¡Bienvenidos!

✓Establecimientos Farmacéuticos

▪ Boticas / Farmacias
▪ Droguerías

Asuntos Regulatorios
CASTILLO S., Pedro MSc. Q.F.
Farmacia y Bioquímica
Sesión N° 03 – Semana 03
Reflexión:

“La industria farmacéutica no es

el único lugar donde hay
despilfarro y la ineficiencia y la
especulación.
Esto sucede en gran parte del
resto de la industria del cuidado
de la salud.”
Marcia Angell (/ˈeɪndʒəl/; born April 20, 1939) is an American physician, author, and the first woman to serve as editor-in-chief of the New England Journal of Medicine. She is
currently a Senior Lecturer in the Department of Global Health and Social Medicine at Harvard Medical School in Boston, Massachusetts.
Normatividad de Establecimientos
Farmacéuticos:
Establecimientos:
• Establecimiento dedicado a la fabricación, control de calidad, reacondicionamiento, comercialización,
importación, exportación, almacenamiento, distribución, atención farmacéutica, preparados farmacéuticos,
expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios entre otras actividades
según su Clasificación y que debe contar con autorización sanitaria de funcionamiento.
• Fuente: Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos DS N° 014-2011-SA.

https://www.digemid.minsa.gob.pe/establecimientos
Farmacia o Boticas:
• Oficinas farmacéuticas en las que se dispensan y expenden al consumidor final
productos farmacéuticos, dispositivos médicos (con excepción de equipos biomédicos y
de tecnología controlada) o productos sanitarios, o se realizan preparados farmacéuticos.
Para que el establecimiento se denomine farmacia debe ser de propiedad de un
profesional Químico Farmacéutico.
Oficina Farmacéutica:
• Establecimiento farmacéutico bajo la responsabilidad o administración de un profesional Químico
Farmacéutico en el que se dispensan y expenden al consumidor final productos farmacéuticos,
dispositivos médicos (con excepción de equipos biomédicos de tecnología controlada), o
productos sanitarios, o se realizan preparados farmacéuticos.
Ubiquémonos:
Boticas / Farmacias: DIRIS

• Las Direcciones de Redes Integradas de Salud son órganos desconcentrados del Ministerio de Salud,
dependen y ejercen por desconcentración las funciones de la Dirección General de Operaciones en Salud, en el
ámbito de Lima Metropolitana.
• Su gestión y funcionamiento es dirigido por la Dirección General de Operaciones en Salud.
• Gestionan a nivel de Lima Metropolitana los procesos de promoción, prevención, recuperación y rehabilitación
en salud, según corresponda, de los Hospitales y en los establecimientos de salud del primer nivel de atención
de la jurisdicción correspondiente; así como supervisa el desarrollo de los procesos técnicos de los Sistemas
Administrativos a cargo de los órganos desconcentrados de su jurisdicción.
• Las Direcciones de Redes Integradas de Salud son órganos desconcentrados que ejercen por
desconcentración las funciones de la Dirección General de Operaciones en Salud, las cuales se organizan
considerando el aspecto territorial de la siguiente manera: 1) Dirección de Redes Integradas de Salud Lima
Norte, 2) Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Centro, 3) Dirección de Redes Integradas de Salud
Lima Este, y 4) Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur.
Boticas / Farmacias: DIRIS
• Lima Este
http://www.dirislimaeste.gob.pe/OtrosLink_documentos_DFVS-
iframe.asp?idOtroLink=6277&idtitulo=AUTORIZACI%C3%93N%20DE%20FUNCIONA
MIENTO%20FARMACIAS%20-%20BOTICAS
• Lima Norte
http://www.dirislimanorte.gob.pe/tupa/tupa-demid/requisitos/
• Lima Centro
https://dirislimacentro.gob.pe/dmid/
• Lima Sur
https://www.dirislimasur.gob.pe/demid/
Droguerías: DIGEMID
• Establecimiento farmacéutico dedicado a la importación, exportación, comercialización,
almacenamiento, control de calidad y/o distribución de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos o productos sanitarios.

https://www.digemid.minsa.gob.pe/formatos#1629655896223-f1c84b3e-82d6
Practica 03:
• Marco Normativo del DS-014-2011-SA
• Cambios / Normas Paralelas / Escalas de multas

• Revisión de www.digemid.minsa.gob.pe

• Presentar: Introducción, cuadros, análisis; según lo solicitado en

clases.