ANALISIS Y CONTROL DE MEDICAMENTOS Y COSMETICOS 2

Trabajo practico de proceso 2.

 T.P: 10
 ENTREGAR EN FORMATO PDF.

A. LEE EL MATERIAL 8 Y ELIGE UN CONTENIDO:

 Realiza un esquema sobre el mismo y la importancia de su detección. (5ptos)

El cBc como patógeno tiene

como objetivo generar
conciencia sobre el impacto
EL CBC COMO PATÓGENO
que los productos
HUMANO
contaminados pueden causar
sobre un sector de la
población

EL COMPLEJO
BURKHOLDERIA
CEPACIA

Además del riesgo sanitario

que implica, la contaminación
con el cBc puede generar en
EL CBC COMO algunos casos distintas
CONTAMINANTE alteraciones en los productos
(aparición de turbidez,
generación de olores, cambios
de viscosidad y de color).
 ANALISIS Y CONTROL DE MEDICAMENTOS Y COSMETICOS 2

 Investiga sobre algún caso en el que se ha puesto en cuarentena un medicamento

por contaminación microbiológica. (5ptos)

Los productos afectos a la medida son exclusivos para uso clínico, no se incluyen los de uso
doméstico o industrial.

El día 09 de mayo de 2022, el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) tras detectar a través de
sus sistemas de vigilancia y control, evidencias de contaminación en dos lotes de productos de
Difem Laboratorios S.A., (Dichlorexan y Povidona) instruyó la suspensión de todas las líneas de
fabricación y envasado de los productos farmacéuticos de dicho laboratorio, con el objetivo de
garantizar la seguridad de los productos elaborados. Esta medida sanitaria se mantendrá
durante el periodo en que se realicen las investigaciones correspondientes y las mejoras en el
proceso de producción, y se aplicarán las sanciones según lo señalado en el código sanitario.

En este contexto, el ISP continúa realizando análisis específicos a otros lotes de productos
antisépticos tópicos del mismo fabricante, así como en otros productos farmacéuticos que
están bajo sospecha como consecuencia del estudio epidemiológico generado a partir del
brote de Burkhordelia que afecta a algunos centros asistenciales.

Los productos afectos a la medida sanitaria de suspensión de actividades de fabricación,

envasado y distribución instruida a Difem Laboratorios S.A. y que además implica la
cuarentena de éstos se detallan a continuación:

Fuente: https://www.ispch.gob.cl/noticia/isp-suspende-actividades-en-laboratorio-
farmaceutico-de-produccion-de-propiedad-de-difem-laboratorios-s-a/