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Documentos de Cultura
4.1
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7.1.5.1
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8.1
8.2.1
8.2.1
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8.2.3.1
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8.3.1
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8.4.3
8.5.2
8.5.3
8.5.4
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8.7.1
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9.1
9.1
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10.1
10.2
10.2
10.2.2
10.3
REQUISITOS
la organización determina las cuestiones ( internos y externo/ negativos y positivo) que puede impactar en los resultado
del Sistema de gestion de calidad
la organizacion debe determinar el segumiento de revisión de los documentos de la cuestión internas y externa del sistema
de gestión de calidad
la organización determina la aplicabilidad del SGC en el alcance en las partes interesadas en el numeral 4.1
la organización tiene disponible y mantiene los documentos de información de las partes interesadas
la organización debe asegurar de qué la conformidad de productos y servicios cumplan con la satisfacción del cliente
la organización determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de los procesos
la organización determina y aplicar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse
de la operación eficaz y el control de estos procesos
la organización determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su
disponibilidad;
la organización determina las medidas necesarias para mantener y conservar informacion documentada para el apoyo de
evidencias y confianza de que las operaciones de procesos sean realizados de acuerdo a lo planificado
LIDERAZGO Y COMPROMISO
la organización debe asumir la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la eficacia
del sistema de gestión de la calidad;
la prganizacion debe asegurarse de la integración de los requisitos del sistema de gestión de la calidad en
los procesos de negocio de la organización;
la organización debe realizarlo de acuerdo al enfoque del proceso y basandose en los riesgos, asegurandose de los recursos
necesarios para el SGC
la organización determina promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgo
la organización determina asegurárse de que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad
estén disponibles;
ENFOQUE AL CLIENTE
la organización determina el cumplimiento de los requisitos legales y requisitos reglamentarios
la organización determina los riesgos y oportunidades que pueden afectar a dar la conformidad de los productos y servicios
a la capacidad de aumento de satisfacción al cliente
5.2 POLÍTICA
ESTABLECIMIENTO DE LA POLÍTICA DE CALIDAD
La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la calidad que sea apropiada al propósito y
contexto de la organización y apoye su dirección
estratégica;
la alta dirección debe proporcionar un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos , incluyendo un
compromiso para el cumpliento de los requisitos y mejora contina del SGC
COMUNICACIÓN DE LS POLÍTICA DE CALIDAD
la organización debe estar disponible y conservar la informacion documentadas
los docunto de la organización deben estar disponibles para las partes interesadas
ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
la organización debe asegurarse de que los servicios u productos sean conformes a los requisitos
la alta dirección determina el desempeño del SGC y sobre las oportunidades de mejora
la organización mantiene planificacion y implementan cambios en el SGC
6. PLANIFICACIÓN
ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
la organización debe considerar las
cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los requisitos referidos en el apartado 4.2, y
determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar pueda lograr sus resultados previsto, aumentar los
efectos deseables y los disminuir los mo deasbles y lograr la mejora
la organizacion debe abordar los riesgos y opotunidaded, implementando las acciones y evaluar la eficacia de estas
acciones para el SGC
6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
la organización debe establecer los objetivos de calidad que sean necesarias para SGC
la organización debe ser pertinente para los productos y servicios para la satisfacción de los clientes
la organización debe determinar de acuerdo a los objetivos de calidad, sus recursos, quien sera el responsable, cuando se
finaliza y cuando se evalúa los resultados
la organización debe determinar el mantenimiento de la infraestructura para operar las procesos del SGC
la organización determina los equipos necesarios para el SGC
debe tener la información documentada de los procesos y que sean accesibles a la persona que no necesita
la organización mantiene un ambiente necesario para operar los procesos y lograr la conformidad de los productos y
servicios
la organización como determina los recursos necesarios para asegurar la validez de los resultados cuando se ha realizado el
seguimiento medición para verificar la conformidad de los productos y servicios de acuerdo a los requisitos
la organización debe asegurar de que los recursos proporcionados son apropiados para el tipo especificado de actividades
de seguimiento y medición
la organización conserva la información documentada apropiada como evidencia de que los recursos de seguimiento y
medición sean idóneos a su propósito
la organización determina el requisito de medición para proporcionar la confianza de que los resultados y de la medición y
equipos de medida conserva la documentación a base utilizada para la verificación de las calibraciones
organización debe identificar el estado de la medición y proteger cualquier daño que pueda invalidar su estado y los
resultados de la medición
canción la organización debe determinar la validez de los resultados de medición que afectan de manera adversa a los
equipos de medición y revisar de que estén aptos para tomar acciones adecuadas
organización determina el conocimiento necesario para las operaciones de sus procesos y para lograr la conformidad de los
productos y servicios que realizarán
se debe determinar las necesidades y tendencias cambiantes y observar cómo adquirir o acceder a los conocimientos
adicionales o actualizaciones requeridas
la organización debe determina las competencias necesarias del personal que realizan, bajo su control, un
trabajo que afecta al desempeño, puede realiza las operaciones de sus procesos y eficacia SGC
la organización verifica de que las personas cumplan con las competencias necesarias basándose en la formación
educación o experiencia
la organización debe tomar acciones para aquirir las competencias necesarias y evaluar la eficacia de las acciones tomadas
TOMA DE CONCIENCIA
organización debe asegurar de que las personas trabajen bajo el control y la conciencia de las políticas de calidad y dis
objetivos pertinente, incluye las mejoras de desempeño
COMUNICACIÓN
La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema
de gestión de la calidad
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
la conización determina la información documentada necesaria para la eficacia para los procesos SGC
la organización al realizar un documento se asegure de que que cumpla con la identificación y descripción del proceso
el documento tiene que estar revisado y aprobado por el encargado del proceso
La organización se asegura que la información documentada esté disponible y sea idónea para su uso, donde y
cuando se requerirá?
la organicion determina para abordar las actividades del proceso a traves de el comtrol de documentos
legalización determina Los criterios para los procesos y la aceptación de los productos y servicios
la organización determina los recursos necesarios para lograr la conformidad de los productos y servicios
la ganización debe mantener y conservar la información de los procesos que se han llevado a cabo y demostrar su
conformidad a través de los requisitos
La organización incluye, en la comunicación con los clientes, el proporcionar información relativa a los productos o
servicios
La organización incluye, en la comunicación con los clientes, el tratar las consultas, los contratos o pedidos, incluyendo
cambios
La organización incluye, en la comunicación con los clientes, el manipular o controlar la propiedad del cliente
La organización incluye, en la comunicación con los clientes, el establecer los requisitos específicos para las acciones de
contingencia, cuando sea pertinente
La organización determina los requisitos para los productos y servicios que se van a entregar a los clientes
La organización se asegura que puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece
8.2.3
La organización se asegura que tiene la capacidad de cumplir los requisitos de los productos y servicios ofrecidos al cliente
La organización lleva a cabo una revisión de los requisitos antes de comprometerse a suministrar los productos y servicios
La organización se asegura de revisar los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y las posteriores a la misma
La organización se asegura de revisar los requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y servicios
La organización se asegura de revisar las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los
expresados previamente
La organización conserva la información documentada relativa a cualquier requisito nuevo para los productos o servicios
La organización se asegura que, cuando se cambien los requisitos para los productos o servicios, la información
documentada pertinente, sea modificada, y de que las personas pertinentes sean conscientes de los requisitos
modificados
La organización, para determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo ¿considera las etapas del
proceso requeridas, incluyendo las revisiones de DyD?
la organización determina el nivel de control del proceso de diseño y desarrollo esperado por los clientes y otras
partes interesadas pertinentes
la organización determinacion la información documentada necesaria para demostrar que se han cumplido los
requisitos del D y D
La organización debe conservar la información documentada sobre las entradas del diseño y
desarrollo.
La organización realiza revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del DyD conforme a los requisitos
La organización realiza actividades de verificación para asegurarse de que las salidas del Di cumplen los requisitos de las
entradas?
La organización realiza actividades de verificación para asegurarse de que las salidas del Di cumplen los requisitos de las
entradas
La organización realiza actividades de validación para asegurarse que los productos y servicios resultantes satisfacen los
requisitos para su aplicación especificada o su uso previsto?
La organización se asegura que las salidas del DyD cumplen los requisitos de entrada
La organización se asegura que las salidas del DyD son adecuadas para los procesos posteriores para la provisión
de productos y servicios
La organización se asegura de que las salidas del DyD incluyen o hacen referencia a os requisitos de seguimiento y
medición, cuando sea apropiado, y a los criterios de aceptación
La organización se asegura de que las salidas del DyD especifican las características de los productos y servicios que son
esenciales para su propósito previsto y su provisión segura y correcta
La organización debe conservar información documentada sobre las salidas del DyD?
La organización se asegura de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente son conformes a
los requisitos
La organización se asegura de determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados
externamente cuando estos estén destinados a incorporarse dentro de los propios productos y servicios
La organización se asegura de determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados
externamente cuando un proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado por un proveedor externo como
resultado de una decisión de la organización
La organización determina y aplica criterios para la evaluación, la selección, seguimiento del desempeño y la
reevaluación de los proveedores Externos, basándose en su capacidad de suministrar Conforme a requisitos
La organización conserva información documentada de estas actividades y de cualquier acción necesaria que surja
de las evaluaciones
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
La organización se asegura de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente son conformes a
los requisitos
La organización se asegura de determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados
externamente cuando estos estén destinados a incorporarse dentro de los propios productos y servicios
La organización se asegura de determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados
externamente cuando estos son proporcionados directamente a los clientes por proveedores externos en nombre de
la organización
La organización se asegura de determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados
externamente cuando un proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado por un proveedor externo como
resultado de una decisión de la organización
La organización se asegura de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente no afectan de
manera adversa la capacidad de la organización de entregar productos y servicios conformes a los requisitos a los
clientes
la organización define los controles que pretende aplicar a un proveedor externo y los que pretende
aplicar a las salidas resultantes;
la organización determina las aplicaciones de los criterios para la evaluación, la selección, el
seguimiento del desempeño y la reevaluación de los proveedores externos, basándose en su
capacidad para proporcionar procesos o productos y servicios de acuerdo con los requisitos.
La
organización debe conservar la información documentada de estas actividades y de cualquier
acción necesaria que surja de las evaluaciones.
legalización determina el control y el seguimiento del desempeño de proveedores externos y aplica por parte de la
organización
la organización determina las actividades de verificación o validación qué la organización o su cliente pretende llevar a cabo
en las instalaciones del proveedor externo
La organización utiliza medios apropiados para identificar las salidas, cuando sea necesario, para asegurar la
conformidad de los productos y servicios
La organización identifica el estado de las salidas con respecto a los requisitos de seguimiento y medición
La organización controla la identificación única de las salidas cuando la trazabilidad sea un requisito
La organización cuida la propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos mientras este bajo el control de la
misma?
La organización identifica, verifica, proteger y salvaguarda la propiedad de los clientes o de los proveedores
externos suministrada para su utilización o incorporación dentro de Producción.
La organización preserva las salidas durante la producción y prestación del servicio, con el objetivo de asegurar la
conformidad con los requisitos?
La organización cumple los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y
servicios
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se requieren ¿La organización considera los
requisitos legales y reglamentarios
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se requieren ¿La organización considera
las consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus productos y servicios
determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se requieren ¿La organización considera la
naturaleza, el uso y la vida útil prevista de sus productos y servicios
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se requieren ¿La organización considera los
requisitos del cliente
La organización revisa y controla los cambios para la producción o la prestación del servicio, en la extensión necesaria
para asegurarse de la continuidad en la conformidad con los requisitos
La organización conserva la información documentada que describa los resultados de la revisión de los cambios, las
personas que autorizan el cambio y de cualquier acción necesaria que surja de la revisión
La organización implementa las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los
requisitos de los productos y servicios
La organización NO libera los productos y servicios hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones
planificadas, a menos que sea aprobado por la autoridad o por el cliente
La organización determina los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar
resultados válidos
La organización debe conservar la información documentada que describa la no conformidad; describa las acciones
tomadas; describa todas las concesiones obtenidas
la organización identifica que la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad.
la organización determina cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la calidad, las necesidades de
recursos
la organización determina cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición.
La organización realiza seguimiento a las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus
necesidades y expectativas
La organización determina los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta información
La organización analiza y evalúa los datos y la información apropiados que surgen por el seguimiento y la medición
Los resultados del análisis son utilizados por la organización para evaluar la conformidad de los producto5s y servicios
Los resultados del análisis son utilizados por la organización para evaluar el grado de satisfacción de los clientes
Los resultados del análisis son utilizados por la organización para evaluar el desempeño y la eficacia del SGC
Los resultados del análisis son utilizados por la organización para evaluar si lo planificado se ha implementado de forma
eficaz
Los resultados del análisis son utilizados por la organización para evaluar la eficacia de las acciones tomadas para abordar
los riesgos y oportunidades
Los resultados del análisis son utilizados por la organización para evaluar el desempeño de los proveedores externos
Los resultados del análisis son utilizados por la organización para evaluar la necesidad de mejoras en el SGC
La organización planifica auditorías internas con el objetivo de evaluar la conformidad del SGC con los requisitos
propios
La organización planifica, establece, implementa y mantiene uno o varios programas de auditorías internas?
Estos programas de auditorías internas incluyen la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de
planificación y la elaboración de informes
Estos programas consideran la importancia de los procesos involucrados, los cambios que afecten a la organización
y los resultados de auditorías previas
La organización selecciona los auditores y lleva a cabo auditorías para asegurarse de la objetividad y la imparcialidad del
proceso de auditoría
La organización se asegura de que los resultados de las auditorías se informen a la dirección pertinente
La organización realiza correcciones y toma acciones correctivas adecuadas sin demora injustificada
La organización conserva información documentada como evidencia de la implementación del programa de auditoría y
de los resultados de las auditorías
La organización incluye el estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas
La organización considera los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al SGC
La organización considera la información sobre el desempeño y la eficacia del SGC? D) ¿La organización considera las
tendencias relativas a la satisfacción del cliente y la retroalimentación de las partes interesadas pertinentes
organización considera las tendencias relativas a la satisfacción de cliente y la retroalimentación de las partes interesadas
La organización considera las tendencias relativas al grado en que se han logrado los objetivos de la calidad
la organización determina las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones y acciones relacionadas
con las oportunidades de mejora
la organización determina cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la calidad, las necesidades de recursos
debe conservar información documentada como evidencia de los resultados de
las revisiones por la dirección
10. MEJORA
La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejorar los productos y servicios para cumplir los
requisitos, así como considerar las necesidades y expectativas futuras
La organización debe determina, correge, previene o reduce los efectos no deseados
la organización determina el mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad
NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
la organización evalua la reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable tomar acciones para controlarla y
corregirla, hacer frente a las consecuencias
la organización evalua las necesidades de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el
fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte
la organizacion implementa cual quier accion corectiva , revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada
la organización determina las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades
encontradas.
la organización debe conservar la información documentada como evidencia de la naturaleza de las no conformidades y
cualquier acción tomada
organización debe mejorar continuamente la eficacia del SGC considerando los resultados del análisis y la evaluación y las
salidas de las revisiones por la dirección cuando oportunidad que deben considerarse como parte de la mejora continua
S P N
de recursos
OBSERVADOR
Matriz. DOFA
control de documentacion
politicas de calidad
mapas de procesos
flujograma
control de documentación
politicas de calidad
alcances de calidad
politica de calidad
matriz de cambio
mapa de procesos
inspecciones de calidad
auditotia internas
analisis de seguimineto de los resultaso de operación de
procesos
control de documentación
evaluación de competencias
alcance de calidad
comites de calidad
control de documentaccion
revison de normas
flujograma
control de la documentacion
presupuesto de la empresa
control de calidad
control de la documentación
información documentda
información documentada
matriz de requisitos
matriz de requisitos legales y otros requisitos y revision de los
requitos en el producto
control de la documentación
controld e la documentación
plan de DYD
lista de verificacion
cronogramas de actividades
he realizado a través de una matriz de requisitos legales y
reglamentarios
control de la documentación
inspeccion de calidad
mapa de proceso
plan de calidad
control de la documentación
indicacdore de gestion
control de la documentacion
control de calidad
mapa de procesos
matrz de requisitos
politicas de calidad
objetivos de calidad
objetivos de calidad
matriz de cambio
control de la documentación
plan de calidad
mapas de procesos
programa de auditoría
programa de auditoría
cronograma de auditoría
programa de auditoria
inform de auditoria
evaluación deauditoria
evaluacion de resultados de auditoria
control de documentacion
comites de calidad
indicador de gestión
comite de calidad
planificacion de provesos
control de documentación
control de la documentación