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Universidad Autónoma de Ciudad Juárez

Ricardo Duarte Jáquez


Rector

David Ramírez Perea


Secretario General

Manuel Loera de la Rosa


Secretario Académico

Daniel Constandse Cortez


Director del Instituto de
Ciencias Biomédicas

Ramón Chavira
Director General de Difusión Cultural
y Divulgación Científica
GUÍA PARA LA
PRESENTACIÓN DE
PROTOCOLOS
DE INVESTIGACIÓN
EN EL ÁREA BIOMÉDICA

AUTORES

David Reyes Ruvalcaba


Adriana Bernarda Hernández Salas
Eduardo Iván Acosta Gómez
Mateo Fabián Itza Ortiz
Helvia Rosa Pelayo Benavides
Beatriz Araceli Díaz Torres
La edición, diseño y producción editorial de este documento estuvo a cargo de la Dirección General de
Difusión Cultural y Divulgación Científica, a través de la Subdirección de Publicaciones.

Diseño de la cubierta:
Cuidado de la edición: Subdirección de Publicaciones

Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área biomédica / David Reyes Ruvalcaba… y
otros.– Primera edición --Ciudad Juárez, Chihuahua, México: Universidad Autónoma de Ciudad Juárez, 2014.
48 páginas; 21.5 centímetros.
Referencias Bibliográficas.
ISBN electrónico: 978-607-520-091-0

Esta guía tiene como objetivo uniformar los criterios a seguir para la elaboración de los protocolos de
investigación del Instituto de Ciencias Biomédicas (ICB) de la Universidad Autónoma de Ciudad Juárez
(UACJ), cuya intención sea registrarlos ante el Comité de Investigación de la UACJ. Estos protocolos de-
ben corresponder a un documento, donde se sustenta y proponen los lineamientos a seguir para abordar
una problemática a investigar y pueden corresponder a proyectos de investigación o tesis, tanto de nivel
licenciatura como de posgrado.
Autores: David Reyes Ruvalcaba, Adriana B. Hernández Salas, Eduardo Iván Acosta Gómez, Mateo Fabián
Itza Ortiz, Helvia Rosa Pelayo Benavides, Beatriz Araceli Díaz Torres.

Investigación Biomédica – Protocolos


Investigación científica – Metodología
Elaboración de tesis - Metodología

LC – LB2369 G85 2014

D.R. © 2014 David Reyes Ruvalcaba, Adriana B. Hernández Salas, Eduardo Iván Acosta Gómez, Mateo
Fabián Itza Ortiz, Helvia Rosa Pelayo Benavides, Beatriz Araceli Díaz Torres
© 2014 Universidad Autónoma de Ciudad Juárez,

Avenida Plutarco Elías Calles #1210, Fovissste Chamizal,


Ciudad Juárez, Chihuahua, C.P. 32310
Tel. +52 (656) 688 2260

Primera edición, 2014


Impreso en México / Printed in Mexico
ÍNDICE
PRESENTACIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
I. PORTADA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
II. CONTRAPORTADA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
III. ÍNDICE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
1. RESUMEN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
2. INTRODUCCIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
3. ANTECEDENTES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
4. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
5. JUSTIFICACIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
6. HIPÓTESIS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
6.1 Elementos para la estructura de la hipótesis. . . . . . . . . . . . . . 13
6.2 Recomendaciones para la formulación de la hipótesis. . . . 13
6.3 Tipos de hipótesis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
7. OBJETIVOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
7.1 Objetivo general. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
7.2 Objetivos particulares o específicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
8. METODOLOGÍA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
8.1 Tipo de investigación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
8.2 Diseño o plan general de la investigación. . . . . . . . . . . . . . . . 18
8.2.1 Diseños cuantitativos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
8.2.2 Diseños cualitativos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
8.3 Población y/o muestra motivo del estudio . . . . . . . . . . . . . . . 21
8.3.1 Estructura de la población . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
8.3.2 Criterios para la selección de participantes. . . . . . . . . . 22
8.3.3 Tamaño de la muestra. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
8.3.4 Técnicas e instrumentos de la recolección
de datos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
8.3.5 Técnicas de procesamiento y análisis de datos . . . . . . 26
9. CRONOGRAMA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
10. PRESUPUESTO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
11. CITAS Y REFERENCIAS CONSULTADAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
11.1 Cita bibliográfica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
11.1.1 Elementos de la cita bibliográfica. . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
11.2 Referencia bibliográfica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
12. ESTILO Y FORMA DEL PROTOCOLO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
13. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
ANEXO 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
ANEXO 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
PRESENTACIÓN

E
sta guía tiene como objetivo sugerir y unificar los cri-
terios a seguir para la elaboración de los protocolos de
investigación del Instituto de Ciencias Biomédicas (ICB)
de la Universidad Autónoma de Ciudad Juárez (UACJ),
cuya intención sea registrarlos ante el Comité de Investigación
de la UACJ. Estos protocolos deben corresponder a un documen-
to, donde se sustenta y proponen los lineamientos a seguir para
abordar una problemática a investigar y pueden corresponder
a proyectos de investigación o tesis, tanto de nivel licenciatura
como de posgrado.
Los protocolos que se generen en los diferentes programas
del icb, deben contener los siguientes apartados:

I. Portada
II. Contraportada
III. Índice
1. Resumen
2. Introducción
3. Antecedentes
4. Planteamiento del problema
5. Justificación
7
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
6. Hipótesis
7. Objetivo(s)
8. Metodología
9. Cronograma
10. Presupuesto
11. Referencias consultadas

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Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
I. PORTADA
Es la primera página no numerada, que corresponde a la pre-
sentación del protocolo; en ella, se deberá incluir la siguiente
información:

• Nombre y logotipo de la institución, departamento y


programa académico de adscripción del investigador
responsable.
• Título, el cual debe ser informativo y atractivo, además de
suficientemente claro para reflejar la pregunta de investi-
gación, la población estudiada, la exposición o interven-
ción, el grupo de comparación (si correspondiera) y la me-
dida de evaluación. Debe ser en tono afirmativo, esto es,
no debe tener sujeto, sólo verbos de acción y predicado.
• Subtítulo, en caso de requerirse.
• Nombre completo del(la) investigador(a) principal.
• Lugar y fecha de entrega.

II. CONTRAPORTADA
Corresponde a la segunda página no numerada, en la que se de-
berá incluir:

• Nombre del proyecto.


• Nombre y datos de: investigador(a) principal, colabora-
dores y otros participantes.
• Información de contacto: e-mail, teléfono, matrícula (en
caso de ser alumno), etcétera.
• Área del conocimiento.
• Tipo de investigación.
• Cuerpo Académico.
• Línea de Generación y Aplicación del Conocimiento.

III. ÍNDICE
Es el tercer apartado no numerado. Es una relación, a manera
de lista simple, del contenido del protocolo. En esta sección se
mostrarán los títulos de los capítulos, secciones y subsecciones,
9
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
indicando el número correspondiente en las páginas donde se
inicia cada apartado. Si es el caso, se incluirá un índice de figuras,
tablas y/o cuadros.
Los siguientes apartados deberán ser numerados: Resumen,
Introducción, Antecedentes, Planteamiento del problema, Justi-
ficación, Hipótesis, Objetivos general y específicos, Metodología
y análisis, Cronograma de actividades, Presupuesto y Referencias.

1. RESUMEN
Corresponde a una descripción general y breve, de 300 palabras
máximo, del protocolo de investigación. En él se debe hacer re-
ferencia a los antecedentes del tema, relevancia del problema,
justificación de la investigación, objetivos y la metodología que
se planea seguir.

2. INTRODUCCIÓN
Es una reseña breve, de una cuartilla como máximo, del tema
donde se ubica el problema a investigar. Aquí se planteará la im-
portancia, desde un contexto general, de la temática, así como
su vigencia o actualidad, además del propósito o finalidad de la
investigación y la repercusión que puede tener en la práctica y en
el desarrollo de nuevas investigaciones.

3. ANTECEDENTES
Son conocidos también como el “estado del arte”. La palabra an-
tecedente tiene su significado en todas aquellas circunstancias o
hechos que tienen sentido cronológico o lógico y permiten una
derivación a otros términos, que constituyen un juicio de hechos
anteriores.
A este apartado también se le llama “revisión de la literatura”;
en él quedan incluidos los marcos teórico y de referencia. Esta
sección ayuda a exponer con claridad todo lo referente y cono-
cido en relación con la problemática a investigar; en pocas pala-
bras, la información existente y datos convincentes. Esta parte se
apoya en la revisión exhaustiva de la bibliografía sobre el tema a

10
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
investigar (se recomienda que se incluyan, por lo menos, 15 docu-
mentos analizados).
Es el punto de partida del proyecto y consiste en la recolección,
síntesis, organización y comprensión de los datos disponibles
sobre el tema, el cual ubica el nivel o la comprensión del conoci-
miento sobre el enigma de la investigación. Esto sirve de base para
reforzar los argumentos que los autores (investigadores) susten-
tan en relación con la importancia del problema de estudio, orien-
tando sobre lo que ya se conoce e implicando la forma en la que la
investigación incrementará lo que se sabe del problema.
Una vez definido y delimitado el tema básico de la investi-
gación, es decir, a partir de una idea preliminar, se trabaja para
plantear la pregunta y los objetivos del proyecto. Este proceso
(fase) también incluye la revisión de la literatura. Todas estas ta-
reas nos ayudan a establecer la justificación o pertinencia de la
investigación, así como su viabilidad preliminar.
En caso de que la investigación corresponda a un trabajo de
tipo cualitativo, se expondrán las teorías desarrolladas, demos-
tradas y/o aplicables al tema de la investigación.
La revisión debe señalar, en forma breve, los vacíos actuales
en el conocimiento y resaltar por qué la pregunta de investiga-
ción es novedosa, relevante, factible de ser contestada, intere-
sante y ética. La revisión en esta sección debe de ser presenta-
da de manera crítica y ordenada, con especial énfasis en lo más
reciente (menos de 10 años); se deben incluir los resultados o
hallazgos más sobresalientes de estudios previos, tanto interna-
cionales como nacionales.
En este apartado, se deben evitar expresiones que impliquen
juicios de valor y/o términos ambiguos como: bueno, malo, me-
jor, etcétera; además, la información presentada debe estar deli-
mitada en cuanto a tiempo, espacio y población.
Los artículos revisados deberán ser citados siguiendo el estilo
Vancouver o el de la Asociación Americana de Psicología (apa).
Para más detalles, ir al apartado de Referencias de esta misma
guía, en donde se incluye información del estilo Vancouver.

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Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
4. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Esta sección puede ser incluida como un párrafo final dentro de
los antecedentes, el cual debe exponer, de manera concreta, ex-
plícita, clara y precisa, el problema a investigar. Es recomendable
incluir una descripción de los resultados esperados, y su poten-
cial utilidad, en términos de prioridad, contribución al estado ac-
tual del conocimiento, posible aplicabilidad en la práctica clínica
(si es el caso) y a quiénes beneficiará.
Se recomienda la elaboración de una o varias preguntas, que
reflejen con claridad los aspectos desconocidos que marcarán el
inicio de la investigación (pregunta de investigación).

5. JUSTIFICACIÓN
En esta sección se deben señalar las razones por las cuales se
realizan la investigación y sus posibles aportes desde el punto de
vista teórico o práctico.
Para su redacción, es conveniente considerar las respuestas a
preguntas como:

• ¿Por qué se hace la investigación?


• ¿Cuáles serán sus aportes?
• ¿A quiénes pudiera beneficiar?
• ¿Justifica los recursos a invertir?
• ¿Se justifica socialmente el estudio del tema?

6. HIPÓTESIS
Es la respuesta tentativa que el investigador propone y que debe
ser comprobada. En términos generales, se pueden identificar
las hipótesis de trabajo y la nula o estadística.
La hipótesis en el trabajo de investigación es una suposición,
conjetura, proposición o argumentación enunciada, que trata
de responder tentativamente a un problema. La hipótesis de
trabajo, conocida también como teórica o conceptual, se concibe
como una explicación provisional, que trata de describir, explicar
o predecir un fenómeno susceptible de ser verificado por medio
de la observación y/o experimentación. Esto se logra con cono-
12
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
cimientos o experiencias razonadas, en donde se pueden rela-
cionar dos o más variables y/o establecer una relación de tipo
causal. No se debe confundir con la hipótesis nula o estadística.1
La formulación de una hipótesis es pertinente en investiga-
ciones de nivel explicativo, donde se pretende establecer rela-
ciones causales entre variables. En las investigaciones de nivel
exploratorio, y en algunas de carácter descriptivo, no es común
plantear una hipótesis explícita, es decir, se trabaja directamen-
te con objetivos o se plantean supuestos,2 que corresponden a
soluciones tentativas al problema de la investigación.
La hipótesis no se redacta en términos estadísticos.
La validez de la hipótesis se comprueba mediante informa-
ción, reglas de lógica o en forma cualitativa.

6.1 ELEMENTOS PARA LA ESTRUCTURA DE LA HIPÓ-


TESIS:

a) Unidades de observación. Corresponden al(los) sujeto(s)


u objeto(s) con quien(es) o en el(los) que se realizará la
investigación.
b) Variables. Son las características medibles cualitativas o
cuantitativas de las unidades de observación.
c) Elementos lógicos. Articulan o relacionan las variables y
las unidades de observación.

6.2 RECOMENDACIONES PARA LA FORMULACIÓN DE


LA HIPÓTESIS:

• Redactar de manera precisa, sin emplear juicios de valor:


bueno, malo, mejor, etcétera.

1 Hipótesis nula. Su empleo guarda relación con la lógica estadística y nunca con los
objetivos de la investigación. Siempre afirma que no hay diferencia entre los valores
obtenidos de las variables estudiadas.
2 Supuesto. Es una solución tentativa al problema de la investigación. La validez se
comprueba mediante información, reglas de lógica o en forma cualitativa. No se re-
dacta en términos estadísticos.

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Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
• Expresará las variables contenidas en el problema.
• Debe ser susceptible de comprobación.
• Proponer relaciones claras y verosímiles (lógicas) entre
las variables.
• Plantear los términos de la hipótesis y la relación entre
ellos, de manera que puedan ser observados y medidos.
• Estar relacionada con las técnicas disponibles para
probarlas.
• Referirse a una situación real.

6.3 TIPOS DE HIPÓTESIS


Los diferentes tipos de hipótesis dependen de su estructuración.
Según el tipo de investigación, éstas pueden ser:

a) Hipótesis descriptivas del valor de las variables. Descri-


ben los valores que de éstas se espera observar.
b) Hipótesis correlacionales o no causales. Expresan la po-
sible relación asociativa entre dos variables y la forma de
esta asociación. El orden en que las variables se colocan
no importa, ya que aquí aún no se habla de variables
independientes y dependientes, ni de causas y efectos.
Pueden ser bivariadas, es decir, entre dos variables, o
multivariadas, con más de dos variables.
c) Hipótesis causales. Expresan relaciones causa-efecto
entre variables. Pueden ser bivariadas, esto es, con una
variable independiente y una dependiente; o multiva-
riadas, con varias variables independientes y una de-
pendiente; una independiente y varias dependientes; o
varias independientes y varias dependientes.
d) Hipótesis de la diferencia entre grupo. Comparan los
comportamientos de las variables en dos o más grupos
de sujetos. Sólo pretenden establecer diferencias entre
ellos y especificar a favor de cuál grupo existen éstas.

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Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
Otras hipótesis que se pueden utilizar son:

a) Hipótesis nulas. Son proposiciones acerca de la relación


entre variables, que sólo sirven para refutar lo que las
hipótesis de trabajo afirman. Su empleo guarda relación
con la lógica estadística y nunca con los objetivos de la
investigación. Siempre afirman que no hay diferencia
entre los valores obtenidos de las variables estudiadas.
Su clasificación es similar a las anteriores. No se deben
confundir con la hipótesis de investigación.
b) Hipótesis alternativas. Expresan posibles alternativas
entre las hipótesis de trabajo y nula, o explicaciones dis-
tintas a las que éstas proporcionan. Se suman a las hipó-
tesis de trabajo originales.
c) Hipótesis estadísticas. Son la transformación de las hipó-
tesis de trabajo, nulas y alternativas en símbolos estadís-
ticos. Pueden ser de tres tipos:

1. Hipótesis estadística de estimación. Corresponde a


las hipótesis descriptivas del valor de las variables y
se basa en información previa.
2. Hipótesis estadística de correlación. Traduce la correla-
ción entre dos o más variables en términos estadísticos.
3. Hipótesis estadística de la diferencia de medias u
otros valores. En ella se comparan estadísticas de dos
o más grupos.

7. OBJETIVOS
Permiten la planeación para la obtención de datos resultantes
de las observaciones, así como su destino una vez obtenidos, es
decir, cómo se procesará la información, debiéndose describir los
productos a obtenerse al término de la investigación. Entendien-
do como objetivo, el fin al cual una acción se dirige y pertenece,
o es relativo al objeto; en este caso, el problema de estudio o ma-
teria de conocimiento.

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Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
Para plantear los objetivos es indispensable conocer con de-
talle, lo que se espera lograr a través de la investigación; esto per-
mite formar metas de investigación debidamente fundamenta-
das y susceptibles de ser alcanzadas. Los objetivos deben estar
claramente expresados para evitar posibles desviaciones en el
proceso de investigación.
La descripción debe ser clara y precisa. Se recomienda que
cada objetivo inicie su enunciado con un verbo, cuidando muy
bien la selección del mismo, ya que éste describe la acción que se
pretende lograr (Anexo1), además de incluir el porqué o para qué
de la acción a seguir.
Los objetivos de la investigación no se deben confundir con
las actividades o procesos implícitos en el estudio, aunque pue-
den contener parte de la descripción de la metodología.
Es recomendable tener cuidado especial en la descripción del
objetivo y su congruencia con la justificación del estudio y los
elementos que forman el problema investigado.

7.1 OBJETIVO GENERAL


Es una concepción global, que se puede definir como la meta final
hacia la que el interés del investigador está orientado, así como el
de la institución y, por ende, la esencia de la investigación.
Se deriva de la pregunta de investigación y debe ser redacta-
do con un propósito. Puede ser de cuatro tipos: causalidad, aso-
ciación, comparación y prevalencia.

7.2 OBJETIVOS PARTICULARES O ESPECÍFICOS


Se derivan del objetivo general y en ellos, deben quedar plasma-
das las posibles metas intermedias realizables durante el proce-
so de investigación.
Deben ser congruentes con los aspectos planteados en el
objetivo general. Se recomienda utilizar el mismo verbo em-
pleado en el objetivo general y su redacción debe mantener la
congruencia con el objetivo general, el problema de investiga-
ción y la pregunta de investigación; prolongando la relación cau-
sa-efecto que se pretende establecer si es el caso.
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Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
Se recomienda plantear al menos dos y no más de cinco obje-
tivos específicos en el protocolo.

8. METODOLOGÍA
Es la descripción de las técnicas y los procedimientos que serán
utilizados para responder la(s) pregunta(s) de investigación, al-
canzar sus objetivos y analizar la(s) hipótesis formulada(s). La
mayor parte de esta sección se debe escribir en tiempo futuro. Se
proponen los siguientes elementos:

• Tipo de investigación.
• Diseño o plan general de la investigación.
• Población y/o muestra motivo del estudio.
• Técnicas e instrumentos de la recolección de datos.
• Técnicas de procesamiento y análisis de datos.
• Borrador de carta de consentimiento informado, cuando
sea aplicable.

8.1 TIPO DE INVESTIGACIÓN


La elección del tipo de investigación implica una selección ade-
cuada en la búsqueda de la solución de los problemas de la in-
vestigación. Para esto, se debe de tomar en cuenta la consecuen-
cia lógica del planteamiento del problema, objetivos, hipótesis
y variables.
El tipo de investigación se puede clasificar en: exploratoria,
descriptiva o explicativa:

• Investigación exploratoria o prospectiva. Se realiza sobre


un tema u objeto poco conocido o estudiado, y sus resul-
tados constituyen una visión aproximada del mismo.
• Investigación descriptiva. Consiste en la identificación de
un hecho, objeto o fenómeno para establecer su estruc-
tura o comportamiento. Los estudios descriptivos miden
de forma independiente las variables, y aun cuando no
se formulen hipótesis, las primeras aparecerán enuncia-
das en los objetivos de investigación.
17
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
• Investigación explicativa. Se encarga de buscar respues-
tas precisas al porqué de los eventos, por medio del esta-
blecimiento de relaciones causa-efecto.

8.2 DISEÑO O PLAN GENERAL DE LA INVESTIGACIÓN


El diseño de la investigación corresponde al plan o estrategia
que el investigador elige, para encontrar respuestas al problema
planteado u objetivos. De acuerdo al tipo de variable a estudiar,
el diseño se puede dividir en cuantitativo y cualitativo.

8.2.1 Diseños cuantitativos


Recopilan y analizan datos cuantitativos o categóricos, intentando
establecer relaciones entre ellos. Corresponden al diseño expe-
rimental y cuasi experimental, la investigación por encuesta, los
cuestionarios estandarizados, los registros estructurados de ob-
servación, las técnicas estadísticas de análisis de datos, entre otros.
Los diseños cuantitativos, a su vez, se pueden dividir de acuer-
do con la intervención en el fenómeno, con la interpretación del
fenómeno, con la evolución del fenómeno y con la ubicación en
el tiempo.

1. Tipos de estudio de acuerdo con la intervención en el fenómeno:

• Experimental. Es cuando el investigador se basa en la ob-


servación de fenómenos provocados deliberadamente
por él, bajo las condiciones diseñadas para tal efecto y
manipulando las relaciones existentes entre las varia-
bles elegidas, introduciendo el factor “m” que se desea
probar. La investigación experimental es un estudio que
siempre es prospectivo y longitudinal.
• Observacional. Se refiere al estudio de un fenómeno que
se presenta de forma natural, sin sufrir modificaciones
por el observador o investigador.

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Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
2. Tipos de estudio de acuerdo con la interpretación del fenómeno:

• Descriptivo. Consiste en la observación y descripción de


un hecho o fenómeno, estableciendo su estructura o
comportamiento de forma natural. Se puede auxiliar con
explicaciones de las relaciones entre las variables.
• Analítico. También se le denomina explicativo o compa-
rativo. No sólo describe, sino que también trata de expli-
car la asociación que puede existir entre dos o más carac-
terísticas, cuya presencia o ausencia en los elementos del
grupo son ajenas a la voluntad del investigador.

3. Tipos de estudio de acuerdo con la evolución del fenómeno:

• Transversal. También es llamado de prevalencia. Es cuan-


do en el estudio, se obtiene la información de una situa-
ción existente en un momento determinado, tratando de
establecer los valores normales de las variables, siendo
posible su descripción y análisis, sin requerir de observa-
ciones posteriores.
• Longitudinal o de incidencia. Se utiliza cuando la observa-
ción de la información sobre las variables, se realiza a
través del tiempo, haciéndose una descripción y análisis
de cuántos casos más se presentan con estos rangos o ca-
racterísticas, en una misma población y según la necesi-
dad de establecer la relación de tiempo y la(s) variable(s)
o la evolución de éstos. Generalmente se usa en casos de
enfermedades crónicas, del desarrollo o en epidemias.

4. Tipos de estudio de acuerdo con la ubicación en el tiempo:

• Prospectivo. Investiga un fenómeno en el tiempo hacia el


futuro, o sea, se obtiene información sobre los factores
que pudieran influir hoy, sobre determinados fenómenos
a futuro, en el objeto o grupo de estudio; se registran los

19
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
hechos conforme el tiempo avanza. El diseño de la estrate-
gia para generar los datos, queda a cargo del investigador.
• Retrospectivo. Es cuando se estudia un fenómeno deter-
minado hacia el pasado. La información se obtiene sobre
las condiciones y factores que en el pasado pudieron ha-
ber influido en el objeto o grupo de estudio; describe el
curso de una enfermedad con datos de carácter histórico.
El diseño de la estrategia para generar información no se
hace ex profeso para la investigación, sino que se recurre
a expedientes o a otra fuente para obtenerla.
• Estudios de casos y controles. Constituyen un procedimien-
to para investigar las posibles causas de enfermedades,
en especial, las poco comunes. En este tipo de investiga-
ción, se comparan dos grupos de personas: uno que tiene
la enfermedad u otra característica evolutiva (casos) y un
grupo de controles o testigos adecuados (grupo control,
testigo o de comparación), que no tienen la enfermedad
o la característica que se quiere estudiar. Por una parte,
se compara la frecuencia con la que una posible causa
estuvo presente en los casos, y por otra, en los controles.
Los datos que se utilizan corresponden a varios periodos
anteriores y posteriores en el tiempo.
• Estudios de cohorte. Involucran a un grupo de personas
que tienen algo en común en el momento de su recluta-
miento (cohorte) en el estudio, los cuales serán observa-
dos durante un periodo de tiempo. Inicialmente, los su-
jetos son clasificados de acuerdo a las características que
pueden estar relacionadas al factor de estudio.

8.2.2 Diseños cualitativos


Corresponde a una investigación sin medición, que se hace en
contextos estructurales y situacionales. Los investigadores cua-
litativos, en lugar de medir variables, hacen registros narrativos
de los fenómenos que son estudiados mediante técnicas como la
observación del participante y las entrevistas no estructuradas.

20
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
Sin embargo, no se trata del estudio de cualidades separadas
o separables, sino de un todo integrado, que forma o constituye
una unidad de análisis y que hace que algo sea lo que es: una per-
sona, una entidad étnica, social, empresarial, un producto deter-
minado, etcétera. De esta manera, la investigación cualitativa
trata de identificar la naturaleza profunda de las realidades, su
estructura dinámica, aquella que da razón plena de su compor-
tamiento y manifestaciones.
El material recolectado puede ser registrado literalmente,
transformado en códigos, grabado en audio o video, entre otros.

8.3 POBLACIÓN Y/O MUESTRA MOTIVO DEL ESTUDIO


En este contexto, el término población se refiere al conjunto de
elementos o unidades (plantas, animales, personas o grupos de
personas, expedientes o registros, instituciones, objetos, etcéte-
ra) involucradas en la investigación, que cumplen con un conjun-
to de criterios predeterminado por el investigador para alcanzar
los objetivos establecidos.

8.3.1 Estructura de la población


En este apartado, es importante tomar en cuenta tres aspectos
fundamentales: espacio, tiempo y universo:

• Espacio. Es el lugar en el cual se va a realizar la investiga-


ción, en donde se encuentran las unidades de estudio.
• Tiempo. Es el lapso o periodo durante el cual se va a llevar
a cabo el estudio.
• Universo. Aquí se identifica qué o quiénes van a constituir
la última unidad del muestreo, objetivo de la investiga-
ción, describiendo las características generales de la po-
blación objeto de estudio, con el fin de poder efectuar ex-
trapolaciones válidas que permitan hacer generalizacio-
nes. En algunos casos, es conveniente definir los criterios
de inclusión y exclusión para la selección de los objetos
de estudio.

21
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
8.3.2 Criterios para la selección de participantes:

• Criterios de inclusión. Determinan las características de


tipo biológico, psicológico y/o social, que deben de estar
presentes en las unidades o elementos para considerar-
las como parte del estudio; por ejemplo: edad entre 20 y
60 años.
• Criterios de exclusión. Son las características de tipo bioló-
gico, psicológico y/o social, que al estar presentes en la
unidad de estudio nos permiten, una vez identificadas,
eliminar de la población u objeto de investigación a aque-
llos elementos que las poseen, ya que si se incluyeran, dis-
torsionarían la información que se pretende recolectar.
* Nota: no utilizar pleonasmos, por ejemplo, no es válido establecer como
criterio de exclusión la edad menor de 20 años y mayor de 60, porque ya
fue establecido como criterio de inclusión.
• Criterio de eliminación. Es la característica de tipo bio-
lógico, psicológico y/o social, que un sujeto presenta
después de que reunió los criterios de inclusión y de no
haber presentado ningún criterio de exclusión, y que, sin
embargo, durante el desarrollo del trabajo de campo, por
ejemplo, la recolección de la información, presenta algu-
na característica que distorsiona el control que se tiene
de la población; por ejemplo, muerte, cambio de residen-
cia, diagnóstico de hipertensión o alguna otra caracterís-
tica propia del proyecto en particular.

8.3.3 Tamaño de la muestra


Cuando el universo de trabajo es muy amplio, se requiere de una
muestra que corresponde a un subconjunto representativo de
un universo o población.
Un aspecto clave en el estudio es la elección de un tamaño
de la muestra, lo que implica identificar un número mínimo de
sujetos que deben ser estudiados/ incluidos en el estudio, con la
finalidad de extrapolar los resultados al universo, o sea, a otras
poblaciones con características semejantes a la estudiada; yen-
22
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
do de lo particular a lo general (inferencia). Es importante recor-
dar que el tamaño mínimo de la muestra, debe ser completado
con un método muestral.
Existen estudios donde no es necesaria la obtención de mues-
tras, como en investigaciones bibliográficas y reportes de casos
únicos. En el primer caso, el universo equivale al tema de estudio;
por otra parte, los estudios de caso se concentran en uno o pocos
elementos que se asumen no como un conjunto, sino como una
sola unidad.3
En el área de salud, la selección de las unidades a muestrear,
no se debe hacer a través de la apreciación subjetiva del investi-
gador, sino de una selección de la muestra, que asegure que ésta
representa adecuadamente la población objetivo.
Existen dos técnicas de selección: aleatoria o probabilística y
no aleatoria o no probabilística:

1. Muestreo aleatorio. Proceso en el que se conoce la probabilidad


que cada elemento tiene de integrar la muestra. Este tipo de mues-
treo se clasifica en: simple, sistemático, estratificado y por conglo-
merados:

I. Simple. Requiere de un marco muestral para su aplica-


ción, que puede consistir en una lista nominal; por ejem-
plo, el listado completo de todos los niños de 3 a 6 años
que asisten a una guardería, numerado en orden ascen-
dente, del uno hasta el enésimo registro que se tenga,
identificando el tamaño de la muestra, y mediante una
tabla de números aleatorios, una tómbola o un progra-
ma electrónico, se solicita el número identificado como
tamaño mínimo de la muestra. Los números elegidos a

3 Método muestral. Consiste en el tipo de muestreo que se va a utilizar para selec-


cionar cada elemento de la muestra, lo que es necesario para validar la misma, y
depende de cómo se haya definido el universo de trabajo, la población objetivo, y
de los procesos de medición que se van a utilizar, teniendo como finalidad generar
conjuntos más precisos y representativos de la población.

23
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
partir del sorteo, se identificarán en la lista nominal y se
incluirán en el estudio.
II. Sistemático. Se basa en la selección de un elemento en
función de una constante “K”. De esta manera, se escoge
un elemento cada K veces; éste tipo de muestreo es reco-
mendable cuando es difícil establecer un marco mues-
tral y el tamaño de la población es grande. Se realiza des-
pués de haber elaborado la lista nominal y de haberla
numerado en orden ascendente. Esta técnica se ejecuta
en dos momentos: en el primero, se identifica el total del
marco muestral y el total de la muestra; por ejemplo: el
marco muestral de 1000 y el tamaño mínimo de la mues-
tra de 100. Se divide el marco muestral entre el tamaño
de la muestra y el producto de la división (10), permite
conocer el número que será sistematizado, es decir, se
elegirá cada 10 sujetos. En el segundo momento, se reali-
za la selección aleatoria de los números contenidos entre
el 1 y el 10, es decir, se elige al azar de los contenidos en
este rango. El número elegido será aquel en el cual, den-
tro de la lista nominal, se inicie la selección de los indivi-
duos que se incluirán en el estudio. La selección de uno
de esos 10 números se efectúa utilizando la técnica alea-
toria simple. Por ejemplo, si el elegido fue 6, entonces la
selección se inicia en este número, el siguiente sería 16 y
así consecutivamente hasta completar el tamaño míni-
mo de la muestra.
III. Estratificado. Consiste en dividir la población en subcon-
juntos o estratos, cuyos elementos poseen características
comunes. Así, los estratos son homogéneos internamente.
IV. Por conglomerados. Se basa en la división del universo en
unidades menores, para determinar posteriormente las
que serán objeto de investigación o dónde se realizará
la selección. La diferencia con el muestreo estratificado
radica en que no todos los conglomerados son objeto de
selección, ya que puede haber algunos donde no se ex-

24
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
traiga ninguna muestra; mientras que en el estratificado
sí se debe extraer muestra de todos los estratos.

2. Muestreo no probabilístico. Procedimiento de selección en el


que se desconoce la probabilidad que los elementos de la pobla-
ción tienen para integrar la muestra. Éste se clasifica en:

I. Casual o accidental. Es la selección arbitraria de los ele-


mentos sin un juicio o criterio preestablecido.
II. Intencional. Es la selección de los elementos con base en
criterios o juicios del investigador.
III. Por cuotas. Se basa en la elección de los elementos en fun-
ción de la población, de modo tal que se conformen gru-
pos de cuotas correspondientes con cada característica.

8.3.4 Técnicas e instrumentos de la recolección de datos


Las técnicas son distintas formas o maneras de obtener la infor-
mación. Algunos ejemplos son la observación directa; la encues-
ta, en sus dos modalidades: entrevista y cuestionario; el análisis
documental y el análisis de contenido.
Los instrumentos son los medios materiales que se emplean
para recoger y almacenar la información; por ejemplo, fichas,
formatos de cuestionario, guías de entrevista, grabadoras, esca-
las de actitudes u opinión, etcétera.
En esta sección, el procesamiento de la información deberá
estar meticulosamente detallado, así como la verificación de la
integridad de la información, su depuración (control de consis-
tencia) y el control de la captura, mediante procesos de doble en-
trada, restricciones en el sistema de almacenamiento, etcétera.
El plan de trabajo para el manejo de la información describi-
rá quiénes, cuándo, dónde y cómo se efectuarán cada uno de los
pasos del procesamiento de los datos.

25
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
8.3.5 Técnicas de procesamiento y análisis de datos
En este apartado, se describen las distintas operaciones a las que
serán sometidos los datos que se obtengan, es decir, cómo se
hará su clasificación, registro, tabulación y codificación, en caso
necesario.
En el análisis, se definirán las técnicas lógicas (inducción,
deducción, análisis, síntesis) o estadísticas (descriptivas o infe-
renciales), que serán empleadas para descifrar lo que revelan los
datos que sean recogidos.

9. CRONOGRAMA
En esta sección, se definen explícitamente las fechas de inicio y
término de cada una de las etapas del proyecto, mediante el uso
de una tabla, en la cual se especifican las actividades en función
del tiempo de ejecución.
Ejemplo:
Mes 10

Mes 12
Mes 11
Mes 4

Mes 8
Mes 6

Mes 9
Mes 2

Mes 5

Mes 7
Mes 3
Mes 1

Actividad

Actividad 1
Actividad 2
Actividad 3
Actividad 4
Actividad 5
Actividad 6
Actividad 7
Actividad 8
Actividad 9

10. PRESUPUESTO
Para tener una idea de los costos reales de un proyecto de inves-
tigación, se incluirá un listado de materiales, equipo y reactivos
con los precios actuales en el mercado, agregando el costo total
de ejecución.

26
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
11. CITAS Y REFERENCIAS CONSULTADAS
Al realizar un trabajo científico, es necesario revisar información
y referenciar los materiales consultados. Efectuar correctamente
esta lista de referencias, es esencial en la calidad de las mismas y
permite ofrecer a los lectores, la posibilidad de analizar y evaluar
los documentos citados por el investigador y que éstos puedan
ser utilizados.
Casi todas las investigaciones se construyen sobre una inves-
tigación llevada a cabo previamente. Por lo general, los investiga-
dores comienzan su proyecto revisando trabajos ya efectuados,
tomando la información e ideas que consideren importantes. Al
presentar el trabajo, el investigador reconoce al autor de origen.
En el transcurso del estudio o investigación, se encuentran
muchas publicaciones que contienen información relevante
para la investigación, por lo que para identificarlas es necesario
registrar los detalles, conocidos como referencias bibliográficas,
que son importantes para sustentar una investigación científica,
histórica o social.
La referencia o literatura citada es la parte final del documen-
to; en ella, se encuentra la relación de las fuentes documentales
consultadas: libros, artículos científicos, documentos electróni-
cos, entre otros.
Existen diferentes normas o estilos para reportar las referen-
cias bibliográficas, aunque los más utilizados son el Vancouver
y el de la APA. La elección de cualquiera de ellos, dependerá del
programa o departamento en donde se realizará la investiga-
ción. El sistema Vancouver es el que, en este caso, se recomienda
para las áreas biomédicas.

11.1 CITA BIBLIOGRÁFICA


Cuando se escribe un documento, es necesario referir en el texto
de dónde se obtuvo la información consultada y que ha sido es-
crita o producida por otros autores, de los cuales hemos extraído
ideas o citado textualmente. Este procedimiento se llama citar
o referenciar. Esta información, que puede aparecer como pie de
página o al final del trabajo, o bien insertada en el mismo texto,
27
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
recibe el nombre de cita bibliográfica, la cual a menudo se con-
sidera como sinónimo de referencia bibliográfica. Citar es poner
en evidencia una prueba o autoría. Es reconocer en nuestra escri-
tura, el documento del cual se obtuvo la información; esto es, la
referencia es la descripción detallada del documento del cual se
obtuvo dicha información.

11.1.1 Elementos de la cita bibliográfica:

1. Cita textual o alusión. En este caso, se transcribe textual o lite-


ralmente el pasaje que se quiere citar. Se utilizan las comillas (“ ”)
para indicar el comienzo y fin de la cita.
2. Cita resumida, contextual, parafraseada o por alusión. Es la
cita contextual o resumida (opinión transcrita), que se expresa
con las palabras del transcriptor (investigador) y no con las pro-
pias palabras del autor. Aquí la cita se resume, comprendida o
parafraseada del texto original.

Ejemplos:
Giraldo en 1984 expresó que las citas son “las transcripciones
textuales y contextuales de conceptos ajenos que hace el autor
dentro del cuerpo de un trabajo” (11).
Según Arze (3), la cita bibliográfica contiene los siguientes
elementos: cita textual o alusión, referencia de la fuente y enlace
entre la cita y la referencia de la fuente.

11.2 REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA


11.2.1 Documentos impresos

a) Libros impresos:

1. Nombre del(los) autor(es), compilador(es) o institución res-


ponsable.

• Cuando son 6 o menos autores, se deben de listar todos.

28
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
• Cuando son 7 o más autores, sólo se listan los 6 primeros
y se agrega et al. (et al. significa: y colaboradores).
• Se pone el apellido y la(s) inicial(es) del(los) nombre(s),
además de una coma y un espacio entre cada nombre. El
último autor debe tener un punto después de la inicial
del nombre.

Ejemplo 1.1: Smith AK, Jones BC, editores.


Ejemplo 1.2: Smith AK, Jones BC, Bloggs TC, Ashe PT, Fauci AS,
Wilson JD et al.
Ejemplo 1.3: The Cardiac Society of Australian and New
Zealand.

2. Título de la publicación o subtítulo (si lo hay), seguido de un


punto y espacio.

• No use letra itálica o subrayado.


• Sólo la primera palabra del título del libro o del artículo
de revista (y palabras que normalmente empiezan con
letra mayúscula), se escriben con mayúscula.

Ejemplo 2.1: Harrison’s principles of internal medicine.


Ejemplo 2.2: Physical pharmacy: physical chemical principles
in the pharmaceutical sciences.
Ejemplo 2.3: Pharmacy in Australia: the national experience.

3. Edición. Si es otra, diferente a la primera.

• Se expresa en números ordinales.


• Abreviar la palabra edición (ed) (no confundir con edi-
tor), seguida de un punto y espacio.

Ejemplo 3.1: 3.a ed.

29
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
4. Lugar de publicación

• Si los editores se encuentran en más de una ciudad, cite


el nombre en la cual fue la primera impresión.
• Si el nombre del lugar no está bien identificado, agregar
una coma, un espacio y el estado o país. En el caso de Es-
tados Unidos, se agregan después del lugar las dos letras
correspondientes al código postal del estado.

Ejemplo 4.1: Kioto (Japón).


Ejemplo 4.2: New York (NY).

5. Editorial. El nombre de la editorial debe ser completo, se-


guido de punto y coma y un espacio.

Ejemplo 5.1: Australian Government Publishing Service;


Ejemplo 5.2: Raven Press;
Ejemplo 5.3: Williams & Wilkins;

6. Fecha de publicación. Se debe poner el año en números


arábigos, seguido de un punto. Si no hay información de
la fecha de edición, se utiliza la del copyright precedida de
la letra “c” (minúscula). Finaliza con un punto y espacio.
7. Número de páginas.

• Se pone la letra “p” (minúscula), seguida de un punto, un


espacio, el intervalo de páginas y un punto.
• No repetir los dígitos innecesariamente.

Ejemplo 7.1: p. 122-9.


Ejemplo 7.2: p. 1129-57.
Ejemplo 7.3: p. 333, 338, 340-5 (cuando el artículo no tiene pá-
ginas continuas).

30
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
8. Título de la serie o de volumen individual (si lo hay).

• Poner entre paréntesis el nombre del título de la serie,


seguido de punto y coma y un espacio.
• Posteriormente, se abrevia la palabra volumen (vol) (el
número del volumen debe ir en dígitos arábigos), se cie-
rra el paréntesis y se pone punto y aparte.

Ejemplo 8.1: (Annals of the New York Academy of Sciences; vol


288).
Ejemplo de bibliografía de libro

• Individuos como autores:

• De uno a seis autores:


Paniagua M, Piñol F. Nueva terapéutica de la gastritis
alcalina. La Habana, Cuba: Editorial Academia; 1998.
• Más de seis autores:
Blacut JJ, Villagómez M, Chavarría JL, Flores M, Gonzá-
lez R, Lenz J et al. Aplicación de las nuevas tecnologías
en el entorno académico boliviano. Sucre, Bolivia: Uni-
versidad San Francisco Xavier de Chuquisaca; 1999.

• Editor(es) o compilador(es) como autores.


Díaz C, Añorga J, compiladoras. La producción inte-
lectual: proceso organizativo y pedagógico. La Haba-
na, Cuba: Editorial Universitaria; 2002.
• Capítulo de un libro donde varios autores contribuyen.
Marcané JA, Gómez S. Guía para la evaluación de tesis
de grado y otros trabajos de investigación académi-
cos. En: Díaz C, Añorga J, compiladoras. La producción
intelectual: proceso organizativo y pedagógico. La
Habana, Cuba: Editorial Universitaria; 2002. p. 82-96.

31
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
• Una organización como autor.
Instituto de Información Científica y Tecnológica
(IDICT). La alfombra mágica. Secretos del correo
electrónico. La Habana, Cuba: IDICT; 1998.

• Libros en series.
Bennett GL, Horuk R. Iodination of chemokines for use
in receptor binding analysis. En: Horuk R, editor. Che-
mokine receptors. New York (NY): Academic Press;
1977. p. 134-48 (Methods in enzymology; vol 288).

B) Artículo de revista impresa:

1. Nombre(s) del(los) autor(es) del artículo (igual que como


se reporta en el libro).
2. Título del artículo (similar al caso del libro).

Ejemplo 2.1: Validation of an immunoassay for measurement


of plasma total homocysteine.

3. Título de la revista abreviado, seguido de un espacio.

• La abreviatura del título va de acuerdo al estilo utilizado


en Medline. Una lista de abreviaciones se puede encon-
trar en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?d-
b=journals
Nota: en las abreviaturas no se usan los signos de puntuación,
sólo espacios.

4. Año de publicación (mes y día, de ser posible).

• El año se debe expresar en números arábigos, seguido


de espacio, mes de la publicación abreviado (3 primeras
letras) y espacio; además de día, punto y coma y sin espa-
cio; o año, punto y coma y sin espacio.
32
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
• Si la revista tiene una numeración de páginas continua
en todo el volumen, se puede omitir la información del
mes y día.
• Si la revista no tiene una numeración de páginas conti-
nua en todo el volumen, se debe añadir la información
del mes y día, es decir, año, espacio, mes, espacio, día y
punto y coma.

Ejemplo 4.1: 1996;


Ejemplo 4.2: 1996 Jun 1;

5. Volumen, número o parte, si fuera necesario.


• En números arábigos.
• Los datos del mes, día o impresión, se pueden omitir.
• Número de volumen, sin espacio, y entre paréntesis el
número de emisión (fascículo), seguido de dos puntos y
sin espacio.

Ejemplo 5.1: 1996;12(5):


o
1996;12:

6. Número de páginas.
• Se escribe el número de las páginas separadas por un
guión y se finaliza con un punto.
Nota: no se deben repetir dígitos innecesariamente.

Ejemplo 6.1: 1996;12(5):127-33.


o
1996;12:127-33.
Ejemplos de año/volumen/número de páginas:
• Con volumen y número: 1996 Jun;12(5):127-33.
• Volumen con suplemento: 1994;102 Supl 1:275-82.
• Número con suplemento: 1996;23(1Supl2):89-97.
• Volumen con una parte: 1995;32(Pt3):303-6.
• Número con una parte: 1994;107(986Pt1):337-8.
33
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
• Número sin volumen: 1995;(320):110-4.
• Sin número o volumen: 1993:325-33.
• Volumen sin número: 1996;62:30-5.
Ejemplo de bibliografía de artículo de revista
• Russell FD, Coppell AL, Davenport AP. In vitro enzy-
matic processing of radiolabelled big ET-1 in human
kidney as a food ingredient. Biochem Pharmacol
1998;55:697-701.
• Mina B. Pesquisa bacteriana en las diarreas agudas.
Hospital de niños “12 de Abril” 1998-1999. Arch Bol
Med 1999 Jun 1;6(62):17-22.

C) Documentos en línea:

1. Artículo de revista en internet. Autor(es). Título de la re-


vista electrónica en forma abreviada [en internet] año
de publicación (mes, si es aplicable); volumen(número):
[páginas o pantallas]. Disponible en: dirección URL (op-
cional). Consultado nombre del mes (completo) día, año.
Algunos autores no referencian este último apartado.

Ejemplo:
Morse SS. Factors in the emergence of infectious disea-
se. Emerg Infect Dis [en internet] 1995 Jan-Mar [citado
1999 Dec 25]; 1(1): [24 pantallas]. Disponible en: ht-
tp//:www/cdc/gov/ncidoc/EID/eid.htm
Garfinkel PE, Lin E, Goering P. Should amenorrhoea
be necesary for the diagnosis of anorexia nervosa?
Br J Psych [en internet] 1996 [citado 1999 Aug 17];
168(4):500-6. Disponible en: http://biomed.niss.ac.uk
Castillo R, Reyes A, González M, Machado M. Hábitos
parafuncionales y ansiedad versus disfunción tempo-
romandibular. Rev Cubana Ortod [en internet] 2001;
16(1): [23 páginas]. Disponible en: http//bvs.sld.cu/re-
vistas/ord/vol12_1_01/ord03101.htm. Consultado Abril
2, 2002.
34
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
2. Página (sitio) web. Autor. Título. Año (si está disponible);
[páginas o pantallas]. Disponible en: dirección URL. Con-
sultado nombre del mes (completo) día, año. Algunos
autores no referencian este último apartado.

Ejemplo:
Eventos de Salud. 2001; [3 páginas]. Disponible en:
http//www.sld.cu/eventos/. Consultado Marzo 27,
2002.

12. ESTILO Y FORMA DEL PROTOCOLO


Los protocolos se deben elaborar en el procesador de palabras
Word e imprimir en hojas de color blanco por una sola cara. Es
recomendable que el protocolo se entregue engargolado.
El tipo de letra del escrito completo será Arial. Para el texto
principal, se considerará un tamaño de letra de 12 puntos, el cual
deberá estar escrito en minúsculas; las mayúsculas se utilizan
sólo cuando su uso sea ortográficamente correcto (Anexo 2).

• En la portada:

1. Universidad Autónoma de Ciudad Juárez, 14 puntos, cen-


trado.
2. Instituto de Ciencias Biomédicas, 14 puntos, centrado.
3. Departamento de…, 14 puntos, centrado.
4. Programa académico de adscripción, 14 puntos, centrado.
5. Título del trabajo, 22 puntos, negritas, centrado; en caso
de haber subtítulo, 20 puntos, sin negritas, centrado.
6. Nombre del investigador principal, 18 puntos, alineado
izquierdo.
7. Lugar y fecha de entrega del documento, 12 puntos, ali-
neado derecho.

• Segunda página (no numerada):


Seguirá el estilo general del documento (Arial, 12 pun-
tos), alineado derecho.
35
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
Como cuartilla serán consideradas las siguientes me-
didas: hoja tamaño carta (21.25 cm X 27.5 cm), margen
izquierdo (3.0 cm), margen derecho (2.5 cm), margen
superior (2.5 cm), margen inferior (2.5 cm). El texto se es-
cribirá utilizando 1.5 espacios de separación de renglón y
con alineado completo (justificado). No se permite enca-
bezado sin líneas, que quiten espacio al texto.
Todas las hojas se numeran, excepto la página de pre-
sentación. El número de página se colocará en el margen
inferior derecho de la hoja (Arial, 11 puntos), en modo de
pie de página.
Los títulos y subtítulos se escribirán en 14 y 12 puntos,
respectivamente, en resaltado (negritas). Los títulos se
centrarán y sólo la primera letra del enunciado, se escri-
birá con mayúscula. Los subtítulos NO se centrarán, sino
que iniciarán en el margen izquierdo (sólo la primera le-
tra del enunciado se escribirá con mayúscula).
Las notas a pie de página se escribirán en 10 puntos
(Arial). El llamado a pie de página será de 12 puntos
(Arial) y con superíndice. El número de referencia de la
nota a pie de página, se deberá separar con un espacio
del resto del texto de la misma nota.

36
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
13. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Bonita R, Beaglehole R, Kjellstrom T. Epidemiología básica. 2.ª
ed. Washington (DC): Organización Panamericana de la
Salud; 2008.
Cabrero-García J, Richard-Martínez M. El debate investigación
cualitativa frente a investigación cuantitativa. Enferm
Clin 2005; 6(5): 212-7.
Díaz-Mayans C. Referencias bibliográficas al estilo Vancouver.
2009; [18 páginas]. Disponible en: http//:www.cpimtz.
sld.cu/normvanc.htm. Consultado en enero 15, 2013.
Mahmound F. Guía práctica de investigación en salud. Washing-
ton (DC): Organización Panamericana de la Salud; 2008.
Morales P. Tipos de variables y sus implicaciones en el diseño de
una investigación. En: Estadísticas aplicadas a las cien-
cias sociales. Madrid: Universidad Pontificia; 2012: 1-14.
Odón-Arias FG. El proyecto de investigación. Guía para su ela-
boración. 3.a ed. Caracas, Venezuela: Editorial Episteme;
1999.
References/bibliography. Vancouver style. Quick guide-how to
use it. 2001; [25 páginas]. Disponible en: http//:www.li-
brary.uq.edu.au/training/citation/vancouv.html. Consul-
tado en enero 15, 2013.
Sampieri R, Collado CF, Lucio PB. Metodología de la investiga-
ción. Colombia: McGraw Hill; 2008.
Sánchez-Pérez TL, Tomasis-García JN, Sáenz-Martínez LP. Guía
metodológica para la elaboración de un protocolo de in-
vestigación en el área de la salud. México: Prado, S. A. de
C. V.; 2002.

37
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
ANEXO 1
Escala de verbos para la elaboración de objetivos e hipótesis.
Verbos para Las palabras Las palabras de Las palabras de Las palabras de
el análisis de tono tono transición transición
Retratar Fuerte Cortesía Secuencia Resultado
Primero, segundo,
Representar Hueco Soñador Por lo tanto
tercero
Luego, después,
Transmitir Orgulloso Simpático A consecuencia
por fin
Implicar Molesto Nostálgico Otra vez Por consiguiente
Asimismo, tam-
Revelar Sarcástico Gótico Así
bién
Demostrar Burlón Críptico Y luego Por lo tanto
Ejemplificar Chocante Misterioso Además En consecuencia
Afirmar Horrendo Enigmático Por otra parte Entonces
Incorporar Irreverente Caprichoso Todavía
Elucidar Franco Ilusorio Semejanza Porque
Aclarar Lamentable Evasivo Igualmente De modo que
Afirmar Anhelante Tonto De manera similar Comparación
Inspirar Deseoso Ambivalente Concesión Por otra parte
Manipular Hostil Juguetón Para asegurarse de Otro
Mejorar Caprichoso Bromas Concedido Sólo
De manera
Sobrevenir Apologético Seductor Por supuesto
similar
Discernir Didáctico Vibrante Realmente Igualmente
Maestro Erudito Mareado Aunque También
Propenso Pensativo Euforia Insistencia Contraste
Meandro Presumido Jubiloso En realidad Pero
Presagiar Arrogante Enfático De hecho Todavía
Predecir Apático Que recuerda Reexpresión
Sugerir Cansado Confundido Que es Sin embargo
Indicio Aburrido Podrido En otras palabras
En términos más
Transformar Contenido Objetivo Por otro lado
simples
Solidificar Dramático Subjetivo Ejemplo En lugar
Repudiar Frío Sombrío Por ejemplo
Refutar Pacífico Sentimental Por ejemplo, Aunque
Disipar Tranquilo Frívolo Específicamente
A pesar de / a
Agasajar Benévolo Cauteloso Tal como
pesar de
Revertir Pedante Triste Tiempo
Continúa...

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Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
Verbos para Las palabras Las palabras de Las palabras de Las palabras de
el análisis de tono tono transición transición
Mientras tanto /
Capacitar a Trillado Condescendiente Adición
mientras tanto
Constreñir Pía / impía A distancia Eventualmente Por otra parte
Ya / desde en-
Construir Vulgar Solitario Además
tonces
Crear Florido Erudito Después También
Trascender Culto Apasionado Anteriormente
Impregnar Pintoresco Audaz Simultáneamente Además de
Mantener Humor Pastoral Después de eso
Interpretar Pomposo Urbano Inmediatamente Adicional
Provincial Sofisticado Mientras que

Escala de verbos de Bloom


Conocimiento Comprensión Aplicación Análisis Síntesis Evaluación
Define Entiende Aplica Analiza Interpreta Juzga
Repite Interpreta Emplea Reconoce Propone Aprecia
Conoce Traduce Interpreta Distingue Planea Evalúa
Registra Discute Demuestra Diferencia Compone Compara
Enlista Describe Aprecia Diseña Valora
Recuerda Reconoce Dramatiza Calcula Formula Revisa
Nombra Explica Practica Experimenta Arregla Elige
Relata Expresa Ilustra Prueba Reúne Escoge
Subraya Identifica Opera Compara Colecciona Estima
Rotula Localiza Programa Contrasta Construye Mide
Iguala Reporta Dibuja Crea Pondera
Reproduce Revisa Cambia Critica Organiza Aprecia
Selecciona Parafrasea Computa Inspecciona Conjunta Sustenta
Declara Convierte Descubre Debate Maneja Fundamenta
Ejemplifica Manipula Indaga Categoriza
Reescribe Modifica Relata Jerarquiza
Predica Resuelve Combina
Engloba Examina Imagina
Categoriza Escribe
Discrimina Narra
Subdivide Reorganiza
Refuta Reconstruye
Rearregla

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Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
ANEXO 2
Taller de redacción académica del Dr. Jesús Flores Figueroa. To-
mado de: Diccionario de la lengua española. Real Academia de
la Lengua Española. 2 tomos. España, 2005.

MAYÚSCULAS Y MINÚSCULAS
1. Uso de mayúsculas en palabras o frases enteras.

1.1 Se escriben enteramente en mayúsculas, las siglas y al-


gunos acrónimos: ISBN, OTI, ONG. En cambio, se escriben
en minúsculas los acrónimos que el uso ha convertido en
sustantivos comunes: láser, radar, uvi. Cuando los acróni-
mos son nombres propios y tienen más de cuatro letras,
sólo se escribe en mayúscula la inicial: Unicef, Unesco.
1.2 Se utiliza la escritura en mayúsculas, con el fin de desta-
car determinadas frases o palabras dentro de un escrito.
Así, se suelen escribir enteramente en mayúsculas:

a) Las palabras o frases que aparecen en las cubiertas y


portadas de los libros impresos, así como los títulos
de cada una de sus divisiones internas (partes, capí-
tulos, escenas, etcétera).
b) Las cabeceras de diarios y revistas: EL UNIVERSAL, LA
NACIÓN, TIEMPO.
c) Las inscripciones en lápidas y monumentos.
d) En textos jurídicos y administrativos —decretos, sen-
tencias, bandos, edictos, certificados o instancias—, el
verbo o verbos que presenta(n) el objetivo fundamen-
tal del documento: CERTIFICA, EXPONE, SOLICITA.
e) En textos de carácter informativo, las frases que ex-
presan el contenido fundamental del escrito: Por
orden expresa de la dirección, se comunica a todos los em-
pleados que, a partir de ahora, ESTÁ PROHIBIDO FUMAR
DENTRO DE LAS DEPENDENCIAS DE LA EMPRESA.

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Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
f) Los textos de los carteles de aviso, para asegurar su
visibilidad: SE RUEGA NO FUMAR; PROHIBIDO EL
PASO.

2. Uso de mayúscula inicial exigido por la puntuación. De acuerdo


con la posición que la palabra ocupe en el escrito, la puntuación
exige su escritura con mayúscula inicial en los casos siguientes:

2.1 Si se trata de la primera palabra de un escrito o ésta va


después de punto: Hoy no iré. Mañana puede que sí.
2.2 Si sigue a los puntos suspensivos, cuando éstos cierran un
enunciado: Compramos mariscos, solomillos, vino... La cena
resultó un éxito. Pero si los puntos suspensivos no cierran
el enunciado, sino que éste continúa tras ellos, la palabra
que los sigue se escribe con inicial minúscula: Estoy pen-
sando que... aceptaré; en esta ocasión debo arriesgarme.
2.3 Después de los dos puntos, se debe comenzar el texto
con inicial mayúscula en los casos siguientes:

a) Tras los dos puntos que siguen a la fórmula de enca-


bezamiento o saludo de una carta: Muy señor mío: / Le
agradeceré...
b) Tras los dos puntos que siguen al verbo fundamental
de un documento jurídico-administrativo: CERTI-
FICA: / Que D. José Álvarez García ha seguido el Curso de
Técnicas Audiovisuales...
c) Tras los dos puntos que anuncian la reproducción de
una cita o palabras textuales: Pedro dijo: “No volveré
hasta las nueve”.

2.4 En frases interrogativas y exclamativas existen dos posi-


bilidades:

2.4.1 Si la pregunta o la exclamación constituyen la tota-


lidad del enunciado, y sus signos de cierre equivalen
a un punto, la primera palabra de la pregunta o la ex-
41
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
clamación se escribe con inicial mayúscula, así como
la palabra que inicia la oración siguiente.
2.4.2 Si la pregunta o la exclamación constituyen sólo una
parte del enunciado, se pueden dar dos casos:

a) La pregunta o la exclamación inician el enunciado.


b) La pregunta o la exclamación no están coloca-
das al comienzo del enunciado, sino que siguen
a otra palabra o palabras que también forma(n)
parte de éste.

2.5 Antes era costumbre, en los poemas, emplear la mayúscu-


la al principio de cada verso, razón por la cual las letras de
esta forma tomaron el nombre de “versales” (mayúsculas
de imprenta). En la poesía moderna, esta costumbre está
en desuso.

3. Uso de mayúscula inicial independientemente de la puntuación. Se


escriben con letra inicial mayúscula todos los nombres propios
y también los comunes, que en un contexto dado o en virtud de
determinados fenómenos (por ejemplo, la antonomasia) funcio-
nan con valor de tales, es decir, cuando designan seres o realida-
des únicas y su función principal es la identificativa.
En otras ocasiones, la mayúscula responde a otros factores
como la necesidad de distinguir entre sentidos diversos de una
misma palabra (mayúscula diacrítica), o a razones expresivas o
de respeto (mayúscula de respeto). Se escriben con inicial ma-
yúscula las palabras siguientes:

3.1 Los nombres propios de persona, animal y cosa singularizada.


3.2 Los nombres de divinidades.
3.3 Los apellidos y los nombres de las dinastías derivados de
un apellido.
3.4 Los sobrenombres, apodos y seudónimos.
3.5 Los nombres comunes que, por antonomasia, se utilizan
para designar a una persona en lugar del nombre propio.
42
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
3.6 Los nombres abstractos personificados utilizados alegó-
ricamente.
3.7 Los nombres propios geográficos (continentes, países,
ciudades, comarcas, mares, ríos, etcétera).
3.8 Las designaciones que, por antonomasia, tienen algunos
topónimos y que se usan como alternativa estilística a su
nombre oficial.
3.9 Los sustantivos y adjetivos que forman parte del nombre
de determinadas zonas geográficas, que generalmen-
te abarcan distintos países pero que se conciben como
áreas geopolíticas con características comunes.
3.10 Los nombres de vías y espacios urbanos.
3.11 Los nombres de galaxias, constelaciones, estrellas, pla-
netas y satélites.
3.12 Los sustantivos y adjetivos que componen el nombre de
entidades, organismos, departamentos o divisiones ad-
ministrativas, edificios, monumentos, establecimientos
públicos, partidos políticos, etcétera.
3.13 Los nombres de los libros sagrados y sus designaciones
antonomásticas.
3.14 Los sustantivos y adjetivos que forman parte del nombre
de publicaciones periódicas o de colecciones.
3.15 La primera palabra del título de cualquier obra de crea-
ción (libros, películas, cuadros, esculturas, piezas musi-
cales, programas de radio o televisión, etcétera); el resto
de las palabras que lo componen, salvo que se trate de
nombres propios, se deben escribir con minúsculas.
3.16 Los sustantivos y adjetivos que forman parte del nombre
de documentos oficiales, como leyes o decretos, cuando
se cita el nombre oficial completo, así como los nombres
de los documentos históricos.
3.17 Los sustantivos y adjetivos que forman el nombre de dis-
ciplinas científicas, cuando nos referimos a ellas como
materias de estudio, y especialmente en contextos aca-
démicos (nombres de asignaturas, cátedras, facultades,
etcétera) o curriculares.
43
Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
3.18 La primera palabra del nombre latino de especies vege-
tales y animales. También se escriben con mayúscula los
nombres de los grupos taxonómicos zoológicos y botáni-
cos superiores al género, cuando se usan en aposición.
3.19 Los nombres de edades y épocas históricas, cómputos cro-
nológicos, acontecimientos históricos y movimientos reli-
giosos, políticos o culturales. Igualmente, se escriben con
mayúscula los sustantivos que dan nombre a eras y perio-
dos geológicos. El adjetivo especificador que acompaña,
en estos casos, a los sustantivos, se escribe con minúscula.
3.20 Determinados nombres, cuando designan entidades o
colectividades institucionales.
3.21 Los títulos, cargos y nombres de dignidad como: rey, papa,
duque, presidente, ministro, etcétera, que normalmente se
escriben con minúscula, pueden aparecer en determina-
dos casos escritos con mayúscula. Así, es frecuente, aun-
que no obligatorio, que estas palabras se escriban con
mayúscula cuando se emplean referidas a una persona
concreta, sin mención expresa de su nombre propio.

4. Otros usos de las mayúsculas. Se escriben con mayúscula, los nú-


meros romanos, algunas abreviaturas y algunos símbolos.
5. Casos en que no se debe usar la mayúscula inicial. Se escriben con
minúscula inicial, salvo que la mayúscula venga exigida por la
puntuación, las palabras siguientes:

5.1 Los nombres de los días de la semana, de los meses y de


las estaciones del año. Sólo se escriben con mayúscula
cuando forman parte de fechas históricas, festividades o
nombres propios.
5.2 Los nombres de las notas musicales: do, re, mi, fa, sol, la, si.
5.3 Los nombres propios que se usan como nombres comunes:

a) Muchos objetos, aparatos, sistemas y productos que


pasan a ser designados con el nombre propio de su
inventor, de su descubridor, de su fabricante o de la
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Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica
persona que los popularizó o en honor de la cual se
hicieron (zepelín, roentgen, braille, quevedos, rebeca,
napoleón), o del lugar en que se producen o del que
son originarios (cabrales, rioja, damasco, fez).
Por el contrario, conservan la mayúscula inicial los
nombres de los autores aplicados a sus obras.
b) Nombres de marcas comerciales, cuando ya no de-
signan un objeto o un producto de la marca, sino, ge-
néricamente, cualquier objeto o producto de caracte-
rísticas similares.

5.4 Los nombres comunes genéricos que acompañan a los


nombres propios de lugar, sean geográficos o de espa-
cios o vías urbanas.

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Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica

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