Tema 7 Procesos de Normalizacion y Certificacion

Tema 7
Fundamentos de los Sistemas de Gestión
Tema 7. Procesos de
normalización y certificación
Índice
Esquema
Ideas clave
7.1. ¿Cómo estudiar este tema?
7.2. Normalización y estandarización
7.3. Evaluación de la conformidad
7.4. Referencias bibliográficas
A fondo
Acuerdo de requisitos
Hecho en México
Entidad Mexicana de Acreditación
Secretaría de Economía
COMENOR
Test
Esquema
Fundamentos de los Sistemas de Gestión 3

Tema 7. Esquema
© Universidad Internacional de La Rioja (UNIR)
Ideas clave
7.1. ¿Cómo estudiar este tema?
Para estudiar este tema, deberás comprender las Ideas clave que se desarrollan a
continuación.
Resulta aconsejable la lectura de la Ley de Infraestructura de la Calidad y el
reglamento disponible, ya que es el marco legislativo sobre el que se fundamenta la
normalización, la estandarización y la evaluación de la conformidad en México.
La normalización es fundamental para generar y mantener una calidad que permite
acceder a diferentes mercados. La correcta aplicación de las misma supone unos
beneficios para las organizaciones, para seguir siendo competitivas, y también para
los gobiernos, que aseguran la confianza para la libre circulación a nivel mundial.
En este tema se describirá el fundamento y las características de la normalización,
estandarización y la evaluación de la conformidad como instrumentos indispensables
para fortalecer la economía nacional y el comercio internacional. La finalidad de
estas actividades no es otra que conseguir que los productos se fabriquen de tal
manera que cumplan satisfactoriamente con los requisitos requeridos por economías
globalizadas.

Tema 7. Ideas clave
Ideas clave
7.2. Normalización y estandarización
En el artículo 34 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal (1976) se
establecen las funciones asignadas a la Secretaría de Economía en México. Entre
todas ellas, se marcan todas las actividades relacionadas con la metrología,
la normalización y la estandarización.
Por tanto, la Secretaría de Economía es el organismo competente que representa a
México en todos los asuntos relacionados con la normalización y la estandarización a
nivel internacional, aunque también en dicha representación pueden participar otras
entidades competentes en sus atribuciones, bajo la supervisión y coordinación de
dicha secretaría.
El marco normativo de la normalización se encuentra regulado desde 1992 por la
Ley Federal sobre Metrología y Normalización, ya derogada, y actualmente por
la Ley de Infraestructura de la Calidad (LIC), publicada el 1 de julio de 2020 y en
vigor desde el 30 de agosto de ese mismo año, así como por el Reglamento de la
Ley Federal sobre Metrología y Normalización, cuya última reforma se publicó en
el Diario Oficial de la Federación el 28 de noviembre de 2012, vigente hasta que sea
publicado el reglamento de la LIC.
Dentro de la actividad de la normalización y la estandarización, la Ley de
Infraestructura de la Calidad define las funciones de la Secretaría de Economía

dentro de este ámbito, a saber:
«I. Formular políticas públicas que propicien y faciliten el
conocimiento y modernización de la normalización, estandarización,
acreditación, evaluación de la conformidad y metrología, así como de
los beneficios que conllevan estas actividades, además de fomentar
la cultura del cumplimiento de las Normas Oficiales Mexicanas, los

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Estándares y Normas Internacionales.
»II. Coordinar las actividades de normalización y Evaluación de la
Conformidad entre los integrantes del Sistema Nacional de
Infraestructura de la Calidad, procurando que prive la uniformidad de
procesos, criterios y esquemas en la aplicación de la Ley.
»III. Coordinarse con las demás Autoridades Normalizadoras para
generar incentivos para el fomento y cumplimiento con las Normas
Oficiales Mexicanas y las Normas Internacionales.
»IV. Diseñar y coordinar programas para el fomento de la calidad de
los bienes, productos, procesos y servicios comercializados en
territorio nacional.
»V. Presidir la Comisión y fungir como Secretariado Ejecutivo de la
misma.
»VI. Participar en los trabajos que realicen los Comités Consultivos
Nacionales de Normalización de las Autoridades Normalizadoras, así
como en los Comités Internacionales de los organismos en las

materias reguladas por esta Ley.
»VII. Ejecutar por conducto del Secretariado Ejecutivo de la Comisión
las resoluciones de la misma, así como interpretarlas para efectos
administrativos, buscando optimizar el funcionamiento armónico del
Sistema Nacional de Infraestructura de la Calidad.
»VIII. Conducir la integración del Programa a través del Secretariado
Ejecutivo de la Comisión.
»IX. Presidir, coordinar y representar a los Comités Mexicanos, en
materia de normalización, estandarización y Evaluación de la

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Conformidad y representar al país en todos los eventos o asuntos
relacionados a nivel internacional, sin perjuicio de que en dicha
representación y conforme a sus atribuciones participen otras
dependencias y entidades competentes, en coordinación con la
propia Secretaría, así como representantes de organismos públicos y
privados.
»X. Concertar los acuerdos de equivalencia, con la participación que
corresponda a las Autoridades Normalizadoras según su
competencia. Asimismo, concertar en el ámbito de su competencia
los acuerdos de reconocimiento mutuo o aprobar la celebración de
esos acuerdos o arreglos por parte de otras Autoridades
Normalizadoras, Entidades de Acreditación u Organismos de
Evaluación de la Conformidad, según corresponda.
»XI. Difundir los acuerdos de equivalencia y los acuerdos de
reconocimiento mutuo; XII. Participar en el ámbito de su
competencia, así como opinar sobre la elaboración de las Normas

Internacionales.
»XII. Notificar a los organismos internacionales correspondientes las
Normas Oficiales Mexicanas, los Estándares y los proyectos de
Normas Oficiales Mexicanas, así como los procedimientos de
Evaluación de la Conformidad, conforme a los acuerdos y tratados
internacionales de los que los Estados Unidos Mexicanos sea parte,
para lo cual, las Autoridades Normalizadoras deberán proporcionar a
la Secretaría la información necesaria.
»XIII. Crear y poner a disposición de los integrantes del Sistema
Nacional de Infraestructura de la Calidad y del público en general la
Plataforma Tecnológica Integral de Infraestructura de la Calidad.

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»XIV. Sistematizar toda la información en materia de normalización,
estandarización, Evaluación de la Conformidad y metrología, para lo
cual las Autoridades Normalizadoras, así como las demás entidades
y personas involucradas deberán proporcionar la información
necesaria.
»XV. Promover y realizar actividades de investigación científica,
desarrollo tecnológico e innovación en materia de metrología y con

ello avanzar en el conocimiento científico para la aplicación de las
mediciones como base de la innovación en el país» (Ley de
Infraestructura de la Calidad de 2020, lib. 1, tít. 1, cap. 1, art. 2).
Definición
La normalización es un proceso mediante el cual se unifican los criterios
técnicos y las características objetivas que debe cumplir un producto, un
servicio, un proceso o una persona.
La normalización regula las actividades desempeñadas por los sectores
públicos y privados en diferentes ámbitos: calidad, medio ambiente, salud,
seguridad al usuario, prácticas de comercio, información comercial, industrial y
laboral, etc. Este proceso se lleva a cabo mediante el desarrollo, la elaboración y la
difusión de diferentes tipos normas, en función de su aplicación, del organismo que
las elabora y de sus especificaciones.
Mientras más normalizado o estandarizado esté un producto o un servicio, más
posibilidades hay de incrementar su comercialización en más mercados, lo que
conlleva una importante reducción de costos y el incremento de la eficiencia
productiva de las empresas, al volverlas más competitivas. Por todo ello, el objetivo
no es otro que conseguir que ese producto, servicio o proceso se fabrique en unas

Tema 7. Ideas clave
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condiciones que cumplan satisfactoriamente con las necesidades y las
expectativas de un entorno globalizado.
Según la definición incluida en la Guía ISO/IEC 2:2004, la normalización es «la
actividad que establece disposiciones de orden para un uso común y repetido,

alcanzando un grado óptimo en un contexto dado, respecto a problemas reales o
potenciales».
También la Secretaría de Economía (2016, 8 de enero) define normalización como
«el proceso de elaborar, aplicar y mejorar las normas que se aplican a distintas
actividades científicas, industriales o económicas con el fin de ordenarlas y
mejorarlas».
En definitiva, la normalización es un conjunto de actividades que tienen por objeto
definir la terminología, las especificaciones, las directrices y los atributos de los
diferentes productos, procesos o servicios, así como la manera de evaluarlos.
Figura 1. Principios del proceso de normalización. Fuente: elaboración propia a partir de Secretaría de Economía,
2016, 17 de marzo.
Los objetivos que se persiguen con la normalización son:
▸ Controlar y unificar los productos y servicios a nivel internacional.

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▸ Promover acuerdos entre los fabricantes, los usuarios y los Gobiernos sobre las
especificaciones técnicas en un proceso, producto o servicio.
▸ Asegurar el cumplimiento de una serie de directrices adecuadamente
homogeneizadas y consensuadas.
▸ Facilitar el comercio exterior e internacional en la medida en la que los servicios, los
productos y los procesos concuerden con los requisitos de unas normas aceptadas
por una globalidad.
Para llevar a cabo este proceso de normalización en cualquier país, se desarrollan
diferentes normas.
Normas
Según la definición de la Guía ISO/IEC 2:2004, una norma es «un documento que
proporciona reglas, pautas o características para actividades o sus resultados». Por
tanto, una norma es un documento de referencia aprobado por un organismo
competente en la materia, que define los requisitos, las especificaciones, las
directrices o las características que se deben utilizar para asegurar que los
materiales, los productos, los procesos y los servicios sean adecuados para su
propósito.
La normalización y la estandarización se llevan a cabo mediante la elaboración de
normas. En México, tomando como base la Ley de Infraestructura de la Calidad
(2020), se pueden diferenciar tres tipos principales de normas:
▸ Norma oficial mexicana.
▸ Estándar.
▸ Norma de referencia.

Tema 7. Ideas clave
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Tabla 1. Resumen de las características de los tres tipos de normas. Fuente: elaboración propia.

Tema 7. Ideas clave
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Además, para llevar a cabo la elaboración de estas normas nacionales se pueden
consultar las diferentes normas internacionales y normas extranjeras existentes en el
ámbito correspondiente.
La Ley de Infraestructura de la Calidad (2020, lib. 1, tít. 1, cap. 2, art. 4, frac. XV)
define norma internacional como «norma aprobada por un organismo internacional
de normalización que cumple con los principios y procedimientos reconocidos en los
tratados internacionales de los que el Estado mexicano es parte».
Por su parte, la Secretaría de Economía (2016, 17 de marzo) define norma
extranjera como la norma «que emite un organismo o dependencia de normalización
público o privado reconocido oficialmente por un país».
Los principales organismos de normalización internacionales que elaboran estas
normas internacionales y extranjeras se han descrito en el primer tema de la
asignatura. Entre ellos, se mencionan:
▸ Organización Internacional de Normalización (ISO).
▸ Comisión Electrotécnica Internacional (IEC).
▸ Instituto de Ingenieros Eléctricos y Electrónicos (IEEE).
▸ Codex Alimentarius.
▸ Unión Internacional de Telecomunicaciones (ITU).
Dirección General de Normas
La Dirección General de Normas es una de las unidades administrativas de la
Secretaría de Economía en México. Este organismo coordina los requisitos
aplicables en materia de normalización, estandarización, metrología y evaluación
de la conformidad en México, que se encuentran dispuestos en la Ley de

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Infraestructura de la Calidad y el reglamento disponible, la Ley Federal de Protección
al Consumidor, la Ley de Hidrocarburos y la Ley Federal de Telecomunicaciones y
Radiodifusión, así como en cualquier tratado o acuerdo internacional en dicha
materia.
Sus funciones se encuentran recogidas en el artículo 22 del Reglamento Interior
de la Secretaría de Economía (2016, 9 de septiembre). Seguidamente se enumeran
algunas de estas funciones dentro del ámbito de normalización:
▸ Diseñar, promover y difundir políticas públicas y estrategias en materia de
metrología, normalización, estandarización y evaluación de la conformidad, en el

ámbito nacional y en el internacional.
▸ Llevar a cabo acciones y programas para el fomento de la calidad de los productos y
los servicios mexicanos, así como para la promoción y la difusión de la

normalización, la estandarización, la metrología, la evaluación de la conformidad, y
de la investigación y análisis en la materia.
▸ Coordinar los trabajos realizados por las dependencias y las entidades de la
Administración Pública federal competentes, los organismos nacionales de
normalización, las entidades de acreditación y las personas acreditadas por estas,

las instituciones de enseñanza superior, las asociaciones o los colegios de
profesionales.
▸ Elaborar, revisar, expedir, modificar, cancelar y difundir las normas oficiales
mexicanas y estándares, así como determinar la fecha de su entrada en vigor.
▸ Constituir, organizar y presidir el Comité Consultivo Nacional de Normalización y
Estandarización para la elaboración de normas oficiales y estándares.
▸ Registrar, verificar y vigilar a los organismos nacionales de normalización y, en su
caso, participar en sus órganos de gobierno, así como suspender o cancelar su

registro.

Tema 7. Ideas clave
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▸ Integrar el Programa Nacional de Infraestructura de la Calidad en asociación con las
demás dependencias.
▸ Codificar por materias las normas oficiales mexicanas, los estándares y las normas
extranjeras e internacionales, mantener el inventario y colección de estas, y

establecer y operar el servicio de información.
▸ Participar en la celebración de acuerdos con organismos internacionales para el
reconocimiento mutuo de los resultados de la evaluación de la conformidad.
Comisión Nacional de Infraestructura de la Calidad
L a Comisión Nacional de Infraestructura de la Calidad (CNIC) es un órgano
colegiado, presidido por la persona titular de la Secretaría de Economía, y la
instancia responsable de dirigir y coordinar las actividades en materia de
normalización, estandarización, evaluación de la conformidad y metrología en
México.
Actualmente, está integrada por cuarenta y tres miembros, todos ellos vinculados a la
normalización y la estandarización, entre los cuales encontramos: el Centro Nacional
de Metrología, autoridades normativas, comisiones, cámaras, consejos, organismos
nacionales de estandarización, asociaciones industriales, institutos de enseñanza
secundaria, comerciales del país, institutos designados de metrología y entidades de
acreditación.
La CNIC se reúne al menos una vez cada tres meses y toma sus decisiones por
consenso. Está constituida por los siguientes órganos:
▸ Presidencia.
«Corresponde al Presidente de la Comisión:

Tema 7. Ideas clave
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»I. Presidir las sesiones de la Comisión y someter a su consideración
los asuntos que figuren en el orden del día.
»II. Someter al pleno de la Comisión, por conducto del Secretariado
Ejecutivo, los temas relativos a sus funciones.
»III. Someter al pleno de la Comisión, por conducto del Secretariado
Ejecutivo, la integración de grupos de trabajo.
»IV. En el ámbito de su competencia, delegar facultades al Consejo
Técnico o al Secretariado Ejecutivo, según corresponda» (Ley de
Su labor se centra en organizar y coordinar la CNIC. El cargo es permanente y
está asociado al subsecretario de la secretaría correspondiente.
▸ Consejo técnico.
«El Consejo Técnico es el órgano auxiliar de carácter consultivo de la
Comisión, encargado de analizar, elaborar y proponer soluciones a
los asuntos que le sean encomendados o delegados por el
Presidente de la Comisión. Su integración, organización y
funcionamiento se precisarán en el Reglamento.
»Para el óptimo desempeño de sus funciones consultivas, el Consejo
Técnico podrá integrar grupos de trabajo con el fin de atender los
temas específicos que le encomiende o delegue el Presidente de la
Comisión» (Ley de Infraestructura de la Calidad de 2020, lib. 1, tít. 2,
cap. 2, art. 21).
▸ Secretariado ejecutivo.
«El Secretariado Ejecutivo tiene las siguientes atribuciones:

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»I. Dirigir, planificar y coordinar los aspectos operativos de la labor
del Consejo Técnico y los grupos de trabajo tanto de este como de la
Comisión, así como los aspectos logísticos u organizacionales de la
Comisión.
»II. Coordinar entre las Autoridades Normalizadoras que las acciones
y programas de Verificación y Vigilancia y vigilancia del mercado, se
lleven a cabo con oportunidad y fomenten la calidad en los servicios
que prestan las Entidades de Acreditación y los Organismos de
Evaluación de la Conformidad.
»III. Asesorar al Presidente, así como a los miembros de la Comisión
y del Consejo Técnico en el desempeño de sus funciones.
»IV. Preparar los proyectos de informes, resoluciones, estudios y
otros trabajos que le encomienden la Comisión o el Presidente.
Asimismo, recibir y dar trámite a la correspondencia, peticiones y
comunicaciones dirigidas a la Comisión.
»V. Solicitar a los miembros de la Comisión, la información que
considere pertinente para el eficaz desempeño de sus funciones.
»VI. Las demás que le asigne el Presidente de la Comisión» (Ley de
La CNIC tiene una serie de funciones, definidas en el artículo 18 de la Ley de
Infraestructura de la Calidad, que se mencionan a continuación:
«I. Dirigir y coordinar el Sistema Nacional de Infraestructura de la
Calidad.
»II. Revisar, analizar y aprobar anualmente el Programa, su
suplemento, y vigilar su cumplimiento.

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»III. Establecer directrices, estrategias y otras medidas para
promover y difundir la infraestructura de la calidad, mejorar y
modernizar la elaboración de Normas Oficiales Mexicanas y
Estándares, así como para fomentar su cumplimiento.
»IV. Autorizar la creación de los Comités Consultivos Nacionales de
Normalización a propuesta de las Autoridades Normalizadoras.
»V. Opinar cuando se requiera, sobre el registro de Organismos
Nacionales de Estandarización.
»VI. Opinar sobre la autorización de las Entidades de Acreditación.
»VII. Supervisar a los Comités Consultivos Nacionales de
Normalización en el proceso de normalización.
»VIII. Cuando durante el proceso de normalización, a su juicio, se
ponga en riesgo la atención a un objetivo legítimo de interés público,
emitirá las recomendaciones pertinentes a la Autoridad
Normalizadora que presida el Comité Consultivo Nacional de
Normalización a fin de que tome las medidas necesarias.
»IX. Proponer las medidas que se estimen oportunas para el fomento
de la infraestructura de la Calidad, así como aquellas necesarias para
resolver las quejas que presenten los interesados sobre aspectos
relacionados con las actividades de la Infraestructura de la Calidad.
»X. Resolver las discrepancias que puedan presentarse en los
trabajos de los Comités Consultivos Nacionales de Normalización.
»XI. Aprobar la integración de grupos de trabajo para el estudio e
investigación de temáticas específicas en materia de normalización,
estandarización, Evaluación de la Conformidad y metrología.

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»XII. Proponer, instaurar o aprobar indicadores que permitan evaluar
y dar seguimiento al Programa.
»XIII. Evaluar los programas de Verificación, Vigilancia y vigilancia
del mercado que las Autoridades Normalizadoras presenten ante la
Comisión.
»XIV. Promover la evaluación de Normas Oficiales Mexicanas
vigentes, conforme a las mejores prácticas internacionales y las

disposiciones aplicables en materia de mejora regulatoria.
»XV. Instruir al Secretariado Ejecutivo para que elabore un informe
anual de las actividades de la Comisión.
»XVI. Promover el uso de principios, metodologías, instrumentos,
programas, criterios y herramientas acordes a las buenas prácticas
nacionales e internacionales en materia de infraestructura de la
calidad.
»XVII. Expedir su propio reglamento interior.
»XVIII. Todas aquellas que sean necesarias para la realización de los
objetivos de la presente Ley» (Ley de Infraestructura de la Calidad de
2020, lib. 1, tít. 2, cap. 2, art. 18).
Comités consultivos nacionales de normalización (CCNN)
«Los Comités Consultivos Nacionales de Normalización son órganos
colegiados multisectoriales encargados de la elaboración de las
Normas Oficiales Mexicanas, de su promoción, así como de la
difusión de su cumplimiento.

Tema 7. Ideas clave
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»Corresponde a las Autoridades Normalizadoras, según su ámbito de
competencia, constituir, presidir y coordinar los Comités Consultivos
Nacionales de Normalización, con el acompañamiento, según sea el
caso, del Secretariado Ejecutivo de la Comisión» (Ley de
Estos comités están conformados por la autoridad normalizadora competente, en

función del campo de la actividad que corresponda, además de por otro tipo de
entidades que pueden ser de interés dentro del ámbito, como pueden ser
organizaciones industriales; prestadores de servicios; comerciantes; productores
agropecuarios, forestales o pesqueros; centros de investigación científica o
tecnológica; colegios de profesionales y consumidores.
De hecho, va a ser la autoridad normalizadora en coordinación con el secretariado
ejecutivo de la Comisión Nacional de Infraestructura de la Calidad la que determine,
en concreto, cuáles de las organizaciones mencionadas en el párrafo anterior
formarán parte de un CCNN.
En el reglamento vigente se especifica que estos comités deben estar conformados,
al menos, por un presidente y un secretario técnico. Todas las decisiones y
resoluciones tomadas deberán basarse en el consenso o, de no ser posible, por la
mayoría de los votos de los miembros.
L a s funciones de los comités consultivos nacionales de normalización se
encuentran precisadas en el artículo 27 de la Ley de Infraestructura de la Calidad, a
saber:
«I. Conducir el proceso de normalización de las propuestas de
Normas Oficiales Mexicanas que les fueren presentadas por las
Autoridades Normalizadoras.
»II. Constituir y coordinar a los subcomités o grupos de trabajo,

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necesarios para el desempeño de sus funciones.
»III. Elaborar su programa de trabajo.
»IV. A solicitud del Secretariado Ejecutivo de la Comisión entregar la
lista actualizada de los miembros del comité.
»V. Cualquier otra actividad relacionada con sus funciones que le sea
encomendada por la Autoridad Normalizadora que lo presida o por la
Comisión» (Ley de Infraestructura de la Calidad de 2020, lib. 1, tít. 2,
cap. 4, art. 27).
Para mejorar el desempeño de las funciones del comité, se pueden crear los
subcomités y los grupos de trabajo necesarios para encargarse de determinados
trabajos como, por ejemplo, el estudio de anteproyectos, proyectos, comentarios,
respuestas de comentarios, etc. (Comisión Nacional de Normalización, 2014).
Habitualmente, por cada subcomité o grupo de trabajo se designa un coordinador,
que será el encargado de representar y dar seguimiento al trabajo realizado ante la
CCNN. Una vez que los subcomités y los grupos realicen su trabajo, se deberá
someter al CCNN para su revisión y aprobación.
«Las sesiones de los Comités Consultivos Nacionales de
Normalización podrán ser presenciales o por medio de comunicación

remota.
»Las decisiones y resoluciones que se tomen en los Comités
Consultivos Nacionales de Normalización, subcomités, incluyendo a
los grupos de trabajo, respecto a los anteproyectos y proyectos de
Normas Oficiales Mexicanas se tomarán por consenso. De no
alcanzarse tal consenso, se tomarán por mayoría simple de los votos
de los miembros presentes. En caso de empate, el presidente del
comité tendrá voto de calidad» (Ley de Infraestructura de la Calidad

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de 2020, lib. 1, tít. 2, cap. 4, art. 28).
Organismos nacionales de estandarización (ONE)
«Los Organismos Nacionales de Estandarización son personas
morales registradas ante la Secretaría, cuyo objetivo principal es la
elaboración, modificación y cancelación de Estándares. Para obtener
el registro como Organismo Nacional de Estandarización por parte de
la Secretaría se requiere lo siguiente, de acuerdo con lo previsto en el
Reglamento de esta Ley:
»I. Presentar la solicitud ante la Secretaría; con copia a la Autoridad
Normalizadora competente en la materia, rama o sector económico
que pretende estandarizar para su opinión.
»II. Tener cobertura nacional e Identificar la materia, rama o sector
económico sobre la cual pretende llevar a cabo labores de
estandarización.
»III. Acreditar tener como objeto social la actividad de estandarizar y
la capacidad técnica en la materia, administrativa, financiera y
humana, incluyendo para participar en las actividades de
estandarización internacional.
»IV. Detallar su estructura organizacional.
»V. Detallar la metodología que utilizará para llevar a cabo labores de
estandarización. Cualquier cambio sustancial en esa metodología
deberá ser presentado para su aprobación por parte de la Secretaría.
»VI. Adoptar y cumplir el Código de Buena Conducta para la
elaboración, adopción y aplicación de normas, del Acuerdo sobre

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Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización Mundial del
Comercio.
»VII. Las demás previstas en el Reglamento de esta Ley.
»Las personas morales que hayan obtenido el registro de la
Secretaría como Organismos Nacionales de Estandarización podrán
realizar labores de estandarización, en el entendido que ese registro
estará limitado a la materia, ramas y sectores económicos sobre los

que se haya otorgado.
»La Secretaría deberá emitir anualmente los lineamientos para evitar
la duplicidad en las labores de estandarización y publicará los
registros otorgados a los Organismos Nacionales de Estandarización
en el Diario Oficial de la Federación y en la Plataforma Tecnológica
Integral de Infraestructura de la Calidad» (Ley de Infraestructura de la
Calidad de 2020, lib. 2, tít. 2, cap. 2, art. 93).
En México actualmente, existen diez ONE registrados en diferentes áreas. En
concreto son los siguientes (Secretaría de Economía, s. f. -b):
▸ Sociedad Mexicana de Normalización (NORMEX).
▸ Instituto Mexicano de Normalización y Certificación (IMNC).
▸ Asociación de Normalización y Certificación (ANCE).
▸ Instituto Nacional de Normalización Textil (INNTEX).
▸ Organismo Nacional de Normalización y Certificación de la Construcción y
Edificación (ONNCCE).
▸ Normalización y Certificación Electrónica (NYCE).
▸ Consejo para el Fomento de la Calidad de la Leche y sus derivados (COFOCALEC).

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▸ Centro de Normalización y Certificación de Productos (CNCP).
▸ Cámara Nacional de la Industria del Hierro y del Acero (CANACERO).
▸ Organismo Nacional de Normalización de Productos Lácteos, A.C. (ONNPROLAC).
De todos ellos, el Instituto Mexicano de Normalización y Certificación (IMNC) es el
organismo registrado dentro del área de sistemas de gestión de la calidad, el medio
ambiente, y la seguridad y salud en el trabajo. Asimismo, está registrado en otros
sistemas de gestión y en otras áreas, como la responsabilidad social, el dibujo
técnico, el turismo, las grúas y los dispositivos de elevación, la metrología, etc.
Comités mexicanos para la participación y atención de organismos internacionales
Para representar a México en todos los aspectos de normalización internacional, la

Secretaría de Economía crea los denominados comités mexicanos para la
participación y la atención de organismos internacionales. De acuerdo con la Ley de
Infraestructura de la Calidad, se entiende por comités mexicanos:
«A los comités creados por la Comisión a solicitud de la Secretaría o
de las Autoridades Normalizadoras para la atención de organismos
internacionales de normalización. Los Comités Mexicanos deberán
estar integrados por los diversos sectores interesados de acuerdo
con lo previsto en el Reglamento de esta Ley» (Ley de Infraestructura
de la Calidad de 2020, lib. 1, tít. 1, cap. 1, art. 4, frac. VIII).
La finalidad de estos comités es que participen y analicen las diferentes
propuestas realizadas por los organismos de normalización internacionales.
Existen diferentes comités, en función de la materia que se trate. Por ejemplo, existe
e l Comité Mexicano para la Atención de la Organización Internacional de

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Ideas clave
Normalización (CMISO), que es el órgano auxiliar de la Dirección General de
Normas (DGN) que da respuesta a los trabajos realizados por ISO de forma
consensuada y con el fin de establecer la posición nacional en nombre de los
intereses de México.
Este comité tiene la siguiente estructura (Secretaría de Economía, s. f. -a):
▸ Presidencia: Dirección General de Normas.
▸ Secretaría ejecutiva: Dirección de Normalización Internacional.
▸ Los coordinadores de los subcomités, los cuales integran a los expertos técnicos
y a cualquier interesado que desee participar.
Programa Nacional de Infraestructura de la Calidad (PNIC)
Cada año, la Comisión Nacional de Infraestructura de la Calidad (CNIC) expide el
Programa Nacional de Infraestructura de la Calidad, donde se integran y plantean
diferentes temas que se van a desarrollar durante el próximo año, como pueden ser
diferentes tipos de normas a publicar durante ese año.
«El Programa es un instrumento de planeación, conducción,
coordinación e información de las actividades de normalización,
estandarización y metrología a nivel nacional. El Programa deberá
alinearse con el Plan Nacional de Desarrollo, así como con los
programas sectoriales de las Autoridades Normalizadoras.
»Las Autoridades Normalizadoras deberán remitir al Secretariado
Ejecutivo a más tardar al 31 de octubre de cada año su programa de
trabajo para el año inmediato siguiente. El Programa será integrado
anualmente por el Secretariado Ejecutivo a más tardar el 15 de

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Ideas clave
noviembre de cada año, para ser sometido al pleno de la Comisión
para su revisión, análisis y aprobación, a más tardar el 15 de
diciembre de cada año. Una vez aprobado, el Programa deberá
publicarse en el Diario Oficial de la Federación durante el primer
bimestre del año inmediato siguiente al de su aprobación.
»Las Autoridades Normalizadoras no podrán presentar propuestas
ante el Comité Consultivo Nacional de Normalización, o expedir,
modificar o cancelar Normas Oficiales Mexicanas sobre temas que no
estén incluidos en el Programa del año en curso, salvo que se trate
de Normas Oficiales Mexicanas de emergencia. Tampoco podrán
elaborarse, expedirse, modificarse o cancelarse Estándares que no
estén incluidos en el Programa del año de que se trate.
»El Programa aprobado por la Comisión solo podrá complementarse
a través del Suplemento del Programa Nacional de Normalización, en
el entendido que deberá quedar integrado por el Secretariado
Ejecutivo a más tardar el 15 de junio de cada año, para ser sometido
al pleno de la Comisión para su revisión, análisis y aprobación y a
más tardar el 15 de julio de cada año; una vez aprobado, el
suplemento al Programa deberá publicarse en el Diario Oficial de la

Federación, a más tardar el 30 de agosto del año de que se trate.
Para esos efectos, las Autoridades Normalizadoras deberán remitir al
Secretariado Ejecutivo sus propuestas de modificaciones, a más
tardar, el 30 de mayo de cada año.
»Dentro de los treinta días siguientes a la publicación del Programa o
de su suplemento, según corresponda, en el Diario Oficial de la
Federación, la Autoridad Normalizadora en su carácter de presidente
del Comité Consultivo Nacional de Normalización respectivo, deberá

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Ideas clave
presentar ante dicho comité las propuestas de Normas Oficiales
Mexicanas relacionadas con los temas incluidos en el Programa o en
su suplemento. En caso de no cumplir con lo aquí previsto, los temas
se entenderán automáticamente eliminados del Programa o su
suplemento, sin necesidad de acto adicional alguno, por lo que no
podrán ser objeto de propuestas ante el Comité Consultivo Nacional
de Normalización hasta su inclusión en los Programas o en su
suplemento siguiente. La Comisión podrá aprobar excepciones a lo
previsto en este párrafo» (Ley de Infraestructura de la Calidad de
2020, lib. 1, tít. 3, art. 29).
Sistema Nacional de Infraestructura de la Calidad (SNIC)
De acuerdo con la Ley de Infraestructura de la Calidad, se entiende por Sistema
Nacional de Infraestructura de la Calidad:
«Al sistema que tiene por objeto coordinar a las autoridades de todos
los órdenes de gobierno en sus respectivos ámbitos de competencia,
a las Autoridades Normalizadoras, al Centro Nacional de Metrología,
a los Institutos Designados de Metrología, a las Entidades de
Acreditación, a los Organismos de Evaluación de la Conformidad, a
los Organismos Nacionales de Estandarización y a los sujetos
facultados para estandarizar a través de regulaciones, estrategias y
principios para que la política nacional en materia de normalización,
estandarización, Evaluación de la Conformidad y metrología, que
fomente la calidad y el desarrollo económico» (Ley de Infraestructura
de la Calidad de 2020, lib. 1, tít. 1, cap. 1, art. 4, frac. XXII).

Tema 7. Ideas clave
Ideas clave
Figura 2. Entidades coordinadas por el SNIC. Fuente: elaboración propia.
El Sistema Nacional de Infraestructura de la Calidad, se sustenta en trece principios
generales:
▸ Planeación.
▸ Transparencia.
▸ Integridad.
▸ Certidumbre.
▸ Eficiencia.
▸ Agilidad.
▸ Máxima publicidad.
▸ Mejores prácticas internacionales.
▸ Calidad.
▸ Coherencia.

Tema 7. Ideas clave
Ideas clave
▸ Sostenibilidad.
▸ Trazabilidad de las mediciones.
▸ Inclusión.
El SNIC está integrado por doce autoridades normalizadoras, quince entidades
públicas, diez entidades privadas, nueve organismos nacionales de estandarización y
más de 2800 organizaciones privadas de alta especialidad técnica que realizan la
evaluación de la conformidad en México.
Figura 3. Composición del SNIC. Fuente: elaboración propia.
Su marco de referencia se encuentra en la Ley de infraestructura de la Calidad y en
su reglamento. En cuanto a su ámbito de actuación, se engloba en:
▸ Metrología (medir).
▸ Normalización (NOM).
▸ Estandarización.
▸ Evaluación de la conformidad.
▸ Acreditación.

Tema 7. Ideas clave
Ideas clave
7.3. Evaluación de la conformidad
De acuerdo con la Ley de Infraestructura de la Calidad, se entiende por evaluación
de la conformidad:
«Al proceso técnico que permite demostrar el cumplimiento con las
Normas Oficiales Mexicanas, Estándares, Normas Internacionales
ahí referidos o de otras disposiciones legales. Comprende, entre
otros, los procedimientos de muestreo, prueba, inspección,
evaluación y certificación» (Ley de Infraestructura de la Calidad de
2020, lib. 1, tít. 1, cap. 1, art. 4, frac. XI).
En lo que respecta al procedimiento de evaluación de la conformidad, esta misma ley
la describe como:
«Conjunto de acciones especificadas que tienen por objeto
comprobar que el bien, producto, proceso o servicio cumple con una
Norma Oficial Mexicana o Estándar, a través de los medios que para
ello se definan en esta Ley y en su Reglamento» (Ley de
Infraestructura de la Calidad de 2020, lib. 1, tít. 1, cap. 1, art. 4, frac.
XX).
Siguiendo la misma línea que la definición anterior, es importante precisar que la

norma ISO 9000:2015 define certificación como:
«La acción por la que una tercera parte testifica que una empresa ha
obtenido la adecuada confianza en la conformidad de un producto,
proceso o servicio, debidamente identificado (trazado) con una norma
u otro documento especificado».
Las empresas pueden tener diferentes motivaciones para acudir a la evaluación de

Tema 7. Ideas clave
Ideas clave
la conformidad (certificación), por ejemplo: porque a través de ella obtienen una
mejora en sus procesos internos, lo que a su vez mejora la productividad y la
rentabilidad; mejoran la eficiencia; aumentan el sistema de control interno para
detectar los incumplimientos; aumentan la fidelidad y la satisfacción de los clientes;
mejoran su imagen y su reputación en los mercados, etc.
Se puede hablar de distintos tipos de evaluación de la conformidad
(certificación) en función del ámbito y del tipo de actividad que se trate. Las
principales son las siguientes:
▸ Evaluación de la conformidad de productos, procesos y servicios.
▸ Evaluación de la conformidad de sistemas de gestión.
▸ Evaluación de la conformidad de personas.
Evaluación de la conformidad de productos, procesos y servicios
En ciertos mercados, no solo hay que asegurar al cliente o el receptor del servicio
ciertas propiedades concretas o aisladas, sino que es necesario certificar el producto,
el proceso o el servicio completo, respecto de ciertas normas concretas de aplicación
obligatoria o voluntaria.
Dichas certificaciones aportan al producto distintivos concretos de calidad, pero
obligan al fabricante a someter al producto a numerosos ensayos, controles, análisis
y auditorías. Ejemplos de certificación de producto se pueden encontrar en
materiales de construcción (hormigón, luminarias, etc.), agroalimentarios
(denominaciones de origen, productos ecológicos), etc.
La finalidad es dar confianza sobre su producto o servicio, asegurando la calidad a
través de una tercera parte independiente, como sería un organismo de acreditación

debidamente acreditado conforme al Estándar (NMX)-EC-17065-IMNC-2014.

Tema 7. Ideas clave
Ideas clave
Evaluación de la conformidad: requisitos para organismos que certifican productos,
procesos y servicios (equivalente a ISO/IEC 17065:2012).
También es de utilidad el Estándar (NMX)-EC-17067-IMNC-2018. Evaluación de la
conformidad: fundamentos de la certificación de producto y directrices para los
esquemas de certificación de producto (Cancela a la NMX-EC-067-IMNC-2007) , que
proporciona orientación sobre los fundamentos de la certificación del producto y
ayuda a entender y desarrollar los esquemas de certificación de productos, procesos
o servicios (equivalente a ISO/IEC 17067:2013).
Un ejemplo de certificación de producto es el distintivo que identifica los productos
hechos en México, que respalda la realización y el desarrollo de productos
fabricados en México. El objetivo es apoyar los productos internos y fomentar el
comercio nacional.
La marca podrá ser utilizada por una empresa mexicana en el caso de que exista
una autorización a través de un certificado emitido por los organismos de certificación
previamente acreditados por entidad mexicana de acreditación y aprobados por la
Dirección General de Normas.
Se podrá cumplimentar el formulario y solicitar el alta a través de la Plataforma

Tecnológica Integral de Infraestructura de la Calidad (PLATICA), que es una
«solución digital donde se administrarán y ejecutarán de manera sistematizada los
datos, procesos, trámites, servicios y actividades de normalización, estandarización,
Evaluación de la Conformidad y metrología» (Ley de Infraestructura de la Calidad de
2020, lib. 1, tít. 1, cap. 1, art. 4, frac. XVIII).
PLATICA es una plataforma digital de la Dirección General de Normas de la
Secretaría de Economía.

Tema 7. Ideas clave
Ideas clave
Figura 4. Representación gráfica de la marca «Hecho en México». Fuente: Secretaría de Economía, 2018.
Evaluación de la conformidad de sistemas de gestión
Cuando una norma de sistema de gestión se ha implantado en una organización, se
puede elegir, de forma voluntaria, la certificación del sistema de gestión por una
entidad externa acreditada.
Es evidente que los sistemas de gestión buscan la mejora continua de los procesos,
por lo que un sistema adecuadamente implantado es muy útil y beneficioso para la
organización y, si además está certificado, aporta confianza y transparencia al
cliente.
Los sistemas de gestión que se pueden certificar se pueden aplicar a todo tipo de
sectores (industria, ganadería, agricultura, administración, etc.) y ámbitos
empresariales (ISO 9001:2015, de calidad; ISO 14001:2015, de medio ambiente;
ISO 45001:2018, de seguridad y salud en el trabajo; e ISO 22000:2018, de inocuidad
alimentaria, entre otros).
De forma particular, la norma ISO 19011:2018 fue desarrollada por ISO para
establecer unas directrices en la realización de auditorías de los sistemas de
gestión de la calidad y/ o ambiental. Esta norma describe los principios sobre los que
se basa la auditoría, proporciona orientación sobre la gestión y la realización de los
programas de auditorías internas o externas, así como sobre la competencia y la
evaluación de los auditores.

Tema 7. Ideas clave
Ideas clave
Para obtener la certificación se tiene que efectuar una auditoria, que es un proceso
en el que se trata de evaluar externamente la conformidad respecto a los requisitos
de una norma específica, por parte de unos organismos independientes de la
organización, de sus proveedores y de sus clientes, los cuales deben estar
convenientemente acreditados por una entidad de acreditación.
En México, la entidad encargada de acreditar organismos que realizan actividades de
evaluación de la conformidad es la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA),
conforme al Estándar (NMX)-EC-17021-1-IMNC-2016. Evaluación de la
conformidad: requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación
de sistemas de gestión. Parte 1: requisitos (equivalente a ISO/IEC 17021:2015).
Evaluación de la conformidad de personas
Ciertas actividades y trabajos, ya sea porque son de alto riesgo o porque requieran
una alta especialización, deben ser realizados por personas que hayan obtenido una
certificación para la realización de dicha tarea.
Esta certificación asegura que los conocimientos, habilidades, experiencia y/o
competencia del trabajador son los adecuados para el desarrollo de una labor
determinada. Dichas evaluaciones de competencia y emisión de certificados deben
ser realizados por entidades de certificación de personas, acreditadas a través del
Estándar (NMX)-EC-17024-IMNC-2014. Evaluación de la conformidad: requisitos
generales para los organismos que realizan certificación de personas (equivalente a
ISO/IEC 17024:2012).
Además, estos organismos de certificación tienen a su disposición el
Estándar (NMX)‑EC-17027-IMNC-2018. Evaluación de la conformidad: vocabulario
relativo a la competencia de las personas utilizado en la certificación de personas
(equivalente a ISO/IEC TC 17027:2014).

Tema 7. Ideas clave
Ideas clave
Un ejemplo de este tipo de certificaciones puede ser la certificación de auditores de
sistemas de gestión y también la certificación de personas por competencias.
En México, se encuentra el Consejo Nacional de Normalización y Certificación de
Competencias Laborales (CONOCER) dependiente de la Secretaría de Educación
Pública, que coordina y promueve el Sistema Nacional de Competencias (SNC), el
cual, a su vez, facilita los mecanismos para que organizaciones e instituciones
públicas y privadas cuenten con personas más competentes (CONOCER, 2017).
El SNC está compuesto por los comités de gestión por competencias
(instituciones/organismos/empresas de un sector económico o social
específico) que se apoyan en grupos técnicos.
Una de las funciones del SNC es la de desarrollar los estándares de competencia
que describen el conjunto de conocimientos, habilidades, destrezas y actitudes, con

las que debe contar una persona para ejecutar una actividad laboral con un alto nivel
de desempeño (CONOCER, 2017). Es decir, estos estándares son los referentes
para certificar a las personas desde el punto de vista profesional.
Tras su desarrollo, se inscriben en el Registro Nacional de Estándares de
Competencia (RENEC) del CONOCER y quedan disponibles para que puedan
utilizarlos como referente en los procesos de evaluación y certificación de las
personas.
Organismos de evaluación de la conformidad
De acuerdo con la Ley de Infraestructura de la Calidad, se entiende por organismos
de evaluación de la conformidad:
«A la persona acreditada por una Entidad de Acreditación o en su

caso, por la Autoridad Normalizadora y, cuando se trate de Normas

Tema 7. Ideas clave
Ideas clave
Oficiales Mexicanas, Estándares, Normas Internacionales ahí
referidos o de otras disposiciones legales; en caso de que la
acreditación sea realizada por una Entidad de Acreditación el
Organismo deberá ser aprobado por la Autoridad Normalizadora
competente, para llevar a cabo la Evaluación de la Conformidad»
(Ley de Infraestructura de la Calidad de 2020, lib. 1, tít. 1, cap. 1, art.
4, frac. XVII).
Los organismos de evaluación de la conformidad son organismos imparciales
que han sido acreditados para poder realizar, entre otros, la certificación en
base a unos requisitos definidos en una norma nacional o internacional.
Para poder realizar este proceso tienen que haber sido previamente acreditados por
la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA). Tras la acreditación, el organismo de
certificación tendrá que ser reconocido y aprobado por la Dirección General de
Normas (DGN) como entidad que va a evaluar las normas sobre las materias o las
ramas acreditadas. El objetivo primordial es que la evaluación de la conformidad de
este organismo de certificación sea reconocida por la Administración Pública federal.
La obtención de la acreditación como organismo de certificación no es ilimitada. De
hecho, la EMA, tras una consulta previa a la autoridad normativa competente, puede
suspender de forma parcial o total la acreditación en el caso de que exista alguna
irregularidad.
El reglamento disponible expone las situaciones en las que se pueden producir
dichas inconformidades. Entre ellas, se pueden mencionar acciones como no
proporcionar los informes necesarios a la EMA o a las dependencias competentes,
emitir informes de evaluación de conformidad con datos erróneos o incorrectos,
disminuir los recursos o la capacidad para emitir certificados en una o varias áreas
por más de tres meses consecutivos, etc.

Tema 7. Ideas clave
Ideas clave
Así mismo, tanto en la Ley de Infraestructura de la Calidad como el reglamento
disponible especifican los requisitos que deben cumplir los organismos de
certificación para poder ser acreditados. Entre ellos, se explica que deben
garantizar que actúan con imparcialidad, independencia e integridad. Además, todas
las tareas que realicen se deben ajustar a los métodos y las directrices previstos en
las normas oficiales mexicanas, los estándares o las normas internacionales.
En la figura representada a continuación se indican y describen brevemente los
aspectos que deben comprender las actividades de evaluación de la
conformidad (certificación) de estas entidades.
Figura 5. Actividades de los organismos de evaluación de la conformidad. Fuente: elaboración propia.

Tema 7. Ideas clave
Ideas clave
7.4. Referencias bibliográficas
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Organización de los Comités Consultivos Nacionales de Normalización. Diario Oficial
de la Federación. https://cutt.ly/tR0wV3C
Congreso de los Estados Unidos Mexicanos. (2020, 1 de julio). Ley de Infraestructura
de la Calidad. Por la cual se expide la Ley de Infraestructura de la Calidad y se
abroga la Ley Federal sobre Metrología y Normalización. Diario Oficial de la
Federación. https://cutt.ly/DRfp9QH
Congreso de los Estados Unidos Mexicanos. (2014, 11 de agosto). Ley de
Hidrocarburos. Por la cual se expide la Ley de Hidrocarburos y se reforman diversas
disposiciones de la Ley de Inversión Extranjera; Ley Minera, y Ley de Asociaciones
Público-Privadas. Diario Oficial de la Federación. https://cutt.ly/PR10WyE
Congreso de los Estados Unidos Mexicanos. (2014, 14 de julio). Ley Federal de
Telecomunicaciones y Radiofusión. Por la cual se expiden la Ley Federal de
Telecomunicaciones y Radiofusión, y la Ley del Sistema Público de Radiofusión del
Estado Mexicano; y se reforman, adicionan y derogan diversas disposiciones en
materia de telecomunicaciones y radiofusión. Diario Oficial de la Federación.

https://cutt.ly/rR10XQP
Congreso de los Estados Unidos Mexicanos. (1999, 14 de enero). Reglamento de la
Ley Federal sobre Metrología y Normalización. Diario Oficial de la Federación.
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Congreso de los Estados Unidos Mexicanos. (1992, 24 de diciembre). Ley Federal de
Protección al Consumidor. Diario Oficial de la Federación. https://cutt.ly/tR11NdD
Congreso de los Estados Unidos Mexicanos. (1992, 1 de julio). Ley Federal sobre

Tema 7. Ideas clave
Ideas clave
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Congreso de los Estados Unidos Mexicanos. (1976, 29 de diciembre). Ley Orgánica
de la Administración Pública Federal. Diario Oficial de la Federación.
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Consejo Nacional de Normalización y Certificación de Competencias Laborales.
(2017, 25 de abril). Sistema Nacional de Competencias. Gobierno de México.
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Instituto Mexicano de Normalización y Certificación. (2018a). Evaluación de la
conformidad: vocabulario relativo a la competencia de las personas utilizado en la
certificación de personas (NMX-EC-17027-IMNC-2018).
Instituto Mexicano de Normalización y Certificación. (2018b). Evaluación de la
conformidad: fundamentos de la certificación de producto y directrices para los
esquemas de certificación de producto (Cancela a la NMX-EC-067-IMNC-2007)
(NMX‑EC‑17067-IMNC-2018).
Instituto Mexicano de Normalización y Certificación. (2016). Evaluación de la
conformidad: requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación

de sistemas de gestión. Parte 1: requisitos (NMX-EC-17021-1-IMNC-2016).
Instituto Mexicano de Normalización y Certificación. (2014a). Evaluación de la
conformidad: requisitos generales para los organismos que realizan certificación de
personas (NMX- EC-17024-IMNC-2014).
Instituto Mexicano de Normalización y Certificación. (2014b). Evaluación de la
conformidad: requisitos para organismos que certifican productos, procesos y
servicios (NMX-EC-17065-IMNC-2014).
International Organization for Standardization. (2018a). Food safety management
systems: requirements for any organization in the food chain (ISO 22000:2018).

Tema 7. Ideas clave
Ideas clave
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management systems (ISO 19011:2018). https://cutt.ly/gR2Wej8
International Organization for Standardization. (2018c). Occupational health and
safety management systems: requirements with guidance for use (ISO 45001:2018).
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systems: requirements with guidance for use (ISO 14001:2015).
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International Organization for Standardization. (2015c). Quality management
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Commission. (2015). Conformity assessment: requirements for bodies providing audit
and certification of management systems. Part 1: requirements (ISO/IEC
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Commission. (2014). Conformity assessment: vocabulary related to competence of
persons used for certification of persons (ISO/IEC 17027:2014).
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Commission. (2013). Conformity assessment: fundamentals of product certification
and guidelines for product certification schemes (ISO/IEC 17067:2013).
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Tema 7. Ideas clave
Ideas clave
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Commission. (2012b). Conformity assessment: requirements for bodies certifying
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Commission. (2004). Standardization and related activities: general vocabulary
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Secretaría de Economía. (2018, 22 de noviembre). Acuerdo por el que se establecen
las condiciones y requisitos para el otorgamientos de la autorización y el uso del
emblema Hecho en México. Diario Oficial de la Federación. https://cutt.ly/0RKSnGC
Secretaría de Economía. (2016, 9 de septiembre). Reglamento Interior de la
Secretaría de Economía. Diario Oficial de la Federación. https://cutt.ly/oR12m8n
Secretaría de Economía. (2016, 8 de enero). La normalización en México: cuáles son
sus funciones y beneficios para el consumidor. Gobierno de México.
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Secretaría de Economía. (2016, 17 de marzo). Competitividad y
Normatividad/Normalización. Gobierno de México. https://cutt.ly/vR1CAnT
Secretaría de Economía. (s. f. -a). Comité Mexicano para la Atención de la ISO
(CMISO). Gobierno de México. Consultado el 2 de noviembre de 2021.
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Secretaría de Economía. (s. f. -b). Organismos Nacionales de Normalización.
Gobierno de México. Consultado el 2 de noviembre de 2021. https://cutt.ly/6R0ePCJ

Tema 7. Ideas clave
A fondo
Acuerdo de requisitos
Secretaría de Economía. (2018, 22 de noviembre). Acuerdo por el que se establecen
las condiciones y requisitos para el otorgamientos de la autorización y el uso del
emblema Hecho en México. Diario Oficial de la Federación. https://cutt.ly/0RKSnGC
Este acuerdo fija los requisitos para otorgar el uso, la licencia y la sublicencia de la
marca «Hecho en México», así como el diseño de dicha marca. Este distintivo pone
en valor los productos de México, aportando una distinción de calidad a los mismos.

Tema 7. A fondo
A fondo
Hecho en México
Presidencia Enrique Peña Nieto. (2017, 1 de febrero). Hecho en México [vídeo].
YouTube. https://youtu.be/eO07E3ULWYw
Accede al vídeo:
Interesante evento presidido por el presidente de la República, Secretaría de la
Economía, empresas, asociaciones y cámaras empresariales e industriales para
promocionar la marca «Hecho en México» como distintivo de calidad, tanto a nivel
nacional como internacional.

Tema 7. A fondo
A fondo
Entidad Mexicana de Acreditación
Entidad Mexicana de Acreditación. (s. f.). Home. EMA. Consultado el 29 de octubre
de 2021. https://cutt.ly/eRKDiJD
Página web de EMA, la entidad de gestión privada de México que tiene como
objetivo acreditar a los organismos de la evaluación de la conformidad.

Tema 7. A fondo
A fondo
Secretaría de Economía
Secretaría de Economía. (s. f.). Inicio. Gobierno de México. Consultado el 29 de
octubre de 2021. https://cutt.ly/rRKSa7a
Página web de la Secretaría de Economía de México, que es la Secretaría de Estado
encargada, entre otras funciones, de representar todos los asuntos relacionados con
la metrología y la normalización a nivel internacional, sin perjuicio de que en dicha
representación participen otras dependencias interesadas debido a su competencia,
en coordinación con la propia secretaría.

Tema 7. A fondo
A fondo
COMENOR
Consejo Mexicano de Normalización y Evaluación de la Conformidad. (s. f.). Inicio.
COMENOR. Consultado el 29 de octubre de 2021. https://cutt.ly/NRKD1Dy
Página web del Consejo Mexicano de Normalización y Evaluación de la
Conformidad, asociación mexicana de carácter privado y multisectorial, que agrupa a
organizaciones privadas, independientes como los organismos nacionales de
estandarización, los organismos nacionales de certificación de productos y de
sistemas de gestión, los laboratorios de ensayos, así como las unidades de
verificación de información comercial y de instalaciones eléctricas.

Tema 7. A fondo
Test
1. ¿Qué es la evaluación de la conformidad?
A. La actividad que establece disposiciones de orden para un uso común y
repetido, alcanzando un grado óptimo en un contexto dado, respecto a
problemas reales o potenciales.
B. El conjunto de elementos de una organización interrelacionados o que
interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos para lograr esos
objetivos.
C. El proceso técnico que permite demostrar el cumplimiento con las normas
oficiales mexicanas, los estándares y las normas internacionales ahí referidos
o de otras disposiciones legales. Comprende, entre otros, los procedimientos
de muestreo, prueba, inspección, evaluación y certificación.
2. ¿Cuál es la secretaría competente del Gobierno federal en las actividades
relacionadas con la metrología y la normalización?
A. La Secretaría de Desarrollo Social.
B. La Secretaría de Economía.
C. La Secretaría de la Función Pública.
3. ¿Por qué se encuentra regulado el marco normativo de la normalización?
A. La Ley de Infraestructura de la Calidad.
B. La Ley Federal de Seguridad Industrial y su reglamento.
C. La Ley Federal de Administración Pública y su reglamento.
4. ¿Cuál de los siguientes principios no está representado en la normalización?
A. Representatividad.
B. Disconformidad.
C. Actualización.

Tema 7. Test
Test
5. ¿Cuál de las siguientes es una función del secretariado ejecutivo de la Comisión
Nacional de Infraestructura de la Calidad?
A. Presidir las sesiones de la comisión y someter a su consideración los
asuntos que figuren en el orden del día.
B. Coordinar entre las autoridades normalizadoras que las acciones y los
programas de verificación y vigilancia del mercado se lleven a cabo con
oportunidad y fomenten la calidad en los servicios que prestan las entidades
de acreditación y los organismos de evaluación de la conformidad.
C. Analizar, elaborar y proponer soluciones a los asuntos que le sean
encomendados o delegados por el presidente de la comisión.
6. ¿Qué se puede crear para mejorar el desempeño de los comités consultivos
nacionales de normalización?
A. Subcomités y grupos de trabajo.
B. Plataformas digitales.
C. Una simplificación del Programa Nacional de Infraestructura de la Calidad.
7. Tras la acreditación del organismo de evaluación de la conformidad, ¿quién es
necesario que lo reconozca y apruebe?
A. El organismo nacional de estandarización.
B. El comité consultivo nacional de normalización correspondiente.
C. La Dirección General de Normas.
8. Habitualmente, ¿cuál de estos organismos es el encargado de elaborar un

estándar?
A. Un comité consultivo nacional de normalización.
B. Un organismo nacional de estandarización.
C. El organismo de certificación internacional más representativo.

Tema 7. Test
Test
9. ¿Qué entidad crea la Comisión Nacional de Infraestructura de la Calidad?
A. Los organismos nacionales de estandarización.
B. Los organismos de certificación.
C. La Secretaría de Economía.
10. ¿Qué tipo de norma es de obligatoria aplicación?
A. Las normas oficiales mexicanas.
B. Los estándares.
C. Las normas de sistemas de gestión tipo ISO.

Tema 7. Test

Tema 7 Procesos de Normalizacion y Certificacion

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Tema 7 Procesos de Normalizacion y Certificacion

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Tema 7

Fundamentos de los Sistemas de Gestión

7.1. ¿Cómo estudiar este tema?

7.2. Normalización y estandarización

7.3. Evaluación de la conformidad

7.4. Referencias bibliográficas

Entidad Mexicana de Acreditación

Fundamentos de los Sistemas de Gestión 3

7.1. ¿Cómo estudiar este tema?

Resulta aconsejable la lectura de la Ley de Infraestructura de la Calidad y el

reglamento disponible, ya que es el marco legislativo sobre el que se fundamenta la

normalización, la estandarización y la evaluación de la conformidad en México.

La normalización es fundamental para generar y mantener una calidad que permite

acceder a diferentes mercados. La correcta aplicación de las misma supone unos

En este tema se describirá el fundamento y las características de la normalización,

estandarización y la evaluación de la conformidad como instrumentos indispensables

para fortalecer la economía nacional y el comercio internacional. La ﬁnalidad de

Fundamentos de los Sistemas de Gestión 4

7.2. Normalización y estandarización

En el artículo 34 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal (1976) se

establecen las funciones asignadas a la Secretaría de Economía en México. Entre

todas ellas, se marcan todas las actividades relacionadas con la metrología,

Por tanto, la Secretaría de Economía es el organismo competente que representa a

México en todos los asuntos relacionados con la normalización y la estandarización a

nivel internacional, aunque también en dicha representación pueden participar otras

entidades competentes en sus atribuciones, bajo la supervisión y coordinación de

El marco normativo de la normalización se encuentra regulado desde 1992 por la

Ley Federal sobre Metrología y Normalización, ya derogada, y actualmente por

la Ley de Infraestructura de la Calidad (LIC), publicada el 1 de julio de 2020 y en

Ley Federal sobre Metrología y Normalización, cuya última reforma se publicó en

el Diario Oﬁcial de la Federación el 28 de noviembre de 2012, vigente hasta que sea

publicado el reglamento de la LIC.

Dentro de la actividad de la normalización y la estandarización, la Ley de

Infraestructura de la Calidad deﬁne las funciones de la Secretaría de Economía

«I. Formular políticas públicas que propicien y faciliten el

conocimiento y modernización de la normalización, estandarización,

acreditación, evaluación de la conformidad y metrología, así como de

los beneﬁcios que conllevan estas actividades, además de fomentar

la cultura del cumplimiento de las Normas Oﬁciales Mexicanas, los

Fundamentos de los Sistemas de Gestión 5

Estándares y Normas Internacionales.

»II. Coordinar las actividades de normalización y Evaluación de la

Conformidad entre los integrantes del Sistema Nacional de

Infraestructura de la Calidad, procurando que prive la uniformidad de

procesos, criterios y esquemas en la aplicación de la Ley.

»III. Coordinarse con las demás Autoridades Normalizadoras para

generar incentivos para el fomento y cumplimiento con las Normas

Oficiales Mexicanas y las Normas Internacionales.

»IV. Diseñar y coordinar programas para el fomento de la calidad de

los bienes, productos, procesos y servicios comercializados en

»V. Presidir la Comisión y fungir como Secretariado Ejecutivo de la

»VI. Participar en los trabajos que realicen los Comités Consultivos

Nacionales de Normalización de las Autoridades Normalizadoras, así

como en los Comités Internacionales de los organismos en las

»VII. Ejecutar por conducto del Secretariado Ejecutivo de la Comisión

las resoluciones de la misma, así como interpretarlas para efectos

administrativos, buscando optimizar el funcionamiento armónico del

Sistema Nacional de Infraestructura de la Calidad.

»VIII. Conducir la integración del Programa a través del Secretariado

»IX. Presidir, coordinar y representar a los Comités Mexicanos, en

materia de normalización, estandarización y Evaluación de la

Fundamentos de los Sistemas de Gestión 6

Conformidad y representar al país en todos los eventos o asuntos

relacionados a nivel internacional, sin perjuicio de que en dicha