FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Doc.

ID: SDS00009757600_ES
HEMOSIL™ FACTOR DILUENT Revisión: 00
CO:416367
Fecha de publ.: 28/07/2010

1. IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y DE LA EMPRESA

1.1 Identificación del producto

Denominación: HEMOSIL™ FACTOR DILUENT

Referencia: 0009757600

1.2 Uso del producto Kit para uso en diagnóstico in vitro

1.3 Identificación de la empresa FABRICANTE: DISTRIBUIDOR UE:

Instrumentation Laboratory Co. Via Roma, 103
180 Hartwell Road, 20040 Cavenago Brianza (Italy)
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 678 0710 DISTRIBUIDOR US/CANADA:
Fax +1 781 863 9928 Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea, CA 92821, U.S.A
Dirección e-mail de la persona competente: infosds@mail.ilww.it

1.4 Teléfono de urgencias: +44 (0)3700 492 795

+1 215 207 0061 (USA and Canada)

2. COMPOSICIÓN / INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO

Clasificación de la mezcla Clasificación de la mezcla

Denominación de la
P/N con arreglo a las Directivas con arreglo al Reglamento CE Composición del kit
mezcla
67/548/CEE y 1999/45/CEE 1272/2008

0009757600 FACTOR DILUENT No clasificada No clasificada 1 x 100 mL

Limitación de responsabilidades

Este documento debe considerarse una guía para manipular en condiciones seguras y de manera apropiada este producto por parte de
personas expertas, o bajo la supervisión de una persona experta en manipulación de sustancias químicas. El producto no se deberá utilizar con
cualquier otra finalidad que las que se indican en la sección 1, a no ser que se hayan recibido instrucciones escritas apropiadas sobre cómo
manejar el material. Utilizar el producto según las Buenas Prácticas de Laboratorio. Este documento no puede advertir de todos los riesgos y
peligros potenciales del uso o de la interacción con otras sustancias químicas o materiales. El usuario es responsable del uso en condiciones
seguras del producto, de su idoneidad para el uso deseado y de su eliminación segura. La información que aparece a continuación no se debe
considerar en ningún caso una declaración o una garantía, tanto expresa como implícita, de idoneidad para la comercialización o cualquier otra
finalidad particular, de calidad o de cualquier otro tipo. La información contenida en esta FDS cumple con el Anexo II del Reglamento n.
1907/2006 (REACH) y con la norma ANSI “Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material Safety Data Sheets – Preparation” (ANSI
Z400.1-2004) recomendado por US OSHA.
Preparado por: Chemsafe Srl

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CO: 416367
Fecha de publ.: 28/07/2010

1. IDENTIFICACIÓN DE LA MEZCLA Y DE LA EMPRESA

1.1 Identificación de la mezcla

Denominación: FACTOR DILUENT

Referencia: 0009757600

1.2 Uso de la mezcla Uso en diagnóstico in vitro

1.3 Identificación de la empresa FABRICANTE: DISTRIBUIDOR UE:

Instrumentation Laboratory Co. Via Roma, 103
180 Hartwell Road, 20040 Cavenago Brianza (Italy)
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 678 0710 DISTRIBUIDOR US/CANADA:
Fax +1 781 863 9928 Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea, CA 92821, U.S.A
Dirección e-mail de la persona competente: infosds@mail.ilww.it

1.4 Teléfono de urgencias: +44 (0)3700 492 795

+1 215 207 0061 (USA and Canada)

2. IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS

2.1 Clasificación de la mezcla (ver también punto 15)

Clasificación: no peligrosa según las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CEE

Clasificación: no peligrosa según el Reglamento CE 1272/2008

2.2 Posibles riesgos para la salud y el medio ambiente

Ingestión: Puede ser nocivo si es ingerido.

Inhalación: Puede causar irritación.

Contacto con la piel: Puede causar irritación.

Contacto con los ojos: Puede causar irritación.

Sensibilización: Podría causar sensibilización por inhalación o contacto con la piel.

Exposición medio ambiental: Podría causar efectos negativos en el medio ambiente.

3. COMPOSICIÓN / INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES

Composición: solución acuosa que contiene componentes inorgánicos.

3.1 Componentes peligrosos:

Número Conc. % Clasificación Clasificación

Denominación Número CAS
EINECS/ELINCS (p/p) 67/548/CEE 1272/2008/CE
Sodio Azida (*) 247-852-1 26628-22-8 < 0.1% T+; R28, R32 Tox. ag. 2, H300
N; R50-53 Acuático agudo 1, H400
Acuático crónico 1, H410
Para los límites de exposición ver punto 8; para el texto de las frases R y las indicaciones de peligro ver punto 16

4. PRIMEROS AUXILIOS

Ingestión: En caso de ingestión, si la persona está consciente, enjuagar la boca con agua abundante. Solicitar
atención médica si aparecen síntomas adversos.
Inhalación: En caso de inhalación, llevar a la persona al aire libre en un lugar bien ventilado. Solicitar atención
médica si aparecen síntomas adversos.
Contacto con la piel: Eliminar inmediatamente la indumentaria contaminada. Lavar la zona contaminada con jabón o con un
detergente suave y enjuagar con agua abundante. Solicitar atención médica si aparecen síntomas
adversos.

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Contacto con los ojos:
5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS
Medios de extinción adecuados:
Medios de extinción que NO
deben utilizarse:
Peligros conocidos debidos a la
combustión:
Equipo de protección personal:
(para personal encargado de la
lucha contra incendios):
6. MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL
Precauciones personales:
Precauciones para la protección
del medio ambiente:
Procedimientos de limpieza para
la recuperación de material
vertido:
7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO
7.1 Manipulación
Procedimientos de manipulación:
Prácticas higiénicas y de trabajo:
7.2 Almacenamiento
Ventilación:
Precauciones especiales:
(ver también el punto 8)
Temperatura recomendada:
Humedad, luz y otros factores
medioambientales:
Recipientes:
Otras precauciones de
almacenamiento:
8. CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL
8.1 Valores límite de exposición
TLV-TWA: 0.1 mg/m3 para Sodio azida (1)
TLV-STEL: 0.3 mg/m3 para Sodio azida
TLV-CEILING (ACGIH) = 0.29 mg/m3 para Sodio azida(1)
8.2 Controles de exposición
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Lavar inmediatamente con abundante agua o solución salina. Mantener los párpados bien abiertos
durante el lavado. Solicitar atención médica si aparecen síntomas adversos.
Agua pulverizada, espuma, CO2, polvo químico.
No se conocen.
La descomposición térmica o la combustión pueden generar humos peligrosos (ej. NOx, Na2O, HCl).
Equipos autónomos de respiración, indumentaria de protección contra incendios.
Indumentaria de protección adecuada, guantes de goma o polietileno, calzado de goma, gafas de
protección.
Evitar que el producto contamine el alcantarillado, las capas de agua y el suelo. Advertir a las
autoridades competentes en caso de contaminación del medio ambiente. No verter los residuos en el
alcantarillado.
Contener y absorber el producto vertido utilizando materiales inertes absorbentes y limpiar la zona
contaminada con agua.
Conservar el producto recuperado a la espera de la empresa de eliminación de residuos.
Utilizar indumentaria de protección adecuada, guantes, gafas de protección. Cuando se utilice el
producto, no comer, beber ni fumar. Asegurar una ventilación suficiente en todos los lugares de
trabajo.
Lavarse las manos con agua y jabón después del uso.
Almacenar en un lugar bien ventilado.
Evitar dispersión en el medio ambiente.
Mantener a temperatura entre 15°C y 25°C.
Evitar la exposición a la luz y mantener lejos de fuentes de calor y materiales no compatibles.
Mantener los recipientes herméticamente cerrados y etiquetados correctamente.
Mantener lejos de comidas y bebidas. Evitar la contaminación con metales pesados. En los tubos de
laboratorio, Sodio azida puede reaccionar con Plomo y Cobre para formar respectivamente acida de
Plomo y azida de Cobre, que pueden explotar en caso de choque o percusiones.
EU OEL-TWA: 0.1 mg/m³; EU OEL-STEL= 0.3 mg/m3 (piel) para Sodio azida (1)
(1)
US OSHA PEL FINAL-CL = 0.3 mg/m3 (piel) para Sodio azida
MAK = 0.2 mg/m3 (fracción respirable) para Sodio azida (5)
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Protección respiratoria: Protección respiratoria no necesaria. En caso de que, ante evaluación del riesgo, se considere
oportuno el uso de dispositivos de protección para las vías respiratorias, usar máscaras con filtro
adecuado.
Protección de la piel: Indumentaria de protección adecuada, guantes de goma o polietileno.

Protección de los ojos: Gafas de protección.

Protección de las manos: Guantes de goma o polietileno.

Otros sistemas de protección: Cualquier equipo de protección individual (EPI) destinado a la reducción de la exposición.

Protección del medio ambiente: Evitar la dispersión en el medio ambiente.

9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS

9.1 Información general

Estado físico: Líquido
Olor: Inodoro
Color: Incoloro, claro
9.2 Información relevante para la salud, la seguridad y el medio ambiente
Valor Referido a
pH: Sin datos disponibles
Punto/intervalo de ebullición: Sin datos disponibles
Inflamabilidad: Sin datos disponibles
Presión de vapor: Sin datos disponibles
Densidad: Sin datos disponibles
Solubilidad: Sin datos disponibles
Solubilidad en agua: Miscible Mezcla
Viscosidad: Sin datos disponibles
Densidad de vapores: Sin datos disponibles
Velocidad de evaporación: Sin datos disponibles
9.3 Otros datos
Punto/intervalo de fusión: Sin datos disponibles

10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD

Estabilidad: el producto es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la caja o en las etiquetas, siempre y cuando esté almacenado
a una temperatura comprendida entre 15 y 25°C.
10.1 Condiciones que deben evitarse: Mantener lejos de fuentes de calor y de la luz.

10.2 Materiales que deben evitarse:
10.3 Productos de descomposición
peligrosos:
Fuertes agentes oxidantes, ácidos y álcalis, metales pesados y sus sales. En los tubos de laboratorio,
Sodio azida puede reaccionar con Plomo y Cobre, que pueden explotar en caso de choque o
percusiones. Sodio azida reacciona violentamente con agua caliente.
La descomposición térmica o la combustión pueden generar humos peligrosos (ej. NOx, Na2O, HCl).

11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA

11.1 Efectos toxicocinéticos (ADME)

Absorción: Sodio azida se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y en los puntos de inyección.(2)

Distribución: Sin datos disponibles

Metabolismo: Sin datos disponibles

Excreción: Sin datos disponibles

11.2 Toxicidad aguda Valor u.m. Efectos Referido a

(3)
Oral: DL 50 (rata) = 27 mg/Kg Sodio azida

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(3)
Dérmica: DL 50 (rata) = 50 mg/Kg Sodio azida
3 (3)
Inhalación: CL 50 (rata) = 37 mg/m Modificaciones estructurales o funcionales en Sodio azida
la tráquea y en los bronquios, efectos en los
ojos, convulsiones o efectos en el umbral
convulsivo.
Otros datos: Sin datos disponibles

11.3 Irritación
Piel: Sin datos disponibles

Ojos: Sin datos disponibles

Inhalación: Sin datos disponibles

11.4 Sensibilización:
Sensibilización de la piel: Sin datos disponibles

Sensibilización por inhalación: Sin datos disponibles

11.5 Toxicidad por exposición Sin datos disponibles

prolongada:

11.6 Efectos CMR Referido a

Mutagenicidad: Test de Ames: Positivo en el test sobre las cepas de Salmonela (4)
Sodio azida
typhimurium TA100 y TA1535, con o sin
activación metabólica (S9); negativo sobre las
cepas TA1537 o TA98.
Test sobre linfoma del ratón: Sin datos disponibles Sodio azida
(4)
Aberración cromosómica: Negativo Sodio azida
Test de micronúcleo: Sin datos disponibles
Teratogénesis: En un estudio de teratogénesis conducido sobre ratas albinas tratadas por vía oral entre el 6° y el 15°
día de gestación con dosis de Sodio azida de 0.5, 1.5 ó 5.0 mg/kg al día, no se observó ningún efecto
teratógeno. En un estudio conducido sobre ratones a los que se había administrado Sodio azida, se
observó esterilidad en los machos. (2)
Carcinogénesis: Se han conducido estudios de carcinogénesis administrando por sonda gástrica Sodio azida (con
grado de pureza >99%) en solución acuosa a grupos de ratas machos y hembras una vez al día
durante 5 días, 14 días, 13 semanas ó 2 años. En las ratas tratadas con 5 ó 10 mg/kg, no se
detectaron efectos cancerígenos. Sodio azida indujo necrosis del cerebro y del tálamo tanto en las
ratas machos como en las hembras. (4)

12. INFORMACIÓN ECOTOXICOLÓGICA

12.1 Ecotoxicología Valor u.m. Referido a

Toxicidad aguda para peces: CL50 bluegill fish = 0.7 mg/l/96 horas (2)
Sodio azida
(2)
Toxicidad aguda para Daphnia CE50 Daphnia pulex = 4.2 mg/l/96 horas Sodio azida
Magna:
Toxicidad aguda para algas: CrE 50 = sin datos disponibles mg/l/72 horas

12.2 Movilidad: La dispersión de azidas en el suelo no se debe a la acción micróbica sino que es un proceso
estrictamente químico, acelerado por un aumento de la acidez y por elevadas temperaturas. (2)
12.3 Persistencia y Sin datos disponibles
degradabilidad:
12.4 Potencial de Sin datos disponibles
bioacumulación:
12.5 Resultados de la valoración Sin datos disponibles
PBT:
12.6 Otros efectos tóxicos: Sin datos disponibles

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13. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN

Se deberán considerar las leyes nacionales relativas a la eliminación de residuos y cumplir con las disposiciones locales y de la UE en
materia de reciclado de residuos.
Los residuos generados por el uso del producto, los restos sobrantes del producto o los residuos de los vertidos accidentales deben
eliminarse según las disposiciones de las leyes nacionales y locales.

14. INFORMACIÓN SOBRE TRANSPORTE

No clasificada de acuerdo con los reglamentos ADR/RID, IMDG, IATA y DOT.

15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA

Etiquetado con arreglo a las Directivas 67/548/CEE, 1999/45/CEE y sucesivas modificaciones y al Reglamento 1272/2008 (transposición
europea de GHS).

Con arreglo a las Directivas

Con arreglo al Reglamento (CE) 1272/2008
67/548/CEE y 1999/45/CEE

Clasificación: No clasificada como peligrosa No clasificada como peligrosa

Símbolos/pictogramas de Ninguno Ninguno

peligro:

Frases de riesgo/
Ninguna Ninguna
indicaciones de peligro:

Consejos de prudencia: Ninguno Ninguno

Otra información para su

Ninguna
etiquetado:
Precauciones de seguridad: Utilizar indumentaria y guantes de protección; protegerse los ojos y la cara.

Autorización: Ninguna

Restricción: Ninguna

16. OTRA INFORMACIÓN

Frases R: R28: Muy tóxico por ingestión.

Indicaciones de peligro:
R32: En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos.
R50/53: Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en
el medio ambiente acuático.
H300: Mortal en caso de ingestión.
H400 : Muy tóxico para los organismos acuáticos.
H410 : Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

La información contenida en esta FDS cumple con el Anexo II del Reglamento n. 1907/2006 (REACH) y con la norma
ANSI “Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material Safety Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004)
recomendado por US OSHA.

Bibliografía:
(1)
International Chemical Safety Cards, Sodium azide
(2)
HSDB Hazardous Substances Databank, Sodium azide
(3)
ChemIDplus Lite, Sodium azide, full record, Sodium azide
(4)
National Toxicology Program database Search Application, Toxicology and Carcinogenesis Studies of Sodium azide (CAS: 26628-22-
8) in F344 Rats (Gavage Studies)
(5)
Haz-Map Occupational exposure to hazardous Agents, Sodium azide
(*) Clasificación en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE y en el Anexo VI del Reglamento CE 1272/2008

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