FORMATO PARA PRESENTACIÓN DE PROTOCOLO DE TESIS

DATOS GENERALES

Título del Protocolo:

Hipertensión pulmonar como predictor de mortalidad de

pacientes hospitalizados por SARS-COV2 en la unidad de
cuidados intensivos del Hospital Regional de Alta
Especialidad – Ciudad Victoria

¿El Protocolo es derivado de un proyecto de Investigación vigente en el HRAEV o proyecto

externo? SI o NO. Mencionar título del Proyecto.

No

Área de Investigación (Marque con una X) Origen (Marque con una X)

Biomédica Interno

Clínica Externo
Epidemiológica Especialidad
Tecnológica
Otra, especifique

Sede: HRAEV e IMSS-HGZMF

Proyecto interinstitucional
Duración del proyecto en años: Si No
a) 1 año
b) 2 años
c) 3 años
d) Mayor duración (especifique en años)
_____________

Libramiento Guadalupe Victoria S/n Área de Pajaritos C.P.87087 Ciudad Victoria Tamaulipas
Tel: (834) 153 61 00 Ext.: 1296
 Responsable del Protocolo
Nombre: Wilson Reynaldo Corzo Niño
Grado Académico: Residente de Segundo año de la Especialidad Médica
Imagenología Diagnóstica y Terapéutica
Teléfono de contacto: 5519071630
Email: wilson.corzo@gmail.com
Área de adscripción:
Puesto: Residente de Especialidad Médica

Participantes
(Indicar como participantes a Director y Co-Director del protocolo)

PARTICIPANTE 1
Nombre: Maribel Ríos Vazquez
Grado Académico: Medico radiólogo
Teléfono:
Email:
Institución de adscripción
Nombre: Hospital Regional de Alta Especialidad de Ciudad Victoria
Área: Radiología e Imagen

PARTICIPANTE 2
Nombre:
Grado Académico:
Teléfono:
Email:
Institución de adscripción
Nombre:
Área:

Firma del responsable del Protocolo Recepción de la Subdirección de

Enseñanza e Investigación

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Cd. Victoria, a 20 de enero de 2021

1. RESUMEN DE LA PROPUESTA

TÍTULO DEL PROYECTO:

RESUMEN
(breve y preciso, exponiendo solo los aspectos más relevantes y los objetivos
propuestos, máximo 400 palabras)

Durante el año 2020 se desarrollo una pandemia a nivel mundial, secundaria a la

aparición de un virus a finales del año 2019 en Wuhan-China, el COVID-19, virus
hasta ahora desconocido, lo cual generó una serie de desafíos diagnósticos y
terapéuticos, por la aparición de una nueva enfermedad, la cual se denominó SARS-
COV2, lo cual generó una serie de incertidumbres para determinar pronósticos
adecuados por lo cual se hace importante desarrollar herramientas y correlacionar
los hallazgos clínicos y paraclínicos. Dentro de las herramientas utilizadas para el
diagnóstico, se encuentran las imágenes diagnósticas, principalmente la tomografía
computarizada, la cual se convirtió en un pilar importante en la cual se basaron las
escalas para determinar afectación del parénquima pulmonar y el estadio en el cual
se encuentra la enfermedad, sin embargo, los diferentes instrumentos utilizados no
contemplan la hipertensión pulmonar como posible predictor de mortalidad.
Dentro de los hallazgos tomográficos encontrados la medición del diámetro tronco
de la arteria pulmonar es un marcador indirecto y cualitativo de la elevación de la
presión pulmonar, así como de sus ramas derecha e izquierda, las consecuencias
fisiopatológicas de este evento son diversas y se puede inferior con diámetros
elevados el compromiso del parénquima pulmonar y la afectación cardiovascular
subsecuente.
El objetivo principal del presente estudio es determinar si la hipertensión pulmonar
sospechada por tomografía tuvo relación con la mortalidad de los pacientes que
requirieron manejo en la Unidad de Cuidados Intensivos.

PALABRAS CLAVE (deben de ser 5 al menos):

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COVID-19, hipertensión pulmonar, mortalidad, paciente crítico, tomografía

2. INTRODUCCIÓN

Si cuenta con datos preliminares deberá ingresarlos en esta sección. No podrá

exceder de 5 páginas.

Un nuevo virus se identificó a finales del año 2019 en Wuhan – China, el cual
genero una pandemia a nivel mundial con extensión a todos los continentes, con
importante compromiso para los sistemas de salud de los países involucrados. La
neumonía por COVID-19, denominada SARS-COV2, presento un desafía
diagnóstico y terapéutico, generando incertidumbre en cuanto a mortalidad y
pronóstico.
El número de casos al finalizar el 2020 se acercaba a los 90 millones con 2
millones de fallecimientos de los cuales alrededor del 2% requirió manejo en la
unidad de cuidados intensivos con una tasa de mortalidad que varía entre el 25 y
el 35%.
El comportamiento en México ha sido un poco diferente en cuanto a mortalidad
con respecto al número de casos reportados, siendo durante el 2020 de casi 1
millón de casos con aproximadamente 120mil defunciones sin claridad acerca del
número de personas que requirieron manejo en Unidad de Cuidados intensivos. El
estado de Tamaulipas aporto 40mil casos y 3000 fallecimientos, siendo menor a la
estadística del país.
Al ser una enfermedad nueva se hizo necesario establecer criterios diagnósticos
clínicos y paraclínicos, con el fin de establecer la información que fuera relevante,
con el fin de determinar pronósticos.
Dentro de los estudios de imagen utilizados, la tomografía computarizada se
estableció como un pilar importante dentro del diagnóstico, estableciéndose
diferentes clasificaciones para determinar pronósticos de la enfermedad, según
algunos tipos de hallazgos.
Dentro de los hallazgos frecuentes que no se encuentran en las clasificaciones
establecidas, está el aumento del diámetro del tronco de la arteria pulmonar y de
sus ramas derecha e izquierda, como estimadores de aumento de la presión
pulmonar.

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3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Y PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN
(máximo 1 hoja)

Dentro de los hallazgos frecuentes en tomografía de los pacientes hospitalizados

en la unidad de cuidados intensivos con diagnóstico de SARS-COV2, se
encuentran los sugerentes de hipertensión pulmonar. Actualmente no se han
realizado estudios que correlacionen estos datos con mayor o menor mortalidad y
tampoco se ha estudiado si pudieran enlentecer el proceso de recuperación con
respecto a los pacientes que no los presentan. Por lo tanto se plantea la siguiente
pregunta de investigación.

¿Existe una asociación entre los hallazgos por tomografía sugestivos de

hipertensión pulmonar con la mortalidad de los pacientes hospitalizados en la
unidad de cuidados intensivos del Hospital Regional de Alta Especialidad de
Ciudad Victoria “Bicentenario 2010” (HRAEV) de Ciudad Victoria?

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4. JUSTIFICACIÓN

Describir brevemente, por qué es pertinente plantear el proyecto de investigación y

la relevancia de los resultados que se esperan (máximo 1 página).

A nivel mundial no hay estudios que relación los hallazgos tomográficos

sugestivos de hipertensión pulmonar con la mortalidad de los pacientes
hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos. Al tratarse de una enfermedad
nueva, todos lo días se realizan nuevos trabajos con el fin de clarificar y generar
pautas que mejoren el pronóstico y disminuyan la mortalidad, encaminados a
establecer criterios claros que predigan desenlaces. Con respecto a la
hipertensión pulmonar actualmente no se encuentran en las diferentes guías de
manejo medicamentos establecidos para el control de esta, motivo por el cual se
hace relevante establecer si existe relación entre los hallazgos sugestivos y el
desenlace fatal de los pacientes, disminuyendo así con una intervención oportuna
la tasa de mortalidad registrada actualmente.

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5. HIPÓTESIS

Debe ser breve y clara en la que se sustentan los objetivos del proyecto (máximo
20 líneas).

Hipótesis nula (HO):

No existe una asociación entre los hallazgos por tomografía computada

sugerentes de hipertensión pulmonar y lo mortalidad de los pacientes
hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Regional de Alta
Especialidad de Ciudad Victoria “Bicentenario 2010” de Ciudad Victoria
Tamaulipas.

Hipótesis alternativa (HA):

Existe una asociación entre los hallazgos por tomografía computada sugerentes
de hipertensión pulmonar y lo mortalidad de los pacientes hospitalizados en la
unidad de cuidados intensivos del Hospital Regional de Alta Especialidad de
Ciudad Victoria “Bicentenario 2010” de Ciudad Victoria Tamaulipas.

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6. OBJETIVOS

Debe ser breve y claro acorde al título del proyecto

OBJETIVO GENERAL

Analizar si los hallazgos sugestivos de hipertensión pulmonar por tomografía

computada se relacionan con la mortalidad de los pacientes hospitalizados en la
unidad de cuidados intensivos del Hospital Regional de Alta Especialidad de
Ciudad Victoria “Bicentenario 2010” (HRAEV) de Ciudad Victoria en el año 2020 –
2021.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

Debe de dar respuesta al objetivo específico planteado en el objetivo general

1. Identificar los hallazgos por tomografía sugerentes de hipertensión pulmonar

en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos.

2. Determinar la mortalidad de los pacientes hospitalizados en la unidad de

cuidados intensivos.

3. Correlacionar los hallazgos imagenológicos de hipertensión pulmonar con la

mortalidad de los pacientes hospitalizados en el unidad de cuidos intensivos.

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7. MATERIALES Y MÉTODOS

Describa el tamaño de muestra (incluir los supuestos matemáticos empleados),

criterios de inclusión y exclusión, describa con detalle los procedimientos o
tecnología que va a utilizar (cuando corresponda anotar el nombre del
procedimiento, objetivo y cita) y análisis estadístico (incluir los métodos propuestos
para el análisis de los datos). (Máximo 5 páginas).

Diseño de estudio: longitudinal retrospectivo

Universo de estudio: Pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados

intensivos del Hospital Regional de Alta Especialidad de Ciudad Victoria
“Bicentenario 2010” (HRAEV) de Ciudad Victoria.

Periodo y sede de la investigación:

 Periodo de febrero de 2020 a diciembre de 2021

 Hospital Regional de Alta Especialidad de Ciudad Victoria “Bicentenario

2010”.

Criterios de selección:

Criterios de inclusión:

 Pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital

Regional de Alta Especialidad de Ciudad Victoria “Bicentenario 2010”
(HRAEV) de Ciudad Victoria

Criterios de exclusión:

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  Pacientes con antecedente establecido de hipertensión pulmonar.

 Pacientes cuya causa de muerte sea no adjudicable a SARS-COV2.

 Pacientes con patología pulmonar intersticial documentada previamente.

Criterios de eliminación:

 Pacientes que por su condición clínica no se les realizará tomografía

computada.

El presente estudio está dirigido a los pacientes que cumplan con los criterios de
selección y en el periodo comprendido entre el 1 de febrero de 2020 y el 31 de
diciembre de 2021.

Etapas del proyecto:

Sometimiento del protocolo de investigación a los Comités de Ética e

Fase 1
Investigación del HRAEV.

Revisión de los reportes de las tomografías de los pacientes

Fase 2
hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos.

Fase 3 Llenado de la base de datos en Excel.

Fase 4 Análisis estadístico.

Fase 5 Interpretación de resultados y redacción de tesis.

Análisis estadístico:

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8. OPERACIONALIZACIÓN DE LAS VARIABLES

Orden de
Variable Tipo Escala Indicador o criterio
dependencia
Diámetro tronco 1 = Si
Dependiente Cualitativa Ordinal
pulmonar 2 = No
Cuantitativa
Edad Interviniente Razón Años
discreta
Cuantitativa
Peso Interviniente Razón kg
continua
Cuantitativa
Talla Interviniente Razón m
continua
Antecedente de
1 = Si
enfermedad Interviniente Cualitativa Nominal
2 = No
pulmonar
Tiempo de
Interviniente Cualitativa Ordinal No. de días
hospitalización
Clasificación Cualitativa - A-B-C
Interviniente Nominal Leve, moderada,
INER Cuantitativa
severa

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10. CRONOGRAMA

Cronograma de actividades:

Año
Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
2022
Fase
1
Fase
2
Fase
3
Fase
4
Fase
5

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11. CONSIDERACIONES ÉTICAS (SI APLICA)

Incluir en anexos el formato de consentimiento informado con todos los

requerimientos establecidos relacionados a la investigación en seres humanos, en
caso de utilizar animales en el proyecto deberá anexar una relación del número de
animales, raza, especie, cepa, días de estudio.

Señalar los aspectos éticos de las investigaciones propuestas, mediante la

revisión de los riesgos, los beneficios y la carta de consentimiento en los
protocolos y sus competentes, para garantizar el bienestar y los derechos de los
sujetos de investigación.

El presente proyecto de investigación será realizado acorde a las normas y

principios éticos nacionales e internacionales para las investigaciones médicas en
seres humanos.

1. Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la

Salud publicado en el Diario Oficial de la Federación y actualizado en el 2014.

 Título Segundo. De los Aspectos Éticos de la Investigación en Seres

Humanos
 Título Quinto. De los Comités Internos en las Instituciones de Salud
 Título Sexto. De la Ejecución de la Investigación en las Instituciones de
atención a la salud

2. Declaración de Helsinki adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial

Helsinki, Finlandia, en junio de 1964 y revisada por última vez en la 64ª
Asamblea General de la Asociación Médica Mundial, en Fortaleza, Brasil 2013.

Debido a la naturaleza de este proyecto, se considera una investigación sin riesgo.

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12. CONSIDERACIONES DE BIOSEGURIDAD (SI APLICA)

Señalar los aspectos de Bioseguridad del Protocolo de Investigación propuesto,

que garantice el resguardo de la integridad física y biológica del personal
ocupacionalmente expuesto, así como de los sujetos de la Investigación, la
comunidad y el medio ambiente.

No aplica.

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