MASCARILLAS QUIRÚRGICAS.

Están diseñadas para evitar la diseminación, de dentro hacia afuera, de

microorganismos que están normalmente presentes en la boca, nariz o garganta
del personal quirúrgico, y que pueden ser proyectados sobre el campo quirúrgico,
contaminándolo, al respirar, hablar, estornudar o toser. Una mascarilla quirúrgica
es “un producto sanitario que cubre la boca y la nariz, proporcionando una barrera
para reducir al mínimo la transmisión directa de agentes infecciosos entre el
personal quirúrgico y el paciente”.
Deben estar sujetas de manera que se prevenga al máximo la entrada y salida de
aire por los lados, para lo que las cintas debe estar apretadas de manera que la
mascarilla se ajuste al contorno facial.
Las mascarillas quirúrgicas se clasifican en dos Tipos (I y II), dependiendo de su
Eficacia de Filtración Bacteriana (EFB) y de su Prueba de presión diferencial
(Respirabilidad).

REQUISITOS DE FUNCIONAMIENTO PARA MASCARILLAS QUIRURGICAS

Las mascarillas quirúrgicas Tipo I deben emplearse solo para pacientes y otras
personas con el objetivo de reducir el riesgo de que puedan transmitir infecciones,
particularmente en situaciones de epidemias o pandemias. No están previstas
para ser utilizadas por el personal de salud en un quirófano ni en otros entornos
similares ya que son las que tienen menor eficacia de filtración bacteriana.
Las mascarillas quirúrgicas Tipo II pueden proteger adicionalmente, o no, contra
las salpicaduras de líquidos (sangre y/o otros líquidos biológicos) potencialmente
contaminados. Tienen mayor eficacia de filtración bacteriana que las mascarillas
tipo I.
Las mascarillas Tipo IIR son resistentes a salpicaduras, ya que son las únicas a
las que se le realiza la prueba de Penetración de sangre síntética, característica
que se testea de acuerdo con lo establecido en la Norma ISO 22609, que permite
comprobar su resistencia contra la penetración de sangre sintética en condiciones
controladas. A las mascarillas tipo I y tipo II no se les realiza esta prueba. También
las mascarillas tipo IIR tienen una mayor comodidad de uso o respirabilidad que
los otros tipos de mascarillas.
PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD DE MASCARILLAS

Tipos de análisis: Test físico y microbiológicos

Período de análisis: 5 al 13 de Abril de 2020
Tipo de mascarillas: IIR

Los análisis de: Prueba de eficiencia de filtración bacteriana (EFB) y Prueba de

presión diferencial se realizaron bajo la normativa: UNE-EN 14683:2019+AC:2019
“Mascarillas quirúrgicas. Requisitos y métodos de ensayo” de la Asociación
Española de Normalización (UNE), ésta es la última versión de la norma.

El análisis de: Prueba de penetración de sangre sintética se realizó bajo la

normativa ISO 22609:2004 de la Organización internacional de normalización.

INFORME DE ANÁLISIS
1.Prueba de eficiencia de filtración bacteriana (EFB):
La EFB mide la efectividad de una mascarilla para capturar las gotitas de aerosol,
que contienen bacterias, y que pueden emitir los profesionales de salud que usen
la mascarilla, o sea, es la resistencia de un material a la penetración de bacterias.
Requerimiento de eficiencia de filtración bacteriana según normativa: mayor o
igual a 98%.
Resultados: entre un 99.6 a 99.9 % de resistencia a la penetración bacteriana.
2. Prueba de presión diferencial: mide la “Respirabilidad” de la mascarilla, es un
indicador de comodidad de uso. Se mide la diferencia de presión que se necesita
para hacer pasar aire a través de un área superficial medida a un caudal constante
de aire, con la finalidad de medir la presión de intercambio de aire del material de
la mascarilla quirúrgica. Según la normativa debe tener un requisito de
funcionalidad menor a 60 Pa/cm2
Resultados: las mascarillas tienen requisito de funcionalidad de 34 Pa/cm 2
3.Prueba de penetración de sangre sintética: es para evaluar la resistencia de
las mascarillas a la penetración de un fluido a alta velocidad, con el fin de simular
una inyección de sangre y otros fluidos corporales sobre la muestra de material.
Resultados: la sangre sintética no atravezó ninguna mascarilla