073 2023 PDF

Av. Del Pinar N° 110 Of.
407
Urb. Chacarilla del Estanque
Santiago de Surco - Lima - Perú
Celular: (51-1) 999 579 565 / 965 394 859
fsc@fscertificaciones.com
www.fscertificaciones.com
INFORME TÉCNICO N° 073-2023/OI/FSC
INSPECCIÓN DE VERIFICACIÓN DEL SISTEMA DE INOCUIDAD EN

LA LÍNEA DE PROCESAMIENTO DE INFUSIONES
CONTROL DE PROVEEDORES
SODEXO PERU S.A.C.
AGROFIL HUYRO S.A.C
PLANTA PRINCIPAL
21 DE MARZO DE 2023
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Av. Del Pinar N° 110 Of. 407
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I. INFORMACIÓN GENERAL
Razon Social: AGROFIL HUYRO S.A.C RUC: 20512110143

Fecha de Inspeccion: 17 Marzo 2023
Tipo de Actividad: Productor
Dirección del establecimiento: Av. Separadora Industrial Nº 1050 Urb. Olimpo (Lima - Lima - Ate)
Representante del proveedor: Mejia Gutierrez, Wilbert
Email: Delvalle@hotmail.com
Responsable de la inspección: Lizárraga Pando Sara (Encargada de Control de Calidad)
Email: slizarraga1@hotmail.com
Tel./Cel.: 997901422
Inspector FSC: GABRIELA FLORES JESUS
Destino del Producto: Insumo
Productos que abastecen:
Marca
II. OBJETIVOS
Verificar el grado de implementación de los requisitos de la legislación sanitaria de alimentos, que conlleve a la provisión de productos
inocuos para SODEXO PERU S.A.C.
III. ALCANCE
La inspección estuvo dirigida a la línea de
IV. CRITERIO DE INSPECCION
D.S. N° 007-98-SA. Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, y modificatorias.
CAC/RCP 1-1969, Rev. 4 (2003). Código Internacional de Prácticas Recomendado – Principios Generales de Higiene de los Alimentos
R.M. N° 449-2006/MINSA. Norma Sanitaria para la Aplicación del Sistema HACCP en la Fabricación de Alimentos y Bebidas.
R.M. N° 591-2008-MINSA. Norma que establece los criterios microbiológicos de alimentos y bebidas.
R.M. N° 461-2007-MINSA. Guía Técnica para el análisis microbiológico de superficies en contacto con alimentos.
R.M. N° 449-2001-SA-DM. Norma Sanitaria para Trabajos de desinsectación, Desratización, Desinfección, Limpieza y Desinfección de
reservorios de agua, limpieza de ambientes y de tanques sépticos.
D.S. N° 022-2001-SA. Reglamento Sanitario para las actividades de Saneamiento ambiental en viviendas y establecimientos
comerciales, industriales y de servicios.
D.S. N° 031-2010-SA. Reglamento de la Calidad del Agua para consumo humano.
Normas del Codex Alimentarius
Documentos del Sistema de Inocuidad de la empresa.
Otras normas sanitarias aplicables al alcance de la inspección.
V. CRITERIO DE CALIFICACION
Para efectos de la inspección se sonsideran los siguientes criterios:

No Conformidad
Es el incumplimiento de un requisito que afecta de manera directa la inocuidad de los alimentos y/o a la eficacia del Sistema de
Calidad/Inocuidad.
Observación
Es el incumplimiento de un requisito que afecta de manera indirecta la inocuidad de los alimentos y/o a la eficacia del sistema
de calidad/Inocuidad.
Oportunidad de mejora
Son las sugerencias o recomendaciones que se plantean para mejorar el cumplimiento de un requisito.
Muy Bueno
Es el establecimiento de alimentos que reúne condiciones sanitarias de modo excelente y en sus procesos de elaboración de
alimentos, aplican correctamente tanto las Buenas Prácticas de Manufactura como el sistema HACCP (en caso ser aplicable).
Bueno
Es el establecimiento de alimentos que reúne condiciones sanitarias y en sus procesos de elaboración de alimentos aplican de
modo satisfactorio las Buenas Prácticas de Manufactura. Sin embargo, se evidenció que el sistema HACCP está en proceso de
implementación, por lo que debe ser revisado y ajustado (en caso ser aplicable).
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Regular
Es el establecimiento que reúne parcialmente condiciones sanitarias y aplica de manera parcial, las Buenas Prácticas de
Manufactura. Cabe señalar que el sistema HACCP todavía no ha sido diseñado, implementado o presenta deficiencias que
atentan contra los objetivos del mismo.
Deficiente
Es el establecimiento que no reúne condiciones sanitarias y/o en sus procesos de elaboración de alimentos no aplican
correctamente las Buenas Prácticas de Manufactura. Cabe señalar que el sistema HACCP todavía no ha sido diseñado,
implementado o presenta deficiencias que atentan contra los objetivos del mismo.
Con respecto al resultado de inspección, SODEXO PERU S.A.C., considera los siguientes requisitos excluyentes en su lista de
verificación.
Requisitos excluyentes
N°
Descripción del requisito
Requisito
Los equipos, utensilios y superficies de trabajo se encuentran en adecuadas condiciones de limpieza y

2.5
mantenimiento. DS 007-98-SA Art. 37°
El establecimiento se encuentra libre de plagas; insectos, roedores o evidencias de su presencia (roeduras,

3.3.1 manchas, senderos, ootecas, etc.) animales domésticos y silvestres o evidencias de su presencia (plumas,
excretas, etc.) en almacenes, salas de proceso y exteriores. DS 007-98-SA Art. 57°
En el caso de productos no conformes (ejemplo; vencidos, devoluciones, mal sellados, con fallas de rótulo u otros
aspectos) que puedan provocar contaminación cruzada, uso o entrega por error, se almacenan envasados,
4.2.8 acondicionados, cerrados y debidamente identificados, ubicados en un lugar destinado para productos
bloqueados hasta su destrucción o tratamiento. Se cuenta con lineamientos registros de productos no conformes.
6.1.1 d) R.M.066-2015 /MINSA. Req. Sodexo.
Se identifican y controlan parámetros críticos en las etapas de procesamiento, que repercuten en la inocuidad del
4.3.1
producto final. DS 007-98-SA Art. 60°. 5.2.2CAC/RCP 1-1969 Rev. 4-2003
Se ha establecido sistemas que permitan reducir el riesgo de presencia y/o contaminación de los alimentos con
4.3.3 materias extrañas (fragmentos de vidrios o de metal, piedra, astillas de madera, entre otros). 5.2.5 CAC/RCP
1-1969 Rev. 4-2003
Los aspectos de vigilancia establecidos permiten tener bajo control los PCC identificados. Se llevan
adecuadamente los registros de control de PCC, según las actividades descritas en el Plan HACCP. Los registros
7.6
son revisados y firmados por personal idóneo designado para tal efecto. RM Nº 449-2006/MINSA Art. 25º
Asimismo, se considerará como excluyente, solo cuando el hallazgo sea considerado como No Conformidad y con puntuación de 0,
bajando el nivel de calificación según el siguiente cuadro:
N° de Excluyentes Aplicación
1 - 2 Excluyentes Disminuye 01 nivel de calificación
2 - 4 Excluyentes Disminuye 02 nivel de calificación
>= 5 Excluyentes Disminuye 03 nivel de calificación
VI. METODOLOGIA
La inspección fue llevada a cabo a través de una visita al establecimiento. Durante el recorrido de las instalaciones, se realizaron
observaciones de infraestructura, así como, a las diferentes operaciones; se realizaron entrevistas al personal responsable y operativo, y
se revisaron los registros del Sistema de Inocuidad implementado.
N° Actividades Participantes
1 Apertura
2 Revisión documentaria
3 Cierre
4 In Situ
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VII. EVALUACIÓN
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Observación
N° Requisito Descripción del hallazgo
2.1 La planta cuenta con Validación Técnica del plan HACCP o La planta no cuenta Validación Técnica de plan
Certificación de Principios Generales de Higiene, según HACCP o Certificado de Principios Generales de
aplique, cuyo alcance comprende las líneas de proceso y están Higiene, según aplique, para la línea de envasado
emitidas por las autoridades competentes. DS 007-98-SA Art. de infusiones.
58 y 59° y modificatoria DS N° 004-2014-SA. Req. Sodexo
4.1.1 Se han establecido lineamientos para la selección y control de El proveedor de materia prima anís, manzanilla, té,
los proveedores (materias primas, envases, insumos, mate de coca, hierba luisa, boldo, uña de gato y
transporte). Tomando en consideración criterios sanitarios. Esta otros, no contaba con la Autorización Sanitaria
información se encuentra documentada. RM 449-2006/MINSA emitida por SENASA, como planta de
Art. 10d procesamiento primario.
4.2.2 Se registran los controles para aceptar o rechazar a las No se cuenta con un plan de muestreo para los
materias primas, insumos y envases al momento de la productos durante su recepción de manera que la
recepción de las mismas (temperatura, análisis organoléptico, muestra extraida sea representativa.
control de parámetros según especificaciones, etc). Se cuenta
con certificados de calidad por cada lote de materia prima e
insumos recepcionados. En caso necesario deben efectuarse
pruebas de laboratorio para determinar su calidad sanitaria e
inocuidad. Si el lote no se revisa al 100% se cuenta con un plan
de muestreo para el lote recepcionado. La cantidad de muestra
es representativa. RM 449-2006/MINSA Art. 10° d). 5.3
CAC/RCP 1-1969 Rev. 4-2003. Req. Sodexo
4.2.8 En el caso de productos no conformes (ejemplo; vencidos, No se contaba con lineamientos referidos al
devoluciones, mal sellados, con fallas de rótulo u otros manejo de productos no conformes como
aspectos) que puedan provocar contaminación cruzada, uso o (devoluciones, fallas de rotulado, etc.), es preciso
entrega por error, se almacenan envasados, acondicionados, mencionar que se cuenta con registros de los
cerrados y debidamente identificados, ubicados en un lugar productos no conformes que se generan del
destinado para productos bloqueados hasta su destrucción o proceso.
tratamiento. Se cuenta con lineamientos registros de productos
no conformes. 6.1.1 d) R.M.066-2015 /MINSA. Req. Sodexo.
4.4.1 Se cuenta con fichas técnicas del producto final, las cuales se Los documentos referidos a la determinación de
basan en la normativa vigente y corresponde a la presentada vida útil de los productos, únicamente se han
en el proceso de homologación (en caso aplique), o realizado mediante análisis microbiológicos y
corresponde a la versión actualizada entregada a Sodexo. sensoriales en productos cuya fecha producción
Existen evidencias respecto a la determinación de vida útil del data de 02 años atrás, es preciso indicar que
producto. RM 449-2006/MINSA Art. 18° dichos documentos datan del año 2019.
4.4.3 Se cuenta con un programa para evaluar la calidad sanitaria Los informes de ensayos de pesticidas y metales
(microbiológico y/o físico químico) del producto final. Los pesados en las infusiones datan de mayo del 2018,
registros evidencian su cumplimiento. 5.2.3 CAC/RCP 1 - 1969, siendo necesario su actualización.
Rev. 4 - 2003. R.M.591-2008-MINSA.
7.3 El diagrama de flujo guarda relación con la descripción del No se ha realizado la verificación del diagrama de
proceso, el análisis de peligros y lo visto en el establecimiento. flujo por los miembros del equipo HACCP.
Se evidencian reuniones periódicas del equipo de calidad a
través de informes, actas, etc. RM 449-2006/MINSA Art. 17º,
20º y 21º
7.4 Se han identificado los peligros específicos en las materias En el manual HACCP, no se ha realizado el
primas, insumos y envases; asimismo en las etapas, según las análisis de peligros en las materias primas,
condiciones de trabajo de la planta En el análisis de peligros se insumos y envases.
han identificado los peligros significativos en función a la
probabilidad de ocurrencia y el efecto de éstos en la salud de
las personas. RM Nº 449-2006/MINSA Art. 22º
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No Aplica
N° Requisito Descripción del hallazgo
1.5.3 Todos los ambientes refrigerados o salas climatizadas están No aplica, el proceso de envasado de infusiones no
dotados de dispositivos para la medición y registro de la requiere de ambientes refrigerados.
temperatura, están colocados en lugares visibles y se
encuentran operativos. Se cuenta con registros de control de
temperaturas. DS 007-98-SA Art. 39°
1.5.4 Los equipos empleados en operaciones críticas se encuentran No aplica, el proceso no requiere de equipos de
operativos y cuentan con instrumentos y/o accesorios de medición para el control de parámetros de proceso.
medición que permitan controlar de modo efectivo los
parámetros de proceso (termómetros, termógrafos,
manómetros, termohigrómetros, etc.). DS 007-98-SA Art. 47°
3.2.4 En el caso de utilizar hielo y vapor (que entre en contacto No aplica, el proceso no requiere de hielo ni vapor.
directo con el alimento), se obtienen a partir de agua potable,
se almacenan en ambientes adecuados, y estos son suficientes
para las actividades de producción. 5.5.3 CAC/RCP 1-1969
Rev. 4-2003
3.8.2 En caso de transportar productos perecederos, se verifica que No aplica, el producto no requiere de condiciones
se mantiene la temperatura de conservacion requerida.(la de transporte refrigerado.
temperatura de la cabina de carga es menor que la temperatura
que requiere el producto). 8.2 CAC/RCP 1-1969 Rev. 4-2003
7.5 Se han identificado todos los PCC necesarios, empleando No aplica, No se ha determinado Puntos Críticos
criterios científicos y técnicos. Se han establecido límites de Control PCC.
críticos que controlen los peligros identificados de modo
inmediato. Así mismo, los límites críticos han sido validados.
RM Nº 449-2006/MINSA Art. 23º y 24º
7.6 Los aspectos de vigilancia establecidos permiten tener bajo No aplica. No se ha determinado Puntos Críticos
control los PCC identificados. Se llevan adecuadamente los de Control PCC, en la línea de envasado de
registros de control de PCC, según las actividades descritas en infusiones.
el Plan HACCP. Los registros son revisados y firmados por
personal idóneo designado para tal efecto. RM Nº
449-2006/MINSA Art. 25º
4.3.6 Se cuenta con un sistema de manejo de alérgenos desde la No aplica, según lo manifestado por la responsable
recepción, elaboración y almacenamiento. Verificar el de la inspección no se cuenta con alérgenos en
cumplimiento de los controles establecidos en su planta.
procedimiento. CXC 1-1969 Art. 7.2.7
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VIII. RESULTADOS
Listado de Verificación
Puntaje Puntaje % de
N° Aspecto Evaluado
Maximo Obtenido Conformidad
1 INSTALACIONES Y EQUIPOS 110 110 100
1.1 DISEÑO Y AREAS EXTERNAS 16 16 100
1.2 RESPECTO A ALMACENES 30 30 100
1.3 RESPECTO A LA ZONA DE PROCESOS Y ENVASADO 38 38 100
1.4 INSTALACIONES PARA EL PERSONAL 20 20 100
1.5 EQUIPOS 6 6 100
2 CONDICIONES SANITARIAS GENERALES 32 30 93.75
3 PROGRAMAS PREREQUISITO 104 104 100
3.1 PROGRAMA DE LIMPIEZA 12 12 100
3.2 CONTROL DE AGUA 10 10 100
3.3 CONTROL DE PLAGAS 20 20 100
3.4 CONTROL DE RESIDUOS Y AGUAS RESIDUALES 12 12 100
3.5 MANTENIMIENTO DE EQUIPOS Y CALIBRACIÓN DE INSTRUMENTOS 12 12 100
3.6 PERSONAL 18 18 100
3.7 CAPACITACION 14 14 100
3.8 TRANSPORTE 6 6 100
4 REQUERIMIENTOS OPERATIVOS 62 52 83.87
4.1 SELECCIÓN Y CONTROL DE PROVEEDORES 10 8 80
4.2 CONTROL DE MATERIAS PRIMAS INSUMOS Y ENVASES 26 22 84.62
4.3 CONTROL DE PROCESO 14 14 100
4.4 CONTROL DE PRODUCTO TERMINADO 12 8 66.67
5 TRAZABILIDAD 4 4 100
6 QUEJA DE CLIENTES Y RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO 8 8 100
7 SISTEMA HACCP 12 10 83.33
Puntaje TOTAL 332 318 95.78%
Puntaje Final 95.78%
Clasificación del establecimiento
Calificación Rango de Cumplimiento
Muy Bueno 95.50% a 100.00%
Bueno 85.50% a 95.49%
Regular 69.50% a 85.49%
Deficiente 0.00% a 69.49%
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CUMPLIMIENTO ENTRE INSPECCIONES
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IX. CONCLUSIONES
9.1 CONCLUSIÓN GENERAL

El sistema de Inocuidad basado en los Principios Generales de Higiene implementado por AGROFIL HUYRO S.A.C para la línea
Procesamiento de infusiones, cumple con el 95.78% de los requisitos sanitarios establecidos en función a los criterios de inspección
indicados en el numeral IV, por lo que le corresponde la calificación de MUY BUENO
9.1 PRINCIPALES OBSERVACIONES

- Los informes de ensayo de pesticidas y metales pesados en materia prima datan de mayo del 2018.
-Es necesario revisar el análisis de peligros del manual HACCP, a fin de incluir la materia prima, insumos y envases.
-La falta de planes de muestreo establecidas para la extracción de muestras representativas durante la recepción de materia prima,
insumos y envases.
9.2 COMENTARIOS GENERALES

La planta se encuentra ubicada en el distrito de Ate, cuenta con instalaciones construidas en material noble que consta de; almacén de
materia prima, almacén de productos terminados, zona de recepción y despacho y servicios higiénicos de damas ubicado en el primer
nivel, sala de envasado y oficinas administrativas en el segundo nivel, almacén de material de envase y embalaje, servicios higiénicos y
vestuarios en el tercer nivel.
Durante la inspección la planta se encontraba envasando infusión de Anís, Manzanilla y té verde en display por 25 unidades,
observándose la etapa de envasado.
Según lo manifestado por la responsable de la inspección la planta adquiere la mezcla de infusiones listas para envasar. Por lo que
previo al envasado se realiza la verificación de Humedad en los productos, la planta no ha identificado Puntos Críticos de control en el
proceso de envasado de infusiones.
La planta no cuenta con medios para la reducción o eliminación de materias extrañas en el producto, al respecto contaban con
lineamientos para el control de vidrios y plástico quebradizo cuyo monitoreo diario estaba actualizado, así mismo manifestaron que el
proveedor de materia prima garantiza la ausencia de materias extrañas en los productos.
La planta cuenta con los certificados de tratamiento de la materia prima por cada lote recepcionado, emitido por el proveedor por lo que
se garantiza el control de posibles peligros microbiológicos, así mismo, se realiza los análisis de Mohos y enterobacterias realizado por
un laboratorio externo de cada lote de producto elaborado con resultados conformes.
Es preciso mencionar que la planta no cuenta con alérgenos en las instalaciones.
X. ACCIONES A SEGUIR
El personal del área de calidad de la empresa debe elaborar un plan de acción en el cual se detallen las acciones correctivas para levantar
las no conformidades y las observaciones identificadas en la presente inspección.
El Plan de Acción deberá enviarse al email: fsc@fscertificaciones.com y sgarcia@fscertificaciones.com, en un plazo no mayor de 10 días
después de la fecha de emisión del informe técnico de inspección.
Importante: Los resultados del informe técnico revelan el estado o nivel de implementación del sistema de inocuidad encontrado en el
momento de la inspección, cualquier modificación del estado de la inspección, es responsabilidad del establecimiento y/o proveedor.
Este documento, al ser emitido sin el símbolo de acreditación, no se encuentra dentro del marco de la acreditación otorgada por
INACAL-DA.
ING. GABRIELA FLORES JESUS

INSPECTOR
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Av. Del Pinar N° 110 Of.

INFORME TÉCNICO N° 073-2023/OI/FSC

INSPECCIÓN DE VERIFICACIÓN DEL SISTEMA DE INOCUIDAD EN

AGROFIL HUYRO S.A.C

Razon Social: AGROFIL HUYRO S.A.C RUC: 20512110143

La inspección estuvo dirigida a la línea de

IV. CRITERIO DE INSPECCION

Para efectos de la inspección se sonsideran los siguientes criterios:

Los equipos, utensilios y superficies de trabajo se encuentran en adecuadas condiciones de limpieza y

El establecimiento se encuentra libre de plagas; insectos, roedores o evidencias de su presencia (roeduras,

1 - 2 Excluyentes Disminuye 01 nivel de calificación

2 - 4 Excluyentes Disminuye 02 nivel de calificación

>= 5 Excluyentes Disminuye 03 nivel de calificación

N° Requisito Descripción del hallazgo

N° Requisito Descripción del hallazgo

1 INSTALACIONES Y EQUIPOS 110 110 100

1.1 DISEÑO Y AREAS EXTERNAS 16 16 100

1.2 RESPECTO A ALMACENES 30 30 100

1.3 RESPECTO A LA ZONA DE PROCESOS Y ENVASADO 38 38 100

1.4 INSTALACIONES PARA EL PERSONAL 20 20 100

1.5 EQUIPOS 6 6 100

2 CONDICIONES SANITARIAS GENERALES 32 30 93.75

3 PROGRAMAS PREREQUISITO 104 104 100

3.1 PROGRAMA DE LIMPIEZA 12 12 100

3.2 CONTROL DE AGUA 10 10 100

3.3 CONTROL DE PLAGAS 20 20 100

3.4 CONTROL DE RESIDUOS Y AGUAS RESIDUALES 12 12 100

3.5 MANTENIMIENTO DE EQUIPOS Y CALIBRACIÓN DE INSTRUMENTOS 12 12 100

3.6 PERSONAL 18 18 100

3.7 CAPACITACION 14 14 100

3.8 TRANSPORTE 6 6 100

4 REQUERIMIENTOS OPERATIVOS 62 52 83.87

4.1 SELECCIÓN Y CONTROL DE PROVEEDORES 10 8 80

4.2 CONTROL DE MATERIAS PRIMAS INSUMOS Y ENVASES 26 22 84.62

4.3 CONTROL DE PROCESO 14 14 100

4.4 CONTROL DE PRODUCTO TERMINADO 12 8 66.67

6 QUEJA DE CLIENTES Y RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO 8 8 100

7 SISTEMA HACCP 12 10 83.33

Puntaje TOTAL 332 318 95.78%

Puntaje Final 95.78%

Clasificación del establecimiento

Calificación Rango de Cumplimiento

Muy Bueno 95.50% a 100.00%

Bueno 85.50% a 95.49%

Regular 69.50% a 85.49%

Deficiente 0.00% a 69.49%

CUMPLIMIENTO ENTRE INSPECCIONES

9.1 CONCLUSIÓN GENERAL

9.1 PRINCIPALES OBSERVACIONES

9.2 COMENTARIOS GENERALES

ING. GABRIELA FLORES JESUS

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