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Este documento describe los procedimientos para realizar un análisis microbiológico de un jarabe y un polvo en una industria farmacéutica. Explica que se tomará una muestra aleatoria de un lote para el análisis, y que el material de muestreo debe estar limpio y estéril. Además, detalla los equipos de protección personal necesarios para quien realice la toma de muestra y cómo debe transportarse ésta de forma segura al laboratorio para su análisis. Finalmente, menciona que el laboratorio examinará el aspect
Este documento describe los procedimientos para realizar un análisis microbiológico de un jarabe y un polvo en una industria farmacéutica. Explica que se tomará una muestra aleatoria de un lote para el análisis, y que el material de muestreo debe estar limpio y estéril. Además, detalla los equipos de protección personal necesarios para quien realice la toma de muestra y cómo debe transportarse ésta de forma segura al laboratorio para su análisis. Finalmente, menciona que el laboratorio examinará el aspect
Este documento describe los procedimientos para realizar un análisis microbiológico de un jarabe y un polvo en una industria farmacéutica. Explica que se tomará una muestra aleatoria de un lote para el análisis, y que el material de muestreo debe estar limpio y estéril. Además, detalla los equipos de protección personal necesarios para quien realice la toma de muestra y cómo debe transportarse ésta de forma segura al laboratorio para su análisis. Finalmente, menciona que el laboratorio examinará el aspect
Asignatura: Microbiología Farmacéutica Grupo: 802 Nombre: Erika Michell Santana Delgadillo Actividad: uno Fecha de entrega: 05 de febrero de 2023 Nombre Docente: Segundo Zúñiga Pedro Javier
Manual de muestreo y análisis de un jarabe y un polvo
análisis microbiológico, dentro del área de producción de una industria farmacéutica.
La microbiología farmacéutica se puede definir como la parte de la microbiología la cual
tiene alcances en todos los aspectos de la farmacia los cuales van desde la fabricación y control de calidad de los productos farmacéuticos para un mejor entendimiento del mecanismo de acción de los antibióticos. ¿Cómo determinar el número de muestras? Debido a que se realizara un muestreo aleatorio simple se tomara una muestra aleatoria de un lote.
¿Qué material debe utilizarse para el muestreo?
Para la obtención de la muestra el material que se usara debe estar limpio y ser estéril, el analista usara una pipeta para tomar la muestra, esta será almacenada en un frasco de vidrio ámbar lo que evitara alguna alteración en el producto.
¿Qué vestimenta debe tener el que muestrea?
El analista usara el equipo de protección personal completo para evitar alguna contaminación al producto, este equipo debe contar con lentes de seguridad, cubrebocas, cofia, bata, zapatos de seguridad, guantes.
¿Cómo debe transportarse la muestra al área de
análisis? La muestra se envasa en un recipiente hermético, bien tapado, que se coloca dentro de un segundo recipiente hermético irrompible. Entre ambos recipientes debe colocarse un material absorbente que retenga el contenido en caso de rotura.
¿Tipo de análisis empleado para el material?
El laboratorio de control examina el aspecto del material y prueba la identidad de cada muestra original según la especificación relevante. Si los resultados son concordantes, las muestras cual una muestra analítica se prepara, el resto se originales se reúnen en una muestra final de la guarda como muestra de retención.
5. La información contenida debe sustentarse con al menos 3 referencias
bibliográficas. Métodos de muestreo para los distintos tipos de muestras - SAMANCTA. (s. f.). https:// ec.europa.eu/taxation_customs/dds2/SAMANCTA/ES/GeneralProcedures/ SamplingMethods_ES.htm
Degraves, Á. G. (2022, 25 mayo). ¿Qué es y para qué sirve el Muestreo Estadístico?