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La compatibilidad electromagnética en
los equipos médicos
Artículo cedido por Cemdal
En el diseño y fabricación de equi- EMIs han causado lesiones o, incluso, pocos centímetros de los cables de los
pos y sistemas electromédicos es im- la muerte del paciente. Algunos ejem- marcapasos subcutáneos. Hoy en día,
portante tener en cuenta la compati- plos son los siguientes: los marcapasos son muy fiables, pero
www.cemdal.com bilidad electromagnética (CEM). Tam- • En 1987, unos sistemas de moni- todavía podrían fallar en condiciones
bién en el diseño y construcción de torización de pacientes no logra- muy extremas.
centros de salud es importante prestar ron dar la alarma debido a una La sillas de ruedas eléctricas es otro
atención a la CEM entre los equipos EMI; como resultado murieron dos ejemplo típico: hay muchas histo-
de electromedicina. Los centros de pacientes. rias de problemas de EMIs con los
salud en general, como consulto- • En 1992, en una ambulancia, un teléfonos móviles o “walkie-talkies”
rios o ambulatorios médicos, centros paciente conectado a un monitor- causando problemas de manejo de
de fisioterapia, clínicas, y hospitales, cardiaco-desfibrilador murió debi- una silla de ruedas. En la década de
contienen en mayor o menor medida do a la interferencia de la radio en 1990 la Administración de Alimentos
equipos electromédicos, tales como: comunicación con el hospital. y Medicamentos (FDA) en EEUU in-
unidades de electrocirugía o bisturís • En 1993, un paciente con un mar- vestigó el problema y recomendó que
electrónicos, equipos de aplicación capasos entró en fibrilación ventri- los fabricantes cambiaran el diseño
de diatermia de onda corta y equipos cular poco después de ser escanea- para tener una inmunidad mínima
Autor: Francesc Daura de depilación con láser que producen do con un detector de metales en de 20 V / m.
Luna, Ingeniero Indus- altos niveles de interferencia electro- un aeropuerto.
trial. Director de la Con- magnética (EMI). Asimismo, también • Algunas sillas de ruedas eléctricas La legislación y las nor-
sultoría CEMDAL, Re- usan equipos electromédicos que experimentaban movimientos in- mas en Europa
presentante de Austria pueden ser sensibles a las EMIs tales voluntarios erráticos cuando se les
Mikro Sisteme (ams AG) como los equipos: de imagen por acercaban equipos de radio de la Antes de 1993, cada país europeo
para España y Portugal. resonancia magnética (MRI), ablación policía, o de los bomberos o radio- tenía su propio sistema de regula-
www.cemdal.com cardiaca, ECG (electrocardiograma) y transmisores de mano o teléfonos ción de la fabricación y venta de los
fdaura@cemdal.com EEG (electroencefalografía). móviles. equipos electromédicos. Con el fin de
A pesar de la existencia de normas • En EEUU se han reportado varios unificar la legislación, la Unión Euro-
y reglamentos, a veces hay una baja casos de problemas de CEM re- pea introdujo una serie de directivas,
colaboración entre los diseñadores de lacionados con: monitores car- eliminando así las barreras al comer-
los edificios hospitalarios y los opera- diacos, desfibriladores, incuba- cio para promover el mercado único.
dores de los equipos en los centros doras, marcapasos, respiradores La mayoría de los equipos electrónicos
de salud. Una buena comprensión y otros equipos electromédicos. están actualmente sometidos a la
de la CEM permite evitar problemas Entre 1994 y 2005 hubo más de Directiva de CEM, 2004/108/UE. Sin
de EMIs y así proteger los sistemas 405 problemas, con 6 muertes, embargo, los equipos médicos están
médicos más críticos. 170 heridos y 167 casos de mal cubiertos por una de las tres Directivas
El buen diseño electromagnéti- funcionamiento. El 72% de los específicas del producto:
co de los equipos electromédicos y casos fueron debidos a dispositivos • La Directiva de productos sanita-
las buenas prácticas de instalación activos implantados en el paciente. rios (MDD) 93/42 / CEE.
y de mantenimiento, tales como el Como en muchos otros sectores, • La Directiva de productos sanita-
uso de la zonificación y las distancias la cantidad y la complejidad de la rios implantables activos (AIMD)
de seguridad entre equipos y cables electrónica en los hospitales y otros 90/385 / CEE.
pueden asegurar que se alcanzan entornos médicos va en aumento año • La Directiva de productos sani-
los niveles adecuados de CEM en los tras año. La mayoría de los fabricantes tarios para diagnostico in vitro
centros de salud. y diseñadores de productos electro- (IVDD) 98/79 / CE.
médicos han desarrollado un buen En la mayoría de los casos, la con-
Problemas de CEM en los conocimiento de la CEM y lo han apli- formidad se demuestra gracias al
equipos electromédicos cado a sus equipos. Los marcapasos cumplimiento de los requisitos de la
es un ejemplo típico, donde su diseño norma específica IEC-EN 60601-1-2
Una mala compatibilidad electro- con respecto a su pequeño tamaño y (Equipos electromédicos. Parte 1-2:
magnética de los equipos electromé- su inmunidad a las EMIs ha mejorado Requisitos generales para la seguridad
dicos puede ser un problema grave en los últimos años. Los marcapasos básica y características de funciona-
en el entorno sanitario. Aunque en habían fallado en pacientes sometidos miento esencial. Norma colateral:
los centros médicos, el problema de a electrocirugía (como era de esperar, Compatibilidad electromagnética.
EMI se considera a menudo como ya que esta situación no es recomen- Requisitos y ensayos) y otras normas
una molestia menor, hay casos docu- dable) y en otros casos en que los como la norma CISPR 11 (Equipos in-
mentados en los que los fallos en los pacientes mantenían teléfonos móvi- dustriales, científicos y médicos (ISM).
equipos electromédicos debido a las les en sus bolsillos cerca del pecho, a Características de las perturbaciones