al

República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social

igin
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCIÓN No. 2018035700 DE 21 de Agosto de 2018

Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario
El Director Técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

Or
CONSIDERANDO

QUE MEDIANTE RESOLUCIÓN NO. 2008030580 DE FECHA 27/10/2008, EL INVIMA CONCEDIO RGISTRO SANITARIO
INVIMA 2008DM-0002550, PARA EL PRODUCTO ILUMINADORES, PARTES Y ACCESORIOS WELCH ALLYN, A FAVOR DE
MD INTERNATIONAL INC., EN LA MODALIDAD DE IMPORTAR Y VENDER.
QUE MEDIANTE RESOLUCION NUMERO 2010014261 DE MAYO 20 DE 2010 EL INVIMA AUTORIZO EL CAMBIO DE
TITULAR QUEDANDO EN ADELANTE WELCH ALLYN INC, CON DOMICILIO EN ESTADOS UNIDOS.

to
QUE MEDIANTE RESOLUCION NO. 2011008230 DE 23 DE MARZO DE 2011 EL INVIMA HIZO REVISION DE OFICIO
PARA EL PRODUCTO ILUMINADORES, PARTES Y ACCESORIOS WELCH ALLYN CUYO IMPORTADOR ES OMAR
FERNANDO ROMERO Y CIA LTDA - OFRO LTDA CON DOMICILIO EN BOGOTA

en
QUE MEDIANTE RESOLUCION NO. 2011025594 DE 14 DE JULIO DE 2011 EL INVIMA MODIFICÓ LA RESOLUCIÓN
2008030580 DEL 27/10/2008 EN EL SENTIDO QUE SE AUTORICE EXCLUSIÓN DE IMPORTADOR.
QUE MEDIANTE RESOLUCION NO. 2012013671 DE 16 DE MAYO DE 2012, EL INVIMA MODIFICÓ LA RESOLUCIÓN
2008030580 DEL 27/10/2008 EN EL SENTIDO DE ADICIONAR IMPORTADOR, EXCLUSION DE IMPORTADORES Y
ACLARACIÓN DE NOMBRE DE ACCESORIOS Y REPUESTOS.
MEDIANTE RESOLUCION NO. 2013016548
um
DEL 13 DE JUNIO DE 2013 EL INVIMA MODIFICO LA RESOLUCIÓN
2008030580 DEL 27/10/2008 EN EL SENTIDO DE APROBAR:· ADICIÓN DE IMPORTADOR: LINEMEDICA S.A.S. CON
DOMICILIO EN BOGOTA D.C. · EXCLUSIÓN DE IMPORTADOR: QUANTRONICS S.A.S. CON DOMICILIO EN BOGOTÁ
D.C.· CAMBIO DE DIRECCIÓN DE NOTIFICACIÓN: CALLE 169 NO. 16C-70 BOGOTA D.C. - COLOMBIA.
MEDIANTE RESOLUCIÓN NO. 2016049668 DEL 24 DE NOVIEMBRE DE 2016 EL INVIMA MODIFICO LA RESOLUCIÓN
2008030580 DEL 27/10/2008 EN EL SENTIDO DE APROBAR: ADICION DE IMPORTADORES, EXCLUSIÓN DE
IMPORTADORES Y ADICION DE ACONDICIONADORRES
oc

MEDIANTE RESOLUCIÓN NO. 2017017335 DEL 04 DE MAYO DE 2017 EL INVIMA MODIFICO LA RESOLUCIÓN
2008030580 DEL 27/10/2008 EN EL SENTIDO DE APROBAR: ADICION DE IMPORTADOR Y ADICION DE
ACONDICIONADOR.

QUE EL INTERESADO ALLEGÓ LA RESPECTIVA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO – LEGAL PARA ACCEDER A LA

RENOVACIÓN DEL MENCIONADO REGISTRO Y EN CONSECUENCIA, EL DIRECTOR TECNICO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
lD

Y OTRAS TECNOLOGIAS ,

RESUELVE

ARTICULO PRIMERO.- RENOVAR REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE 10 AÑOS AL

PRODUCTO: ILUMINADORES, PARTES Y ACCESORIOS WELCH ALLYN
de

MARCA(S): WELCH ALLYN, WELCH ALLYN

REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2018DM-0002550R1
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
TITULAR(ES): WELCH ALLYN INC CON DOMICILIO EN ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA
FABRICANTE(S): WELCH ALLYN INC CON DOMICILIO EN ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA
IMPORTADOR(ES): GBARCO S.A CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.;
VHF LTDA CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C
ión

LA MUELA S.A.S CON DOMICILIO EN BUCARAMANGA - SANTANDER

TECNICA ELECTRO MEDICA S.A. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C
IMCOLMEDICA S.A. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
ALLERS S.A. CON DOMICILIO EN CALI - VALLE
A.T. MEDICAS S.A. CON DOMICILIO EN MEDELLIN - ANTIOQUIA
ACONDICIONADOR(ES): LA MUELA S.A.S. CON DOMICILIO EN GIRON - SANTANDER
ac

IMCOLMEDICA S.A. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C

VHF LTDA. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C
A.T. MEDICAS S.A CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C
SERVIENTREGA S.A. CON DOMICILIO EN TENJO - CUNDINAMARCA
TECNICA ELECTRO MEDICA S.A. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C
IMCOLMEDICA S.A. CON DOMICILIO EN COTA - CUNDINAMARCA
orm

ALLERS S.A. CON DOMICILIO EN CALI - VALLE

TIPO DE DISPOSITIVO DISPOSITIVO MEDICO NO INVASIVO
RIESGO: I
COMPOSICIÓN: TUBO EN ACERO INOXIDABLE PARA EL CUERPO, BASE EN ALUMINIO, SOPORTE DEL
ESPEJO EN ACERO INOXIDABLE, LÁMPARA DE REEMPLAZO HALÓGENA DE 3,5V,FILTRO
DE COBALTO AZUL, LÁMPARA DE REEMPLAZO LED,, ESPECULOS NASALES, LENTES
MAGNIFICADORES, ESPEJO PARA ILUMINADOR LARINGEO, ILUMINADOR DE FIBRA
ÓPTICA. SE AMPARAN REPUESTOS, PARTES Y ACCESORIOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO
Inf

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RESOLUCIÓN No. 2018035700 DE 21 de Agosto de 2018

Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario
El Director Técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

Or
USOS: INSTRUMENTOS UTILIZADOS PARA ILUMINAR AREAS DETERMINADAS QUE SE DESEAN
EXAMINAR COMO LA LARINGE, NASOFARINGE Y CAVIDADES NASALES CON EL FIN DE
REALIZAR DIAGNOSTICOS MAS PRECISOS Y CONFIABLES
PRESENTACIÓN COMERCIAL: PRESENTACION INDIVIDUAL
OBSERVACIONES: ESTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS REFERENCIAS:

CÓDIGO, MODELO O

to
DESCRIPCIÓN (SI APLICA)
REFERENCIA (SI APLICA)
27000 3,5 V COMPLETE LARYNX ILLUMINATOR
27050 3 V COMPLETE NASOPHARYNX ILLUMINATOR

en
43300 3,5 V TRANSILUMINATOR MULTIPROPOSITO
CURVO
41101 3,5 V TRANSILUMINATOR FINNOFF CON FILTRO
AZUL DE COBALTO
41100 3,5 V TRANSILUMINATOR FINNOFF
um
26030 3,5 V ESPECULO NASAL BIVALVA CON
ILUMINADOR DE GARGANTA
3,5 V ESPECULO NASAL BIVALVA CON
26038
ILUMINADOR
26035 3,5 V SOLO SECCION ESPECULO BIVALVA
26530 3,5 V ILUMINADOR NASAL COMPLETO
oc

3,5 V ILUMINADOR NASAL COMPLETO PARA

26538
MACROVIEW
26535 3,5 V SOLO SECCION DE ILUMINADOR NASAL
3,5 V DIAGNOSTIC SET WITH NASAL
97110
ILLUMINATOR/HARD CASE
lD

3,5 V COAXIAL DIAGNOSTIC SET WITH NASAL

97210 ILLUMINATOR/HARD CASE
3,5 V 11820 PANOPTIC /MACRO VIEW DIAGNOSTIC
97210-MPC SET WITH NASAL ILLUM WITH CONVERTIBLE
HANDLE/HARD CASE
3,5 V COAXIAL DIAGNOSTIC SET WITH NASAL
de

97211 ILLUMINATOR/SOFT CASE

97311-C 3,5 V AUTOSTEP DIAGNOSTIC SET WITH NASAL

ILLUMINATOR WITH CONVERTIBLE HANDLE/SOFT
CASE

WELCH ALLYN INC HA DESCONTINUADO LA IMPORTACION DE LOS MODELOS:

ión

14220 POCKET TRANSILUMINADOR BATERIAS AA

14221 POCKET TRANSILUMINADOR CON BATERIAS RECARGABLES
42000 POCKET TRANSILUMINADOR
97110-C 3,5 V DIAGNOSTIC SET WITH CONVERTIBLE HANDLE/HARD CASE
97111 DIAGNOSTIC SET WITH NASAL ILLUMINATOR/SOFT CASE
97111-C DIAGNOSTIC SET WITH NASAL ILLUMINATOR WITH CONVERTIBLE
HANDLE/SOFT CASE 97211 3,5 V COAXIAL DIAGNOSTIC SET WITH NASAL
ac

ILLUMINATOR/SOFT CASE
97310 3,5 V AUTOSTEP DIAGNOSTIC SET WITH NASAL ILLUMINATOR/HARD CASE
97310-C 3,5 V AUTOSTEP DIAGNOSTIC SET WITH NASAL ILLUMINATOR WITH
CONVERTIBLE HANDLE/HARD CASE
97310 3,5 V AUTOSTEP DIAGNOSTIC SET.
orm

SIN EMBARGO, SE SEGUIRAN IMPORTANDO PARTES, REPUESTOS Y ACCESORIOS

PARA EL SUMINISTRO DE SERVICIO Y MANTENIMIENTO A LAS UNIDADES DE EQUIPOS
QUE YA HAN SIDO COMERCIALIZADAS.
EXPEDIENTE NO.: 19998474
RADICACIÓN: 20181162984
FECHA DE RADICACION: 14 08 2018
Inf

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Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario
El Director Técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

Or
ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICIÓN,
QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS, DENTRO DE
LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE
PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.

ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.

to
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 21 DE AGOSTO DE 2018

ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.

en
um
ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES
oc

DIRECTOR TECNICO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

Proyectó: Legal: rolayaa, Técnico: msandovalc, Revisó: cordina_varios
lD
de
ión
ac
orm
Inf

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