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CLB-09393; Nº de páginas: 2; 4C:

Bioquímica clínica xxx (2016) xxx–xxx

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Bioquímica Clínica

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Editorial

Reingeniería de diagnósticos de laboratorio para prevenir errores

preanalíticos

Palabras clave:
errores
Diagnóstico de laboratorio
Medicina de laboratorio
Variabilidad preanalítica
El error médico se define como el daño directo o indirecto a un paciente causado por
actos médicos no intencionados, la imposibilidad de completar las actividades de
atención planificadas según lo previsto, el uso de una estrategia incorrecta para cumplir
con las expectativas de atención médica dadas o el trastorno de un proceso de atención.
[1]. Dado que los errores médicos siguen siendo la tercera causa de muerte entre la
población general[2], todo el modelo de atención debe rediseñarse para reducir la
posibilidad de fallas en la comunicación, falta de juicio, acciones inadecuadas y errores de
diagnóstico.
Se ha avanzado mucho en la reducción de errores de diagnóstico y en la mejora de la
seguridad del paciente en las últimas décadas.[3]. No obstante, las pruebas de
diagnóstico in vitro siguen siendo vulnerables a muchos errores potenciales, según el
último informe del Instituto de Medicina de los Estados Unidos (IOM) en la serie Quality
Chasm, "Improving Diagnosis in Health Care".[4]. Los diagnósticos de laboratorio no son
tan precisos como deberían ser. Los estudios han demostrado que la mayoría de los
errores de laboratorio son causados por actividades extraanalíticas, principalmente
relacionadas con la recolección y el manejo de muestras biológicas (la fase preanalítica) y
la transmisión o interpretación de los resultados de las pruebas (la fase posanalítica).[5].
La frecuencia de los errores analíticos es a menudo pasada por alto por médicos y
enfermeras y, lamentablemente, también es descartada por muchos otros profesionales
que trabajan en laboratorios clínicos (Figura 1).
Hasta que las pruebas de diagnóstico in vivo y la teranóstica pasen la fase de
validación (que no se espera que suceda pronto)[6], la recolección de especímenes
biológicos sigue siendo una parte ineludible del proceso de diagnóstico. Los
errores de laboratorio representan una seria amenaza para la calidad de las
pruebas y la seguridad del paciente, especialmente cuando las actividades no
están estandarizadas y monitoreadas regularmente. Debe haber más esfuerzo
para cerrar la brecha entre lo que sabemos y lo que realmente practicamos en el
diagnóstico de laboratorio. Este número especial deBioquímica Clínicapor lo tanto,
se dedica a cuestiones preanalíticas y su impacto potencial en la confiabilidad de la
industria de la medicina de laboratorio en su conjunto.
En el primer artículo de este número, Adcock y sus colegas brindan una
descripción general de las muchas oportunidades de errores en las pruebas de
hemostasia debido al manejo preanalítico de las muestras de coagulación.[7]. Los
autores describen estrategias para prevenir posibles problemas en la fase previa
al examen y reducir los errores de diagnóstico en pacientes con posibles
alteraciones de la hemostasia.
El artículo de revisión de Bowen y sus colegas enfatiza la importancia de
considerar los tubos de recolección de sangre como dispositivos médicos
genuinos, para los cuales es obligatorio un proceso de verificación y validación
antes de su uso.[8].
La actividad física es una parte esencial de la vida humana, no solo para
mantener la aptitud física y mental, sino también para prevenir trastornos
crónicos y discapacidades. En una revisión exhaustiva de la literatura, Lombardi et
al. explorar una consecuencia bastante interesante de la actividad física[9]. El
organismo humano reacciona plásticamente a la actividad física con una
respuesta de adaptación natural, que modifica profundamente la bioquímica y la
biología. Por lo tanto, la actividad física debe considerarse como una variable
preanalítica importante, que puede modificar fisiológicamente muchas respuestas
endógenas. En este artículo, los autores exploran el impacto de los movimientos
corporales en los micro ARN (miARN), secuencias cortas de ARN no codificante que
se utilizan cada vez más para el diagnóstico, el pronóstico y el control terapéutico
de una gran cantidad de enfermedades humanas.
En otro artículo de esta edición, Michael Cornes examina la interferencia en las
pruebas de laboratorio, resume las diversas fuentes de interferencia exógena y
también brinda algunas sugerencias potenciales para minimizar su impacto en los
resultados de las pruebas.[10].
Delanghe et al. Explore los muchos problemas no resueltos en el manejo
preanalítico de muestras de orina revisando las pautas actuales y brindando
orientación experta sobre cómo manejar mejor este paso crucial del análisis
de orina.[11].
Los otros artículos de este número están dedicados a estudios originales sobre el
impacto de las variables preanalíticas en la calidad de las pruebas y pueden servir como
base confiable para la implementación de estrategias más seguras en las prácticas
diarias de laboratorio. Éstas incluyen:
• El impacto putativo de la hemólisis en la evaluación directa de la bilirrubina y la
orientación de expertos sobre cómo reducir este sesgo[12];
• Un análisis comparativo de la estabilidad del ADN tumoral circulante en diferentes
tubos de extracción de sangre[13];
• La evaluación del efecto in vivo de la N-etilmaleimida (NEM) en la
evaluación del nitrato plasmático[14];
• La estimación de la imprecisión en las pruebas de química clínica atribuibles al
apretamiento y mantenimiento del puño durante la venopunción[15];
• La evaluación de la influencia potencial de los agentes antihipertensivos en la
medición de metanefrinas libres en plasma[dieciséis];
• Las posibles interferencias del tiempo de almacenamiento y los tubos de sangre
evacuados en el análisis de aminoácidos en sangre humana mediante
cromatografía líquida de ultra alta presión-espectrometría de masas en tándem
(UHPLC-MS/MS)[17];
• Una comparación de la cantidad, la calidad y el origen tisular del ADN libre de
células en plasma y suero materno utilizando enfoques genómicos y
epigenómicos[18];
• Una evaluación del impacto de la estabilidad de anticuerpos IgE específicos para
el diagnóstico de alergias comunes a alimentos e inhalantes[19];
• El impacto del enfriamiento de la muestra en la uricólisis dependiente de la temperatura
debida a la rasburicasa[20];

http://dx.doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2016.10.010
0009-9120/© 2016 Sociedad Canadiense de Químicos Clínicos. Publicado por Elsevier Inc. Todos los derechos reservados.

Cite este artículo como: G. Lippi, et al., Reingeniería de diagnósticos de laboratorio para prevenir errores preanalíticos, Clin Biochem (2016),
http://dx.doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2016.10.010
2 Editorial

Analítico (8-15%)

Postanalítico (15-25%)

Preanalítico (60-70%)

Figura 1.Explorando el iceberg de los errores de laboratorio.

• El impacto de la refrigeración automatizada en la estabilidad de las muestras de suero[21], así
como el efecto sobre los resultados de las pruebas de diferentes procedimientos de mezcla de
muestras de coagulación posdescongeladas[22].
• Los últimos tres artículos están dedicados al tema aún debatido de la estabilidad
de la glucosa en plasma utilizando diferentes aditivos y estabilizadores, y su
impacto en el diagnóstico preciso de la diabetes.[23–25].
Nos gustaría agradecer a todos los autores de este número especial deBioquímica
Clínicapor sus valiosas y completas contribuciones, así como nuevos conocimientos
relacionados con cuestiones preanalíticas y variables en los resultados de las pruebas
de laboratorio. También esperamos que usted, en representación de los lectores de
[16] TE Osinga, IP Kema, MN Kerstens, WH de Jong, M. van Faassen, RP Dullaart, TP Links, AN van
der Horst-Schrivers, Sin influencia de los agentes antihipertensivos en las metanefrinas
libres en plasma, Clin. Bioquímica (9 de junio de 2016),http://dx.doi.org/10.1016/j.
clinbiochem.2016.06.004(pii: S0009–9120(16)30100-X. Epub antes de la impresión).
[17] T. Xia, S. Gao, C. Shu, Y. Wen, Y. Yun, X. Tao, W. Chen, F. Zhang, Análisis de aminoácidos en
sangre humana usando UHPLC-MS/MS: potencial interferencias de tiempo de
almacenamiento y tubo vacutainer en procedimiento preanalítico, Clin. Bioquímica (30 de
septiembre de 2016),http://dx.doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2016.09.018(pii: S0009–
9120(16)30345–9. Epub antes de la impresión).
[18] FC Wong, K. Sun, P. Jiang, YK Cheng, KC Chan, TY Leung, RW Chiu, YM Lo, ADN celular libre en plasma y
suero materno: una comparación de la cantidad, la calidad y el origen del tejido mediante análisis
genómico y epigenómico. enfoques, Clin. Bioquímica (9 de septiembre de 2016), http://dx.doi.org/
10.1016/j.clinbiochem.2016.09.009(pii: S0009–9120(16)30255– 7. Epub antes de la impresión).

esta revista, encuentre este número de gran interés para mejorar tanto la calidad
[19] K. Rodríguez-Capote, KL Schnabl, OR Maries, P. Janzen, TN Higgins, Estabilidad de
como la seguridad de los diagnósticos de laboratorio. anticuerpos IgE específicos contra alérgenos alimentarios e inhalantes comunes, Clin.
Bioquímica (16 de marzo de 2016),http://dx.doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2016.03.003(pii:
S0009– 9120(16)00093-X. Epub antes de la impresión).
Referencias
[20] B. Depreter, V. Stove, J. Delanghe, El muestreo en hielo no producirá una monitorización fiable del ácido úrico en
pacientes tratados con rasburicasa, Clin. Bioquímica (27 de abril de 2016),http://dx.doi.org/10. 1016/
[1]LL Leape, Error en medicina, JAMA 272 (1994) 1851–1857.
j.clinbiochem.2016.04.011(pii: S0009–9120(16)30042-X. Epub antes de la impresión).
[2]MA Makary, M. Daniel, Error médico: la tercera causa principal de muerte en los EE. UU., BMJ
[21] Mejora en la estabilidad de las muestras de suero almacenadas en un módulo refrigerado
353 (3 de mayo de 2016) i2139.
automatizado, Clin. Bioquímica (2016),http://dx.doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2016.10.012.
[3]G. Lippi, M. Plebani, ML Graber, Construyendo un puente hacia el diagnóstico seguro en la atención de la salud. El
[22] G. Lima-Oliveira, DM Adcock Funk, GL Salvagno, EJ Favaloro, G. Lippi, Mezcla de muestras de
papel del laboratorio clínico, Clin. química Laboratorio. Medicina. 54 (2016) 1–3.
coagulación descongeladas antes de la prueba: ¿alguna técnica es mejor que otra?
[4]Academias Nacionales de Ciencias, Ingeniería y Medicina, Improving Diagnosis in
clin. Bioquímica (18 de octubre de 2016),http://dx.doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2016.10.009.
Health Care, The National Academies Press, Washington, DC, 2015.
[23] G. Juricic, A. Saracevic, LM Kopcinovic, A. Bakliza, AM Simundic, La evidencia del sesgo
[5]M. Plebani, G. Lippi, Errar es humano. Un diagnóstico erróneo podría ser mortal, Clin. Bioquímica 43
clínicamente significativo en la glucosa plasmática entre el líquido y el aditivo de tampón de
(2010) 1–3.
citrato liofilizado, Clin. Bioquímica (9 de abril de 2016),http://dx.doi.org/10.1016/j.
[6]G. Lippi, Sabiduría de los teragnósticos, otros cambios, MLO Med. Laboratorio. Obs. 40 (2008) 6.
clinbiochem.2016.03.006pi: S00099120(16)300029. Epub antes de la impresión.
[7] DM Adcock, EJ Favaloro, G. Lippi, Variables críticas previas al examen en el laboratorio de
[24] R. Carey, H. Lunt, HF Heenan, CM Frampton, CM Florkowski, Los tubos de recolección que contienen
hemostasia y sus indicadores de calidad, Clin. Bioquímica (7 de septiembre de 2016), http://
estabilizador de citrato sobrestiman la glucosa plasmática, en comparación con otras muestras que
dx.doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2016.08.022(pii: S0009–9120(16)30240– 5. Epub antes de
se someten a una separación de plasma inmediata, Clin. Bioquímica (24 de mayo de 2016), http://
la impresión).
dx.doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2016.05.017(pii: S0009–9120(16)30067– 4. Epub antes de la
[8] RAR Bowen, D. Adcock, Tubos de recolección de sangre como dispositivos médicos: el potencial para
impresión).
afectar los ensayos y los procesos de verificación y validación propuestos para el laboratorio clínico,
[25] V. Roccaforte, M. Daves, S. Platzgummer, G. Lippi, El impacto de diferentes matrices de
Clin Biochem. (17 de octubre de 2016),http://dx.doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2016. 10.004.
muestra en la medición retardada de glucosa, Clin. Bioquímica (25 de agosto de 2016),
http://dx.doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2016.08.015(pii: S0009–9120(16)30207– 7. Epub
[9] G. Lombardi, S. Perego, V. Sansoni, G. Banfi, miRNA circulante como reguladores finos de las
antes de la impresión).
respuestas fisiológicas a la actividad física: advertencias preanalíticas para una nueva clase
de biomarcadores, Clin. Bioquímica (27 de septiembre de 2016),http://dx.doi.org/10.1016/
j.clinbiochem.2016.09.017(pii: S0009–9120(16)30335–6. Epub antes de la impresión). Giuseppe Lippi
[10] MP Cornes, Contaminación de muestras exógenas. Fuentes e interferencias, Clin. Bioquímica
Sección de Bioquímica Clínica, Universidad de Verona, Verona, Italia Autor
(20 de septiembre de 2016),http://dx.doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2016.09.014 (pii:
S0009–9120(16)30307–1. Epub antes de la impresión). para correspondencia en: Sección de Bioquímica Clínica, Universidad
[11]J. Delanghe, Preanalytics in urinalysis, Clin. Bioquímica (2016) (en prensa). Hospital de Verona, Piazzale LA Scuro, 37100, Verona, Italia.
[12] MS Devgun, C. Richardson, Bilirrubina directa en la práctica clínica: interpretación y guía de
Correos electrónicos:giuseppe.lippi@univr.it , ulippi@tin.it.
interferencia de hemólisis reevaluada, Clin. Bioquímica (7 de septiembre de 2016), http://
dx.doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2016.09.005(pii: S0009–9120(16)30244– 2. Epub antes de
la impresión). raffick bowen
[13] Q. Kang, NL Henry, C. Paoletti, H. Jiang, P. Vats, AM Chinnaiyan, DF Hayes, SD Merajver, JM
Servicio de Química Clínica, Departamento de Patología, Universidad de Stanford
Rae, M. Tewari, Análisis comparativo de la estabilidad del ADN tumoral circulante en
K3EDTA, Streck, y tubos de extracción de sangre CellSave, Clin. Bioquímica (27 de abril de Centro médico, Stanford, CA, Estados Unidos
2016),http://dx.doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2016.03.012 (pii: S0009–9120(16)30040–6.
Epub antes de la impresión).
Dorothy M. Adcock
[14] MA Mansoor, DO Andersen, Efecto in vivo de la N-etilmaleimida (NEM) en la medición de
nitrato en plasma, Clin. Bioquímica (16 de julio de 2016),http://dx.doi.org/10. 1016/ Esoterix Inc., Englewood, CO, EE. UU.
j.clinbiochem.2016.07.006(pii: S0009–9120(16)30138–2. Epub antes de la impresión).
[15] G. Lima-Oliveira, GC Guidi, GL Salvagno, G. Brocco, E. Danese, G. Lippi, Estimación de la imprecisión en Disponible en línea xxxx
las pruebas de química clínica debido al apretamiento y mantenimiento del puño durante la
venopunción, Clin. Bioquímica (19 de julio de 2016),http://dx.doi.org/10.1016/j.
clinbiochem.2016.07.007(pii: S0009–9120(16)30141–2. Epub antes de la impresión).

Cite este artículo como: G. Lippi, et al., Reingeniería de diagnósticos de laboratorio para prevenir errores preanalíticos, Clin Biochem (2016),
http://dx.doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2016.10.010