Operadones Nadonales de Mercadeo

Nlft860350940-1
61^
REMiVENTE EHW€Wi!BEa6N remisldn NO
sin que le
entreguen Ios documentos que
i W&mm&fi. LABS S AS BOGO yf'UDAO DEST1NO tniclalmente Rrm6. El coni/ato do
30/07/2( flEPTti:S4:59 Iransporle so rlge por los anlculos 1008 al 1035
del C.C Respondemos unicamente hasta el
( ^K^6I6A8£bVtrega BUCARAMANGA
valor declarado del cargamemo.
SANTANDER
Solistica no se hace responsable por
faltantes o averfas en entregas no
c *Ltl&§2Bj#331*6eA CAJAS CAOENA DE FRlO TOTAL CAJAS TOTAL KILOS ESTIBAS VOLUMEN inventariadas.
£ DodjMENTOS ■O' NOMBRE
4 50 OROEN DE COMFO.A
o i FECHA'^i^REGA C.C.
HORA: IamI causal devoluciOn CAJAS DEVUELTAS CEDI
(ESI
CITA O MALLA DE PROGRAMAClON (FECHA Y HORA) CITA ASK3NADA O CQORD1NADA POR) VIGENCIA CDF / TEB8001 'C
INICIO
1
5
CAJA
SOBRE I
□ I ENTREGAIWEKTARIAOA si|Z!ikO
FECHA IWTEMTO FALLIOO DE EWTREGA
Hoia iauieu
FIN
1535521

radicaciQn! I 2 Hora NOMBRE Y CfOUU 0E 0UIEN RE<UE* l* ENTREO*

RETIENE DOCUMENTOS sOncQ
MUEBLE □ 3/ I Mena

l OBSERVACIQNES: FIRMA OE OUIEN RECI8E

> SE PN
__ ENV1A A I HIS pm irv/AI
• Bogota: PBX 747 0000 •Bananqu III,: angn: Td 697 2785 •CM: PBX 465 2148 •Cartagena: Tfll 693 9240 •Ciieuta: TcH 584 7640
•Mslsmbo: Td. 376 9037 •Msdellln : Td. 60S 1203 •Perdrs: Tel 340 1453 ‘Ibagui: Tel 206 0750 / 264 0046 *Tun|a: Tel 747 1230 •Menterla: Td. 791 4941
PR107

Operadones Nadonales de M<

NIT: 860350940-1
01V. 57110 211016806968
REMITENTE CIUDAD ORIGEN FECHA IMPRESldN IMPORTANTE: Firms da la remlsl6n NO
& J-US PHARMA LABS SAS BOGOT ^ devueiva la mercancla sin que le
30/07/20; 1 15:54:59
entreguen los . documentos que
DESTINATARIO CIUDAD DEST1NO DEPTO iniclalmente firm6. El contrato do
O FIMEDICAS SA SUGAR/ MANGA Iransporle se rige por los anlculos 1008 al 1035
SANTANI lER
del C.C Respondemos unicamente hasta el
valor declarado del cargamento.
DIRECClON DE ENTREGA
C LLE52S#31-68 Solistica no se hace responsable por
faltantes o averfas en entregas no
CAJAS CARGA SEGA CAJAS CADENA DE FRlO TOTAL CAJAS TOTAL KILOS ESTIBAS VOLUMEN Inventariadas.
% 4 0 >0
o 0 0
NOMBRE
T
> DOCUMENp^ 3977 ... ORDEN DE COMPRA
Z a
(j ± C.C.
FECHA DE ENTREGA HORA: IamI causal^','OLUClON CAJAS OEVUELTA|go ^EDl
ESI ^
CITA O MALLA DE PROGRAMAClON (FECHA Y HORA) CITA ASIGNAOA O COORDINADA POR)
V,GE^35/TEMP •c
INICIO
% CAJA □ FECHA INIENTO FAUiXI DE ENTREGA
3 FIN
SOBRE I I ENTREGA INVENTARIADA sOroa 1 Hora UJ.IIW

I radicaciQn I I
q MUEBLE sQ,RETIENE DOCUMENTOS SQNCO
2 Hora HIJIHj NOMBRE Y CEOUIA 0E OUIEN REAUZA LA ENTREGA

a A 4 UPS FOUILMI PMTCQ A a PICT 1 Horn .1AUIPM

I OBSERVACIQNES: FrnUA PE OUIEN RECIBE

• Bogota: PBX 747 0000 •BarranquMla: To). 385 4991 •Bucaram anga: Td. 697 2785 •Cell: PBX 485 2148 •Cartagena: Td 693i 9240 •COcuta: Td r584 7640
•Malambo: Tel. 376 9037 •Meddlln: Tel. 60S 1203 ■Penjlra: Td. 340 1453 •Ibagut: Tel. 266 0750 / 264 0046'Tunla: Td 747 1:230 •Monteria: Tel. 7791 4941

fisoiraica Operadones Nadonales de Mercadeo

Div. 57110 211016806968
NIT: 860350940-1
SNmmFu!B^s BOGOTA CIUDAD ORIGEN 30/07/202 feiweiwsssiQn
IMPORTANTE: Hrniada la remisi6n NO
devueiva la mercancla sin que le
OF OUCARA entreguen los documentos que
oTmnTanu
DESTINATARIO DEST1NO iSfepio iniclalmente firmd. El contrato de
transports se rige por los artlculos 1008 al 1035
CA ■LE82Bff 31-68----------- del C.C Respondemos unicamente hasta el
valor declarado del cargamento.
DIRECCldN DE ENTREGA
I
Solistica no se hace responsable por
g 4 0
CAJAS CADENA DE FRlO TOTAL CAJAS
£8- ■0- faltantes o averfas en entregas no
(L CAJAS CARGA SEGA TOTAL KILOS ESTIBAS VOLUMEN inventariadas.
< F.V3977-
< NOMBRE
Z DOCUMENTOS ORDEN DE COMPRA

5w t FECHA DE ENTREGA HORA: IamI causal oevoluciOn

68001
C.C.
oi I
CAJAS DEVUELTAS
1535521
CEDI

CITA O MALLA DE PROGRAMAClON (FECHA Y HORA) CITA ASIGNADA O COORDINADA POR) VIGENCIA CDF/TEMP SC
INICIO
5
□

I
CAJA FECHA INTENTO fiflJJJIX) 06 ENTREGA
S FIN
SOBRE o ENTREGA INVENTARIADA S’OrroEZ)
1 ____/ Hora UUINJ

I RADiCACI§5gNJ ^4LIOS EQUIVALENTES A8PIE2A )2

q MUEBLE □ SERENE DOCUMENTOS SiQrroQ
Hora
rruis;
■IAUI3U
NOMBRE Y CfOULA 0E OUIEN REAUZA LA ENTREGA

OBSERVACIQNES: FIRMA OE OUIEN RECIBE

■ipSHStt3ri& ISf&t
I’ *-

Direccidn: Cra. 57 No TOC - 29 Barrio San

Teldfono: 7449073
SaiusPharma
Compromhocorstantecontutdvd
E-mail: sdrvicioalcfiente@saluspharmalabs.com
Nrt:900.296.70M Ciudad: Bogota D.C. - Colombia
Autorizacton de factura etectrorbca de venta No 18764003160112 del 27 de Noviembre de 2020. Rango (tel 2335 al 10000.Vigenda 12 meses . Acdvidad
econdmica 2100- Regimen Comun No somos Grandes Contribuyefttes Ni Autonetenedores.

CUFE:

Dates del cliente: FACTURA DE VENTA FVE NO. 3977

Nombre : OFFIMEDICAS S A FECHA: Julio 30 DE 2021
Nit : 900098550 Ciudad: BUCARAMANGA
,Direcci6n : CALLE 52 B No. 31-68 Te!6fono: (7)6433414
Condiciones de pago: ' CREDITO 90 DIAS Fecha de vencimiento: 28 de octubre de 2021
"CODIGO DESCRIPC10N LOTE VENCE > CANTIOAO VR UNITAR10 VALOR TOTAL
50037 FLUCONAZOL P.P.R. FCO X 20 ml (I) 21F11, 06/2023 105 4,500.00 472,500.00
80008 NEUPREL (Pregabafina) ISOmg CX60 CAP (I) 21D90 04/2023 54 9,600.00 518,400.00
60008 NEUPREL (PregabaHna) 150mg CX60 CAP (I) 21D89 04/2023 35 9,600.00 336.000.00
60007 NEUPREL (PregabaBna) 75mg CX60 CAP (I) 21F18 07/2023 600 7,800.00 4,680,000.00
60018 FIBRINEXAM (A.TRANEX) 500mg CX50TAB (I) 21F13 06/2023 60 40,750.00 2,445,000.00
60029 WARFARINA 5mg CX250 TAB (I) 21B45 02/2023 100> 22,500.00 2,250.000.00
60018 FIBRINEXAM (A.TRANEX) 500mg CX50TAB (I) 21F13 06/2023 5 60,750.00 303,750.00

DIEZ MILLONES CUATROCIENTOS TREINTA Y CUATRO MIL TRESCIENTOS CINCUENTA Y TRES SUBTOTAL: 11,005,650.00
ORDEN DE COMPRA N°: N° DE CAJAS: REMISION N": DESCUENTOS: 303,750.00
1535521 OPEN RETE FETE: 267,547.50
DIRECCION DE ENTREGA Y OBSERVACIONES: RETE ICA: 0.00
BUCARAMANGA TOTAL: 10,434,353.00

Fecha y Hora de generactin: 30 de Julio de 2021 08:26:22 MedlodePago: CR^DnD

Fecha y Hora de vandaddn: Total Items: 6
Forma de pago: CREDITO 90 DIAS
Documento Impreso por: PROAs(stemas SA Nit: 800.042.928-1, Software contable: Helisa, Proveedor Tecnotogico: ATEB COLOMBIA S.A.S, Nit:
900.965.992-7
IMPOKTANTE: Paguese a favor de SALUS PHARMA LABS SAS consigner a la cuenta corrfente del Banco de Ocddente N° 513-00476-2. o
Bancofombla Cuenta Corrtente No ^600000781.
Esta factura se mlzj para todos los efectos legates a una letra de cambio Art. 774 del Cbdlgo de Comerdo. Se causardn intereses de mora

I
Aceptada por La presente factura debe ser devuetta debWamente
jips§A.S. firmada y aceptada. La NO aceptactfn por el
xjty' NiJ!VoO.®6-701-t comprador da al llberador la acctdn cambiarla previsa
en el Ordinal 1 del Art. 780 del C6digo del
A Comerdo.Cualquier Inconformldad debe ser Informada
V Firma y sello a un maximo de 72 horas despues de la entrega
 uy'
'O'Salus Pharma
Direccibn:
Telbfono:
Cra. 57 No 70C - 29 Barrio San
7449073

Comprembo corafant® con tu ic*x)

E-mail: servicioalcliente@saluspharmalabs.com
Nil: 900.296.701-1 Ciudad: Bogota D.C. - Colombia
AutofteacWn de factura etertrortca de venta No 18764008160112 del 27 de Novlembre de 2020. Range del 2635 ai lOOOO.VIgenda 12 meeea. ActMdad
eoondmrca 2100 - R6gtmen ComOn No somos Grandee ConWbuyentes Ni Autorretenedores.
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Datos del diente: FACTURA DE VENTA FVE NO. 3977

Nombre : OFFIMEDICAS S A FECHA: Julio 30 DE 2021
Nit : 900098550 Ciudad : BUCARAMANGA
Direccidn: CALLE 52 B No. 31-68 TelOfono : (7)6433414
Condiciones de pago: CREDfTO 90 DIAS Fecha de vencimiento: 28 de octubre de 2021
COD1GO DESCRJPCION LOTE VENCE CANT1DAO VR UNITARIO VALOR TOTAL'
50037 FLUCONAZOL P.P.R. FCO X 20 ml (I) 21F11 06/2023 105 4,500.00 472,500.00
80008 NEUPREL (Pregabafina) 150mg CX60 CAP (I) 21D90 04/2023 54 9,600.00 518,400.00
60008 NEUPREL (Pregabafina) ISOrng CX60 CAP (I) 21D69 04/2023 35 9,600.00 336,000.00
60007 NEUPREL (Pregabafina) 75mg CX60 CAP (I) 21F18 07/2023 600 7,800.00 4,680,000.00
60018 FIBRINEXAM (A.TRANEX) 500mg CX50TAB (I) 21F13 06/2023 60 40,750.00 2,445,000.00
60029 WARFARINA 5mg CX250 TAB (I) 21B45 02/2023 100 22,500.00 2^50,000.00
60018 FIBRINEXAM (A.TRANEX) 500mg CX50TAB (I) 21F13 06/2023 5 60,750.00 303,750.00

DIEZ MILLONES CUATROCIENTOS TREINTA Y CUATRO MIL TRESCIENTOS CINCUENTA Y TRES SUBTOTAL: 11,005,650.00
OROEN DE COMPRA N»: N* DE CAJAS: REMISION N°: DESCUENTOS: 303,750.00
1535521 OPEN RETE FETE: 267,547.50
DIRECCION DE ENTREGA Y OBSERVACIONES: RETE tCA: 0.00
BUCARAMANGA TOTAL: 10,434,353.00

Fecha y Hora de generaddn: 30 de Julio de 2021 (3:26:22 Medio de Pago: CRf-DTTD

Fecha y Hora de vafldaddn: Total Items: 6
Forma de pago: CREDITO 90 DIAS
Documento Impreso por: PROAslstemas SA Nit: 800.042.928-1, Software contable: Hellsa, Proveedor Tecnologlco: ATEB COLOMBIA SAS, Nit:
900.965.992-7
IMPORTANTE: Paguese a favor de SALUS PHARMA LABS SAS consignar a la cuenta corrfente del Banco de Ocddente N° 513-00476-2. o
BancotomWa Cuenta Corrfente No 66600000781.
Esta factura se ashnlla nara todos tos Cleans legates a una tetra de cambto Art 774 del Cddigo de Comerdo. Se causardn intereses de mora

Aceptada por: La presente factura debe ser devuelta debidamente

firmada y aceptada. La NO aceptacton por el
fe-701 -i comprador da al liberador la accton camblaria prevteta
en el Ordinal 1 del Art. 780 del Cddigo del

I
Comercto.Cualqufer Inconformidad debe ser tnformada
Firma y sell Firma y sello a un maximo de 72 horas despues de la oitrega
29/7/2021 SOLINT • w-.. *

^•ExportaV^
T i

1/1 ^ Informe principal v | |^] | [i§l 100% -v j ^powered

UfSi
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Objects

OFFIMEDICAS SA.
Confiabilidad y Cumplimicnto
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ORDEN NRO : 1535521

Dias Plazo Descuento : 90
Proveedor : SALUS PHARMA LABS S.A.S Dias Plazo Credito : 90
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Productos Cantldad Bonif. Costo Costo total

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DE SOTO I ETAPA P. H-LOTE 32 BUCARAMANGA)

Fluconazol 50mg/Sml Susp Oral . FcoxZOml * SALUSPHARM 105 1 x0 4.500 472,500

Pregabalina ISO mg Cap . CajaxBO NEUPREL SALUSPHARM 240 1 X0 9,600 2,304,000
Pregabalina 7Smg Cap . CajaxBO NEUPREL SALUSPHARM 600 1 X0 7,800 4,680,000
Tranexamico 500 mg Tab . CajaxSO FIBRINEXAM® SALUSPHARM 60 12 x2 40,750 2,445,000
Warfarina 5 mg Tab . Cajax2S0 * SALUSPHARM 100 1 X0 22.500 2,250,000

Total de Orden $ 12,151/500

!
1/2—•
 6

C6digo: FR-LA-019
CERTIFICADO DE ANALISIS f
Fecha de edicidn: 15/05/2020

BPL SERVICES Version: 02

CanprtmUo eon U CdM»d LABORATORIO DE ANALISIS
Relaclonado: PR-LA*001
i
NEUPREL 75 mg Numero de Andlisis: A21-0499
LOTE: 21B56

Cliente: SALUS PHARMA LABS Direcclon: CARRERA 57 No. 70C - 29

Cantidad Recibida: 8 Blister Te!efono:7449073

Tipo de Muestra: Producto Terminado (PT) Presentacibn: BLISTER x 10 Tabletas

Tamafto del lote: N/E Proveedor: SALUS PHARMA LABS i>

Nombre del fabricante: NUTRIMACK Direccion de fabricante: CALLE 71 a # 29C - 21

Fecha de fabricacibn: 03/2021 Fecha de Venc. /Rean: 03/2023

Fecha de Recepcibn: 16/03/2021 Fecha de anSlisis: 17/04/2021

Fecha de aprobacibn: 17/04/2021 Fecha de revisibn: 17/04/2021

l
Especificaciones: EP-LA-031

ANALISIS ESPECIFICAClON RESULTADO. METODO

Capsuia de gelatina dura, con cuerpo bianco y tapa ORGANOLEPTI

Descripcibn blanca que contiene polvo de color bianco, libre de CUMPLE
COS
particulas extras.

188,0 mg +/- 5%
Peso Bruto 188,3 mg TP-LA-031
(178,6 mg-197,4 mg) .

138,1 mg +1-5%
Peso Neto 138,0 mg TP-LA-031
(131,2 mg- 145,0 mg)

CONCERTO: La muestra cumple las especificaciones de! laboratorio propietario para los ensayos realizados.
Observadones: Ninguna.
Notas:
Nota 1: S6lo se puede hacer reproduction partial o total de este reporte previa autonzacidn de BPL SERVICES SA.S.
Nota 2: El resuttado es vdiido solamente para la muestra analizada.
Nota 3: La muestra se guardari por un'tiempo de un (1) mes a partir de la emlsidn del informe, luego se destruirl
Anexo: Soiicrtud de andlisis, hoja de dates primaries, Tirillas de pesaje.
PSginas en total induyendo anexos: 8

APROBADO POR

/
"Virector Tecnico
V/

Cra. 57 # 70c - 29 Telbfono: 7449073 Ext: 119 -102, Bogota D.C.

f
Email: servicloalcliente@bplSBrvices.com WEB: www.bplservices.com *

I
 V

p*
«* i-

C6dtgo: FR-LA-019
CERTIFICADO DE ANALISIS
Fecha de ediddn: 15/05/2020
BPL SERVICES Version: 02
Cogiprwain can la CaMatf
LABORATORIO DE ANALISIS
Relaclonado: PR-LA-001

NEUPREL150 mg
Numero de Analisis: A20-1917
LOTE: 20K69

Cliente: SALUS PHARMA LABS Direccten: CARRERA 57 No. 70C - 29

Cantidad Recibida: 100 Capsuias Tetefono: 6-604-236
;
Tipo de Muestra: Producto Terminado (Pt) Presentad6n:10 BLISTER x 10 CAPS
:
Tamano del lote: N/E Proveedor: SALUS PHARMA LABS
Nombre del fabricante: NUTRIMACK Direccidn de fabricante: CALLE 71 a # 29C-21 £
Fecha de fabricacibn: 11/2020 . Fecha de Venc. /Rean: 11/2022 r
Fecha de Recepcidn: 24/11/2020 ii
Fecha de andii'sis: 17/12/2020
r-
Fecha de aprobacidn: 08/02/2021 Fecha de revisidn: 08/02/2021
Especificaciones: EP-LA-032

ANAUSIS ESPECIFICACI6N RESULTADO METODO

Capsuias de gelat’na dura, con cuerpo bianco y tapa v
Descripcibn >lanca que contlene polvo de color bianco, iibre de Cumple Orgariofapticos
larticulas extrarias r
380,0 mg +/- 5%
Peso Bruto . 375,0 mg TP-LA-032
(285,0 mg - 399,0 mg)

Peso Neto 300,0 mg +/- 5%

298,2 mg TP-LA-032
(285,0 mg - 315,0 mg)
Identificadbn de El tiempo de retencibn del pico principal de la solutibo t!

Pregabalina por HPLC muestra corresponde al tiempo de retencibn de ia Cumple * TP-LA-032

sblucibn estandar segCm se obtlene en la Valoracibn
Valoracibn de 150,0 mg/Capsulas
90,0%-110,0% 99,7%*
Pregabalina por HPLC (149,5 mg/Cap) TP-LA-032 l:
(135,0 mg -165,0 mg) /Capsuias
Uniformidad de Unidades
de Dosrficacibn de
Pregabalina Por Variacibn L1 s 15 L=6,5* TP-IA-032
de peso
M1:96% ii
M2:96%
Disolucibn de pregabalina No menos del 80%(Q) de la cantidad declarada se M3:96%
por HPLC M4:98% TP-LA-032
disuelve en 30 minutos
M5:99% I
M6:101%
Promedio:98%*
Recuento Total de
microorganismos aerobics No mbs delO^FC/g <10 UFC/g**

Pruebas Miaobiolbgicas Recuento Total Combinado USP

de Hongos Filamentosos y No mas de 102 UFC/ <10UFC/g** • VICENTE
levaduras
Escherichia coli Ausente /g Ausencia**

:•

I •I
 * L
.9*

C6digo: PR-LA-019
CERTIFICADO DE ANALISIS Facha da edicidn: 05/0^2020

Version: 02
BPL SERVICES LABORATORIO DE ANALISIS Ralacionado: PR-LA-001
CwntHonrita «afl la CalU*4

FLUCONAZOL POLVO PARA RECONSTITUIR 50 mg/mL

Numero de Analtsis: A21-0371
LOTE:19D78

Cliente: SALUS PHARMA LABS Direccion: CARRERA 57 No. 70C - 29

Cantidad Recibida: 3 Frascos Telefono: 744-9370

Tipo de Muestra; Producto Terminado Presentacidn: Frasco x 20 ml

Tamayo del lote: N/E Proveedon SALUSPHARMA

Fecha de fabricaci6n:04/2019 Fecha de Venc/Rean: 04/2021

Nombre del fabricante: NUTRI MACK Direccion de fabricante: CALLE 71* #21C-29
Fecha de Recepcidn: 26/02/2021 Fecha deanMsis: 18/03//2021

Fecha de aprobacion: 18/03/2021 Fecha de revisidn: 18/03/2021

Especificaciones: EP-LA-020

ANALISIS ESPECIFICACI6N RESULTADO METODO

Polvo: Granulado de color

bianco con olor caracteristico,
libre de particuias extraftas.
Descripcion Cumple Organoleptico
Reconstitucion: Suspension de
color blanca con color
caracteristico.

Gravedad especifica 1,1000- 1,2000 1,1219 TP-LA-020

pH 3,00-5,00 3,72 TP-LA-020

Peso Promedio 7,5660 g-8,0340 g 8,0191 g

El volumen promedio de liquid©

obtenido de los 10 contenedores
es de NLT 100%, y el volumen
Volumen de entrega Mfnimo 5,1 mL TP-LA-020
de ningun contenedor es inferior
al 95% del volumen deciarado
en el etiquetado.

CONCERTO: La muestra cumple las especificaciones del laboratorio propietaiio para los ensayos realizados.
Observaciones: Ninguna.
Notas:
Nota 1: Solo se puede hacer reproduccibn partial o loti de este reporte previa autorization de BPL SERVICES S A.S.
Nota 2: El resultado as valldo solamente para la muestra anafizada.
Nota 3: La muestra se guwdara por un tSempo de un (1) mes a partir de la emisibn del infbime, luego se destruirb.
Anexo: Solicitud de anatisis, hoja de ciculo, dates primarios, Mias de pesaje.
Pbginas en total induyendo anexos:S.

APROBADO POR

director Tecnico

Cra. 57 * 70c - 29 Talefono: 7449073 Ext: 119 - 102, Bogota D.C.

Email: servlcioalcliente@bDlservlces.com WEB: www.bplsarvices.com

i

IS
*■ i.

Codige: FR-LA-019
CERTIFICADO DE ANALiSIS
Fecha de edle!6n: 1S/05/202Q
BPL SERVICES Version: 02
Ccnprunho no la CaMH
LABORATORIO DE ANALISIS
Relacionado: PR-LA-001

WARFARINA 5 mg TABLETAS
LOTE: 21B43 Numero de An&lisis: A21-0387
s
I
Cliente: SALUS PHARMA LABS Direccidn: CARRERA 57 No. 70C - 29 r
;<
Cantidad Reciblda: 250 tabletas Telefono: 744-9370 |i

Tipo de Muestra: Producto Terminado (PT) Presentacidn: Blister x 10 Tabletas

Tamano del lote: N/A Proveedor SALUS PHARMA LABS
Nombre del fabricante: NUTRIMACK S.A.S. Direccion de fabricante: Calle 71a # 29C-21
Fecha de fabricacidn: 02/2021 Fecha de Venc /Rean: 02/2023
Fecha de Recepcidn: 01/03/2021 Fecha de anSIisis: 15/03/2021.
Fecha de aprobacidn: 17/02/2021 Fecha de revisibn: 17/03/2021
Especificaciones: EP-LA-047

ANALISIS e$pecificaci6n RESULTADO METODO

Tableta redonda con cubierta de color
Descripcion amarillo, libre de partlculas extrafias
Cumple Organoleptico
Absorcibh en el IR: El espectro de
absorcibn IR de la preparacion obtenida
a partir de la muestra de prueba,
Identificacion B presents maximos solo a las mismas Cumple TP-LA-047
longitudes de onda que el de una
preparacion similar al estandar de
referenda correspondiente.
Diemetro:8,00 mm ± 0,4 .mm 8,15 mm TP-LA-047
Dimensiones
Espesor: 3,00 mm ± 0,4 mm 3,21 mm
Peso Promedio 144,0 mg ± 5% TP-LA-047
144,1mg
Cubierta (136,8 mg- 151,2 mg)
Dureza 8,0 Kp - 14,0 Kp 11,7 Kp TP-LA-047
CONCEPTO: La muestra cumple ias especificaciones del laboratorio propietario para los ensayos reatizados.
Observaciones: Se presents un no cumplimiento en uno de los pardmetros anafizados, el peso promedio de la
cubierta. se le informa telef6nicamente al diente el cual solidta que se pase como una desviaddn menor.
Notas:
Nota 1: S6lo se puede hacer reproduccidn parclai o total de este reports previa autorlzaddn de BPL SERVICES SAS.
Nota Z. Ei resuttado es v&lido solamente para la muestra analizada.
Note 3: La' muestra se guardard por un tiempo de tres (3) meses a partir de la emisibn del informe, iuego se destnjite.
Anexo: N* de sollcitud, Hoja de dates primarios, Espectro IR.
PSginas en total Incluyendo anexos: 11

APROBADO POR

—1\> wUU
director Tbcnico

Cra. 57 # 70c- 29 Tetefono: 7449073 Ext: 119 -102, Bogota D.C.

Email: servicioalcliente@bDlservices.com WEB: www.bpiservices.com
 c

Lsboi^itorio de

CERTIFICADO DE ANALISIS
}

Oireccion: Cra 57 No 70 c 29
Client©: BPL SERVICES SAS
901138525-7 Telefono: 6214418
Nit:
Codigo Interne: FBQ133-PT0321/004
Nombre de ia muestra: FIBRfNEXAM®
Acid© Tranexamico Fecha de Fabricacion: Nov/20
Rrincipio Active:
Fecha de Vencimiento Nov/22
Forma Farmaceutica: Tabietas
/ Reanalisis:
Blisterx 10 Tabietas Fabricante: Nutri Mack SAS
Presentacion:
Lote: 20K71
?

Fecha de Analisis: Mar/02/21 Fecha de Reporte: Mar/30/21

Fecha de Uegada: Mar/01/21
ESPECiFICACION RESULTADO
METOPO ENSAYO
850,0 mg +/- 5% 811,7 mg
•; USP 43 Peso Promedio
(807,5 mg - 892,50 mg)
B, B tiempo de retencidn del pico principal de Cumpie
5ALUS PHARMA Identificacidn por HRC de
Acido Tranexamico la solucion muestra correspcnde al tiempo de
v LABS
retencidn de la solucion estandar segun se
obtiene en la Valoracidn. 5
500mg/Tableta 94,6%
SALUS PHARMA Valoracidn por HPLC de
90,0%-110,0% (473 mg / Tableta)
LABS Acido Tranexamico
(450 mg/Tableta - 550 mg/Tableta)
“ Ll<15~ LI: 8,3
USP43 Uniformidad de Unidades
de Dosificacidn
(Uniformidad por Peso)
Tableta capsular ranurada por una cara, de Cumpie
VISUAL Aspecto;
color bianco libre de parti'cuias extranas.
5

i * muestra analizada cumpie con las espedficacidnes del taboratorio propietario para tos ensayos realizadcs.
CONCEPTO: otra de la misma procedencia. Este resultado no puede-ser reproduetdo sin
Lds resultados son vilidos para.la muestra analizada y no para
pj^via autorizaddn de LABORATORIO FARBROQUIM S.A.S

ANEXOS: (1 ds 11) Hojas de c^culo y cromatogramas

QBSERVACIONES: Las espedficaciones fueron enviadas por el cliente
Esta muestra correspcnde aun producto terrmnado 5

_________ . It/
/Q.F DiREeTOR TE6N5CO Y DE CALIDAD
PTE003-F53-V01
Pdgina 1 d© 2

AV. iQr^aONoreSF -13 Pteo 2 - Te!s .•391Bosota

2804 * 805 4764 - Cel.: 312 578 8385
D.C., Colombia.
- %Ww.farbroquim.com.co

t: if
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r Y ..
V.-

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Leboretorio de An^iisis
i*

7"'

Nrt. 900.331.875-2

CERTIFICADO DE ANALISIS
?
Oireccion: Cra 57 No 70 c 29
Cliente: BPL SERVICES SAS
Telefono: 6214418
Nit: 901138525-7
Codigo Intemo: FBQ133-PT0321/004
Nombre de la muestra: FIBRINEXAM ®
Feeha de Fabricacidn: Nov/20
Principio Activo: Acido Tranex&nico
Fecha de Vencimlento Nov/22
Forma Farmsceutica: Tabletas
/ Reanalisls:
Fabiicante: Nutri Mack S.A.S
Presentac!6n: Blister x 10 Tabletas
Lote: 20K71
I

Fecha de Analisis: Mar/02/21 Fecha de Reporte: Mar/30/21 _

Fecha de Llegada: Mar/01/21
ESPECIFICACION | resultado
mEtodo________ ENSAYO
No menos del 80% (Q) de la cantidad Dl: 92%
£ SALUS PHARMA Disolucidn por HPLC de
declarada de Acido Tranex^mico en 60 02: 91%
-y. IMS Acido TranexSmlco
minutes 03: 91%
D4: 91%
D5: 89%
06: 90%
5
Promedio: 91%

Compuesto Reiacionado 8: No m£s de 0,3% No Detectable

SALUS PHARMA impurezas Organicas
Compuesto Reiacionado A: No m^s de 0,2%
..LABS •
Cualquier pfoduefe de degradaci6n no
espectftcado: No mds de 0,10%
Productos de degradacidn total: No.m£s de
0,5% ________

CONCEPTO: La muestra analizada

Los resuttados son vSlidos para la muestra analizada V
previa autorizactOn de LABORATORIO FARBROQUIM SAS

ANEXOS: (1 de 11) Kojas de calcuk) y cromatogramas

OBSERVACIONES: Us especificaciones fueron enviadas por el diente
Esta muestra corresponde a un producto terminado 5

7,
^fDfeE&ORTkcKltCO Y DE CAUDALJ
PTE003-F53-V01
Paglna 2 de 2

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Cel.: 312 578 8385 - www.farbroquim.com.co
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.m -
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