dichos riesgos.
La UTPL es una entidad legal, pero no se logra evidenciar que la actividad económica principal del
laboratorio sea la realización de servicios analíticos de metalurgia. Es importante establecer la 5.1
vinculación autónoma dentro de la universidad
Los informes de resultados no contienen la información necesaria establecida en la norma para una
7.7
correcta interpretación de ensayos por parte del cliente. No permiten realizar una trazabilidad analítica.
Se ha implementado un procedimiento para el manejo de QUEJAS, con el fin de recibir, evaluar y tomar
7.9
decisiones acerca de las quejas.
No se evidencia algún procedimiento donde se especifique que el personal del laboratorio deba tener
acceso al control de datos y a la información necesaria para llevar a cabo sus actividades y de acuerdo a 7.11
sus responsabilidades.
El laboratorio no ha establecido, documentado, implementado y no mantiene algún sistema de gestión
8.1.2
de calidad.
El laboratorio no cuenta con un plan estratégico que orienta las actividades del laboratorio en un marco
8.2.1
de mejora continua y consecución de objetivos retadores.
Se logra evidenciar una documentación del sistema de gestión del laboratorio que comprende manuales,
procedimientos generales, procedimientos específicos, instructivos, registros y documentos externos. 8.3
Sin embargo, no son completos para satisfacer la normativa
No se utiliza la retroalimentación de los clientes para mejorar su sistema de gestión y sus actividades de
8.6.2
laboratorio.
El laboratorio no realiza auditorías internas, cumpliendo el ciclo de auditorías hasta en 12 meses, con la
8.8
participación de auditores competentes.
No se evidencia que el laboratorio realiza la revisión por la dirección a intervalos planificados. 8.9
Un resumen de los costos asociados que serían necesarios para eventualmente fortalecer este
laboratorio, se muestran a continuación.
Luego del análisis exhaustivo de cada laboratorio, en la siguiente tabla, se detallan las calificaciones ponderadas en base a la
implementación total de la Norma ISO/IEC 17025:2018 y a la correcta aplicación de la metodología analítica.
JV LAB-
ALBEXX GOLDE LEQUI UTP
ATRIBUTO METAL METALO
US N LAB M L
S R
Constitución de la empresa (10) 10 8 0 0 0 5
Grado de implantación del sistema de gestión (10) 9 0 0 0 0 4
Ubicación estratégica para atención a mineros (10) 7 8 8 10 8 2
Experticia del personal (10) 9 0 1 7 8 6
Buenas Prácticas de Laboratorio (10) 10 0 0 1 4 0
Calidad técnica de la metodología de ensayo al fuego(10) 10 0 2 9 8 6
Equipamiento adecuado para la metodología de fusión - copelación (10) 10 9 2 9 8 9
Apertura de gerencia a implantar un SG(10) 10 7 4 10 10 10
Ejecución de controles de calidad (10) 9 0 1 2 2 1
Registros de validación e incertidumbre (10) 9 0 0 0 0 4
TOTAL 93 32 18 48 48 47
RECOMENDACIONES:
Con base en el cuadro que antecede, se sugiere otorgar el fortalecimiento al Laboratorio GOLDEN LAB y al Laboratorio LEQUIM,
siempre y cuando constituyan legalmente sus compañías para evitar conflictos futuros con el ente acreditador (SAE). Adicionalmente,
se recomienda fortalecer a Albexxus, pues el monto proyectado para robustecer su Sistema de Gestión no es honeroso y, de esta forma,
se premia al laboratorio que mejor se ha desempeñado en las evaluaciones. En caso que GOLDEN LAB Y LEQUIM no constituyan la
compañía en un plazo de tres meses, se otorgará el fortalecimiento al Laboratorio de la UTPL con la condición de que aperture una
oficina en el sector de Zaruma-Portovelo o Ponce Enríquez para la recepción de las muestras de los mineros.