UNIVERSIDAD DE ESPECIALIDADES ESPÍRITU SANTO

FACULTAD DE POSTGRADO

ESPECIALIDAD EN CIRUGÍA GENERAL

TITULO:

EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE LA CIRUGÍA CONSERVADORA

PARA EL CÁNCER DE MAMA LOCALMENTE AVANZADO,
PACIENTES SOLCA, PERIODO 2017-2022

TRABAJO DE TITULACIÓN PRESENTADO COMO REQUISITO

PREVIO A OPTAR AL GRADO ACADÉMICO DE ESPECIALIDAD EN
CIRUGÍA GENERAL

AUTOR:

MD. ANDREA VALLEJO MAQUILÓN

TUTOR:

DR. MAURICIO LARA

SAMBORONDÓN ENERO 2023

 UNIVERSIDAD DE ESPECIALIDADES ESPÍRITU SANTO

FACULTAD DE POSTGRADO

ESPECIALIDAD EN CIRUGÍA GENERAL

CERTIFICACIÓN DEL TUTOR

EN MI CALIDAD DE TUTOR DEL TRABAJO DE INVESTIGACIÓN DE

TESIS PARA OPTAR EL TÍTULO DE ESPECIALISTA EN CIRUGÍA
GENERAL DE LA FACULTAD DE POSTGRADOS DE LA UNIVERSIDAD
DE ESPECIALIDADES ESPÍRITU SANTO CERTIFICO QUE: HE
DIRIGIDO EL TRABAJO DE TITULACIÓN PRESENTADA POR:

MÉDICO: ANDREA VALLEJO MAQUILÓN

CON C.I. No. 1307725802

CUYO TEMA ES “EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE LA CIRUGÍA

CONSERVADORA PARA EL CÁNCER DE MAMA LOCALMENTE
AVANZADO, PACIENTES SOLCA, PERIODO 2017-2022”

REVISADO Y CORREGIDO SE APROBÓ EN SU TOTALIDAD, LO

CERTIFICO:

…………………………………………………

DR. MAURICIO LARA

CI 0801904624

2
 DEDICATORIA

Quiero dedicar este trabajo investigativo a mi esposo y a mi hijo por ser

el pilar fundamental y el motivo por el cual me esforcé día tras día hasta
conseguir el objetivo.

Le dedico este esfuerzo a mi compañero de vida, mi esposo que estuvo

apoyándome en cada momento de todas las maneras posibles a pesar de
la distancia, no es fácil estar lejos de los seres que uno ama, pero es
reconfortante cumplir con la meta y llenarlos de orgullo, este mi gran logro
es para usted amor mio.

Te dedico este esfuerzo a ti hijo mío, para que sientas orgullo de tu

mamá que aún teniéndote en la pancita, jamás fue impedimento para
realizar con responsabilidad todo el trabajo. Te recordaré siempre que
fuiste mi gran inspiración y así será siempre.

3
 RECONOCIMIENTO

Agradezco infinitamente a Dios, porque sin Él nada es posible, gracias

por darme salud, darme sabiduría, gracias por darme la oportunidad de
cumplir una de mis grandes metas.

Gracias a mi esposo que me ayudo a salir adelante desde el día cero,

gracias a mi hijo que se integró en mi meta al final de la carrera y fue mi
más grande inspiración, mi familia mi más grande tesoro.

Este recionicimiento también para mis padres y mis hermanos que

fueron de gran apoyo, para ellos es este logro también, la distancia jamás
fue impedimento para sentirnos siempre en familia.

Gracias a cada unos de los colegas extraordinarios que Dios me puso

en el caminí tanto en el Hospital Abel Gilbert Pontón como en mi segundo
hogar que fue SOLCA definitivamente me sentí llena de cariño y estoy
eternamente agradecida por las enseñanzas y destrezas aprendidas.

4
 ÍNDICE GENERAL

DEDICATORIA........................................................................................3

RECONOCIMIENTO................................................................................4

ÍNDICE DE TABLAS................................................................................8

ÍNDICE DE GRÁFICOS...........................................................................9

RESUMEN.............................................................................................10

INTRODUCCIÓN...................................................................................12

CAPÍTULO 1..........................................................................................14

1.1. Antecedentes.........................................................................14

1.2. Descripción del problema.......................................................15

1.3. Justificación............................................................................16

1.4. Objetivos generales y específicos.........................................16

1.4.1. Objetivo general..............................................................16

1.4.2. Objetivos específicos.......................................................16

1.5. Hipótesis de la Investigación.................................................17

1.6 VARIABLES DE LA INVESTIGACIÓN........................................17

1.6.1. VARIABLE INDEPENDIENTE..............................................17

1.6.2. VARIABLE DEPENDIENTE.................................................17

5
CAPÍTULO 2: MARCO TEÓRICO.........................................................18

2.1. Epidemiología del cáncer de mama............................................18

2.2. Historia natural del cáncer de mama..........................................18

2.3. Neoadyuvancia y downstaging en el CMLA...............................20

2.4. Técnicas oncoplásticas en cirugía conservadora de mama en

pacientes con CMLA..............................................................................23

2.4.1. Descripción...........................................................................23

2.5. Efectividad y seguridad de la cirugía conservadora en pacientes

con CMLA...............................................................................................26

2.6. Generalidades y complicaciones en mastectomía.....................28

2.7. Definiciones importantes.............................................................28

CAPÍTULO 3: METODOLOGÍA.............................................................30

3.1 Diseño de la investigación...........................................................30

3.1.1. Matriz de operacionalización de variables...............................30

3.2 Población y muestra, criterios de inclusión, criterios de exclusión.

................................................................................................................31

3.2.1. Criterios de Inclusión:...........................................................31

3.2.2. Criterios de Exclusión:..........................................................31

3.3 Descripción de los Instrumentos, herramientas y procedimientos

de la investigación..................................................................................32

3.4 Aspectos éticos............................................................................32

CAPITULO 4: ANÁLISIS Y DISCUSIÓN DE RESULTADOS...............34

6
 4.1. Análisis de resultados.................................................................34

- Características sociodemográficas y clínicas de los pacientes...34

- Relación entre grupo etario y recidiva en pacientes con cáncer

de mama localmente avanzado..........................................................37

- Clasificación TNM y mayor recidiva en pacientes con cáncer de

mama localmente avanzado...............................................................37

- Tipo histopatológico y biología molecular con mayor recidiva en

pacientes con cáncer de mama localmente avanzado......................38

- Relación entre la neoadyuvancia y recidiva en pacientes con

cáncer de mama localmente avanzado..............................................39

- Terapia neoadyuvante con mejor pronóstico en pacientes con

cáncer de mama localmente avanzado de acuerdo a la recidiva
presentada..........................................................................................39

4.2. Discusión.....................................................................................41

CAPÍTULO 5: CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES.................43

5.1. Conclusiones...............................................................................43

5.2. Recomendaciones......................................................................44

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS......................................................45

ANEXOS................................................................................................50

7
 ÍNDICE DE TABLAS

Tabla 1. Características sociodemográficas de los pacientes..............34

Tabla 2. Características clínicas de los pacientes según TNM............34

Tabla 3. Características histológicas del cáncer de los pacientes.......35

Tabla 4. Distribución de los pacientes según sub tipo molecular de

cáncer.........................................................................................................35

Tabla 5. Distribución de los pacientes de acuerdo al tratamiento........36

Tabla 6. Relación entre recidiva de cáncer de mama localmente

avanzado y edad del paciente...................................................................37

Tabla 7. Relación entre clasificación TNM y recidiva de cáncer de

mama localmente avanzado......................................................................37

Tabla 8. Relación entre características histopatológica, biología

molecular y recidiva de cáncer de mama localmente avanzado..............38

Tabla 9. Relación entre recidiva y tratamiento neoadyuvante..............39

Tabla 10. Relación entre recidiva y tipo de tratamiento neoadyuvante 39

8
 ÍNDICE DE GRÁFICOS

Gráfico 1. Recidiva de los pacientes....................................................36

9
 RESUMEN

Introducción: El cáncer de mama es un problema de salud mundial y el

localmente avanzado un escenario muy común que requieren terapia
multimodal y planificación de tratamiento coordinada El tratamiento actual
está encaminado en proporcionar seguridad oncológica con las menores
secuelas estéticas posibles. Objetivo: Determinar efectividad y seguridad
de la cirugía conservadora para el cáncer de mama localmente avanzado,
pacientes Solca, periodo 2017-2022. Materiales y métodos: Estudio
observacional, analítico, comparativo, de tipo retrospectivo con enfoque
cuantitativo con 248 pacientes con cáncer de mama localmente
avanzado. Las variables cuantitativas se analizaron con medidas de
tendencia central y dispersión, las cualitativas con frecuencias y
porcentajes y el análisis inferencial mediante Chi cuadrado, tomando en
cuenta significancia estadística si el valor de p era menor a 0.05.
Resultados: La edad osciló entre 30 a 84 años con media de 55.99 (DE±
12.9) años, las características más frecuentes fueron T3N1M0 (58.5%),
Carcinoma ductal infiltrante (67.7%), luminal B (60.5%). Se administró
terapia neoadyuvante en el 90.7% de casos, presentando reciba solo el
1.3% de estas pacientes. Conclusiones: La aplicación de cirugía
conservadora con terapia neoadyuvante para el cáncer de mama
localmente avanzado brindó eficacia y seguridad en estas pacientes.

Palabras clave: Cáncer de mama, cirugía conservadora, mastectomía,

neoadyuvancia, técnicas oncoplásticas.

10
 ABSTRACT

Introduction: Breast cancer is a global health problem and locally

advanced cancer is a very common scenario that requires multimodal
therapy and coordinated treatment planning. Current treatment is aimed at
providing oncological safety with the least possible aesthetic sequelae.
Objective: To determine the effectiveness and safety of conservative
surgery for locally advanced breast cancer, Solca patients, period 2017-
2022. Materials and methods: Observational, analytical, comparative,
retrospective study with a quantitative approach with 248 patients with
locally advanced breast cancer. The quantitative variables were analyzed
with measures of central tendency and dispersion, the qualitative ones
with frequencies and percentages, and the inferential analysis using Chi
square, taking into account statistical significance if the p value was less
than 0.05. Results: Age ranged from 30 to 84 years with a mean of 55.99
(SD ± 12.9) years, the most frequent characteristics were T3N1M0
(58.5%), infiltrating ductal carcinoma (67.7%), luminal B (60.5%).
Neoadjuvant therapy was administered in 90.7% of cases, presenting
receive only 1.3% of these patients. Conclusions: the application of
conservative surgery with neoadjuvant therapy for locally advanced breast
cancer, provided efficacy and safety in these patients.

Key words: Breast cancer, conservative surgery, mastectomy,

neoadjuvant, oncoplastic techniques.

11
 INTRODUCCIÓN

El cáncer de mama es el tumor que más frecuentemente afecta al

género femenino. Su etiología es múltiple en donde intervienen factores
biológicos como el sexo, la edad, estado reproductivo, aspectos
genéticos, causas ambientales como exposición a radiaciones ionizantes,
hábitos como el tabaco y exposición a terapia hormonal (1).

El cáncer de mama localmente avanzado (CMLA) se presenta como

una entidad heterogénea sin tratamiento estándar. Por definición, el
CMLA, incluye tumores con una longitud de 5 cm o más (T3), y/o tumores
que afectan piel y pared torácica (T4) con adenopatías y sin evidencia de
hacer metástasis a distancia cuando va a ser diagnosticado (2).

Uno de los pilares fundamentales en esta patología es la cirugía, la

misma que pretende controlar la regional en la afección y también hallar
datos pronósticos, los cuales son imprescindibles al momento de elegir el
tratamiento de complemento ideal para el paciente en cuestión (3).

Décadas atrás, el planteamiento Halstediano implicaba un enfoque

agresivo con la finalidad de tener un mejor control local de la enfermedad
con fines curativos. Actualmente, se entiende que el cáncer de mama se
conoce como una afección sistémica en donde la terapia neoadyuvante y
adyuvante juegan un rol importante para el control de esta entidad,
permitiendo optar por cirugías de tipo conservadoras con los mismo
resultados (4)

El tratamiento actual está encaminado en proporcionar seguridad

oncológica con las menores secuelas estéticas posibles. Es por ello que
la cirugía conservadora amerita la extirpación completa del tumor con la
influencia de un rango de seguridad específico, con el fin principal de

12
salvar lo estético de la mama. Dicha cirugía se realiza en pacientes en
estadio I y II, solo si no presentan contraindicaciones como inflamación,
multicentricidad de tipo clínica o radiológica, relación poco favorable
existente entre el tamaño del tumor y la mama, embarazo, entre otros (5).

En pacientes a las que se les ha identificado un tumor de mama, se

utilizan diferentes estrategias de manejo como terapia dirigida, terapia
hormonal, radioterapia, cirugía y quimioterapia. Los efectos secundarios
desagradables del tratamiento del cáncer de mama son uno de los
factores más motivadores para encontrar métodos alternativos (6).

Los capítulos de la presente tesis están estructurados de la siguiente

manera:

CAPÍTULO 1.

- Antecedentes.

- Descripción del problema.

- Justificación.

- Objetivos generales y específicos.

- Formulación de hipótesis o preguntas de investigación.

CAPÍTULO 2.

- Marco teórico.

CAPÍTULO 3.

- Metodología.

CAPITULO 4.

- Análisis y discusión de resultados.

CAPÍTULO 5.

- Conclusiones, recomendaciones y limitantes del estudio.

13
 CAPÍTULO 1

1.1. Antecedentes

Una revisión de la literatura con una búsqueda de amplio alcance en

bases de datos electrónicas permitió la revisión de ensayos aleatorizados,
demostrado consistentemente, que los inhibidores de la aromatasa son
más efectivos que el tamoxifeno, en términos de tasa de respuesta
objetiva y los tres inhibidores de la aromatasa disponibles son
biológicamente equivalentes. El estudio Madigan, Dinh y Graham (7),
revela que, en pacientes adecuadamente seleccionados, los inhibidores
de la aromatasa pueden proporcionar un beneficio clínico equivalente a la
quimioterapia neoadyuvante en la misma cohorte, si se eligen
tratamientos y duraciones adecuadas. El desarrollo de pautas estándar
para su prescripción tiene el potencial de mejorar tanto los resultados
clínicos como la calidad de vida en esta cohorte de pacientes (7).

Otro estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de la radioterapia

neoadyuvante (NART) en el tratamiento de LABC inoperable. La
evaluación de la respuesta patológica (pR) se realizó con base en los
criterios de Pinder. Las diferencias entre los grupos se compararon
mediante la prueba t de Student, ANOVA (Análisis de varianza) y la
prueba de χ 2. Se incluyeron un total de 76 pacientes y concluyen
confirmando que la NART es un tratamiento de reducción eficaz en LABC
inoperable, que permite una resección quirúrgica independientemente del
tratamiento sistémico realizado. Son necesarios estudios prospectivos
para explorar biomarcadores predictivos de respuesta con el fin de
mejorar la selección de pacientes y la optimización del tratamiento (8).

14
Un estudio tuvo como objetivo estudiar prospectivamente el perfil clínico
de los pacientes con LABC y también evaluar el papel de la quimioterapia
neoadyuvante en la reducción del estadio del tumor en 70 pacientes
diagnosticadas con cáncer de mama localmente avanzado, los pacientes
fueron llevados a cirugía inicial o quimioterapia neoadyuvante seguida de
cirugía, obteniendo como resultados una edad media de 45 años, 18 se
sometieron a cirugía inicial y 52 recibieron quimioterapia neoadyuvante
seguida de cirugía. Un total de 44 casos tuvieron una respuesta clínica a
la quimioterapia con un 9% con una respuesta completa. La incidencia de
margen positivo en la muestra postoperatoria fue significativamente
menor en pacientes que recibieron quimioterapia neoadyuvante,
concluyen que la quimioterapia neoadyuvante fue eficaz en la reducción
del estadio del tumor en la mayoría de los casos. La tasa de margen
positivo en las muestras de mastectomía también se puede reducir si se
considera la quimioterapia antes de la mastectomía (9).

1.2. Descripción del problema

El cáncer de mama es la neoplasia más frecuente entre las mujeres.

En lo que respecta a la población en general, a nivel mundial, ocupa el
segundo lugar después del cáncer de pulmón. Según datos estadísticos
de la GLOBOCAN en el año 2018, representó el 11.6% de todos los tipos
de neoplasias y en cuanto a su distribución por sexo, ocupó el primer
lugar con un total de 2’088,849 de casos (24. 2%) (10)

Se establece el cáncer localmente avanzado (CMLA) con tumores T3-

T4 y/o gran carga adenopática (N 1, 2, 3) sin evidencia de metástasis a
distancia por lo que incluye los estadíos clínicos IIb, IIIa, IIIb y IIIc. La
quimioterapia neoadyuvante es el tratamiento para gran parte de los
pacientes con CMLA. La ventaja de este tratamiento es que reduce el

15
tamaño del tumor y de los ganglios (downstaging) permitiendo así volver
operable un tumor que en primera instancia era inoperable (11).

En las últimas décadas, el manejo quirúrgico del cáncer de mama ha

sufrido importantes cambios tanto así que hoy en día, la satisfacción
estética de los pacientes con cáncer de seno combinada con la seguridad
oncológica es el objetivo del cirujano moderno (12).

El objetivo fundamental del tratamiento es brindar una mayor tasa de

curación causando la menor cantidad de efectos adversos motivo por el
cual, actualmente se está popularizando la cirugía conservadora de
mama, previa neoadyuvancia, en pacientes con cáncer de mama
localmente avanzado obteniendo resultados similares a los de una
mastectomía en cuanto a seguridad oncológica y efectividad (13)

1.3. Justificación

El propósito de esta tesis es efectividad de la cirugía conservadora de

mama en pacientes con diagnóstico de cáncer de mama localmente
avanzado, para proponer una terapia que garantice efectividad y
mantenga una buena calidad de vida.

1.4. Objetivos generales y específicos

1.4.1. Objetivo general

Determinar la efectividad de la cirugía conservadora de mama en

pacientes con diagnóstico de cáncer de mama localmente avanzado.

1.4.2. Objetivos específicos

16
  Identificar según grupo etario y estadio TNM las pacientes que
presentaron mayor recidiva de cáncer de mama localmente
avanzado.
 Describir el tipo Histopatológico y Biología molecular que
presentaron mayor recidiva en los pacientes con cancer de
mamá localmente avanzado.
 Señalar la efectividad que proporciona la cirugía conservadora
en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado según
recidiva presentada

1.5. Hipótesis de la Investigación

La aplicación de cirugía conservadora para el cáncer de mama

localmente avanzado brinda eficacia y seguridad en estas pacientes.

1.6 VARIABLES DE LA INVESTIGACIÓN

1.6.1. VARIABLE INDEPENDIENTE

Cirugía conservadora previo tratamiento neoadyuvante.

1.6.2. VARIABLE DEPENDIENTE

Recidiva local / Cáncer de mama

17
 CAPÍTULO 2: MARCO TEÓRICO

2.1. Epidemiología del cáncer de mama

El cáncer de mama sigue siendo un reto para la salud pública mundial

siendo actualmente el tumor más común en el mundo, además de la
principal causa de mortalidad entre la población femenina, representando

el 23% de todas las muertes por cáncer. La incidencia es similar en las

regiones identificadas por la OMS como más y menos desarrolladas, con

un 13 % (788 000) y un 11 % (883 000) respectivamente. Hay una gran

diferencia en las tasas de supervivencia del cáncer de mama en todo el
mundo, con una supervivencia estimada a los 5 años del 80 % en los
países desarrollados y por debajo del 40 % en los países en desarrollo
(14).

Con un millón de nuevos casos de cáncer informados en el mundo, el

cáncer de mama es común en las mujeres y comprende el 18% de todos
los cánceres de mujeres. Se prevé que la incidencia de cáncer de mama
aumente a 85 por cada 100 000 mujeres para 2021 (15).

2.2. Historia natural del cáncer de mama

Las etapas del cáncer de mama dependen del tamaño y el tipo de tumor y
de cuánto han penetrado las células tumorales en los tejidos mamarios,
de acuerdo con Akram, Iqbal, Daniyal, & Ullah, (15), las descripciones de
esos estadios tumorales son:

 Etapa 0: Etapa no invasiva del tumor que indica que tanto las
células cancerosas como las no cancerosas se encuentran dentro
de los límites de la parte de la mama en la que el tumor comienza a
crecer y no se encuentran pruebas de su invasión en los tejidos
circundantes de esa parte.

18
 Nivel 1: Se describe como el carcinoma de mama invasivo a nivel
microscópica. Tiene dos categorías que son etapa 1A y 1B. La
categoría 1A describe el tumor que mide hasta 2 cm y ninguno de
los ganglios linfáticos está involucrado, mientras que el estadio 1B
describe ese pequeño grupo de células cancerosas de más de 0,2
mm que se encuentran en los ganglios linfáticos.
 Etapa 2: Ttiene dos categorías 2A y 2B. El estadio 2A describe que
el tumor se encuentra en los ganglios linfáticos axilares o en los
ganglios linfáticos centinela, pero no se encuentra un tumor en la
mama. El tumor puede medir menos o más de 2 cm, pero no más
de 5 cm. Sin embargo, el estadio 2B describe que el tumor puede
medir más de 5 cm pero no puede llegar a los ganglios linfáticos
axilares.
 Etapa 3: Se ha dividido en tres subcategorías que son 3A, 3B y
3C. Entre los cuales, el estadio 3A describe que no se encuentra
ningún tumor en la mama, pero se puede encontrar en 4 a 9
ganglios linfáticos axilares o en los ganglios linfáticos centinela,
mientras que el estadio 3B describe que el tumor puede ser de
cualquier tamaño pero ha causado inflamación o úlcera en la piel
de la mama y puede haberse diseminado hasta 9 ganglios
linfáticos axilares o a los ganglios linfáticos centinela. El estadio 3B
puede considerarse como cáncer de mama inflamatorio que incluye
piel roja, caliente e hinchada de la mama. Sin embargo, el estadio
3C describe la diseminación del tumor hasta 10 o más de 10
ganglios linfáticos axilares y también involucra los ganglios
linfáticos por encima y por debajo de la clavícula.
 Etapa 4: Etapa avanzada y metastásica del cáncer y esta etapa
describe la propagación a otros órganos del cuerpo, como los
pulmones, los huesos, el hígado, el cerebro, entre otros.

19
 2.3. Neoadyuvancia y downstaging en el CMLA

La terapia óptima es multimodal y la secuencia de la terapia tiene en

cuenta el subtipo molecular y la carga tumoral locorregional. Como la
mayoría de las presentaciones son de enfermedad en etapa temprana, la
resección quirúrgica suele ser la modalidad principal de tratamiento. Sin
embargo, incluso con la enfermedad en etapa temprana, la cirugía podría
no ser la mejor opción de tratamiento inicial para todos los pacientes (16).

La neoadyuvancia se ha aceptado como una opción de tratamiento para

pacientes con enfermedad no metastásica, porque hace que los tumores
inoperables sean operables y aumenta las tasas de cirugía conservadora
de la mama, al mismo tiempo que logra resultados clínicos a largo plazo
similares a los del tratamiento adyuvante (17).

La quimioterapia neoadyuvante (NAC) se introdujo originalmente para

convertir a pacientes con cáncer de mama inoperable o localmente
avanzado en enfermedad operable. Una vez que se demostró el beneficio
de la quimioterapia adyuvante en los cánceres de mama con ganglios
positivos y, posteriormente con ganglios negativos, se amplió el uso de la
NAC para incluir a pacientes con enfermedad operable (18).

Los beneficios de la NAC son bien conocidos e incluyen la capacidad de

disminuir la extensión de la enfermedad en la mama y la axila para
aumentar la tasa de conservación de la mama y evitar disecciones
axilares completas en pacientes que han respondido bien a la
NAC. Además, los pacientes que logran una pCR pueden estar seguros
de que tienen una excelente supervivencia libre de recurrencia a distancia
(19).

Para las mujeres con tumores en estadio II o III, la terapia sistémica

preoperatoria o neoadyuvante ofrece ventajas clínicas, incluida la
reducción del estadio del tumor que puede afectar las opciones

20
quirúrgicas en la mama o la axila. Además, el uso del tratamiento
preoperatorio invita a la personalización de la terapia según el grado de
respuesta al tratamiento, que sirve como marcador de pronóstico y puede
identificar a las mujeres con cáncer residual que pueden requerir terapia
sistémica adyuvante adicional (20).

Los estadios invasivos tempranos (I, IIa, IIb) y los estadios localmente
avanzados (IIIa, IIIb, IIIc) no son metastásicos y tienen tres fases de
tratamiento. La fase preoperatoria utiliza endocrinas sistémicas o
inmunoterapias cuando los tumores expresan receptores de estrógeno,
progesterona o ERBB2 (21).

Para pacientes con cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo o

receptor de progesterona localmente avanzado, la terapia endocrina
neoadyuvante (NET) facilita la reducción del estadio del tumor y aumenta
las tasas de cirugía conservadora de mama. Sin embargo, los NET siguen
estando infrautilizados y existen pautas clínicas muy limitadas que rigen
qué agente terapéutico usar o la duración óptima del tratamiento en
mujeres posmenopáusicas (7).

En pacientes con cáncer de mama temprano operable, el tratamiento

sistémico neoadyuvante (TSN) es un enfoque estándar. Las indicaciones
se han ampliado desde la reducción del estadio del cáncer de mama
localmente avanzado para facilitar la conservación de la mama,
hasta pruebas de sensibilidad a fármacos in vivo. El patrón de respuesta a
la TSN se usa para adaptar el tratamiento sistémico y locorregional, es
decir, aumentar el tratamiento en los que no responden y reducir el
tratamiento en los que responden (22).

En la actualidad, el TSN se utiliza en el 17-40 % de las pacientes con

cáncer de mama precoz, según el subtipo biológico. Los datos del registro
muestran que el 40 % de las mujeres con enfermedad HER2 positiva
logran una PCR después de la TSN, siendo el porcentaje entre los

21
tumores triple negativos del 23 % y entre los tumores luminales A de solo
el 0,3 %. Estudios recientes para el bloqueo dual de HER2 y los
regímenes de carboplatino en tumores triple negativos revelaron tasas de
PCR de hasta 68 % y 80 %, respectivamente, cifras que podrían
aumentar aún más en los próximos años. El tumor primario de mama y las
metástasis en los ganglios linfáticos axilares suelen responder de manera
similar en cuanto al patrón y grado de respuesta (22).

Aproximadamente el 4% de los pacientes europeos son diagnosticados

con cáncer de mama localmente avanzado (LABC), una condición clínica
comúnmente asociada con un peor pronóstico. La terapia sistémica es el
tratamiento inicial recomendado y cuando prevalece el criterio de
inoperabilidad, se debe utilizar la radioterapia (RT) para la reducción del
estadio del tumor (8).

Es necesaria una estrategia potencial para las pacientes con cáncer de

mama con receptor de estrógeno (RE) positivo para reemplazar la
quimioterapia neoadyuvante que tiene un beneficio limitado. Se ha
indicado que la terapia endocrina neoadyuvante es un enfoque alternativo
favorable para reducir el estadio del cáncer de mama grande o localmente
avanzado en pacientes con receptor 2 del factor de crecimiento
epidérmico humano (HER2) negativo (ER+/HER2-), especialmente
mujeres posmenopáusicas. Los inhibidores de la aromatasa (IA) han
demostrado superioridad sobre el tamoxifeno como una opción adecuada
para optimizar la eficacia del tratamiento, mientras que el fulvestrant se
informó recientemente como un agente eficaz, similar a los inhibidores de
la aromatasa. Además, agregar agentes dirigidos ejerce efectos
antiproliferativos sinérgicos con agentes endocrinos y mejora rápidamente
las tasas de respuesta, tanto en tumores endocrinos sensibles como
resistentes. Por lo tanto, la terapia neoadyuvante brinda una oportunidad
única para definir la estrategia adecuada y abordar los mecanismos de
resistencia endocrina (23).

22
 2.4. Técnicas oncoplásticas en cirugía conservadora de mama en
pacientes con CMLA

2.4.1. Descripción

Históricamente, la cirugía era el tratamiento inicial de las mujeres con

cáncer de mama recién diagnosticado. Eso sigue siendo cierto para la
mayoría de las mujeres diagnosticadas con tumores en etapa temprana,
donde decidir entre una mastectomía y una cirugía conservadora del seno
depende del tamaño del tumor, la extensión de los cambios radiológicos
en el seno, los resultados estéticos anticipados y la candidatura del
paciente para la radiación y preferencias personales (20).

La resección quirúrgica para eliminar la malignidad conocida y lograr

márgenes 'sin tinta en el tumor' es el estándar, independientemente de la
histología o el grado del tumor, o la edad del paciente. En el momento de
la cirugía mamaria, las mujeres también se someten a una cirugía axilar
para estadificar los ganglios linfáticos axilares. La biopsia del ganglio
centinela (BSG) es el enfoque estándar en pacientes que presentan una
axila clínicamente negativa, ya sea que se someta a una mastectomía o a
una cirugía conservadora del seno (20).

Un estudio retrospectivo demuestra la experiencia de una institución con

pacientes sometidas a cirugía conservadora oncoplástica por cáncer de
mama. Siguiendo 823 cirugías, los autores indicaron que hubo recidiva
local en 10 (1,2%) pacientes, recidiva axilar regional en 2 (0,3%),
progresión sistémica en 87 (11,0%) pacientes y 50 (6,2%) fallecieron.
Asimismo, destacan complicaciones en 190 (23,1%) pacientes,
principalmente seromas y trastornos isquémicos. Por último, los autores
concluyeron que los resultados oncológicos demostraron la seguridad de
la cirugía oncoplástica conservadora (24).

La cirugía conservadora de la mama (CCM) seguida de radioterapia (RT)

se ha convertido en la alternativa preferida a la mastectomía para las

23
pacientes con cáncer de mama (CM) en estadio inicial. Ensayos
aleatorizados han confirmado un control locorregional y una supervivencia
global equivalentes para la CCM y la mastectomía. Un estudio de 39
pacientes con cáncer de mama y edad media de 47,2 años donde los
autores afirmaron no haber encontrado complicaciones importantes ni
recidivas locales, además de excelentes puntuaciones Breast-Q en las
pacientes sometidas a CCM tras 12 meses de seguimiento. Por lo tanto,
concluyen que La CCM seguida de RT da lugar a un control locorregional
aceptable, una baja tasa de complicaciones y una alta satisfacción de las
pacientes. Asimismo, indican que en pacientes seleccionadas, la CCM
podría constituir una alternativa segura para la cirugía de la mama en
lugar de la mastectomía (25).

Un estudio prospectivo de cohortes sobre la viabilidad de la cirugía

oncoplástica de la mama tras la quimioterapia neoadyuvante fue realizado
en el Instituto Nacional del Cáncer de la Universidad de El Cairo, en el
que participaron 70 pacientes. Los autores realizaron un análisis de
supervivencia donde la cirugía oncoplástica de mama no comprometió la
seguridad oncológica en las pacientes incluidas en el estudio e incluso
permitió márgenes de resección más amplios, lo que podría asociarse a
mejores resultados oncológicos. Además, proporcionó un mejor resultado
cosmético y una mayor satisfacción de las pacientes. Por lo tanto, los
autores concluyen sugiriendo que las técnicas de cirugía oncoplástica de
la mama sean el estándar de atención ya que es factible en tumores
localmente avanzados tras la reducción de estadio con quimioterapia
neoadyuvante sin comprometer la seguridad oncológica (26).

La evolución de la práctica quirúrgica incluye el uso generalizado de la

cirugía oncoplástica, que permite obtener mejores resultados cosméticos
y oncológicos, avances quirúrgicos reconstructivos mediante técnicas de
colgajo libre, y secuenciación de terapias sistémicas y locales para

24
adaptar mejor los tratamientos al cáncer de la paciente y mejorar así los
resultados (27).

El uso de técnicas de cirugía oncoplástica de la mama da lugar a tasas de

mastectomía más bajas con tasas de supervivencia local y a largo plazo
equivalentes en comparación con la mastectomía, ofreciendo a las
mujeres la opción de intervenciones plásticas y reconstructivas realizadas
en el momento de la cirugía inicial. La mastectomía puede ser necesaria
en el caso de tumores de gran tamaño, ya que la cirugía conservadora de
la mama puede no ser posible o no producir resultados cosméticos
satisfactorios. Asimismo, la cirugía oncoplástica y reconstructiva de la
mama minimiza el impacto de la cirugía del cáncer de mama y ofrece
resultados de supervivencia equivalentes sin morbilidad psicológica (28).

Un estudio que utilizó un método Delphi modificado para establecer un

consenso por parte de un panel de 20 expertos en oncología quirúrgica y
radioterápica realizados tanto en el Grupo de Consenso Nacional
Canadiense de Cáncer de Mama Localmente Avanzado como en una
encuesta online posterior a los miembros. Según los autores, las
principales recomendaciones del panel fueron: los clips quirúrgicos son
necesarios y, como mínimo, deben colocarse a lo largo de las 4 paredes
laterales de la cavidad, más 1-4 clips en el margen posterior si es
necesario. Asimismo, los informes operativos deben incluir información
pertinente para ayudar a guiar a los oncólogos radioterapeutas. De igual
forma, recomiendan que los cirujanos de mama y los oncólogos
radioterapeutas deberán tener un conocimiento básico de las técnicas de
cirugía oncológica y trabajar para "hablar un lenguaje común" (29).

25
 2.5. Efectividad y seguridad de la cirugía conservadora en
pacientes con CMLA

Un estudio de cohortes observacional retrospectivo en pacientes con

cáncer de mama localmente avanzado sometidas a cirugía conservadora
de la mama tras quimioterapia neoadyuvante basada en un régimen de
adriamicina-ciclofosfamida-paclitaxel, obteniendo la tasa de supervivencia
global actuarial a 5 años de 81,2%, y el seguimiento medio de 72,8
meses. Las tasas de recidiva tumoral mamaria ipsilateral y recidiva
locorregional fueron del 11,2% y el 15,3%, respectivamente. La respuesta
morfológica multifocal fue el único factor relacionado con la supervivencia
libre de enfermedad de la recidiva tumoral mamaria ipsilateral (p=0,04).
Por lo tanto, concluyeron que la cirugía conservadora de la mama es una
terapia segura y eficaz para tumores de mama localmente avanzados
seleccionados (30).

Los cánceres de mama (CM) grandes operables o localmente avanzados

generalmente se tratan con quimioterapia neoadyuvante (QT) antes de la
cirugía. Sin embargo, no hay evidencia que respalde una mejora en la
eficacia con la QT de dosis densa (DD) en este contexto. Por lo tanto, se
realizó un metanálisis para investigar si DD-QT era más eficaz que la
dosis estándar de referencia (cada 3 semanas antraciclinas±taxanos) de
TC como tratamiento neoadyuvante para el CM. Los resultados de la
búsqueda hallaron que las tasas combinadas de PCR fueron 13,5 y 9,2 %
en los trabajos experimental y de control. Se observó un aumento
significativo en el pCR [OR = 1,55, (IC) 95% 1,18-2,02, P = 0,001] con
DD-QT neoadyuvante (31).

En el estudio previamente citado, los pacientes que recibieron DD-QT no

tuvieron tasas significativamente mejores de supervivencia (SSE: HR =
0,88, IC del 95 % 0,76-1,01, P = 0,06; OS: HR = 0,89, IC del 95 % 0,78-
1,02, P =0,08). Aún con la limitación de un período de seguimiento
relativamente corto, ese metanálisis muestra que la TC neoadyuvante DD,

26
a pesar de no conducir a un aumento significativo de la supervivencia,
aumenta en un 46,7% la posibilidad de lograr una RCp en CM operables y
localmente avanzados (31).

La cirugía oncoplástica conservadora de la mama (O-BCS, por sus siglas

en inglés) implica la extirpación del tumor en la mama y el uso de técnicas
de cirugía plástica para reconstruir la mama. La seguridad y eficacia para
el tratamiento del cáncer de mama en comparación con otras opciones
quirúrgicas para el cáncer de mama aún es discutible. Se estima que la
tasa de recurrencia local es similar a la cirugía conservadora de mama
estándar (S-BCS) y también a la mastectomía, pero los resultados
estéticos y los informados por los pacientes pueden mejorar con técnicas
oncoplásticas. Parece que O-BCS produce menos complicaciones en
comparación con las cirugías que implican una mastectomía. Es
importante destacar la deficiencia de estudios bien realizados para
evaluar la eficacia, la seguridad y los resultados informados por los
pacientes después de O-BCS (32).

Estudios prospectivos aleatorizados no han demostrado una diferencia

estadísticamente importante en la supervivencia entre pacientes tratadas
con cirugía conservadora y aquellas que han sido tratadas con
mastectomía. Por otra parte, la cirugía conservadora es el tratamiento a
escoger en las que padecen cáncer de mama en estadios I y II, ya que
permite un control local óptimo y que significa menos mutilación,
permitiendo que no sea necesario cambiar la supervivencia o el índice de
metástasis a distancia (33).

Respecto a las técnicas, son aconsejadas tanto las incisiones arciformes

en los cuadrantes superiores, así como las incisiones de tipo radial en los
cuadrantes inferiores. Sin embargo, en el caso de que el tumor se
encuentre a una distancia menor de 1 cm de la piel, es importante tomar
en cuenta que se deberá resecar una parte la misma. Además, los

27
resultados estéticos satisfactorios luego de la cirugía conservadora solo
se llevan a cabo evitando con cuidado repercusiones de tipo psicológicas
que generalmente serían ocasionadas por la mastectomía, las cuales
incluyen dificultades para relacionarse socialmente, pérdida de integridad
de su cuerpo, baja autoestima, así como dificultades en cuanto a su
feminidad, entre otras (33).

2.6. Generalidades y complicaciones en mastectomía

El tratamiento médico para el cáncer de mama está asociado con una

toxicidad sustancial y una carga para el paciente. La Auditoría Nacional
de Mastectomía y Reconstrucción Mamaria del Reino Unido registró
complicaciones quirúrgicas en una cohorte prospectiva de 17 844 mujeres
tratadas por cáncer de mama con una encuesta a los 18 meses de la
mastectomía, evidenciando una tasa global de complicaciones del 10,2%,
las cuales se asociaron con poco o ningún deterioro en mujeres
sometidas a mastectomía sin reconstrucción o con reconstrucción
tardía. La asociación fue mucho mayor para las complicaciones
relacionadas con el colgajo sufrido durante la reconstrucción inmediata
(34).

2.7. Definiciones importantes

- Cáncer de mama no invasivo: Cáncer que no se ha extendido fuera

del lóbulo o conductos donde se encontraba, un ejemplo es el carcinoma
ductal in situ (35).

- Carcinoma lobulillar in situ (CLIS): Tipo de cáncer de mama que se

desarrolla en lóbulos mamarios y no se ha extendido al exterior de los
lóbulos en el tejido mamario, suele identificarse como cáncer de mama no
invasivo (36).

28
- Carcinoma ductal in situ: Es el tipo más general de cáncer de mama no
invasivo, se limita al conducto mamario. Ejemplo de carcinoma ductal in
situ es el comedocarcinoma ductal (15).

- Cáncer de mama invasivo: Existe cuando las células anormales del

interior de los lobulillos o los conductos lácteos se separan en las
proximidades del tejido mamario. Las células cancerosas pueden pasar a
través del seno a diferentes partes del cuerpo a través del sistema
inmunitario o la circulación sistémica (37).

- Cáncer de mama triple negativo: Se describe por la deficiencia del

receptor de progesterona, el receptor 2 del factor de crecimiento
epidérmico humano y la expresión del receptor de estrógeno, es
principalmente destructivo, se observa comúnmente en mujeres
premenopáusicas y es responsable del 10 al 15% de los casos en
mujeres blancas, con una incidencia elevada (15).

- Tratamiento conservador de la mama: extirpación del tumor primario y

del tejido mamario adyacente. Se conoce con varios nombres:
tumorectomía, mastectomía segmentaria, mastectomía parcial, y con
sinónimos como cuadrantectomía (33).

- Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama: Se refiere al uso de

diferentes modalidades de tratamiento antes de la escisión quirúrgica del
tumor (17).

29
 CAPÍTULO 3: METODOLOGÍA

3.1 Diseño de la investigación

Este estudio se realizó bajo la modalidad investigación Estudio

observacional, analítico, comparativo, de tipo retrospectivo con enfoque
cuantitativo con pacientes con cáncer de mama localmente avanzado

El área del estudio correspondió al Instituto Oncológico Nacional “Dr. Juan

Tanca Marengo” – SOLCA Guayaquil, durante el período de 2017 - 2022

3.1.1. Matriz de operacionalización de variables

Las variables utilizadas para este estudio se caracterizan con los

siguientes elementos:

VARIABLE DEFINICIÓN DIMENSIONES TIPO ESTADÍSTICO

OPERACIONAL

EDAD TIEMPO DE VIDA EN CUANTITATIV AÑOS

AÑOS AL MOMENTO A DISCRETA
DE LA CIRUGÍA
TNM SISTEMA 0: T1 CUALITATIVA FRECUENCIA
ESTANDARIZADO 1: T2 NOMINAL
QUE DESCRIBE EL 2: T3
TAMAÑ, NÓDULO, 3: T4
METÁSTASIS DEL
TUMOR PREVIO AL
PROCEDIMIENTO O
TRATAMIENTO.
DIAGNOSTICO IDENTIFICACIÓN DE CUALITATIVA FRECUENCIA
PATOLÓGICO LA PATOLOGÍA 0: DUCTAL ORDINAL
MEDIANTE EL 1: LOBULILLAR
ESTUDIO TISULAR 2: MIXTO
MICROSCÓPICO 3:MICROPAPILAR
4: METAPLÁSICO
INMUNOHISTOQU SUBCLASIFICACIÓN 0: Luminal A CUALITATIVA FRECUENCIA
ÍMICA DE LAS NEOPLASIAS 1: Luminal B ORDINAL
CON ESTUDIOS 2: HER 2 +
MOLECULARES. 3: Triple Negativo
ESTADIFICACIÓN ESTADIFICACIÓN CUALITATIVA
AXILAR INICIAL CLÍNICA, 0 POSITIVO NOMINAL FRECUENCIA
IMAGENOLÓGICA E 1 NEGATIVO
HISTOPATOLÓGICA
A NIVEL AXILAR

30
 QUIMIOTERAPIA PROTOCOLO DE 0: CUALITATIVA
NEOADYUVANTE QT NEOADYUVANTE HORMONOTERAPIA ORDINAL
1 : QUIMIOTERAPIA FRECUENCIA

ESTADIFICACIÓN ESTADIFICACIÓN 0 POSITIVO CUALITATIVA

AXILAR POST QT CLÍNICA, 1 NEGATIVO NOMINAL
NEOADYUVANTE IMAGENOLÓGICA E FRECUENCIA
HISTOPATOLÓGICA
A NIVEL AXILAR
POST
NEOADYUVANCIA
TERAPIA RECIBIÓ 0 HORMONAL CUALITATIVA PORCENTAJE
ADYUVANTE TRATAMIENTO 1 QUIMIOTERAPIA DICOTÓMICA
ADYUVANTE
RECIDIVA REAPARICIÓN 0 SI CUALITATIVA PORCENTAJE
TUMORAL TRAS UN 1 NO DICOTÓMICA
PERIODO DE
AUSENCIA DE
ENFERMEDAD

3.2 Población y muestra, criterios de inclusión, criterios de

exclusión.

El total de pacientes participantes en esta investigación fue de 248,

quienes cumplieron con los criterios de inclusión.

3.2.1. Criterios de Inclusión:

- Pacientes con cáncer de mama localmente avanzado, que tengan
sus controles con oncología y mastología previo a cirugía
- Pacientes con respuesta parcial o total a los tratamientos
oncológicos
3.2.2. Criterios de Exclusión:
- Paciente con tumor de mama mayor a 7 cm que no ha respondido
a quimioterapia
- Paciente que no desee cirugía conservadora de mama y nos
indique mastectomía radical

31
 3.3 Descripción de los Instrumentos, herramientas y
procedimientos de la investigación.

La recolección de datos se realizó a través de la elaboración de una

matriz incluyendo las variables a estudiar, obteniendo la información
clínica, quirúrgica y radiológica del historial de cada paciente disponible
en el sistema estadístico (INTRANET), previa autorización del comité de
ética y departamento de docencia del hospital.

La información fue organizada en una matriz de recolección de datos

especialmente realizada por la investigadora para cumplir con los
objetivos propuestos usando una hoja de Excel para luego procesarla en
el programa estadístico SPSS V25.

Las variables cuantitativas se analizaron con medidas de tendencia

central y dispersión como media, mediana y desviación estándar. Las
variables cualitativas se analizaron con frecuencias y porcentajes y el
análisis inferencial mediante Chi cuadrado, tomando en cuenta
significancia estadística si el valor de p era menor a 0.05.

3.4 Aspectos éticos

Este trabajo de investigación contó con la aprobación del Instituto

Oncológico Nacional “Dr. Juan Tanca Marengo” SOLCA proporcionando
la autorización para el uso de la información de los datos de 248 historias
clínicas de pacientes con diagnóstico de cáncer de mama.

No se mantuvo contacto alguno con las pacientes por lo que no corrieron

riesgos de daño o molestia alguna. Los datos fueron manejados
únicamente por la investigadora, sustituyendo la identificación de cada
paciente por códigos para mantener la confidencialidad de la información

32
del paciente. Este estudio no requirió consentimiento informado por cada
paciente pero si del consentimiento de la institución.

33
 CAPITULO 4: ANÁLISIS Y DISCUSIÓN DE RESULTADOS

Se determinó la efectividad y seguridad de las técnicas oncoplásticas en

la cirugía conservadora de mama en 248 pacientes con diagnóstico de
cáncer de mama localmente avanzado comparado con la mastectomía,
tratadas en el Hospital de Solca.

4.1. Análisis de resultados

- Características sociodemográficas y clínicas de los pacientes

La edad de las pacientes osciló entre un mínimo de 30 y máximo 84

años, con una media de 55.99 (DE± 12.9) años, prevaleciéndolas
pacientes entre 51 a 70 años con 48 % (n= 119) (Tabla 1).

Tabla 1. Características sociodemográficas de los pacientes

EDAD N Porcentaje

30 a 50 91 36.7

51 a 70 119 48

Mayores de 71 38 15.3
Fuente: Base de datos del Hospital SOLCA 2017-2022

De acuerdo a la estadificación TNM, la mayor frecuencia se registró en

la T3N1M0 con 58.5 % (n= 145) (tabla 2).

Tabla 2. Características clínicas de los pacientes según TNM

Características N Porcentaje

TNM

T1N1M0 23 9.3

T1N2M0 18 7.3

34
T2N1M0 45 18.1

T2N2M0 17 6.9

T3N1M0 145 58.5

Fuente: Base de datos del Hospital SOLCA 2017-2022

La característica histológica predominante fue el Carcinoma ductal

infiltrante en un total del 67.7 % (n= 168) de los casos (Tabla 3)

Tabla 3. Características histológicas del cáncer de los pacientes

Histología N Porcentaje

Carcinoma ductal infiltrante 168 67.7

Carcinoma lobulillar infiltrante 61 24.6

Carcinoma intraductales 2 0.8

Otros carcinoma intraductales 3 1.2

Otros carcinoma lobular in situ 13 5.2

Otros metaplásicos 1 0.4

Fuente: Base de datos del Hospital SOLCA 2017-2022

El sub tipo molecular fue el Luminal B con un registro de 60.5 % (n=

150) pacientes (Tabla 4).

Tabla 4. Distribución de los pacientes según sub tipo molecular de

cáncer

Sub tipo molecular N Porcentaje

HER2NEU 54 21.8

Luminal A 32 12.9

Luminal B 150 60.5

Triple negativo 12 4.8

Fuente: Base de datos del Hospital SOLCA 2017-2022

35
 De acuerdo al tratamiento administrado a las pacientes, se registró que
el 90.7 % (225) recibieron neoadyuvancia y cirugía conservadora (Tabla
5).

Tabla 5. Distribución de los pacientes de acuerdo al tratamiento

Tratamiento N Porcentaje

Neoadyuvancia

Si 225 90.7

No 23 9.3

Tipo de adyuvancia

Hormonoterapia 182 73.4

Quimioterapia 66 26.6
Fuente: Base de datos del Hospital SOLCA 2017-2022

El 2 % (n= 5) de todas las pacientes presentaron recidivas, incluyendo

locales y a distancia. (Gráfico 1).

Gráfico 1. Recidiva de los pacientes

Fuente: Base de datos del Hospital SOLCA 2017-2022

36
 - Relación entre grupo etario y recidiva en pacientes con cáncer de
mama localmente avanzado

El grupo etario que presentó con mayor frecuencia recidivas por cáncer
de mama localmente avanzado fueron las pacientes mayores de 71 años
con un total de 60 % (n= 3) de las pacientes, evidenciado asociación
estadísticamente significativa con un valor de p < 0.05 (Tabla 6).

Tabla 6. Relación entre recidiva de cáncer de mama localmente avanzado

y edad del paciente
Recidiva

Si No Chi2 p
N (%) N (%)
Grupo etario
30-50 1 (20) 90 (37)
51-70 1 (20) 118 (48.6) 7.868 0.020
Mayor de 71 3 (60) 35 (14.4)
Fuente: Base de datos del Hospital SOLCA 2017-2022

- Clasificación TNM y mayor recidiva en pacientes con cáncer de

mama localmente avanzado

De acuerdo a la clasificación TNM, las pacientes con mayor frecuencia

de recidiva se encontraban en el estadio T2N1M0 con 40 % (n= 2) de toda
la muestra, sin evidencia de significancia estadística entre estas variables
(Tabla 7).

Tabla 7. Relación entre clasificación TNM y recidiva de cáncer de mama

localmente avanzado
Recidiva

Si No Chi2 p
N (%) N (%)

37
 TNM
T1N1M0 1 (20) 22 (9.1)
T1N2M0 1 (20) 17 (7)
T2N1M0 2 (40) 43 (17.7) 4.759 0.313
T2N2M0 0 (0) 17 (7)
T3N1M0 1 (20) 144 (59.3)

Fuente: Base de datos del Hospital SOLCA 2017-2022

- Tipo histopatológico y biología molecular con mayor recidiva en

pacientes con cáncer de mama localmente avanzado

Las pacientes con carcinoma ductal infiltrante presentaron mayor

frecuencia de recidiva en un 60 % (n= 3) y en cuanto a la biología
molecular, la mayor frecuencia se presentó entre las que presentaban sub
tipo Luminal A con 60 % (n= 3) del total de las pacientes, evidenciado
asociación estadísticamente significativa con un valor de p < 0.05 (Tabla
8).

Tabla 8. Relación entre características histopatológica, biología molecular

y recidiva de cáncer de mama localmente avanzado
Recidiva

Si No Chi2 p
N (%) N (%)
Histopatológico
Carcinoma ductal 3 (60) 165 (67.9)
infiltrante
Carcinoma lobulillar 1 (20) 60 (24.7)
15.31
infiltrante 0.009
2
Carcinoma intraductales 0 (0) 2 (0.8)
Otros carcinoma 1 (20) 2 (0.8)
intraductales
Otros carcinoma lobular 0 (0) 13 (5.3)
in situ
Otros metaplásicos 0 (0) 1 (0.4)
Biología molecular
HER2NEU 0 (0) 54 (22.2) 10.48 0.033

38
 Luminal A 3 (60) 29 (11.9)
Luminal B 2 (40) 148 (60.9) 4
Triple negativo 0 (0) 12 (4.9)

Fuente: Base de datos del Hospital SOLCA 2017-2022

- Relación entre la neoadyuvancia y recidiva en pacientes con

cáncer de mama localmente avanzado

Entre las pacientes con tratamiento neoadyuvante el 98.7 % (n= 222)

no presentaron recidivas, evidenciando asociación estadísticamente
significativa entre estas variables con un valor de p < 0.05, siendo la
neoadyuvancia un factor protector para la presencia de recidiva (RR 0.142
IC95% 0.22-0.897) (Tabla 9).

Tabla 9. Relación entre recidiva y tratamiento neoadyuvante

Recidiva

Si No p RR IC 95%
N (%) N (%)
Neoadyuvancia
Si 3 (1.3) 222 (98.7) 0.022-
0.017 0.142
No 2 (8.7) 21 (91.3) 0.897
Fuente: Base de datos del Hospital SOLCA 2017-2022

- Terapia neoadyuvante con mejor pronóstico en pacientes con

cáncer de mama localmente avanzado de acuerdo a la recidiva
presentada.

Entre las pacientes con tratamiento neoadyuvante de hormonoterapia

el 97.3 % (n= 177) y el total de las que recibieron quimioterapia (n= 66),
no presentaron recidivas. Entre estas variables no se evidenció
asociación estadísticamente significativa con un valor de p > 0.05 (Tabla
10).

39
 Tabla 10. Relación entre recidiva y tipo de tratamiento neoadyuvante
Recidiva

Si No p RR IC 95%
N (%) N (%)
Tipo de adyuvancia
Hormonoterapia 5 (2.7) 177 (97.3) 0.949-
0.174 0.973
Quimioterapia 0 (0) 66 (100) 0.997
Fuente: Base de datos del Hospital SOLCA 2017-2022

40
 4.2. Discusión

La edad de las pacientes del presente estudio osciló entre un mínimo

de 30 y máximo 84 años, con una media de 55.99 años, con una mayoría
del 48 % entre 51 a 70 años, edades por encima de las reportadas en la
investigación de Ashok, Sopanrao, Rakesh y Kumar (9), cuyas pacientes
tenía una promedio de 45 años y de las pacientes del estudio de
Koppiker, et al., (25), quienes describen una media de 47.2 años en las
pacientes de su estudio.

De acuerdo a la estadificación TNM, la mayor frecuencia se registró en

la T3N1M0 con 58.5 %, característica mencionada por Maiarota (11),
quien advierte que se trata de la estadificación más adecuada para
intentar un tratamiento con quimioterapia neoadyuvante puesto que se
podrá reducir el tamaño del tumor para hacerlo operable.

De acuerdo al tratamiento administrado a las pacientes, se registró que

el 90.7 % recibieron neoadyuvancia y cirugía conservadora, lo cual de
acuerdo con Zardavas & Piccart, (17), se ha aceptado como una opción
de tratamiento para estas pacientes, porque permite operar tumores que
previamente eran inoperables aumentando la posibilidad de una cirugía
conservadora de la mama.

El 2 % de todas las pacientes presentaron recidivas, incluyendo

locales y a distancia, cifra significativamente baja, de acuerdo con King &
Morrow, (19), se trata de una terapia que proporciona una supervivencia
libre de recurrencia a distancia. Estos resultados se pueden comparar con
los descritos por Zhygulin, et al., (24), quienes evidenciaron una recidiva
local del 1.2 % y axilar regional del 0.3 % en un estudio de 823 pacientes.

El grupo etario que presentó con mayor frecuencia recidivas por cáncer
de mama localmente avanzado fueron las pacientes mayores de 71 años

41
con un total de 3 de las pacientes, las cifras obtenidas en el presente
estudio están muy por debajo de los resultados que describen los autores
Angotti, et al., (30) cuyas pacientes de mayor edad presentaron recidivas
de 11.2 % ipsilateral y 15.3% locorregional

Entre las pacientes con tratamiento neoadyuvante el 98.7 % no

presentaron recidivas, siendo la neoadyuvancia un factor protector para la
presencia de recidiva, en concordancia con Sousa et al., 2020 (8), la
terapia neoadyuvante permite una resección quirúrgica
independientemente del tratamiento sistémico realizado, sin embargo,
sugieren la necesidad de seguir haciendo estudios para mejorar estos
protocolos.

En este estudio, el 97.3 % de las pacientes con tratamiento

neoadyuvante de hormonoterapia y el 100 % de las que recibieron
quimioterapia, no presentaron recidivas, aspecto señalado por Madigan,
Dinh y Graham (7), quienes en su estudio evidenciaron que en
seleccionados, la terapia hormonal con inhibidores de la aromatasa brinda
beneficio clínico equivalente a la quimioterapia neoadyuvante lo que
permite mejorar los resultados clínicos y la calidad de vida de las
pacientes. De manera más específica, se pueden comparar los resultados
con el estudio de Ashok, Sopanrao, Rakesh y Kumar (9), quienes afirman
que las pacientes de su investigación que recibieron quimioterapia
presentaron una incidencia de margen positivo significativamente menor
en la muestra postoperatoria en comparación con las que no recibieron
esta terapia.

42
 CAPÍTULO 5: CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

5.1. Conclusiones

 El grupo etario más frecuente fueron las pacientes entre 51 a 70

años, presentando mayor posibilidad de recidiva de cáncer de
mama localmente avanzado las mayores de 71 años.
 El estadio T3N1M0 fue el más frecuente evidenciado las
pacientes que presentaron tratamiento neoadyuvante y posterior
recibieron tratamiento quirúrgico conservador.
 El tipo histopatológico más frecuente fue el carcinoma ductal
infiltrante y presentó mayor asociación con las recidivas
presentadas.
 La característica de biología molecular más frecuente fue el
luminal B, sin embargo, las pacientes con el luminal A
presentaron mayor recidiva en los pacientes con cáncer de
mamá localmente avanzado.
 Los pacientes que recibieron tratamiento neoadyuvante y
adyuvante presentaron menor porcentaje de recidivas, en
especial las tratadas con quimioterapia.
 El objetivo fundamental del tratamiento debe ser es brindar
seguridad oncológica, efectividad y menos efectos adversos,
garantizando una mejor calidad de vida
 Se demostró que la aplicación de cirugía conservadora para el
cáncer de mama localmente avanzado, brindó eficacia y
seguridad en estas pacientes.

43
 5.2. Recomendaciones

Se recomienda evaluar cada paciente de forma individualizada para

establecer los casos potencialmente elegibles para recibir una terapia
neoadyuvante antes de decidir la práctica de la cirugía conservadora .

Se recomienda el tratamiento neoadyuvante hormonal o con

quimioterapia, de acuerdo a la evaluación de cada caso de forma
individual, para brindarle a la paciente una alternativa posterior con una
cirugía más estética y menos cruenta.

Mantener seguimiento de estos casos para evaluar en otros estudios la

supervivencia y posible recidiva en los siguientes años.

44
 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

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x

49
 ANEXO 1 CRONOGRAMA GENERAL

CALENDARIO

ACTIVIDADES jun- jul- ago- sep oct- nov dic- ene-

MES 22 22 22 -22 22 -22 22 23

ANTEPROYECTO X X            

SOLICITUDES DE   X          
PERMISO

RECOLECCIÓN DE     X        
LA INFORMACIÓN

ELABORACIÓN     X  
DEL MARCO
TEÓRICO

PROCESAMIENTO         X      
DE RESULTADOS

ANÁLISIS DE           X    
RESULTADOS

CONCLUSIONES Y             X   
RECOMENDACIONES

ELABORACIÓN             X   
DEL INFORME FINAL

ENTREGA DEL                X
INFORME FINAL

50
ANEXO 2 DOCUMENTO AUTORIZACION DE LA INSTITUCION

51