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República de Colombia República de Colombia

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Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2019026519 DE 27 de Junio de 2019
Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
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Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2019026519 DE 27 de Junio de 2019
Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

Or

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CONSIDERANDO EXPEDIENTE NO.: 20165276
RADICACIÓN NO.: 20191119577
QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO FECHA DE RADICACIÓN: 25 06 2019
CON BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN
DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE

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EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO. REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS
RESUELVE SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO
ADMINISTRATIVO.

en

en
ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO: ESFIGMOMANÒMETRO ANEROIDE-TENSIOMETRO ANERODIE- ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.
ESFIGMOMANÒMETRO ANEROIDE
MARCA: VALCRI ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL
REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2019DM-0019997 CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y
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TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE
TITULAR(ES): PHYSIOTRAUMA SAS CON DOMICILIO EN YUMBO - VALLE 2005.
FABRICANTE(S): WENZHOU BOKANG INSTRUMENTS CO . LTD CON DOMICILIO EN CHINA COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
IMPORTADOR(ES): PHYSIOTRAUMA SAS CON DOMICILIO EN YUMBO - VALLE
ACONDICIONADOR(ES): PHYSIOTRAUMA SAS CON DOMICILIO EN YUMBO - VALLE DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 27 DE JUNIO DE 2019
TIPO DE DISPOSITIVO NO INVASIVO ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
oc

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RIESGO: I
COMPOSICIÓN:
PARTES QUE COMPONEN EL COMPOSICIÓN CUALITATIVA
DISPOSITIVO MÉDICO
CALIBRADOR MANOMETRO DE ZINC FUNDIDO
lD

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A PRESIÒN LUCIA AYALA RODRIGUEZ
MANGUITO PVC SIN LATEX DIRECTOR(A) TÉCNICO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS
PROYECTO: LEGAL: CCIFUENTESF, TÉCNICO: MSANDOVALC, REVISÓ: CORDINA_VARIOS
BRAZALETE NYLON
VÁLVULA DE AIRE PVC SIN LATEX
de

de
VÁLVULA DE EXTREMO
BULBO DE PVC
CÁMARA DE AIRE

USOS: UN ESFIGMOMANÓMETRO O MEDIDOR DE PRESIÓN ARTERIAL ES UN

DISPOSITIVO UTILIZADO PARA MEDIR LA PRESIÓN ARTERIAL, QUE
ión

ión
COMPRENDE UN MANGUITO INFLABLE PARA RESTRINGIR EL FLUJO DE
SANGRE Y UN MANÓMETRO DE MERCURIO O MECÁNICO PARA MEDIR LA
PRESIÓN. SIEMPRE SE USA JUNTO CON UN MEDIO PARA DETERMINAR A QUÉ
PRESIÓN ESTÁ EMPEZANDO EL FLUJO SANGUÍNEO Y A QUÉ PRESIÓN NO
ESTÁ IMPEDIDA. LOS ESFIGMOMANÓMETROS MANUALES SE UTILIZAN JUNTO
CON UN ESTETOSCOPIO.
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PRESENTACIÓN COMERCIAL:CAJA X UNIDAD
OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES REFERENCIAS

CÓDIGO, MODELO O REFERENCIA

BK2002,BK2002A,BK2002AA,BK2002AY,BK2002AR,BK2002AP,BK2002AN,BK20
orm

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02AL
BK2002AP,BK2002AV,BK2002AC,BK2002AM,BK2002AF,BK2002AG,BK2002AH,
BK2002AI,BK2002AJ,BK2002P1,BK2002P2,BK2002P3,BK2002E1,BK2002E2

BK2002KITA,BK2002KITB,BK2002KITC,BK2002KITD,BK2002KITF,BK2002KITI,B
K2002KITM,BK2002KITN,BK2002KITL,BK2002KITV,BK2002KITY,BK2002KITP,B
K2002KITZ
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