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Certificado CE

Directiva 93/42/CEE Anexo V


Dispositivos médicos de garantía de calidad de producción

Número de registro.: DD 60144914 0001


Reporte no.: 15069765 009

Fabricante:
Ruta fácil de Anhui
Suministros médicos Co., Ltd.
No. 8 Tian Feng Road, área industrial de Yongfeng
Ciudad de Tianchang
239300 Anhui
R. P. de China

Productos:
Dispositivos médicos
(ver adjunto para productos incluidos)
Reemplaza Aprobación, N° de Registro: DD 60140709 0001

Fecha de caducidad:
2024-05-26
El Organismo Notificado declara por la presente que se han cumplido los requisitos del
Anexo V de la directiva 93/42/CEE para los productos enumerados. El fabricante antes
mencionado ha establecido y aplica un sistema de garantía de calidad, que está sujeto
a vigilancia periódica, definido en el anexo V, apartado 4 de la citada directiva. Para la
comercialización de dispositivos de clase IIb y clase III cubiertos por este certificado, se
requiere un certificado de examen CE de tipo según el anexo III.

Fecha efectiva: 2020-02-20


Fecha: 2020-02-20

TÜV Rheinland LGA Products GmbH Tillystraße 2 90431 Nürnberg TÜV Rheinland LGA
Products GmbH es un organismo notificado según la Directiva 93/42/CEE sobre
productos sanitarios con el número de identificación 0197.
TÜV Renania
LGA Products GmbH
Tillystraße 2, 90431 Nüremberg

Adjunto a Certificado
No. de registro: DD 60144914 0001
No. de informe: 15069765 009

Fabricante:
Ruta fácil de Anhui
Suministros médicos Co., Ltd.
No. 8 Tian Feng Road, área industrial de Yongfeng
Ciudad de Tianchang 239300 Anhul
R. P. de China

Productos:

- Jeringas estériles de un solo uso


- Equipos de infusión estériles para un solo uso
- Equipos de transfusión estériles para un solo uso
- Agujas estériles tipo vena del cuero cabelludo para un solo uso Agujas
hipodérmicas estériles para un solo uso
- Jeringas de insulina estériles para jeringas desechables de irrigación y
alimentación de un solo uso
- Tubos de extensión de conexión desechables de tres vías médicas
desechables
- Conjuntos de administración enteral de infusión desechables

Fecha: 2020-02-20

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