Alejandro:

INTRODUCCIÓN

- Que es la CEM (compatibilidad electromagnética), cuál es su importancia.

- ¿Qué dificultades se presentan y porque se debe reglamentar?
- Problemas que se generan en los equipos electro médicos a causa de CEM

Yessi:

- La CEM (compatibilidad electromagnética) en el RETIE y Colombia

Daniel:

- La legislación y las normas en Europa: Normas IEC-EN 60601-1-2, EN 50147-2, etc

…..
 Guion alejandro:
Para los fabricantes de Dispositivos Médicos, la preocupación principal es prevenir cualquier
posible fallo en los equipos y principalmente los dispositivos médicos implantables (AIMD)

Porque aparte de asegurar el correcto funcionamiento mecánico y eléctrico, debe evitarse

la interferencia con otros equipos cercanos o el entorno electromagnético.

Por lo tanto, una mala compatibilidad electromagnética de los equipos electro médicos
puede ser un problema grave en el entorno sanitario. La perturbación electromagnética es
el fenómeno que puede degradar el funcionamiento de un dispositivo, equipo o sistema
afectando materia viva o inerte.

Algunos ejemplos de fallos en los equipos electromédicos debido a las EMIs donde se han
causado lesiones o incluso, la muerte del paciente:

1. En 1987, unos sistemas de monitorización de pacientes no lograron dar la alarma debido a

una EMI; como resultado murieron dos pacientes.

2. En 1992, en una ambulancia, un paciente conectado a un monitor-cardiaco-desfibrilador

murió debido a la interferencia de la radio en comunicación con el hospital.

3. En 1993, un paciente con un marcapasos entró en fibrilación ventricular (La fibrilación

ventricular es un tipo de ritmo cardíaco anormal (arritmia)) poco después de ser escaneado
con un detector de metales en un aeropuerto.

Algunas sillas de ruedas eléctricas experimentaban movimientos involuntarios erráticos cuando se

les acercaban equipos de radio de la policía o de los bomberos o radio-transmisores de mano o
teléfonos móviles.
 ¿Porque su importancia en los hospitales?

Los centros de salud en general, como consultorios o ambulatorios médicos, centros de

fisioterapia, clínicas y hospitales, contienen en mayor o menor medida equipos
electromédicos, tales como:

unidades de electrocirugía o bisturís electrónicos, equipos de aplicación de diatermia de

onda corta y equipos láser que producen altos niveles de interferencia electromagnética
(EMI).

Asimismo, también usan equipos electromédicos que pueden ser sensibles a las EMIs tales
como los equipos:

De imagen por resonancia magnética (MRI), ablación cardiaca, ECG (electrocardiograma) y

EEG (electroencefalografía).

PRUEBAS

Las pruebas de compatibilidad electromagnética (EMC) se realizan para garantizar que los
dispositivos eléctricos o electrónicos no emitan grandes cantidades de interferencia
electromagnética. También confirma si su dispositivo o equipo puede funcionar en medio de varios
fenómenos electromagnéticos.

¿Por qué son importantes las pruebas de EMC?

Las pruebas de EMC son extremadamente importantes porque aseguran que el espectro
electromagnético y todas las bandas de frecuencia que utilizan los dispositivos no se vean
comprometidas.

En muchas industrias, como la de la salud, la automoción y la aeroespacial, esta prueba es necesaria

para proteger los sistemas eléctricos y electrónicos. También asegura un alto rendimiento y calidad
del dispositivo al evaluar los fenómenos de EMC externos e internos que afectan al dispositivo.

Además, el incumplimiento de las regulaciones de EMC puede resultar en fuertes multas, que es
una razón más por la que no se pueden evitar las pruebas de EMI (interferencia electromagnética).

Las pruebas de compatibilidad electromagnética se pueden clasificar en las siguientes categorías:

• Prueba de inmunidad
• Las pruebas de inmunidad miden cómo reaccionará un dispositivo cuando se someta a
perturbaciones e interferencias, como ruido electromagnético.
• Mediante pruebas de inmunidad, la confiabilidad de los dispositivos eléctricos y
electrónicos se puede evaluar dentro de ciertas condiciones y límites de
operación. Garantiza el buen funcionamiento de los dispositivos en un entorno
determinado.
 • Prueba de emisiones

• Las pruebas de emisiones brindan información sobre la cantidad de ruido

electromagnético que genera un dispositivo o equipo electrónico mientras está en
funcionamiento.

• Esta prueba verifica si todas las emisiones del dispositivo están por debajo de los límites
relevantes definidos para ese tipo de dispositivo. Esto asegura que el dispositivo en sí
no produzca interferencias o emisiones dañinas durante su funcionamiento en un
entorno operativo determinado.
•
El equipo de prueba de EMC se utiliza para realizar las pruebas anteriores y analizar las emisiones
electromagnéticas y la compatibilidad de un dispositivo. Un sistema de prueba de EMC típico puede
utilizar equipos como generadores de sobretensión, amplificadores de potencia, analizadores de
espectro y más.

Guion yessi:

Este articulo 11 pertenece al RETIE

ARTÍCULO 11º. COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

Las técnicas de la compatibilidad electromagnética (CEM) se deben aplicar cuando los

niveles de operación de los dispositivos, equipos o sistemas sean más exigentes que
los requeridos para cumplir con la seguridad de personas. La CEM es la armonía que
se presenta en un ambiente electromagnético, en el cual operan satisfactoriamente
los equipos receptores. El correcto desempeño se puede ver afectado por el nivel de
las perturbaciones electromagnéticas existentes en el ambiente, por la susceptibilidad
de los dispositivos y por la cantidad de energía de la perturbación que se pueda
acoplar a los dispositivos. Cuando estos tres elementos propician la transferencia de
energía nociva, se produce una interferencia electromagnética, que se puede
manifestar como una mala operación, error, apagado y reencendido de equipos o su
destrucción.
Los componentes de la compatibilidad electromagnética son: Emisor, canal de acople
y receptor. En la siguiente Figura 11.1 se expone la estructura de la compatibilidad
electromagnética, donde:

PE = Perturbación electromagnética.
C = Canal de acople.
IE = Interferencia electromagnética.

Para efectos del presente reglamento, los equipos y dispositivos utilizados en las
instalaciones eléctricas deben operar adecuadamente en un entorno electromagnético
sin generar perturbaciones no deseadas al sistema o a otros equipos y tener la
capacidad de soportar las perturbaciones producidas por otros equipos o sistemas y
continuar operando satisfactoriamente.

A partir de enero 1º de 2016, los equipos objeto del presente reglamento y de

regulación internacional sobre compatibilidad electromagnética deben marcarse con la
clase y grupo de compatibilidad electromagnética, conforme a normas internacionales
o equivalentes.