Las Implicaciones

Ético-Jurídicas
de la Biotecnologia y la Biomedicina
 Universidad Popular Autónoma de Veracruz

Derecho y Bioética

Unidad II: Las Implicaciones Ético-Jurídicas de la

Biotecnología y la Biomedicina
-Dos principios básicos: el respeto al hombre y
el deber de investigar.
-Desarrollo de medicamentos

Wendy Lorena Flores González

Profr. Carlos David González López

Gpo. 701 Licenciatura en Derecho

24 de Septiembre del 2021

 A
L
Este principio de respeto absoluto por la vida humana es y ha sido siempre
reconocido tanto por las ciencias médicas, como por las ciencias jurídicas.
La ética médica considera este principio como constitutivo del arte de curar,
y es precisamente el respeto de la vida humana la finalidad última de la medicina, en tanto
esta se ordena a la consecución del bien del paciente.
El respeto por las personas incorpora al menos otros dos principios éticos fundamentales,
a saber:

a) la autonomía, que exige que a las personas que estén

en condiciones de deliberar acerca de sus metas personales
se les respete su capacidad de autodeterminación, y

b) la protección de las personas cuya autonomía está

menoscabada o disminuida, lo que requiere que a
quienes sean dependientes o vulnerables se los proteja
contra daños o abuso.

También significa que reconocemos que cada persona tiene el derecho y la capacidad de tomar
sus propias decisiones. El respeto por una persona garantiza la valoración de la dignidad.

Se debe empoderar a las personas para que tomen decisiones libres y se les debe
suministrar toda la información necesaria para que tomen buenas decisiones. El llevar
a cabo un proyecto de investigación cuando algunos de los posibles participantes
no tienen el derecho ni la capacidad de tomar una decisión, constituye una violación
de la ética de la investigación y los derechos humanos básicos. Los representantes
comunitarios pueden ayudar a reconocer el proceso decisorio único de las personas
y las comunidades y sugerir las mejores maneras de empoderar a los participantes
para que tomen decisiones voluntarias.
 Investigacion

La investigación médica puede beneficiar a la sociedad de muchas formas

y a través de múltiples vías interconectadas. Algunas de estas vías implican
directamente al sector comercial, a través de la invención, el ensayo y la
comercialización de nuevos fármacos, vacunas, dispositivos médicos y equipamiento,
habitualmente protegidos por patentes, que pueden proporcionar mejores diagnósticos y
tratamientos a los pacientes.

En la investigación médica, es deber del médico proteger la vida, la salud, la intimidad y la

dignidad del ser humano. La investigación médica en seres humanos, la preocupación por el
bienestar de los seres humanos debe tener siempre primacía sobre los intereses de la ciencia y
de la sociedad

El propósito principal de la investigación médica en seres humanos es mejorar los

procedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticos, y también comprender la etiología y
patogenia de las enfermedades. Incluso, los mejores métodos preventivos, diagnósticos y
terapéuticos disponibles deben ponerse a prueba continuamente a través de la investigación
para que sean eficaces, efectivos, accesibles y de calidad.

La investigación médica está sujeta a normas éticas que sirven para promover el respeto a todos
los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales. Algunas poblaciones
sometidas a la investigación son vulnerables y necesitan protección especial. Se deben
reconocer las necesidades particulares de los que tienen desventajas económicas y médicas.
También se debe prestar atención especial a los que no pueden otorgar o rechazar
el consentimiento por sí mismos, a los que pueden otorgar el consentimiento bajo
presión, a los que se beneficiarán personalmente con la investigación y a los que
tienen la investigación combinada con la atención médica.

Al investigar, hay que prestar atención adecuada a los factores que puedan perjudicar
el medio ambiente. Se debe cuidar también del bienestar de los animales utilizados
en los experimentos
 La ciencia contemporánea, en primer lugar la biología y la medicina
modernas, han dado una nueva dimensión al combate del hombre sobre sí mismo. La
formación bioética por su esencia humanista debe evitarle inducir daños.

La bioética o ética de la vida puede ser considerada como la ciencia de la moral aplicada a
las ciencias de la vida. De ahí su necesidad como disciplina o puente de unión entre las ciencias
de la vida y los valores humanos.

Los medicamentos son utilizados de forma masiva tanto por los médicos como por la
población en aquellas regiones del mundo donde se ha alcanzado accesibilidad a ellos. Es un
bien de consumo no sólo costoso sino peligroso; su uso irracional y excesivo es una práctica
extendida con independencia del poder adquisitivo de los individuos.

Un poco de Historia: Los horrores de la Segunda

Guerra Mundial y los abusos cometidos sobre
los enfermos --a los que se utilizó como cobayas—
favorecieron el cambio de perspectiva. Era preciso
tomar medidas para que el horror no volviera
a repetirse. En Nuremberg (1946, 1948), Helsinki
(1964), Tokio (1975) y Venecia (1983), se aprobaron
códigos para proteger a los individuos de los
posibles abusos en la experimentación con humanos.
Nuremberg consagra el principio del consentimiento voluntario. El paciente pasa a ser
mayor de edad y se le concede capacidad legal para dar su consentimiento
a los tratamientos que se le aplican.
 La medicina actual se hace cada vez más compleja con un gran
desarrollo tecnológico en los aspectos diagnósticos y terapéuticos,
incremento progresivo de los costos y pacientes cada vez más informados
y consientes de sus derechos. En el ámbito de la terapéutica se ha producido un inmenso
desarrollo de la investigación farmacológica y de la industria farmacéutica. El
medicamento es una herramienta imprescindible para el trabajo médico siendo
ampliamente utilizada, en la actualidad existen en nuestro país varios miles de fármacos
registrados en diferentes presentaciones, lo que dificulta su conocimiento y manejo.

La publicidad farmacéutica viola ciertos principios

éticos cuando transmite afirmaciones falsas
sobre los fármacos, suprime u olvida informaciones
sobre los riesgos y efectos secundarios, proporciona
beneficios materiales (viajes, regalos, etcétera) o
financieros a los médicos para que los prescriban,
y utiliza la información sobre las enfermedades para
promover los medicamentos y no para promover la
salud. Es evidente que esta situación no es uniforme,
sino que ella varía de país en país, con un denominador
común: las mayores anomalías se dan en los países en
desarrollo.

En materia de riesgo, no se puede aceptar bajo ningún pretexto que un medicamento

siga siendo comercializado si los resultados de los estudios demuestran que
dicho medicamento tiene efectos nocivos graves para la salud. Es evidente que
dicho fármaco deber ser inmediatamente retirado del mercado en cumplimiento
con el principio de no maleficencia señalado en el artículo 4 de la Declaración
Universal sobre Bioética y Derechos Humanos
https://www.elsevier.es/es-revista-medicina-clinica-2-articulo-beneficios-investigacion-medica-sociedad-13134420

https://medicina.udd.cl/centro-bioetica/noticias/2010/10/21/etica-de-la-prescripcion-de-medicamentos/

https://www.unav.edu/web/unidad-de-humanidades-y-etica-medica/material-de-bioetica/conferencias-sobre-etica-
medica-de-gonzalo-herranz/etica-en-la-informacion-y-utilizacion-de-los-medicamentos#1

https://www.elsevier.es/es-revista-offarm-4-articulo-la-etica-el-acceso-medicamentos-13069637

http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152006000300010

https://www.fhi360.org/sites/default/files/webpages/sp/RETC-
CR/sp/RH/Training/trainmat/ethicscurr/RETCCRSp/pr/Contents/SectionIV/b4sl34.htm

https://www.uchile.cl/portal/investigacion/centro-interdisciplinario-de-estudios-en-
bioetica/documentos/76256/principios-generales-de-etica