Autoridades

Tiempo
País de Técnica Reguladoras Donde se
Nombre del Kit Fabricante de
fabricación Detección donde está comercializa
Lectura
aprobado
Unión
OnSite COVID-19 Inmunoensay 15 TGA - Australia Europea,
1 CTK Biotech, Inc., EE.UU
IgG/IgM Rapid Test o IgG/IgM minutos ANVISA - Brasil Australia,
Brasil
® ANVISA –
DPP COVID-19 IgM Inmunoensay 15
2 Chembio Diagnostics EE.UU Brasil Brasil, EE.UU
/ IgG System o IgG/IgM minutos
FDA –EE.UU
LUMIRATEK COVID- Inmunoensay 10
3 LumiraDx EE.UU ANVISA - Brasil Brasil
19 (IgG / IgM) o IgG/IgM minutos

HSA -
VivaDiag COVID-19 VivaChek Biotech Inmunoensay 15 Singapur,
4 CHINA Singapur,
IgM/IgG Rapid Test (Hangzhou) Co., Ltd. o IgG/IgM minutos Australia
TGA - Australia
Vyttra Diagnósticos Inmunocroma
Smart Test Covid-19 - 10
5 Importação e BRASIL tografia ANVISA - Brasil Brasil
Vyttra minutos
Exportação S.A. IgM/IgG
Cellex qSARS-CoV-2 Inmunocroma
Cellex Inc (United 15-20 FDA – EE.UU,
6 IgG/IgM Cassette EE.UU tografia EE.UU
States Of America) minutos TGA- Australia
Rapid Test kit IgM/IgG Australia
ANVISA - Brasil

EBRAM
CORONAVÍRUS PRODUTOS 15
7 BRASIL Inmunoensay
IgG/IgM (COVID-19) LABORATORIAIS minutos ANVISA - Brasil Brasil
LTDA o IgG/IgM

COVID-19 IgG/IgM Inmunoensay 10

8 Eco Diagnostica Ltda BRASIL ANVISA - Brasil
ECO Teste o IgG/IgM minutos Brasil
 Anti COVID-19 LABTEST Inmunoensay 10
9 BRASIL ANVISA - Brasil
IgG/IgM Rapid Test DIAGNOSTICA S/A o IgG/IgM minutos Brasil

CHEMBIO
DPP® COVID-19 Inmunoensay 10 -15
10 DIAGNOSTICS BRASIL ANVISA - Brasil
IgM/IgG System o IgG/IgM minutos Brasil
BRAZIL LTDA

Família Teste Rápido

ACRO BIOTECH Inmunoensay 10
11 em Cassete 2019- EE.UU ANVISA - Brasil
INC. o IgG/IgM minutos Brasil
nCoV IgG/IgM

Inmunoensay TGA - Australia

12 2019-n-CoV IgG/IgM Hangzhou Alltest CHINA 10 Australia,
o IgG/IgM
Rapid Test Cassette Biotech Co Ltd minutos ANVISA - Brasil Brasil

Sin
Zhejiang Orient Inmunoensay acceso
13 CHINA TGA - Australia Australia
COVID-19 IgG/IgM Gene Biotech Co Ltd o IgG/IgM al
Rapid Test Cassette (China) inserto

Sin
Hangzhou Clongene Inmunoensay acceso
14 CHINA TGA - Australia Australia
COVID-19 IgG/IgM Biotech Co Ltd o IgG/IgM al
Rapid Test Cassette (China) inserto

Sin
SARS-CoV-2 Guangzhou Wondfo Inmunoensay acceso
15 CHINA TGA - Australia Australia
Antibody Test (Lateral Biotech Co Ltd o IgG/IgM al
Flow Method) (China) inserto

15
Qingdao Hightop minutos
16 SARS-CoV-2 IgM/IgG Biotech Co Ltd CHINA Inmunoensay TGA - Australia Australia
Antibody Rapid Test (China) o IgG/IgM

15
Beijing Wantai minutos
17 Wantai SARS-CoV-2 Biologicalpharmacy CHINA Inmunoensay TGA - Australia Australia
Ab Rapid Test kit Enterprise Co Ltd. o IgG/IgM

COVID-19 IgG/IgM ADVAGEN Inmunoensay 10

18 BRASIL
LF BIOTECH LTDA o IgG/IgM minutos ANVISA - Brasil Brasil

Teste Rápido OnSite BEIJING GENESEE Inmunoensay 15

19 CHINA
COVID-19 IgG/IgM BIOTECH, INC o IgG/IgM minutos ANVISA - Brasil Brasil

QINGDAO
Inmunoensay 15 -20
20 COVID-19 IgG/IgM HIGHTOP BIOTECH CHINA
o IgG/IgM minutos ANVISA - Brasil Brasil
CO., LTD.

®
TR DPP COVID-19
FUNDAÇÃO Inmunoensay 10 -15
21 IGM/IGG - Bio- BRASIL
OSWALDO CRUZ o IgG/IgM minutos ANVISA - Brasil Brasil
Manguinhos
 Novel Coronavirus Sin
(2019-nCoV) IgM/IgG Hangzhou Laihe Inmunoensay acceso
22 CHINA TGA - Australia Australia
Antibody Combo Test Biotech Co Ltd o IgG/IgM al
Kit (Colloidal Gold) inserto

Sin
Innovita (Tangshan)
2019-n-CoV Ab test Inmunoensay acceso
23 Biological CHINA TGA - Australia Australia
(Coloidal Gold) o IgG/IgM al
Technology Co Ltd
inserto

Sin
COVID-19 IgG/IgM COREA Inmunoensay acceso
24 HUMASIS CO LTD ANVISA, Brasil Brasil
test DEL SUR o IgG/IgM al
inserto

GUANGZHOU
CORONAVIRUS Inmunoensay 15
25 WONDFO BIOTECH CHINA ANVISA, Brasil Brasil
RAPID TEST o IgG/IgM minutos
CO., LTD

Sin
COVID-19 IgG/IgM QUIBASA QUÍMICA Inmunoensay acceso
26 BRASIL ANVISA, Brasil Brasil
BIO BÁSICA LTDA o IgG/IgM al
inserto

Nanjing Vazyne 2019-

nCoV IgG/IgM
Detection Kit (también Inmunoensay 10
27 BIOLIDICS LIMITED SINGAPUR HSA, Singapur Singapur
comercializado como o IgG/IgM minutos
Biolidics 2019-nCoV
IgG/IgM Detection Kit)

Sin
HANGZHOU
COVID-19 IgG/IgM Inmunoensay acceso
BIOTEST BIOTECH CHINA TGA, Australia Australia
28 Rapid Test Cassette o IgG/IgM al
CO., LTD
inserto

GUANGZHOU
One-Step Covid - Inmunoensay 15
29 WONDFO BIOTECH CHINA ANVISA, Brasil Brasil
2019 Test o IgG/IgM minutos
CO., LTD

Sin
Wondfo SARS-CoV-2 Inmunoensay acceso
30 SkyQuest Pte Ltd SINGAPUR HSA, Singapur Singapur
Antibody Test o IgG/IgM al
inserto

Camtech COVID-19 Camtech Diagnostics Inmunoensay 10

31 SINGAPUR HSA, Singapur Singapur
IgM/IgG Pte Ltd o IgG/IgM minutos

GUANGZHOU
BasePoint COVID-19 Inmunoensay 15
32 WONDFO BIOTECH CHINA ANVISA, Brasil Brasil
IgG/IgM o IgG/IgM minutos
CO., LTD

BODITECH MED COREA Inmunoensay 20

33 AFIAS COVID-19 Ab ANVISA, Brasil Brasil
INC DEL SUR o IgG/IgM minutos
 BIOSYNEX COVID- Inmunoensay 10
34 BIOSYNEX SA FRANCIA ANVISA, Brasil Brasil
19 BSS o IgG/IgM minutos

HANGZHOU
SINGCLEAN
Teste Rápido Covid- Inmunoensay 10
35 MEDICAL CHINA ANVISA, Brasil Brasil
19 15 minutos Nutriex o IgG/IgM minutos
PRODUCTS CO.,
LTD

Família AllTest
COVID-19 IgG/IgM HANGZHOU
Inmunoensay 10
36 Teste Rápido ( ALLTEST BIOTECH CHINA ANVISA, Brasil Brasil
o IgG/IgM minutos
Sangue total/ CO., LTD.
Soro/Plasma)

QuickProfile COVID-
LUMIQUICK Inmunoensay 15
37 19 IgG/IgM Combo EE.UU ANVISA, Brasil Brasil
DIAGNOSTICS, INC. o IgG/IgM minutos
Test Card

Teste Rápido COVID-

COREA Inmunoensay 10
38 19 IgG / IgM GENBODY INC ANVISA, Brasil Brasil
DEL SUR o IgG/IgM minutos
Bahiafarma

Diagnostic Kit for

IgM/IgG Antibody to ZHUHAI LIVZON Inmunoensay 15
39 CHINA ANVISA, Brasil Brasil
Coronavirus (SAR S- DIAGNOSTICS INC. o IgG/IgM minutos
CoV-2) (Lateral Flow)

2019-nCOV/COVID-
Hangzhou Realy Inmunoensay 5-10
40 19 IgG/IgM Rapid CHINA TGA, Australia Australia
Tech Co Ltd. o IgG/IgM minutos
Test Device

KOVID Ab (COVID-19 KOVALENT DO Inmunoensay 10 -15

41 BRASIL ANVISA, Brasil Brasil
IgG/IgM) BRASIL LTDA o IgG/IgM minutos

Anti-SARS-CoV-2 Autobio Diagnostics Inmunoensay 15-20 FDA, Estados Estados

42 CHINA
Rapid Test Co. Ltd. o IgG/IgM minutos Unidos Unidos

Novo kit de teste de

anticorpos IgM / IgG
GENRUI BIOTECH Inmunoensay 15
43 para coronavírus CHINA ANVISA, Brasil Brasil
INC o IgG/IgM minutos
(2019-nCoV) (ouro
coloidal)

ichroma COVID-19 BODITECH MED COREA Inmunoensay 10

44 ANVISA, Brasil Brasil
Ab INCORPORATED DEL SUR o IgG/IgM minutos

RENYLAB QUÍMICA
Inmunoensay 15
45 Imunotest COVID-19 E FARMACÊUTICA BRASIL ANVISA, Brasil Brasil
o IgG/IgM minutos
LTDA
 INNOVITA
(TANGSHAN)
Inmunoensay 15
46 COVID-19 IGG/IGM BIOLOGICAL CHINA ANVISA, Brasil Brasil
o IgG/IgM minutos
TECHNOLOGY CO.,
LTD

NANTONG EGENS
COVID-19 IgG/IgM Inmunoensay 10
47 BIOTECHNOLOGY CHINA ANVISA, Brasil Brasil
KIT DE TESTE o IgG/IgM minutos
CO.,LTD
RÁPIDO

DiagnoSure COVID- Grit Overseas Pte Inmunoensay 10

48 SINGAPUR HSA, Singapur Singapur
19 IgG/IgM Ltd o IgG/IgM minutos

Healgen Scientific
COVID-19 IgG/IgM Inmunoensay 10
Limited Liability EE.UU TGA, Australia Australia
49 Rapid Test Cassette o IgG/IgM minutos
Company

GenBody COVID-19 COREA Inmunoensay 10

50 GenBody Inc TGA, Australia Australia
IgM/IgG DEL SUR o IgG/IgM minutos

CORONAVÍRUS
ALAMAR TECNO Inmunoensay 10
51 COVID-19 IgG/IgM BRASIL ANVISA, Brasil Brasil
CIENTÍFICA LTDA o IgG/IgM minutos
TESTE RÁPIDO

WUHAN
COVID-19 IgG/IgM UNSCIENCE Inmunoensay 10
52 CHINA ANVISA, Brasil Brasil
Rapid Test Kit BIOTECHNOLOGY o IgG/IgM minutos
CO., LTD.

NL qSARS-CoV-2
NL COMÉRCIO Inmunoensay 15 - 20
53 IgG/IgM Cassette BRASIL ANVISA, Brasil Brasil
EXTERIOR LTDA o IgG/IgM minutos
Rapid Test

SARS-CoV-2
Antibody Test LEPU MEDICAL
Inmunoensay 15
54 (colloidal gold TECHNOLOGY CHINA ANVISA, Brasil Brasil
o IgG/IgM minutos
immunochromatograp (BEIJING) CO., LTD.
hy)

HANGZHOU
COVID-19 IgG/IgM DEANGEL
Inmunoensay 15
55 Rapid Test Device BIOLOGICAL CHINA ANVISA, Brasil Brasil
o IgG/IgM minutos
(WB/S/P) ENGINEERING CO.,
LTD

COVID-19 IgG/IgM COREA Inmunoensay 15

56 HUMASIS CO., LTD ANVISA, Brasil Brasil
Rapid Test DEL SUR o IgG/IgM minutos
 Shanghai LiangRun
LionRun Diagnostic
Kit for Antibody IgM- Veredus Inmunoensay 10
57 SINGAPUR HSA, Singapur Singapur
IgG of Novel Laboratories Pte Ltd o IgG/IgM minutos
Coronavirus COVID-
19

INNOVITA 2019-
Bioforge Solutions Inmunoensay 15
58 nCoV Ab Test SINGAPUR HSA, Singapur Singapur
Pte Ltd o IgG/IgM minutos
(Colloidal Gold)

Wondo SARS-CoV-2
Bioforge Solutions Inmunoensay 15
59 Antibody Test (Lateral SINGAPUR HSA, Singapur Singapur
Pte Ltd o IgG/IgM minutos
Flow Method)

Panbio COVID-19 ABBOTT RAPID

Inmunoensay 10
60 IgG/IgM Rapid Test DIAGNOSTICS ALEMANIA ANVISA, Brasil Brasil
o IgG/IgM minutos
Device JENA GMBH

WAMA PRODUTOS
Imuno-Rápido PARA Inmunoensay 15 - 20
61 BRASIL ANVISA, Brasil Brasil
COVID-19 IgG/IgM LABORATORIO o IgG/IgM minutos
LTDA

iTest COVID 19 Sin

IgM/IgG Antibody Grey Solutions Pte Inmunoensay acceso
62 SINGAPUR HSA, Singapur Singapur
Rapid Test (Colloidal Ltd o IgG/IgM al
Gold) inserto

Sin
InnoScreenTM
Innovation Scientific AUSTRALI Inmunoensay acceso
63 COVID-19 IgG/IgM TGA, Australia Australia
Pty Ltd (Australia) A o IgG/IgM al
Rapid Test
inserto

Família Teste de
BEIJING LEPU
anticorpo SARS-CoV-
MEDICAL Inmunoensay 10 - 20
64 2 CHINA ANVISA, Brasil Brasil
TECHNOLOGY CO., o IgG/IgM minutos
(imunocromatografia -
LTD.
ouro coloidal)

NEW
CORONAVIRUS
JEI DANIEL ( JD ) Inmunoensay 15
65 IGG/IGM RAPID CHINA ANVISA, Brasil Brasil
BIOTECH CORP o IgG/IgM minutos
TEST KIT (COVID-19
IgG/ IgM)- CASSETE

COVID-19 IgG/IgM Inmunoensay 15

66 Eco Diagnostica Ltda BRASIL ANVISA, Brasil Brasil
Combo ECO Teste o IgG/IgM minutos

GOLD ANALISA
Inmunoensay 10
67 COVID-19 IgG IgM DIAGNÓSTICA BRASIL ANVISA, Brasil Brasil
o IgG/IgM minutos
LTDA
 BEIJING LEPU
SARS-CoV-2
MEDICAL Inmunoensay 15
68 Antibody Test – Lepu CHINA ANVISA, Brasil Brasil
TECHNOLOGY CO., o IgG/IgM minutos
Technology
LTD

Leccurate - SARS-
CoV-2 Antibody Test LEPU MEDICAL
Inmunoensay 15
69 (colloidal gold TECHNOLOGY CHINA ANVISA, Brasil Brasil
o IgG/IgM minutos
immunochromatograp (BEIJING) CO., LTD
hy)