Reimpresión oficial de UpToDate ®

www.uptodate.com © 2022 UpToDate, Inc. y/o sus afiliados. Reservados todos los derechos.

Molnupiravir (Estados Unidos: uso autorizado):

información sobre medicamentos

Copyright 1978-2022 Lexicomp, Inc. Todos los derechos reservados.

Divulgaciones de contribuyentes

(Para obtener información adicional, consulte "Molnupiravir (Estados Unidos: uso autorizado): información sobre
medicamentos pediátricos" y consulte "Molnupiravir (Estados Unidos: uso autorizado): información sobre
medicamentos para pacientes" )

Para consultar las definiciones de abreviaturas, símbolos y grupos de edad utilizados en Lexicomp (
mostrar tabla )

Nombres de marca: EE. UU.

Lagevrio

Categoría farmacológica
agente antiviral

Posología: Adulto

COVID-19, tratamiento, leve a moderado 

COVID-19, tratamiento, leve a moderado (pacientes ambulatorios con alto riesgo de

progresión a enfermedad grave) (agente alternativo): Oral: 800 mg cada 12 horas
durante 5 días; iniciar lo antes posible después del diagnóstico de COVID-19 y dentro de
los 5 días posteriores al inicio de los síntomas. Después de iniciar el tratamiento con
molnupiravir, si se requiere hospitalización, la finalización del curso de 5 días queda a
discreción del proveedor de atención médica (FDA 2021; Jayk Bernal 2021; NIH 2021).
 Dosis omitida: si se olvida una dosis dentro de las 10 horas del tiempo de administración
habitual, administre la dosis omitida lo antes posible y reanude el horario normal de
dosificación. Si se olvida una dosis por más de 10 horas, no administre la dosis olvidada y
reanude la dosificación en la siguiente hora de administración programada. No duplique la
dosis para compensar la dosis olvidada (FDA 2021).

Dosificación: Insuficiencia renal: Adulto

No es necesario ajustar la dosis (FDA 2021).

Posología: Insuficiencia hepática: Adulto

No es necesario ajustar la dosis (FDA 2021).

Posología: Pediátrica

(Para obtener información adicional, consulte "Molnupiravir (Estados Unidos: uso autorizado):
información sobre medicamentos pediátricos" ).
Nota: No lo use en pacientes <18 años de edad debido al potencial de toxicidad ósea y
cartilaginosa (FDA 2021).

COVID-19, tratamiento, leve a moderado 

COVID-19, tratamiento, leve a moderado (pacientes ambulatorios con alto riesgo de

progresión a enfermedad grave) (agente alternativo):

Adolescentes ≥18 años: Oral: 800 mg cada 12 horas durante 5 días; iniciar lo antes
posible después del diagnóstico de COVID-19 y dentro de los 5 días posteriores al
inicio de los síntomas. Después de iniciar el tratamiento con molnupiravir, si se
requiere hospitalización, la finalización del curso de 5 días queda a discreción del
proveedor de atención médica (FDA 2021; Jayk Bernal 2021).

Dosificación: Insuficiencia renal: Pediátrico

Adolescentes ≥18 años: No es necesario ajustar la dosis (FDA 2021).

Posología: Insuficiencia hepática: Pediátrico

Adolescentes ≥18 años: No es necesario ajustar la dosis (FDA 2021).

Posología: Adulto Mayor

Consulte la dosificación para adultos.

Formas de dosificación: EE. UU.

Información sobre excipientes presentada cuando esté disponible (limitada, particularmente
para genéricos); consulte el etiquetado específico del producto.

Cápsula, oral:

Lágevrio: 200 mg

Equivalente genérico disponible: EE. UU.

No

Disponibilidad de producto
Molnupiravir aprobado para autorización de uso de emergencia por la FDA en diciembre de
2021.

Prescripción y Restricciones de Acceso

Molnupiravir no está disponible comercialmente; está disponible como parte de ensayos

clínicos en curso y bajo una autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA.
Molnupiravir está disponible a través del distribuidor, AmerisourceBergen.

Como parte de la EUA, se requiere que la información consistente con las hojas
informativas relacionadas con el uso de emergencia de molnupiravir esté disponible para
los proveedores de atención médica y los pacientes/cuidadores, y se deben cumplir ciertos
requisitos obligatorios para la administración de molnupiravir bajo la EUA como se describe
en la FDA EUA carta; se puede acceder a las hojas informativas en
https://www.molnupiravir.com. Además, los proveedores de atención médica deben
rastrear e informar todos los errores de medicación y eventos adversos graves
potencialmente asociados con el uso de molnupiravir mediante el envío de un formulario
MedWatch ( https://www.fda.gov/medwatch/report.htm ), formulario FDA 3500 (salud
profesional; disponible en: https://www.fda.gov/safety/medwatch-forms-fda-safety-
reporting/instructions-completing-form-fda-3500) por correo (MedWatch, 5600 Fishers
Lane, Rockville, MD 20852-9787) o fax (1-800-FDA-0178), o llamando al 1-800-FDA-1088 para
solicitar un formulario de informe; también se debe proporcionar una copia de todos los
formularios de MedWatch a Merck & Co., Inc. (teléfono: 1-800-672-6372; fax: 1-215-616-
5677; correo electrónico: dpoc.usa@msd.com ).

Administración: Adulto
Oral: Administrar con o sin alimentos. Trague las cápsulas enteras; no abra, rompa ni aplaste
(FDA 2021).

Administración: Pediátrica
Oral: Administrar con o sin alimentos. Trague las cápsulas enteras; no abra, rompa ni aplaste
(FDA 2021).

Dosis omitida: si se olvida una dosis dentro de las 10 horas del tiempo de administración
habitual, administre la dosis omitida lo antes posible y reanude el horario normal de
dosificación. Si se olvida una dosis por más de 10 horas, no administre la dosis olvidada y
reanude la dosificación en la siguiente hora de administración programada. No duplique la
dosis para compensar la dosis olvidada (FDA 2021).

Uso: Indicaciones etiquetadas

Consulte "Uso: fuera de etiqueta".

Uso: Fuera de etiqueta: Adulto

COVID-19, tratamiento, leve a moderado (pacientes ambulatorios con alto riesgo de progresión
a enfermedad grave) (agente alternativo)

Reacciones adversas
Las reacciones adversas y las incidencias se derivan de la autorización de uso de emergencia
(EUA) emitida por la FDA. Reacciones adversas notificadas en adultos. Consulte EUA para
obtener información sobre la notificación de reacciones adversas (FDA 2021).

Poscomercialización:

Dermatológico: eritema de la piel, erupción cutánea, urticaria

Hipersensibilidad: anafilaxia, angioedema, reacción de hipersensibilidad

Contraindicaciones
No hay contraindicaciones enumeradas en la hoja informativa de autorización de uso de
emergencia (EUA) de la FDA para proveedores de atención médica.

Advertencias/Precauciones

Preocupaciones relacionadas con los efectos adversos:

• Efectos en los huesos y cartílagos: Se observó toxicidad en huesos y cartílagos en

animales después de dosis repetidas; molnupiravir no está autorizado para su uso en
 pacientes menores de 18 años porque puede afectar el crecimiento de los huesos y
cartílagos (FDA 2021).

• Hipersensibilidad: Se han informado reacciones de hipersensibilidad, incluida la

anafilaxia. Si se presentan signos y síntomas de una reacción de hipersensibilidad
clínicamente significativa o anafilaxia, suspenda inmediatamente la administración e
inicie los medicamentos apropiados y/o la atención de apoyo (FDA 2021).

Efectos del metabolismo/transporte

Ninguno conocido.

Interacciones con la drogas

(Para información adicional: Lanzamiento del programa de interacciones medicamentosas )

Nota : es posible que los medicamentos que interactúan no se incluyan individualmente a

continuación si forman parte de una interacción grupal (p. ej., los medicamentos individuales
dentro de los "inductores de CYP3A4 [fuertes]" NO se incluyen en la lista). Para obtener una lista
completa de interacciones de medicamentos por nombre de medicamento individual y
recomendaciones de manejo detalladas, use el programa de interacciones de medicamentos de
Lexicomp haciendo clic en el enlace "Iniciar programa de interacciones de medicamentos" que
se encuentra arriba.

Cladribina: Los agentes que experimentan fosforilación intracelular pueden disminuir el

efecto terapéutico de la cladribina. Riesgo X: Evitar la combinación

Consideraciones reproductivas

Evalúe y verifique el estado de embarazo antes de su uso en pacientes que puedan quedar
embarazadas.

La prueba de embarazo se recomienda para pacientes que no tienen ciclos menstruales

regulares, que no están seguras del primer día de su último ciclo o que no usan anticonceptivos
de manera correcta y constante. No es necesario confirmar el estado de embarazo en pacientes
que usan un sistema intrauterino o un implante anticonceptivo, pacientes que se han sometido
a esterilización permanente o cuando el embarazo no es posible de otra manera.

Las pacientes que puedan quedar embarazadas deben usar métodos anticonceptivos
confiables de manera correcta y constante durante la terapia y durante los 4 días posteriores a
la última dosis de molnupiravir. Los hombres sexualmente activos con parejas que pueden
quedar embarazadas también deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante la terapia
y durante al menos 3 meses después de la última dosis de molnupiravir.

Consideraciones de embarazo

Según los datos de los estudios de reproducción en animales, la exposición intrauterina a

molnupiravir puede causar daño fetal. Molnupiravir está actualmente disponible bajo la
autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA para el tratamiento de COVID-19; las
pacientes embarazadas no fueron elegibles para su inclusión en un estudio de fase 3 (Jayk
Bernal 2021).

El riesgo de enfermedad grave por la infección por COVID-19 aumenta en pacientes

embarazadas sintomáticas en comparación con pacientes no embarazadas. Las pacientes
embarazadas y recién embarazadas con infección moderada o grave tienen un mayor riesgo de
complicaciones como trastornos hipertensivos del embarazo, hemorragia posparto u otras
infecciones en comparación con las pacientes embarazadas sin COVID-19. Las pacientes
embarazadas con síntomas pueden requerir ingreso en la UCI, ventilación mecánica o soporte
ventilatorio (ECMO) en comparación con las pacientes sintomáticas no embarazadas. Otros
resultados adversos del embarazo incluyen el parto prematuro y la muerte fetal. Puede
aumentar el riesgo de coagulopatía, parto por cesárea y muerte materna; los recién nacidos
tienen un mayor riesgo de ingreso en la UCIN. Edad materna y comorbilidades como diabetes,
hipertensión, enfermedad pulmonar,

No se recomienda el uso de molnupiravir en el embarazo si hay otras terapias disponibles. En

pacientes embarazadas con alto riesgo de progresar a enfermedad grave, se puede considerar
el uso después del período de embriogénesis (p. ej., >10 semanas de gestación) cuando los
tratamientos preferidos no están disponibles (NIH 2021). Si se toma la decisión de usar
molnupiravir en una paciente embarazada, el prescriptor debe documentar que los riesgos
conocidos y potenciales, como se describe en la Hoja de datos para pacientes y cuidadores, se
han comunicado a la paciente.

La recopilación de datos para monitorear los resultados del embarazo y los bebés después de la
exposición a molnupiravir está en curso. Los proveedores de atención médica deben
documentar que las pacientes embarazadas han sido informadas sobre un programa de
vigilancia del embarazo con molnupiravir. Los proveedores de atención médica deben inscribir
a las pacientes que acepten participar (1-877-888-4231 o pregnantreporting.msd.com). Los
pacientes también pueden inscribirse ellos mismos.

Consideraciones sobre la lactancia

No se sabe si molnupiravir está presente en la leche materna.

Debido al potencial de reacciones adversas graves en el lactante, el fabricante no

recomienda amamantar durante el tratamiento y durante los 4 días posteriores a la última
dosis de molnupiravir; los pacientes pueden extraer y desechar la leche durante este
tiempo.

Hay orientación provisional disponible de los CDC para el cuidado de pacientes lactantes a
las que se les diagnostica COVID-19 ( https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/care-
for-breastfeeding-women.html ). La información relacionada con COVID-19 y la lactancia
también está disponible en la Organización Mundial de la Salud
(https://www.who.int/news/item/28-04-2020-new-faqs-address-healthcare-workers-
questions-on -lactancia-materna-y-covid-19).

Parámetros de monitoreo
Prueba de embarazo previa al inicio, según indicación clínica (FDA 2021).

Mecanismo de acción
El molnupiravir se metaboliza al análogo de nucleósido de citidina, NHC, que luego se fosforila
al ribonucleósido trifosfato activo (NHC-TP). NHC-TP se incorpora al ARN del SARS-CoV-2
mediante la ARN polimerasa viral, lo que provoca errores en el genoma viral y, posteriormente,
la inhibición de la replicación (FDA 2021).

Farmacocinética

Distribución: NHC: 142 L (FDA 2021).

Unión a proteínas: NHC: no parece estar unido a proteínas (FDA 2021).

Metabolismo: Molnupiravir se metaboliza a NHC; NHC sufre fosforilación a trifosfato de

ribonucleósido farmacológicamente activo.

Eliminación de la vida media: NHC: 3,3 horas (FDA 2021).

Tiempo hasta el pico: NHC: 1,5 horas (FDA 2021).

Excreción: NHC: Orina (3%) (FDA 2021).

Precios: EE. UU.

Cápsulas (Lagevrio Oral)

200 mg (por cada uno): $0.00

Descargo de responsabilidad:Se proporciona un precio o rango de precios AWP (Precio

promedio al por mayor) representativo solo como precio de referencia. Se proporciona un
rango cuando el precio AWP de más de un fabricante está disponible y utiliza el precio bajo y
alto informado por los fabricantes para determinar el rango. Los datos de precios deben usarse
solo con fines de evaluación comparativa y, como tales, no deben usarse solos para establecer
o adjudicar precios para reembolso o funciones de compra, ni deben considerarse como un
precio exacto para un solo producto y/o fabricante. Medi-Span renuncia expresamente a todas
las garantías de cualquier tipo o naturaleza, ya sean expresas o implícitas, y no asume ninguna
responsabilidad con respecto a la precisión de los datos de precios o rangos de precios
publicados en sus soluciones. En ningún caso Medi-Span será responsable por daños
especiales, indirectos, incidentales, o daños consecuentes derivados del uso de datos de
precios o rangos de precios. Los datos de precios se actualizan mensualmente.

Nombres de marca: Internacional

Lagevrio (AU, DE, GB, NZ, PT)

Para abreviaturas de códigos de países ( mostrar tabla )

El uso de UpToDate está sujeto a los Términos de uso .

REFERENCIAS

1. Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG). Preguntas frecuentes sobre COVID-19 para obstetras-
ginecólogos, obstetricia. https://www.acog.org/clinical-information/physician-faqs/covid-19-faqs-for-ob-gyns-
obstetrics. Consultado el 15 de marzo de 2022.

2. Jayk Bernal A, Gomes da Silva MM, Musungaie DB, et al; Grupo de estudio MOVe-OUT. Molnupiravir para el
tratamiento oral de covid-19 en pacientes no hospitalizados. N Engl J Med . Publicado en línea el 16 de diciembre
de 2021. doi:10.1056/NEJMoa2116044 [PubMed 34914868 ]

3. Lagevrio (molnupiravir) [información de prescripción]. Rahway, Nueva Jersey: Merck Sharp & Dohme LLC; junio de
2022.

4. Institutos Nacionales de Salud. Panel de pautas de tratamiento de COVID-19. Pautas de tratamiento de la

enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). https://www.covid19tratamientoguidelines.nih.gov/ . Actualizado el
30 de diciembre de 2021. Consultado el 3 de enero de 2022.
 5. Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Hoja informativa para proveedores de
atención médica: autorización de uso de emergencia para molnupiravir.
https://www.merck.com/eua/molnupiravir-hcp-fact-sheet.pdf. Publicado el 23 de diciembre de 2021. Revisado el 1
de agosto de 2022. Consultado el 15 de agosto de 2022.

Tema 134694 Versión 27.0