UNIVERSIDAD DE CIENCIAS APLICADAS Y AMBIENTALES

UDCA

SEMNARIO

TEMA:

EL INCORRECTO ALMACENAMIENTO Y DISPENSACIÓN DE LAS INSULINAS

AUTORIA:

TUTOR

HELBERT DAVID SIABATTO FERNANDEZ

BOGOTA- COLOMBIA

2023
Introducción

Planteamiento del problema

El incorrecto almacenamiento y dispensación de las insulinas puede llevar a perder su estabilidad, lo cual conlleva a
desnaturalizar la estructura de la macromolécula.

Objetivo

Determinar las buenas prácticas de almacenamiento de la insulina, en las etapas de custodia del medicamento hasta la
dispensación y educación al usuario en el buen uso del medicamento y conocer que sucede con la molécula cuando no
tiene un adecuado almacenamiento.

Conceptos básicos sobre la diabetes y la insulina

Que es la Diabetes

La diabetes es una enfermedad crónica que aparece cuando el páncreas no produce insulina suficiente o cuando el
organismo no utiliza eficazmente la insulina que produce. La insulina es una hormona que regula el azúcar en la sangre.
El efecto de la diabetes no controlada es la hiperglucemia (aumento del azúcar en la sangre), que con el tiempo daña
gravemente muchos órganos y sistemas, especialmente los nervios y los vasos sanguíneos.

Diabetes de tipo 1

La diabetes de tipo 1 (también llamada insulinodependiente, juvenil o de inicio en la infancia) se caracteriza por una
producción deficiente de insulina y requiere la administración diaria de esta hormona. Se desconoce aún la causa de la
diabetes de tipo 1 y no se puede prevenir con el conocimiento actual.

Sus síntomas consisten, entre otros, en excreción excesiva de orina (poliuria), sed (polidipsia), hambre constante
(polifagia), pérdida de peso, trastornos visuales y cansancio. Estos síntomas pueden aparecer de forma súbita.

Diabetes de tipo 2

La diabetes de tipo 2 (también llamada no insulinodependiente o de inicio en la edad adulta) se debe a una utilización
ineficaz de la insulina. Este tipo representa la mayoría de los casos mundiales y se debe en gran medida a un peso
corporal excesivo y a la inactividad física.

Los síntomas pueden ser similares a los de la diabetes de tipo 1, pero a menudo menos intensos. En consecuencia, la
enfermedad puede diagnosticarse solo cuando ya tiene varios años de evolución y han aparecido complicaciones.

Hasta hace poco, este tipo de diabetes solo se observaba en adultos, pero en la actualidad también se está
manifestando en niños.

Diabetes gestacional

La diabetes gestacional se caracteriza por hiperglucemia (aumento del azúcar en la sangre) que aparece durante el
embarazo y alcanza valores que, pese a ser superiores a los normales, son inferiores a los establecidos para
diagnosticar una diabetes.

Las mujeres con diabetes gestacional corren mayor riesgo de sufrir complicaciones durante el embarazo y el parto.
Además, tanto ellas como sus hijos corren mayor riesgo de padecer diabetes de tipo 2 en el futuro.

Suele diagnosticarse mediante las pruebas prenatales, más que porque el paciente refiera síntomas

El control adecuado de la diabetes es importante para prevenir complicaciones a largo plazo como problemas en los ojos,
los riñones y los nervios, entre otros. La insulina es una herramienta importante para lograr este control y muchas
personas con diabetes dependen de ella para mantener su salud.

Diagnóstico y tratamiento

El diagnóstico se puede establecer tempranamente con análisis de sangre relativamente baratos.

El tratamiento de la diabetes consiste en una dieta saludable y actividad física, junto con la reducción de la glucemia y de
otros factores de riesgo conocidos que dañan los vasos sanguíneos. Para evitar las complicaciones también es
importante dejar de fumar.

Entre las intervenciones que son factibles y económicas en los países en desarrollo se encuentran:

El control de la glucemia, en particular en las personas que padecen diabetes de tipo 1. Los pacientes con diabetes de
tipo 1 necesitan insulina y los pacientes con diabetes de tipo 2 pueden tratarse con medicamentos orales, aunque
también pueden necesitar insulina;

El control de la tensión arterial; y los cuidados podológicos.

Otras intervenciones económicas son:

Las pruebas de detección de retinopatía (causa de ceguera).

El control de los lípidos de la sangre (regulación de la concentración de colesterol).

La detección de los signos tempranos de nefropatía relacionada con la diabetes.

(1) https://www3.paho.org/hq/index.php?
option=com_content&view=category&id=4475&layout=blog&Itemid=40610&lang=es&limitstart=15#:~:text=La%20diabetes
%20es%20una%20enfermedad,el%20az%C3%BAcar%20en%20la%20sangre.

Insulina

La insulina es una hormona producida por el páncreas, que contribuye a regular los niveles de glucosa en sangre. Esta
hormona es vital para el transporte y almacenamiento de la glucosa en las células, ayuda a utilizar la glucosa como
fuente de energía para el organismo. La insulina actúa como una llave para permitir que la glucosa acceda a las células.
Si la glucosa no puede entrar en las células, se acumula en la sangre.

Cuando el organismo deja de reaccionar a la acción de la insulina se conoce como resistencia a la insulina, o lo que es lo
igual, una baja sensibilidad a la insulina. También es conocida como hiperinsulinemia o insulinorresistencia. Es una
alteración que se produce en los tejidos adiposos, que hace que la insulina no ejerza su acción en ellos. La insulina que
produce el páncreas no funciona bien, por lo tanto el cuerpo no reacciona como debe. Con ello aumenta la glucemia, y el
páncreas sigue aumentando la necesidad de utilizar más insulina. Se crea así un círculo vicioso, que cuando el páncreas
ya no tiene capacidad para segregar más insulina, puede desembocar en una pre-diabetes, diabetes tipo 2 o
enfermedades cardiovasculares graves (2) https://www3.paho.org/relacsis/index.php/es/foros-relacsis/foro-becker-fci-
oms/61-foros/consultas-becker/902-deficiencia-de-accion-insulina/#:~:text=La%20insulina%20es%20una%20hormona,de
%20energ%C3%ADa%20para%20el%20organismo.

Tipos de insulina y sus características

Hay varios tipos de insulina disponibles. Cada tipo comienza a funcionar a una velocidad diferente, lo que se conoce
como “inicio”, y, en lo que se conoce como “duración”, también varía el tiempo que hace efecto. La mayoría de los tipos
de insulina alcanzan un punto máximo, que es cuando tienen el efecto más fuerte. Después del punto máximo, los
efectos de la insulina desaparecen durante las horas siguientes. La Tabla 1 muestra los diferentes tipos de insulina,
cuanto rápido comienzan a funcionar, cuando alcanzan su punto máximo y por cuanto tiempo hacen efecto.

Tabla 1. Tipos de insulina y cómo funcionan

¿Cuáles son las diferentes formas de administrar la insulina?

La forma en que se administra la insulina podría depender del estilo de vida, plan de seguro y preferencias de la persona.
La mayoría de las personas con diabetes se inyectan insulina con una jeringa y aguja, un inyector de insulina o una
bomba de insulina

Jeringa y aguja

Se pueden aplicar inyecciones de insulina con una jeringa y aguja. La persona saca su dosis de insulina del vial, o frasco,
a través de la aguja a la jeringa. La insulina funciona más rápido cuando se inyecta en el abdomen, pero es posible que
el médico recomiende alternar el lugar donde se inyecta. Inyectar insulina en el mismo lugar repetidamente podría hacer
que el tejido se aguante, lo que dificultaría con el tiempo las inyecciones en esa zona. Otros lugares en los que se puede
inyectar insulina incluyen el muslo, la nalga o la parte superior del brazo; sin embargo, en esas zonas, la insulina podría
tardar más en actuar. Algunas personas con diabetes que se aplican insulina necesitan de 2 a 4 inyecciones al día para
alcanzar sus objetivos de glucosa en la sangre. Otras pueden que solo necesiten una inyección.
 Dos jeringuillas y un vial con insulina.
Las inyecciones de insulina consisten en extraer insulina de un vial con una jeringa y luego inyectarla.

Inyector

Un inyector de insulina es parecido a una pluma de escribir, pero la punta es una aguja. Algunos inyectores de insulina
vienen llenos de insulina y son desechables. Otros tienen espacio para un cartucho de insulina que se inserta y se
reemplaza después de su uso. Muchas personas encuentran que los inyectores de insulina son más fáciles de usar, pero
son más costosos que las jeringas y agujas. Es posible que la persona desee considerar el uso de un inyector de insulina
si le resulta difícil llenar la jeringa mientras sostiene el vial o si no puede leer las marcas de la jeringa. Cada tipo de
inyector tiene características diferentes que pueden ayudar con las inyecciones. Algunos inyectores reutilizables tienen
una función de memoria, que puede recordar las cantidades de dosis y el horario de cada inyección.

Un inyector de insulina.
Un inyector de insulina es una manera práctica de inyectarse insulina.
Bomba

Una bomba de insulina es una máquina pequeña que administra dosis constantes de insulina durante todo el día. Un tipo
de bomba es de uso externo y la persona la lleva consigo colgada de un cinturón o guardada en un bolsillo o una bolsa.
La bomba de insulina se conecta a un pequeño tubo de plástico y una aguja muy pequeña. La persona inserta el tubo de
plástico con la aguja debajo de la piel y luego saca la aguja. El tubo de plástico transparente insertado durante varios
días mientras está conectado a la bomba de insulina. La máquina bombea insulina dentro del cuerpo a través del tubo las
24 horas del día y se puede programar para que administre más o menos insulina según sea necesario. Además, la
persona puede auto administrarse la dosis de insulina a través de la bomba a la hora de las comidas.

El otro tipo de bomba es sin tubos. Esta bomba se adhiere directamente a la piel con un parche autoadhesivo y se
controla con un dispositivo manual. El tubo de plastico y el dispositivo de bomba se cambia cada varios dias.

Una mujer sostiene una bomba de insulina con el tubo conectado a un parche en el estómago, donde se inserta la aguja.

Las bombas de insulina se pueden programar para administrar insulina directamente en el cuerpo, las 24 horas del día o
en determinados momentos.
(3) NIDDK, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. Insulina, medicamentos y otros
tratamientos para la diabetes. NIDDK [Internet]. 2022 Jan 19 [cited 2022 May 17]; Available from:
https://www.niddk.nih.gov/health-information/informacion-de-la-salud/diabetes/informacion-general/insulina-
medicamentos-tratamientos

Factores que pueden afectar la calidad de la insulina

La calidad de la insulina puede verse afectada por varios factores, que incluyen los siguientes:

Temperatura: La insulina debe almacenarse a una temperatura adecuada, generalmente entre 2 y 8°C, para mantener su
estabilidad y efectividad. La exposición a temperaturas extremas, ya sea demasiado frío o demasiado calor, puede
afectar negativamente la calidad de la insulina. Según la American Diabetes Association, la insulina no debe congelarse
ni exponerse a temperaturas superiores a 30°C.

Luz: La exposición a la luz directa del sol o la luz artificial fuerte durante períodos prolongados puede afectar la calidad
de la insulina. La insulina debe almacenarse en un lugar oscuro o en su embalaje original para protegerla de la luz.
Tiempo de almacenamiento: La insulina tiene una vida útil limitada, y su efectividad puede disminuir con el tiempo. La
mayoría de los tipos de insulina tienen una vida útil de 28 días después de abrir el vial o la pluma, y deben desecharse
después de este período. Si no se almacena correctamente, la insulina puede perder su efectividad antes de la fecha de
caducidad.

Agitación: La insulina no debe agitarse vigorosamente, ya que esto puede causar la formación de burbujas que afectan
su efectividad. Se recomienda girar suavemente el vial o la pluma entre las palmas de las manos para mezclar la insulina
antes de su uso.

Contaminación: La insulina debe administrarse con una jeringa, pluma o bomba de insulina limpia y estéril para evitar la
contaminación. Además, la piel debe limpiarse con alcohol antes de la administración para reducir el riesgo de infección.

Condiciones de almacenamiento de la insulina

La insulina debe ser almacenada a una temperatura de 2 a 8°C (temperatura que habitualmente tienes en tu refrigerador)
hasta la fecha de vencimiento.

El lugar ideal de ubicación dentro del refrigerador es en el compartimiento interior ¡No en la puerta!

Es importante recordar que la insulina NUNCA debe ser congelada.

Recomendaciones para tener unas buenas prácticas de almacenamiento (BPA) en el establecimiento farmacéutico

 Se debe garantizar una ocupación máxima del 80%.

 Se debe garantizar una carga homogénea de medicamentos en
cada bandeja.
 Se debe garantizar que la altura máxima de los medicamentos se
encuentre 5 cm por debajo del ventilador y la bandeja superior.
 No se deben almacenar cajas o bolsas dentro de los medios
refrigerantes, salvo los productos no conforme PNC
 Se deben almacenar columnas de medicamentos con una distancia
de 1 cm entre cada una

Que hacer en caso que el medio refrigerante se falle. (Daño o falta

de fluido eléctrico)

 Monitorear su temperatura (termómetro digital) si llega a 8°C y no funciona, ingresar los medicamentos a neveras
de contingencia con el fin de conservar la cadena de frio.
Recomendaciones para tener unas buenas prácticas de almacenamiento (BPA) en el hogar.

Transportar de manera adecuada la insulina es básico: desde el momento que sale de la farmacia donde se ha
mantenido en refrigeración hasta llegar al domicilio para resguardarla nuevamente en el refrigerador.

Para ello, existen carteras de insulina o hieleras térmicas que son una bolsa pequeña con cierre cuyas paredes tienen gel
en su interior, y son muy útiles para en cualquier momento que tengas que salir y requieras transportar la insulina.
Recuerda mantener la cartera abierta mientras esté guardada en el congelador, si olvidas la insulina dentro y se congela,
esa insulina ya no servirá y deberá desecharse. (4) OPS (2021). Cadena de frío. Recuperado de: https://www.paho.org

Que sucede si la insulina pierde la cadena de frio

La insulina es una hormona de naturaleza proteica. Las proteínas son termolábiles, esto significa que pierden su
actividad a temperaturas altas. A estas temperaturas la insulina pierde su estructura, se desnaturaliza, y con ello también
desaparece su capacidad de permitir que la glucosa entre en las células.

La desnaturalización de la insulina puede ocurrir cuando se alteran las interacciones moleculares que mantienen su
estructura tridimensional en su forma nativa. Esto puede ser causado por la exposición a altas temperaturas, cambios en
el pH, la presencia de disolventes orgánicos u otros factores que perturben la estructura de la proteína.

Cuando la insulina se desnaturaliza, pierde su estructura tridimensional nativa, lo que puede ser visualizado por técnicas
como la espectroscopía de CD o la cristalografía de rayos X. En lugar de su forma globular y compacta, la proteína se
despliega y adopta una estructura más extendida, con una mayor exposición de sus residuos hidrofóbicos y su superficie
a solventes y compuestos químicos.

Esta pérdida de la estructura tridimensional y compacta de la insulina puede provocar la pérdida de su actividad
biológica, ya que la proteína no puede interactuar de manera efectiva con sus receptores celulares y realizar su función
fisiológica adecuadamente. Además, la desnaturalización de la insulina también puede provocar su agregación y
formación de estructuras amiloides, lo que puede ser tóxico para las células y provocar enfermedades como la diabetes
tipo 2.

En resumen, la desnaturalización de la insulina es un proceso que altera su estructura tridimensional nativa, lo que puede
provocar la pérdida de su actividad biológica y la formación de estructuras tóxicas.

Estructra tridimencional Insulina Glargina

Esquema gráfico sobre la resolución de la estructura tridimensional de una molécula por cristalografía de rayos X. Los
rayos X se hacen incidir sobre la muestra a analizar previamente cristalizada. Al atravesar el cristal los rayos X son
difractados en direcciones específicas que dependen de las características del material que constituye el cristal. El
patrón de las diferentes intensidades de difracción se recoge en un detector, que es posteriormente analizado mediante
complejas operaciones matemáticas para reconstruir la estructura tridimensional de las moléculas presentes en el
cristal.