Declaración de conformidad

Número de documento:

Instrumento médico Co., Ltd de Jiangsu Shuangyang

 Declaración de conformidad
Fabricante: Jiangsu Shuangyang Medical Instrument Co., Ltd.
Dirección del fabricante: Shuangyang Building, Baoji, 215600 Zhangjiagang, Jiangsu, PEOPLE'S
REPÚBLICA DE CHINA
Nombre del representante autorizado en la UE: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europa)
Dirección del representante autorizado de la UE: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburgo, Alemania

Nombre del producto: sistema de placa de costillas

Clasificación del producto: IIb, regla 8 código GMDN:61689

Enfoque de evaluación de la conformidad: MDD/93/42/EEC Anexo II sin capítulo 4
Declaración de conformidad:
Por la presente declaramos que los productos con la marca CE de esta empresa cumplen con los
requisitos de la Directiva del Consejo de la UE sobre dispositivos médicos MDD/93/42/EEC. Todos
los productos cumplen con su propósito de uso previsto. Todos los archivos CE han sido validados por
este fabricante. Todos los documentos de respaldo han sido mantenidos por esta empresa y estamos
comprometidos con la autenticidad. Somos los únicos responsables del DOC.

Directiva del Consejo sobre dispositivos médicos: MDD 93/42/EEC

Organismo notificado: TUV SUD Product Service GmbH, Ridlerstr. 65, 80339 München,
Alemania NB Número de identificación: 0123

Número de certificado CE: G1 060205 0012 Rev. 01 Fecha de vencimiento del certificado CE: 26 de
mayo de 2024
Lugar, fecha de emisión: Zhangjiagang, Jiangsu
Código de lote del primer producto marcado CE: Aún no

Lugar, fecha de emisión: Zhangjiagang, Jiangsu,

PEOPLE'S REPÚBLICA DE CHINA

Firma:
Nombre: Lei Xu
Cargo: General Manager