RESUMEN FICHA TÉCNICA

PRUEBA RAPIDA LABNOVATION COVID-19 IgG/IgM

PRODUCTO
1 Nombre del producto COVID-19 (SARS-CoV-2) IgM/IgG Antibody Test
2 Sinónimo del producto Prueba rápida para anticuerpos COVID-19 (SARS-CoV-2) IgM/IgG
3 Marca LABNOVATION
4 Fabricante LABNOVATION
5 Procedencia China
6 Reactivo para diagnóstico In Vitro
7 Temperatura de almacenaje A temperatura ambiente o refrigerado de 2°C a 30°C

PRESENTACIÓN
8 Presentación Caja que contiene 20 pruebas en cassette
9 Contenido 20 bolsas selladas, 1 tampón, 1 instrucciones de uso
10 Soporte de uso Cassette
11 N° pruebas 20 pruebas

METODOLOGIA
12 Metodología Inmunocromatografía/oro coloidal

PRINCIPIO
La prueba rápida Labnovation COVID-19 IgG/IgM es un ensayo rápido
13 Principio
de inmunocromatografía (en sangre/suero/plasma).
Ensayo inmunocromatográfico para la detección rápida, cualitativa y
14 Utilidad clínica diferencial de anticuerpos IgG e IgM contra el nuevo coronavirus 2019
(COVID-19)
Marcador Sensibilidad Clínica Especificidad Clínica
15 Rendimiento clínico IgM 82.0% 96.0%
IgG 93.0% 98.0%

MUESTRA BIOLÓGICA
16 Muestra biológica Sangre total, suero o plasma

DISTRIBUIDOR
17 Distribuidor en Perú Quimtia SA