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Area Requirente Lugar Y Fecha Codigo de La Partida Presupuestaria Nombre de La Partida Presupuestaria
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AA
HOSPITAL DE ESPECIALIDADES FUERZAS ARMADAS No.1
FORMATO FCP-002
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS (BIENES)
“ADQUISICIÓN DE GASES MEDICINALES Y ESPECIALES PARA LOS DIFERENTES SERVICIOS DEL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES
FUERZAS ARMADAS No. 1”
PRESENTACIÓN: CILINDROS
PRESENTACIÓN: CILINDROS
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COMANDO CONJUNTO DE LAS FF.AA
HOSPITAL DE ESPECIALIDADES FUERZAS ARMADAS No.1
FORMATO FCP-002
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS (BIENES)
“ADQUISICIÓN DE GASES MEDICINALES Y ESPECIALES PARA LOS DIFERENTES SERVICIOS DEL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES
DIÓXIDO CARBONO MEDICINAL (MEDICIONES EN FASE GASEOSA):
FUERZAS ARMADAS No. 1”
Requisitos
Tipo 1: Medicinal Unidad Min Max
Pureza %V/V 99.9 ----
DIOXIDO Monóxido de carbono m/m3 --- 10
CARBONO Humedad m/m3 --- 67
481600117 OXÍGENO Hidrocarburos totales (como metano) m/m3 --- KG 360
MEDICINAL EN Óxido Nítrico m/m3 ---- 2.5
CILINDROS Dióxido de Nitrógeno m/m3 ---- 2.5
Azufre total m/m3 ---
Dióxido de Azufre m/m3 5
PRESENTACIÓN: CILINDROS
PRESENTACION: EN TERMOS
ACETILENO Gas.
Contenido de acetileno (pureza) expresado como C2H2
% V/V Mínimo 99,5
ACETILENO EN
481600117 OXÍGENO Contenido de fósforo como fosfamina máximo mg/kg KG 6
CILINDROS
50
Contenido de agua máximo mg/m3 300
PRESENTACIÒN: CILINDROS
ARGON Gas
CAS 7440-37-1
ARGON EN
481600117 OXÍGENO % Molar 99.99% M3 6
CILINDROS
PRESENTACIÒN: CILINDROS
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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS (BIENES)
a). El sistema de producción deberá cumplir los requerimientos establecidos en el Reglamento 763 del Ministerio de Salud Pública inscrito en el
registro oficial 296 del 19 marzo 2004.
b). Cumplimiento de la Norma NTE INEN 2343-2004
1.1.1
c). Cumplimiento con la Norma NTE INEN 2049-2013
d). Para los sistemas de producción diferentes al de Licuefacción de Gases de Aire, se requiere adicionalmente lo siguiente:
- Monóxido de Carbono Fase Gaseosa 0.001 ml/m3 máximo
- Dióxido de Carbono 0.03 ml/m3 máximo
Especificaciones Acetileno:
1.1.7
COMPONENTE % MOLAR NUMERO CAS LIMITES DE EXPOSICIÓN
Acetileno 99.0-99.5% 74-86-2 TLV : Gas asfixiante
Especificaciones Argón:
1.1.8
COMPONENTE % MOLAR NUMERO CAS
Argón 99.98% 7440-37-1
1.2.- INSTALACIONES Y EQUIPOS ADICIONALES / ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE LOS TANQUES ESTACIONARIOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y
SUMINISTROS DE OXÍGENO LÍQUIDO MEDICINAL
Para el suministro del oxígeno medicinal el oferente adjudicado realizará la instalación del tanque criogénico, el cual será entregado en convenio
de uso y deberá tener una capacidad mínima de 11.000 litros para garantizar un suministro seguro al hospital. Deberá disponer de todos los
sistemas mecánicos para medición de nivel, el sostenimiento de la presión, evitando a su vez una vaporización del producto líquido, debe tener
además un sistema de válvulas de alivio de presión y otros elementos de seguridad en caso de un filtraje de oxígeno líquido que pueda dar lugar a
un exceso de presión. La instalación del tanque criogénico y sus componentes deben ser entregados de manera inmediata a la suscripción del
contrato y se ubicarán en las instalaciones de propiedad del HE-1. (Los bienes entregados en convenio de uso seràn devueltos una vez que
se consuma el stock de los gases solicitados en este proceso.
El oferente adjudicado será responsable de suministrar sin costo para el HE-1, el tanque de almacenamiento de oxígeno líquido, gasificador,
1.2.2 tablero eléctrico, sistemas de regulación de presión, acometida principal de tubería de cobre y central con cilindros para el sistema de reserva de
24 horas al día y demás elementos necesarios para garantizar al hospital, un suministro seguro y oportuno de oxigeno liquido medicinal.
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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS (BIENES)
“ADQUISICIÓN
1.2.3 DE GASES
Las tuberías MEDICINALES
y conexiones Y ESPECIALES
deberán cumplir PARA LOS
las especificaciones DIFERENTES
establecidas SERVICIOS
en la norma NFPA 99, DEL
segùnHOSPITAL
consta en elDE ESPECIALIDADES
Registro Oficial N° 296
Completar o cambiar las conexiones y elementosFUERZAS ARMADAS
que sean necesarios paraNo. 1”
el funcionamiento del sistema externo para la administración del
1.2.4
oxígeno medicinal.
La instalación deberá contar con un intercambiador de calor que vaporice adecuadamente el oxígeno del tanque; y un conjunto de regulación de
1.2.5
presión, el cual deberá entregar a la línea principal oxigeno entre 55 y 65 psi. (libras por pulgada cuadrada).
El oferente adjudicado inspeccionará en forma mensual y realizará el mantenimiento a todo el sistema de abastecimientos central de gases
1.2.6 medicinales del HE-1, con la finalidad de mantener su operatividad las 24 horas, los siete (7) días de la semana, durante la vigencia del contrato y
consumo de la totalidad de los gases medicinales objeto del contrato.
El tanque criogénico deberá contar con todos los sistemas mecánicos para medición de nivel, el sostenimiento de la presión, evitando a su vez una
1.3.2 vaporización del producto líquido, deberá disponer, además, de un sistema de válvulas de alivio de presión y otros elementos de seguridad en
caso de un filtraje de oxígeno líquido que pueda dar lugar a un exceso de presión.
El tanque interior debe ser fabricado en acero inoxidable con aislamiento térmico al vacío. Contará además con un manómetro que indique la
1.3.3
presión interna del tanque.
El tanque deberá contar con medidores de nivel debidamente calibrados con el uso de un instrumento patrón certificado, lo que garantice que la
1.3.4
cantidad del producto líquido entregado sea la correcta.
Deberán disponer de un sistema de seguridad por alta presión que permite el consumo del excedente de presión, además deben tener, un sistema
1.3.5
para evitar el exceso de presión en su interior durante el trasvase de oxígeno líquido desde el camión cisterna criogénico.
Siendo el oferente adjudicado el propietario del tanque criogénico, es responsable de la operatividad y manipulación del mismo para el
1.3.6
abastecimiento de manera óptima y continua.
1.4.- LAS REDES DE TUBERÍAS
1.4.1 Las tuberías serán de Tubo de cobre rígido tipo K o L, sin costuras, los accesorios serán de cobre.(sin costo para el HE-1)
Las uniones soldadas serán tipo encastre o socket con soldadura fuerte de plata. El metal de soporte debe contener un mínimo de 15% de plata.
1.4.2
(sin costo para el HE-1)
1.4.3 Cuando sean necesarias uniones roscadas, se empleará rosca tipo NPT, para facilitar montaje y asegurar hermeticidad. (sin costo para el HE-1)
El oferente deberá incluir en su oferta un sistema de abastecimiento emergente de oxígeno medicinal que operará de inmediato, de mìnimo 30
cilindros de 8 metros cúbicos, a fin de garantizar la administración de gases medicinales, durante el tiempo que persista la falla del sistema
principal. El sistema de abastecimiento emergente debe estar interconectado a la red de suministro y entrar en funcionamiento en forma
1.5.1
automática, ante la posible falla del sistema principal. Dicho sistema debe basarse en la Norma NFPA 99 (Requisitos que abordan la instalación,
inspección, pruebas, mantenimiento, rendimiento y las prácticas de seguridad para las instalaciones, material, equipo y aparatos, incluidos los
sistemas de aspiración de gases medicinales), para el backup o sistema de respaldo / emergencia.
El oferente adjudicado instalará sin costo para el HE-1, el sistema de generación apropiado para la producción de aire respirable medicinal en los
volúmenes requeridos por la Institución, con su respectivo backup o sistema de respaldo con mìnimo 20 cilindros de 10 metros cùbicos, para un
1.5.2 tiempo de suministro no menor a 8 horas ininterrumpido.
El sistema incluye: compresor tipo Scroll de mínimo15 HP de potencia total, sistema de filtraje con mínimo 3 tipos de filtros siendo el último un filtro
coalescente que garantice la absorción de olores y vapores de aceite, con su equipo de control, mando automático y tanque pulmón.
En el caso de abastecimiento de Oxigeno Liquido Medicinal a tanques criogénicos, el oferente debe cumplir con la Norma NTE-INEN
1.6.1
2266:2013.TRANSPORTE, ALMACENAMIENTO Y MANEJO DE MATERIALES PELIGROSOS
El oferente debe disponer de un sistema de control individualizado de cilindros que permita su trazabilidad y posibilidad de un “recall” o retiro de
1.6.2 producto del mercado ante un proceso o reporte asociado a fármaco-vigilancia conforme lo establece a la ley de BPM local y específicamente el
reglamento 763 del Ministerio de Salud Pública.
El oferente adjudicado debe comprometerse a dar una respuesta inmediata ante llamadas de emergencia del Hospital. La atención en caso de
1.6.3 emergencia no podrá ser mayor a 1 hora posteriores a la solicitud del Hospital, debiendo disponer de una persona técnica, con dispositivo listo
para su empleo ante cualquier emergencia que se suscite en el HE-1.
El oferente adjudicador deberá mantener contacto directo con el Administrador de contrato, el Departamento de Mantenimiento y Dirección
Logística, las 24 horas del día, los siete días de la semana, durante la vigencia del contrato, para atención al HE-1 y solucionar daños y/o
1.6.4 novedades que se registren en el sistema de abastecimiento de gases medicinales del HE-1; operabilidad de los equipos tecnológicos en convenio
de uso, abastecimiento de los gases medicinales y otras novedades que se registren para su correcto funcionamiento y abastecimiento a las
diferentes Áreas del HE-1.
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“ADQUISICIÓN DE GASES MEDICINALES Y ESPECIALES PARA LOS DIFERENTES SERVICIOS DEL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES
1.7.- ETIQUETADO
FUERZAS
Cada uno de los envases a entregarse al HE-1, debe disponerARMADAS No. 1”
de una etiqueta, de acuerdo a lo estipulado en la Norma NTE – INEN vigente/
2266:2013, que contenga como mínimo la siguiente información:
1.8.1 El cilindro no debe tener señales de corrosión, golpes, grasa o aceite y su válvula debe estar en perfecto estado y funcionamiento.
No se envasará oxígeno en cilindros que hayan sido utilizados en otros gases tales como: monóxido de carbono (CO), hidrogeno (H2), amoniaco
1.8.2
(nh3) y cualquier otro tipo de gas clasificado como toxico, corrosivo o inflamable.
Todo cilindro destinado al envasado de oxígeno medicinal, debe ser sometido a vacío para evaluar el gas remanente, previo a un nuevo
1.8.4
procedimiento de llenado.
Los cilindros de gases medicinales previo a su entrega al HE-1, deberán ser analizados y aprobados de acuerdo a los procedimientos y requisitos
1.8.5
de la NORMA NTE – INEN vIgente del producto (NTE – INEN/ 2266:2013), y Registro Oficial N°296
No enviar cilindros de oxigeno sin el correspondiente sello de seguridad (capucho) en su válvula, a fin de evitar la contaminación del producto y
1.8.6
garantizar su inviolabilidad.
1.8.7 No llenar cilindros en lo que se compruebe que existe escape por válvula, mismos que deberán ser reemplazados de manera inmediata.
Todos los cilindros para almacenamiento de oxígeno a alta presión deben ser sometidos a las inspecciones establecidas en la norma NTE- INEN
1.8.8
2049,
1.8.9 El color de los cilindros debe estar de acuerdo con lo indicado en las normas NTE – INEN 811 y NTE – INEN 441.
1.8.10 La prueba hidrostática del cilindro debe estar vigente y actualizarse de haber sido expuestos al fuego o golpes en el cuerpo de la válvula.
El Oferente deberá presentar junto con la Oferta el Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM),Certificado de Buenas Prácticas de
2.1 Almacenamiento (BPA), Certificado de Buenas Pràcticas de Distribuciòn (BPD), Certificado de Buenas Pràcticas de Transporte (BPT), vigente a la
fecha mismos que acrediten la calidad del bien o bienes requeridos por el HE-1 emitidos por el ARCSA.
El Oferente deberá presentar junto con la Oferta una copia simple del Certificado de análisis de Control de Calidad (pureza) de la última
2.2
producción del oxígeno líquido medicinal,aire comprimido medicinal, dióxido de carbono medicinal, nitrógeno líquido medicinal.
2.3 Presentar copia simple del Registro Sanitario vigente emitido por el ARCSA de los gases medicinales solicitados en el presente proceso.
3.1 Plazo de ejecución: 365 Tres cientos sesenta y cinco días a partir de la suscripción del contrato.
PRIMERA ENTREGA: Hasta 05 días posterior a la suscripción del contrato, de acuerdo a las necesidad
4.1.1 Primera entrega parcial
de requerimiento del HE-1.
4.1.2 Once entregas parciales De acuerdo a las necesidades de requerimiento del HE-1.
5.- FORMAS Y CONDICIONES DE PAGO TOTAL O PARCIAL
Contra entrega del objeto de la contratación (gases medicinales y especiales recibidos por el HE-1),
5.1 Forma de pago: Parcial previa presentación de la liquidación de las entregas realizadas, la firma del acta de entrega recepción
parcial a conformidad y la emisiòn de la correspondiente factura.
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01 Tanque criogénico de oxigeno liquido medicinal (principal) (capacidad mínima de 11.000 litros).
02 Instalaciones para sistema de respaldo/emergencia o backup
6.1
(1 Sistema de Respaldo para Oxígeno y 1 sistemas de respaldo para Aire)
107 Cilindros de alta presión de 50 LITROS y 200 bares
72 Cilindros tipo E con válvula integrada
01 Compresor de aire medicinal de mínimo 15 HP
02 Bombas de vacío una de mínimo 7.5 hP y otra de mínimo 5 HP
6.2 Cumplimiento de características técnicas requeridas de los gases medicinales y especiales.
El oferente tiene la obligación de contar de todos los permisos y autorizaciones que se requieran para la ejecución durante la vigencia del contrato,
6.4 asimismo, deberá colocar los avisos y advertencias en todo el sistema de abastecimientos de gases medicinales del HE-1, requeridos por el
contrato o las leyes vigentes (señalética, letreros de peligro, precaución, etc.) para la protección del personal del hospital, familiares y pacientes.
El oferente adjudicado, deberá realizar una inspección de la central de gases medicinales, siendo su responsabilidad el arreglo de accesorios y
6.5
otros elementos que se consideren obsoletos, para el funcionamiento del abastecimiento central de los gases medicinales del HE-1.
El oferente adjudicado deberá asegurar el funcionamiento de todo el sistema fuente o central de gases medicinales del Hospital (tanque
6.6 compresor, bombas, sistema de respaldo, cilindros) y recambio de repuestos ante daños del sistema, las 24 horas del día, los siete días de la
semana, durante la vigencia del contrato, con un tiempo de respuesta de 1 hora máximo, para inicio del trabajo.
El oferente adjudicado se responsabilizará de realizar de manera programada el mantenimiento a los equipos (tanque criogénico, compresor de
aire medicinal, bomba de vacío, cilindros), entregados en convenio de uso a esta casa de salud, de conformidad con las recomendaciones
6.7 establecidas en los manuales del fabricante, además deberá realizar el mantenimiento inmediato si se presentare una emergencia, sin costo para
el HE-1. Considerando que el oferente adjudicado es el propietario del tanque criogénico, responsable de la operatividad y manipulación del
mismo.
El oferente adjudicado brindará soporte técnico las veinte cuatro horas (24) del día, los 7 días de la semana y durante la vigencia del contrato,
garantía técnica y/o consumo total de los gases medicinales objeto del contrato, con el fin de solventar eventuales daños y/o novedades que se
6.8
registren en el funcionamiento de todo el sistema central de abastecimiento de gases medicinales y demás equipos en convenio de uso, con un
tiempo de respuesta inmediata (no mayor a 1 hora).
El personal Técnico del oferente adjudicado deberá contar con los equipos necesarios de seguridad industrial y de bioseguridad, para todos los
6.9
trabajos que realicen en el Hospital de Especialidades FF.AA N°1.
El oferente adjudicado deberá entregar al Departamento de Mantenimiento la planificación de inspección y mantenimiento a realizarse a todo el
6.10
sistema de abastecimiento central de gases medicinales que ingresan en convenio de uso, para su revisión y aprobación.
El oferente adjudicado le corresponde proporcionar la dirección técnica, proveer la mano de obra, el equipo, la maquinaria y los materiales
6.11
necesarios para el abastecimiento de gases medicinales y especiales, dentro del plazo convenido a entera satisfacción de la entidad contratante.
El oferente adjudicado deberá reportar al Administrador del contrato y al Departamento de Mantenimiento del HE-1, cualquier particularidad,
6.12 novedad, estado y/o daño de las redes de los sistemas de abastecimientos de gases medicinales y los puntos de salida según corresponda, con la
finalidad de planificar y realizar la intervención que sea necesaria.
El oferente adjudicado deberá mantener el abastecimiento de gases medicinales las 24 horas, los siete (7) días de la semana, durante la vigencia
6.13
del contrato y/o el consumo de la totalidad de los gases medicinales objeto del contrato.
El oferente adjudicado será responsable del control de nivel del tanque estacionario con un sistema de telemetría y coordinará las entregas del
6.14
producto (Oxígeno) con el técnico de mantenimiento designado por el HE-1.
El oferente adjudicado deberá entregar el requerimiento de gases medicinales y especiales solicitado en la Casa de Fuerza del HE-1, en horario de
6.15
07:00 a 17:00 horas y/o en caso de requerimiento de emergencia lo realizará en un plazo no mayor a 1 hora de su notificación.
El oferente adjudicado en un tiempo máximo de 24 horas, deberá atender el requerimiento de rutina de gases medicinales y especiales del
6.16
Hospital de Especialidades FF.AA N° 1.
El oferente adjudicado deberá proporcionar un registro que permita establecer un adecuado control de entregas y saldos de los ítems
6.17
contemplados en el contrato.
El oferente adjudicado elaborarà la hoja de reporte de entregas realizadas al HE-1, (con registro de fecha y número de documento de entrega y
6.18 cantidad de producto entregado), el cual se pondrán a consideración del Administrador de contrato para su aprobación, luego de lo cual se
procederá a continuar con la gestión y trámite de elaboración del acta de entrega parcial o definitiva, según corresponda.
El oferente adjudicado en caso de cambio de tanques criogénicos por daños y/o cualquier otro acontecimiento, deberá proporcionar un plan de
6.19 contingencia del sistema de provisión de oxigeno de manera inmediata, que permita continuar brindando el abastecimiento sin dejar desabastecido
de este fluido al HE-1, el cual deberá ser aprobado por el Administrador de contrato o Departamento de Mantenimiento o Dirección de Logística
El oferente adjudicado se compromete a realizar reajuste de volúmenes del objeto de la adquisición sin afectar al valor total adjudicado, de
6.20
acuerdo a las necesidades del HE-1, si fuera el caso.
El oferente adjudicado deberá realizar la facturación los 10 primeros dìas calendario de cada mes a partir de la segunda entrega. Debiendo
6.21
adjuntar fisicamente las ordenes de despacho y documentaciòn habilitante (documento de hora/fecha, factura y acta entrega recepción)
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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS (BIENES)
Previa notificación del HE-1, el oferente adjudicado realizará el retiro y canje de los medicamentos (Gases Medicinales) que esté por caducarse en
“ADQUISICIÓN
6.22 DE GASES
cumplimiento MEDICINALES
a lo estipulado Y de
en la Ley ESPECIALES PARA de
Salud y Reglamento LOS DIFERENTES
Canje, SERVICIOS
sin costo adicional DEL HOSPITAL
para la Institución, DEniveles
fijando los ESPECIALIDADES
mínimo y máximo
de existencias, punto de canje o punto de pedidoFUERZAS
para cumplirARMADAS No. 1”
con la prestación oportuna del servicio.
El oferente realizará capacitación al personal operativo del HE-1 en relación a la manipulación de cilindros y de tomas centralizadas de gases
6.23
medicinales, previa coordinación con el Admnistración del contrato.
Otorgar al oferente adjudicado las facilidades necesarias para la recepción de los Gases medicinales de acuerdo a los horarios establecidos por el
7.1
HE-1 en coordinacion con el oferente adjudicado
El HE-1 no realizará alteraciones de marcas y números de identificación en los cilindros o termos criogénicos que se encuentran asignados en
7.2
convenio de uso al Hospital.
Los cilindros como los equipos en convenio de uso, serán devueltos al oferente, una vez finalice el contrato y/o consumo total de los gases
7.3
medicinales y especiales objeto del contrato.
8.- GARANTÍAS
El Oferente, presentará la Garantía Técnica de Calidad de los gases medicinales y especiales, suscrita por el representante, distribuidor, o
8.1 vendedor autorizado, que tendrá una vigencia por el plazo del Contrato y/o consumo de la totalidad de los gases medicinales y especiales, a partir
de su recepción .
Las ofertas serán recibidas, con las fichas técnicas en español, de los gases medicinales y especiales y catálogos de los equipos en convenio de
9.1
uso solicitados en este proceso de contratación de gases medicinales.
El HE-1 está plenamente autorizado a realizar en cualquier tiempo, los análisis de control de calidad en el objeto de la presente adquisición a fin de
9.2 verificar el cumplimiento de las características de seguridad y de calidad que le permitan ser apto para el uso y consumo humano, a la vez el
oferente se comrpomete a cancear el costo que demande dicho análisis.
El personal técnico responsable asignado por el HE-1, en coordinación con el Administrador de contrato para el abastecimiento hospitalario de
9.3 gases medicinales, solicitará diariamente mediante correo electrónico al oferente adjudicado, la cantidad de cilindros de los distintos gases que
requiera el Hospital, hasta las 13:00 horas. De lunes a sàbado.
TCRN. SND. CAMPOVERDE VÁSQUEZ EDWIN I. MAYO. TÉC. AVC. DONOSO MARCELO TCRN. EMS. FLORES ORTEGA MARCO M.
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