Norma Nº4 Almacenamiento y Manejo Material Esteril v.5

NORMA Nº 4 Elaborado: Agosto 2010
ALMACENAMIENTO Y Última revisión: Diciembre 2018

MANEJO DE MATERIAL Versión: 05
ESTERIL EN LOS SERVICIOS Próxima Revisión: Diciembre 2023
CLINICOS Y UNIDADES DE
APOYO Página: 2 de 15
PROGRAMA CONTROL DE Documento del que proviene:
HV-NOR-PCI- 04 / APE-1.4
INFECCIONES Norma Técnica Nº 199, MINSAL
1. Objetivos
 Prevenir las infecciones asociadas a la atención en salud (IAAS)

asegurando la conservación de la esterilidad de los materiales, hasta su uso
en los pacientes.
 Prevenir los riesgos potenciales de contaminación del material estéril
asociados a la conservación, manipulación y posterior uso en seres
humanos.
 Garantizar la Cadena de Esterilidad del material procesado en la Central de
esterilización como de los adquiridos de fábrica, hasta su uso en los
pacientes.
 Promover el uso racional, de acuerdo a las necesidades disminuyendo
pérdidas por sobre-stock y vencimiento de los insumos.
2. Alcance
Todos los miembros del Equipo de Salud que en forma directa o indirecta
deban manejar material estéril.
3. Responsables
 Director del Hospital: Conocer y autorizar la Norma.

 Subdirección Médica y Gestión del Cuidado: conocer, difundir, cumplir y
hacer cumplir la normativa.
 Médicos jefes de servicios clínicos, enfermeras y matronas jefes de
servicio: conocer, difundir, cumplir y hacer cumplir la normativa.
 Médicos, enfermeras, matronas clínicas y técnicos paramédicos:
deben conocer, cumplir y hacer cumplir la norma.
 Enfermera jefe de esterilización: cumplir, hacer cumplir y evaluar
periódicamente su cumplimiento en los servicios clínicos y unidades de
apoyo.
 Alumnos de pre grado: conocer y cumplir la norma, según el rol que
corresponda desempeñar y bajo supervisión docente.
 Programa de IAAS: es responsable de actualizar la normativa y evaluar el

proceso de mejora continua.
 Oficina de Calidad y Seguridad del paciente: tomar conocimiento y
gestión documental. Monitoreo de indicadores.
4. Documentos de Referencia
 Norma Técnica Nº199 sobre Esterilización y Desinfección en

Establecimientos de atención en Salud. MINSAL, 2018.
 Norma Nº 4 Almacenamiento y manejo de material estéril, Hospital Victoria,
agosto 2010.
5. Abreviaturas
 IAAS: Infecciones asociadas a la atención en salud.

 MINSAL: Ministerio de salud.
6. Definiciones
Esterilización: Proceso de al menos 7 etapas, mediante el cual se somete los

insumos, materiales e instrumental de uso médico a agentes físicos o químicos
para destruir toda forma de vida microscópica de sus superficies.
Material estéril: Todo insumo o instrumental de uso médico que ha sido

sometido a un proceso de esterilización certificado, mediante controles con
fecha visible de vencimiento, y que ha sido, almacenado y manipulado
cuidadosamente, asegurando la indemnidad de su empaque y esterilidad, hasta
el momento de ser usado con técnica aséptica en un ser humano.
Almacenamiento: Proceso mediante el cual todos los artículos estériles,

conservan igual condición hasta su uso.
7. Descripción del Documento
Para conservar la “CADENA DE ESTERILIDAD” de los insumos de uso

médico deben cumplirse estrictamente las normas de almacenamiento y
manipulación que aseguran la condición de esterilidad de cada producto,
desde la fábrica o central de esterilización, hasta su uso en cada usuario-
paciente, para con ello otorgar una atención segura, libre de riesgos evitables
Las condiciones físicas, ambientales y del mobiliario del área de

almacenamiento de material estéril, de cualquier área del hospital donde éste
se use, deberán estar acordes a la normativa de tal forma que aseguren la
preservación de los productos y su “CONDICIÓN DE ESTERILIDAD” evitando
la contaminación y el deterioro de los empaques.
La esterilidad de los materiales se pierde en el área de almacenamiento

fundamentalmente por la presencia de polvo, humedad o condiciones
inapropiadas de ubicación, de orden y de cercanía con otros materiales no
estériles, y posteriormente con la manipulación del material sin manos limpias
o guantes estériles.
La duración de la vigencia de la esterilidad de los materiales depende de

las condiciones antes mencionadas y se basan convencionalmente en el cálculo
del tiempo que razonablemente el empaque permanece indemne y mantenido
en óptimas condiciones de Almacenamiento y Manipulación.
El material que llega estéril de fábrica a un Servicio de Salud, debe cumplir

con las mismas exigencias que el material esterilizado en la institución.
El profesional a cargo de la Central de Esterilización es el/la responsable de

normar, capacitar y supervisar todos sus procesos centralizados y
descentralizados, las condiciones de almacenamiento y manipulación de todos
los insumos estériles de fábrica o elaborados internamente en el hospital, para
asegurar el cumplimiento de la “cadena de custodia de la esterilidad”.
Toda persona que manipule material estéril, previamente, deberá realizarse
lavado de manos clínico.
7.1 Solicitud del Material
Cada servicio deberá establecer la cantidad de insumos necesarios para

realizar sus procedimientos con el fin de evitar pérdidas producidas por
vencimiento de la esterilidad o pérdida de la indemnidad del envoltorio por mala
conservación.
La petición de material estéril deberá hacerse de acuerdo al stock crítico y

al saldo presente en los servicios en el momento de hacer la petición tanto a
Bodega de Farmacia, como a la central de Esterilización.
7.2 Transporte del Material Estéril
Para evitar la contaminación del material, mantener la indemnidad de los

empaques, conservar la esterilidad de los materiales durante la recepción y
transporte se deben tomar las siguientes medidas:
 El funcionario a cargo de esta labor debe conocer y cumplir la norma

además de tener la Orientación al Programa de Infecciones
Intrahospitalarias.
 Solamente el funcionario capacitado podrá transportar material estéril y
será el responsable de mantener y resguardar la cadena de esterilidad
durante su transporte.
 El funcionario, posterior a la entrega del material sucio, debe realizarse un
lavado clínico de manos, lo mismo debe hacer antes de recibir el material
estéril, o usando el alcohol gel dispuesto en el área de recepción.
 El material estéril será depositado en contenedores plásticos con tapa y
solo en caso de pequeñas cantidades puede utilizarse una bolsa de
polietileno limpia para el retiro desde la central de esterilización.
 El transporte del material estéril deberá hacerse en carro utilizado sólo
para ese fin, cuando es en gran cantidad. Se debe lavar y secar antes del
transporte de material estéril y después de su uso.
 Los Servicios que transportan material quirúrgico como: partos,

ginecología, dental, policlínicos y otros, deberán tener especial precaución
en dicho transporte y sólo llevar material dentro del carro.
 El material estéril debe transportarse de inmediato al Servicio de destino.
Toda diligencia solicitada aparte, deberá realizarse posterior a la entrega
del material en el Servicio.
 La entrega del material en el Servicio clínico o Unidad, debe hacerse a la
Auxiliar o Técnico Paramédico de clínica correspondiente; la cual debe
lavarse las manos, previo a la manipulación de éste y debe retirarlo de
inmediato de los lugares de circulación de personas y disponerlo en el
lugar destinado a su almacenamiento.
7.3 Recepción y Almacenamiento en Bodega de Farmacia, Servicios Clínicos

y Unidades Críticas
 El almacenamiento transitorio de los embalajes de transporte se debe

realizar sobre tarimas, no en contacto con el suelo, en lugares libres de
polvo, humedad, filtraciones, goteras y tráfico de personas.
 Al recepcionar los artículos adquiridos a las empresas proveedoras,
personal capacitado de Abastecimiento, debe revisar la indemnidad de los
envases, la vigencia de esterilidad, y certificar que dicho producto
corresponde a la cantidad y calidad solicitada.
 El almacenamiento del material estéril en Bodega de Farmacia, debe
realizarse en estantes cerrados, elevados a 30 cms. del suelo, y siempre
con el empaque protector original (nylon, plástico, cartulina o cartón), en
que el fabricante envasó una o más piezas del artículo.
 El personal de Bodega de Farmacia deberá manipular los empaques de
material estéril cumpliendo todos los puntos de la actual Norma.
 Por las dificultades de supervisión y cumplimiento de estas medidas se
recomienda no despachar desde Bodega fracciones de estos envases a
los servicios Clínicos o Unidades de Apoyo.
 El almacenamiento del material estéril debe hacerse en estantes cerrados
de superficies lisas y lavables, resistentes al peso; destinados
exclusivamente para este fin, el cual debe estar ubicado en el área limpia
de la Central de Esterilización, del Servicio Clínico o Unidad de Apoyo, y

siempre alejado de la circulación de personas. En caso de no contar con
estantes cerrados, el material debe almacenarse en contenedor plástico,
lavable con tapa.
 Las áreas de almacenamiento debe mantener rangos de humedad
aceptables (30% a 50%) y una temperatura entre 18ºC y 24ºC.
 Las estanterías destinadas a almacenar material estéril deben ubicar los
insumos sobre los 30 cms. del suelo, y a 100 cms de distancia del
techo.
 La limpieza de las dependencias donde se guarda el material debe ser
diaria y evaluado periódicamente.
 Cada Servicio Clínico y Unidad de Apoyo debe normar el sistema y
secuencia de ubicación del material en las estanterías de almacenamiento.
El material recién llegado de la central de esterilización al igual de los
insumos llegados de bodega de Farmacia deberán ubicarse (según fecha
de vencimiento) detrás de aquel más próximo a vencer.
 La ubicación de los insumos en las estanterías debe estar organizada e
identificada claramente con un cartel que indique el nombre del material o
insumo que debe ubicar en ella, para evitar manipulación innecesaria.
7.4 Manejo del Material Estéril
Todo el personal de salud que deba manipular material estéril debe cumplir
con la norma de lavado de manos antes de manipular el material estéril y
verificar siempre antes de abrir:
 Control químico individual de esterilización virado.

 El empaque (envase y envolturas) debe estar sellado e indemne.
 El empaque debe estar frío, limpio, y seco a la inspección a simple vista.
 La fecha de vencimiento debe estar presente, claramente legible y
señalado en el envase para ser revisado diariamente y previo a su uso.
 El método de esterilización empleado, debe estar anotado en la etiqueta.
 Todo material estéril debe ser presentado y/o entregado con técnica
Aséptica.
 Todo material e instrumental estéril usado en cirugías, siempre debe

ser recepcionado por la arsenalera tomándolo con guante
estéril y depositándolo sobre la mesa de arsenalero.
 El ayudante o pabellonera, nunca dejará caer el material sobre la mesa,
sino que lo presentará con técnica aséptica a la arsenalera u operador,
para que lo retire del envase y lo deposite con suavidad y seguridad en el
campo de trabajo.
7.5 Vigencia del Material Estéril
Todo el material estéril debe tener fecha de vencimiento de la esterilidad,

en un lugar visible, junto a los controles químicos que evidencian que ha sido
procesado y la identificación del equipo utilizado. Estos registros deben ser
individuales en cada paquete.
Todo material esterilizado que esté vencido (controles con viraje dudoso,
empaques sucios, manchados o deteriorados, y que no cumpla con las
condiciones de almacenaje y manipulación que aseguren su esterilidad), no
podrá ser usado y deberá devolverse a la Central de esterilización para ser
evaluada la posibilidad técnica de ser reprocesado según Norma de
esterilización.
La jefatura médica y de enfermería de cada unidad o servicio clínico, será

responsable de regular normadamente en el personal, las actividades,
responsabilidades y rotativas para asegurar el cumplimiento de la presente
normativa atendiendo a los principios de Prevención y Control de Infecciones
Asociadas a la Atención en Salud, en cuanto a higiene y saneamiento
ambiental, técnica aséptica, manejo y mantención de material estéril, etc.;
mantenerlas actualizadas, supervisadas y evaluadas periódicamente en su
cumplimiento, para dar garantías de una atención segura y de calidad, a los
usuarios.
Tabla nº1: Vigencia material estéril.
TIPO DE ENVOLTORIO CANTIDAD DE CAPAS DURACIÓN

Crea de algodón Envoltorio único 15 días
Crea de algodón Envoltorio doble 21 días
Papel de envolver (Kraft) Envoltorio Simple 15 días
Manga de papel bilaminado
Envoltorio simple 6 meses
(stericlin, steriking, steriroll)
Manga de papel bilaminado Envoltorio doble Hasta 1 año
Papel crepado (grado médico) Envoltorio simple 6 meses
Papel crepado Envoltorio doble Hasta 1 año
Papel crepado Envoltorio interno
6 meses
y crea Envoltorio externo
Cajas metálicas perforadas y con filtro Sin envoltorio 6 meses
Cajas metálicas perforadas y sin filtro
Envoltorio simple 6 meses
envueltas en papel crepado
Cajas metálicas perforadas y sin filtro Envoltorio simple de cada
6 meses
envueltas en crea y papel crepado uno
Papel crepado o manga de papel Envoltorio único con
Hasta 1 año
bilaminado protector de polietileno
Polietileno Envoltorio simple 3 meses
8. Registros asociados
Indicador Monitoreo Calidad

Ámbito Servicios de Apoyo
Característica APE 1.4
Porcentaje de cumplimiento de criterios de la pauta de almacenamiento de
Nombre del indicador
material estéril según norma, en el servicio/unidad vigilado, en el periodo.
Este indicador mide cumplimiento del almacenamiento del material estéril en
Descripción del
los servicios clínicos/unidades y central de esterilización, según norma y
indicador
normativa ministerial.
Tipo de indicador Proceso
Nº de criterios de la pauta de almacenamiento de material estéril del

Numerador
servicio/unidad que cumplen con la norma, en el periodo.
X 100
Nº total de criterios de la pauta de almacenamiento de material
Denominador
estéril evaluados en el servicio/unidad, en el periodo.
Fuente de Fuente primaria Pauta de supervisión.
información Fuente secundaria Informe de resultados.
Se realiza un estudio de prevalencia mensual, en el que se decidirá de manera
aleatoria el día por sistema de tómbola. Se aplica pauta de supervisión,
revisando las bodegas o estanterías de almacenamiento de material estéril de
Metodología de
los servicios clínicos/unidades. En casos excepcionales en que exista una
medición
eventualidad, la pauta se aplicará otro día del mes, el cual será aleatorizado.
La información se reporta mensualmente a sistema informático generando un
informe de resultados trimestral, con planes de mejora si corresponde.
Periodicidad de
Trimestral
evaluación
Valor Umbral 80%
Tipo de umbral Normal
Área de aplicación Servicios clínicos/unidades.
Enfermera Jefe de Esterilización: supervisa los servicios clínicos/unidades.
Responsables
Enfermera Control de Infecciones: supervisa la Central de Esterilización.
9. Control de Cambios
Fecha Versión modificada Descripción de Modificación

Agosto 2011 Versión 01 No se cuenta con documento físicamente.
Versión 02 Se agrega política y alcance. Se modifica indicador y pautas de
Mayo 2013
(dice revisión 1) supervisión. (Resolución del mes de junio)
Se aplica formato, se realiza cuadro de indicadores de monitoreo de
Octubre 2015 Versión 03
calidad y de IAAS.
Se incorpora la temperatura y humedad establecidas para el
Diciembre
Versión 04 almacenamiento de material. Se agrega vigencia del material estéril.
2018
Se modifica indicador y pauta de supervisión.
10. Anexos
Anexo Nº 1: Pauta de supervisión del Proceso de Mejora Continua
Nombre de Servicio o unidad……………………………………Fecha…………………
Nombre del supervisor(a)………………..………………….Firma………………………
La jefatura ha desarrollado las

Ítem SI NO Observaciones
siguientes actividades:
1 Existe la norma en el servicio o unidad.
2 Existe evidencia de difusión de la norma.
Existe evidencia de supervisión de la
3
norma.
Los resultados de las supervisiones son
4
evaluados.
Existe intervención en áreas deficitarias
5
(actividades de corrección o mejora).
6 Existe documentación de la mejoría.
Observaciones
………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………
Resultado cumplimiento = Nº ítem cumplidos x 100

Nº ítem total
Umbral : 100%
Anexo Nº2: Pauta de supervisión Transporte de Material Estéril
Nombre del Servicio o Unidad……………………………….Fecha…………………
Nombre del supervisor(a): ……………………………….Firma………………………
Ítem Transporte SI NO Observaciones

El transporte es realizado solo por personal
1
capacitado.
Se realiza lavado o higienización de manos
2
antes de recibir el material.
3 Traslada en bolsa de polietileno en caso de
pequeñas cantidades de materiales.
Traslada en caja de plástico con la
4 correspondiente tapa en caso de grandes
cantidades de material.
El traslado se realiza sin detenciones en el
5
camino, directo a su destino.
El material se retira y se almacena de
6
inmediato en el lugar establecido.
Quien almacena se lava las manos antes de
7
manipular el material.
Observaciones
………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………

Nº ítem total
Umbral: 100%
Anexo Nº 3: Pauta de Supervisión Criterios de Almacenamiento de Material Estéril

Pauta de Supervisión Criterios de Almacenamiento de Material Estéril
Profesional que Supervisa..……………………………………………..

Fecha supervisión: …../……/……
Total Total No % cumplimiento

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 cumple cumple por ítem
Ítem
Servicio Clínico/Unidad
El material estéril se encuentra en bodega o
1.
estante exclusivo.
El material estéril se encuentra en muebles
2.
resistentes al peso de superficies lisas y lavables.
Las estanterías están ubicadas a 30 cms del suelo
3.
y a 100 cms del techo.
Es espacio donde se almacena el material
4.
mantiene una temperatura entre 18ºC y 24ºC.
Es espacio donde se almacena el material
5.
mantiene una humedad entre 30% y 50%.
Se mantiene el material en orden y protegido por
6.
los empaques originales.
El material se encuentra con fecha de
7.
vencimiento vigente.
Los cajones de almacenaje contienen material
8. suficiente que no sobrepasan su capacidad
(holgadamente).
Los empaques del material se encuentran limpios,
9.
secos y libre de daños.
Existe registro y evidencia (libre de polvo) de un
10.
correcto aseo de la bodega o estante.
Observaciones
Total cumple
Total No cumple
% cumplimiento por servicio/unidad
Complete los ítem de la pauta con un 1 si cumple, 0 si no cumple, o N/A en el caso que no aplique el criterio. Consolide el % de cumplimiento por ítem y por usuario supervisado, para luego obtener el resultado del indicador.
INDICADOR: % de cumplimiento de criterios de la pauta de almacenamiento de material estéril según norma, en el servicio/unidad vigilado, en el periodo.
Nº de criterios de la pauta de almacenamiento de material estéril del servicio/unidad que cumplen con la norma, en el periodo x 100 =
Nº total de criterios de la pauta de almacenamiento de material estéril evaluados en el servicio/unidad, en el periodo.
UMBRAL: 80%
Anexo Nº4: Pauta de supervisión: Mantención de Material Estéril
Nombre del Servicio o Unidad……………………………….Fecha…………………
Nombre del supervisor(a): ……………………………….Firma………………………
Ítem Solicitud de Material SI NO Observaciones

Se ha establecido cantidad de insumos
1
necesarios y el Stock Crítico
Se hace pedido de acuerdo con los saldos
2
existentes
Fechas de Vencimiento:
Se realiza revisión de las fechas de
3 vencimiento en forma organizada.
El material vencido se envía a la central
4 de Esterilización.
Se realiza aseo y orden en forma normada
5 y organizada
Existe Norma de Actividades,
6 responsabilidades y rotativas del personal
Observaciones
…………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………

Nº ítem total
Umbral: 100%
Anexo Nº5: Registro Toma de Conocimiento de la Norma
SERVICIO:…………………………………………………………
NOMBRE y APELLIDOS ESTAMENTO FIRMA FECHA

Norma Nº4 Almacenamiento y Manejo Material Esteril v.5

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NORMA Nº 4 Elaborado: Agosto 2010

ALMACENAMIENTO Y Última revisión: Diciembre 2018

 Prevenir las infecciones asociadas a la atención en salud (IAAS)

 Director del Hospital: Conocer y autorizar la Norma.

 Programa de IAAS: es responsable de actualizar la normativa y evaluar el

 Norma Técnica Nº199 sobre Esterilización y Desinfección en

 IAAS: Infecciones asociadas a la atención en salud.

Esterilización: Proceso de al menos 7 etapas, mediante el cual se somete los

Material estéril: Todo insumo o instrumental de uso médico que ha sido

Almacenamiento: Proceso mediante el cual todos los artículos estériles,

7. Descripción del Documento

Para conservar la “CADENA DE ESTERILIDAD” de los insumos de uso

Las condiciones físicas, ambientales y del mobiliario del área de

La esterilidad de los materiales se pierde en el área de almacenamiento

La duración de la vigencia de la esterilidad de los materiales depende de

El material que llega estéril de fábrica a un Servicio de Salud, debe cumplir

El profesional a cargo de la Central de Esterilización es el/la responsable de

7.1 Solicitud del Material

Cada servicio deberá establecer la cantidad de insumos necesarios para

La petición de material estéril deberá hacerse de acuerdo al stock crítico y

7.2 Transporte del Material Estéril

Para evitar la contaminación del material, mantener la indemnidad de los

 El funcionario a cargo de esta labor debe conocer y cumplir la norma

 Los Servicios que transportan material quirúrgico como: partos,

7.3 Recepción y Almacenamiento en Bodega de Farmacia, Servicios Clínicos

 El almacenamiento transitorio de los embalajes de transporte se debe

de la Central de Esterilización, del Servicio Clínico o Unidad de Apoyo, y

7.4 Manejo del Material Estéril

 Control químico individual de esterilización virado.

 Todo material e instrumental estéril usado en cirugías, siempre debe

7.5 Vigencia del Material Estéril

Todo el material estéril debe tener fecha de vencimiento de la esterilidad,

La jefatura médica y de enfermería de cada unidad o servicio clínico, será

Tabla nº1: Vigencia material estéril.

TIPO DE ENVOLTORIO CANTIDAD DE CAPAS DURACIÓN

Indicador Monitoreo Calidad

Nº de criterios de la pauta de almacenamiento de material estéril del

Fecha Versión modificada Descripción de Modificación

Anexo Nº 1: Pauta de supervisión del Proceso de Mejora Continua

Nombre de Servicio o unidad……………………………………Fecha…………………

Nombre del supervisor(a)………………..………………….Firma………………………

La jefatura ha desarrollado las

Resultado cumplimiento = Nº ítem cumplidos x 100

Anexo Nº2: Pauta de supervisión Transporte de Material Estéril

Nombre del Servicio o Unidad……………………………….Fecha…………………

Nombre del supervisor(a): ……………………………….Firma………………………

Ítem Transporte SI NO Observaciones

Resultado cumplimiento = Nº ítem cumplidos x 100

Anexo Nº 3: Pauta de Supervisión Criterios de Almacenamiento de Material Estéril

Profesional que Supervisa..……………………………………………..

Total Total No % cumplimiento

Anexo Nº4: Pauta de supervisión: Mantención de Material Estéril

Nombre del Servicio o Unidad……………………………….Fecha…………………

Nombre del supervisor(a): ……………………………….Firma………………………

Ítem Solicitud de Material SI NO Observaciones

Resultado cumplimiento = Nº ítem cumplidos x 100

Anexo Nº5: Registro Toma de Conocimiento de la Norma

NOMBRE y APELLIDOS ESTAMENTO FIRMA FECHA

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