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2.3. Vapor
2.3.1. Calidades de vapor
2.3.2. Instalación para obtención de
vapor
2.3.3. Cualificación
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VAPOR EN LA INDUSTRIAS FARMACÉUTICA
SISTEMA DE VAPOR
hf + hfg = hg
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VAPOR EN LA INDUSTRIAS FARMACÉUTICA
1. Vapor seco
Drenaje de tuberías
Vapor Separador
Golpe de ariete
Pandeo en la tubería
Condensado
Bolsa de condensado
Vibraciones y ruidos
causados por
golpe de ariete
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VaInGe-r_307
Flujo vapor
Inclinación 1/250
Vapor
Elevación
30 - 50m
8
Puntos de drenaje
VaInGe-r_307
Puntos de drenaje
Sección
Correcto
Vapor
Conjunto purgador
Pozo de goteo
Sección
Vapor
Condensado
Incorrecto. Conjunto purgador
9
VaInGe-r_307
Correcto
Vapor
Condensado
Incorrecto
Vapor
10
VaInGe-r_307
11
VaInGe-r_307
La conexión de una
derivación por la parte alta
de la tubería principal
asegura un vapor más
seco en el proceso.
Vapor Vapor
Condensado Condensado
Incorrecto Correcto 12
VaInGe-r_307
Tubería principal
• Es conveniente
el drenaje en el
Vapo punto bajo de
r la derivación.
Válvula de
Interrupción
Conjunto de drenaje
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VaInGe-r_307
Compensación de dilataciones
Lira
Compensación de dilataciones
Fuelle
2. Vapor húmedo
Llamado también Vapor sobresaturado, es un vapor que
contiene agua condensada, casi siempre en forma de
pequeñas gotas (niebla).
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VAPOR EN LA INDUSTRIAS FARMACÉUTICA
3. Vapor sobrecalentado
4. Vapor planta
5. Vapor filtrado
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VAPOR EN LA INDUSTRIAS FARMACÉUTICA
6. Vapor limpio
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VAPOR EN LA INDUSTRIAS FARMACÉUTICA
6. Vapor limpio
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VAPOR EN LA INDUSTRIAS FARMACÉUTICA
EL CIRCUITO DE VAPOR
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VAPOR EN LA INDUSTRIAS FARMACÉUTICA
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VAPOR EN LA INDUSTRIAS FARMACÉUTICA
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VAPOR EN LA INDUSTRIAS FARMACÉUTICA
Se evalúa lo siguiente:
Archivo maestro del sistema de vapor limpio.
Equipos y conexiones.
Identificación y características.
Unidades del generador
Lista de componentes del sistema.
Elementos críticos del sistema. .
Elementos de Seguridad.
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VAPOR EN LA INDUSTRIAS FARMACÉUTICA
Se evalúa lo siguiente:
Verificación de funcionamiento del sistema generador.
Verificación del sistema de control.
Verificación de alarmas.
Verificación de bombas.
Verificación de trampa.
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VAPOR EN LA INDUSTRIAS FARMACÉUTICA
Control físico-químico:
• Determinación de pH
• Determinación de conductividad
• Determinación de sólidos totales
• Determinación de sustancias oxidables
Control microbiológico:
• Determinación de endotoxinas
• Determinación de carga bacteriana
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VAPOR EN LA INDUSTRIAS FARMACÉUTICA
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Servicios en un
laboratorio farmacéutico
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AIRE COMPRIMIDO EN LA INDUSTRIAS FARMACÉUTICA
La operación del secado del aire puede llevarse a cabo por tres procesos
distintos.
Para seleccionar un filtro hay que considerar los caudales mínimo y máximo necesarios
para la aplicación.
Si se trabaja por debajo del mínimo, debido a las fuerzas de Wan der Waals, no se
consigue eliminar partículas. Si se supera el máximo -lo más frecuente en la práctica-,
aumenta la presión diferencial, incrementándose así los costes y arrastrando partículas
antes retenidas.
Por lo tanto, es necesario instalar filtros realizando la selección del mismo de acuerdo
con el caudal necesario y no por la rosca de conexión; y realizar el cambio de sus
cartuchos en intervalos regulares. De esta manera disminuyen las averías producidas
por la instalación de filtros no adecuados, así como los costes energéticos debidos a las
pérdidas de carga de los filtros.
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AIRE COMPRIMIDO EN LA INDUSTRIAS FARMACÉUTICA
Perdidas de presión:
En la Tabla se describen las clases de calidad de aire comprimido según ISO 8573-
1:2010.
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AIRE COMPRIMIDO EN LA INDUSTRIAS FARMACÉUTICA
Aire Estéril
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Servicios en un
laboratorio farmacéutico
2.4. Gases
2.4.1. Calidades de gases
2.4.2. Instalaciones
2.4.3. Cualificación
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SISTEMAS DE GASES EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Dentro de estos
sistemas esta el
Sistema de Aire
Comprimido,
Sistemas de
Nitrógeno, de
Oxigeno y Dióxido
de carbono.
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Fabricaciones de
Fármacos Especiales
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Radiofármacos
¿Que es un Radiofármaco?
Es un medicamento
Cualquier producto que, cuando esté preparado para su uso con finalidad diagnóstica o
terapéutica, contenga uno o más radionucleidos (isotopos radiactivos)
Es un compuesto radiactivo
3M ROW
Radiofármacos PET:
Es realmente una Fabricación al partir de productos no registrados previamente
como medicamentos. Esta fabricación se lleva a cabo en Laboratorios Farmaceuticos
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8
Radiofarmacia Centralizada/Hospitalaria
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Preparación en RF
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Preparación de la monodosis Preparación del transporte de monodosis
Fabricación PET ( Ciclotrones )
Informe Clínico
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El Ciclotrón
(Acelerador de particulas que se proyectan sobre un “blanco” para producir una
reacción nuclear que da lugar a un isotopo radiactivo)
Fuente
Imán
RF
Extractor
El ciclotrón consta básicamente de:
Blanco
Fuente de iones; que genera las partículas
Sistema de vacio; que previene colisiones
indeseadas
Imán; que confina las partículas en el recinto
18 18
RF; que acelera las partículas
n
p +
8 O 9 F +
Sistema extracción; que libera las partículas
8 protones
10 neutrones
9 protones
9 neutrones 52
Blanco; donde se produce la reacción nuclear
Síntesis
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Dispensación
Mediante un sistema robotizado:
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Control de Calidad
Radiocromatógrafo
Cromatógrafo de gases
Sondas de detección
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Transporte
Problemática adicional
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¿Preguntas?
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Muchas gracias por su atención
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