ESPERCIL

Drogas: Tranexámico,ácido

Clases Terapéuticas: Hemostáticos Antihemorrágicos

Composición: Comprimidos: cada comprimido contiene: Acido Tranexámico 500 mg. Cápsulas:
cada cápsula contiene: Acido Tranexámico 250 mg. Ampolla Inyectable I.V. 1.000 mg: cada ampolla
inyectable contiene: Acido Tranexámico 1.000 mg.

Indicaciones: Tratamiento de hemorragias: menorragia primaria o inducida por D.I.U., hemorragia

durante el embarazo y post-parto, hemorragia digestiva, epistaxis recurrente, hemoptisis,
hemorragia post-extracción dental. Prevención de hemorragias: en cirugía o trauma: conización,
cirugía prostática, hifema traumático y quirúrgico. En hemofílicos y enfermos tratados con
anticoagulantes. En extracción dentaria y otros procedimientos odontológicos. Reversión de
hiperfibrinolisis: fibrinolisis inducida por medicamentos activadores de plasminógeno, tales como
estreptokinasa y urokinasa.

Posología: 30-50 mg/kg/día, fraccionados cada 6-8 horas. La duración del tratamiento es variable
entre 3-7 días dependiendo de la indicación. Espercil se administra por las vías I.V. y oral. La
administración por vía I.V. puede hacerse en forma directa y lenta (1 g en 5 minutos) o en infusión
1-2 g en 500 ml de solución glucosada o salina en 20 a 30 min. Cada 8 horas. Ejemplos: Hemorragia
digestiva alta: 1 g I.V. cada 8 horas durante 2 días y luego, 1 cada 8 horas por vía oral por 5 días.
Menorragia: 500 mg cada 8 horas por vía oral y durante 3 ó 4 días. Prostatectomía: 1 g I.V. cada 8
horas desde el comienzo de la intervención y por 24 horas. Luego, 1 g cada 8 horas por vía renal y
por 7 días. Epistaxis: impregnar tapones con el contenido de 1 ampolla I.V. Extracción dentaria en
hemofílicos y en enfermos con tratamiento anticoagulante: irrigar el campo con 500 mg de
Espercil (½ ampolla de Espercil 1.000 I.V.) antes de la sutura y al término del procedimiento
quirúrgico. Instruir al enfermo para hacer un enjuagatorio bucal 4 veces al día durante 7 días con
una solución de Espercil al 50% (1 ampolla bebible de 10 ml diluida en 10 ml de agua, ocupando
cada vez la mitad de la solución resultante) manteniéndola en la boca durante 2 minutos. Función
renal alterada: la dosis diaria de Espercil se ajusta en enfermos insuficientes renales de acuerdo al
siguiente esquema: si la creatinina sérica fuera de 1.4 - 2.9 mg/100 ml, la dosis de ácido
tranexámico sería de 10 mg/kg cada 12 horas. Si la creatinina sérica fuera de 3.0 - 5.7 mg/100 ml,
la dosis de ácido tranexámico sería de 10 mg/kg cada 24 horas. Si la creatinina sérica fuera de 5.8 y
más mg/100 ml, la dosis de ácido tranexámico sería de 10 mg/kg cada 48 horas.

https://web.farmaciasahumada.cl/fasaonline/fasa/MFT/PRODUCTO/P1890.HTM
Indicaciones:

Ácido Tranexámico (ATX/TXA):

Si se prevé que un herido va a requerir una transfusión sanguínea significativa (por

Ejemplo: presenta shock hemorrágico, una o más amputaciones importantes, trauma
Penetrante en torso, o evidencias de sangrado severo) considerar la administración
de 1 gr de ácido tranexámico diluido en 100 cc de SN o RL lo más pronto posible.
NO administrarlo más tarde de las 3 horas de haberse producido la lesión.
Comenzar con una segunda infusión de 1 gr de ATX/TXA después de la
Reanimación inicial.

bibliografia
DIRECTRICES TACTICAL EMERGENCY CASUALTY CARE (TECC)

Paper :1

El papel del ácido tranexámico en trauma: un fármaco que salva

vidas con beneficio comprobado.
El sangrado incontrolado es una de las principales causas de muerte después de una lesión
traumática. Evidencia de ensayos aleatorizados a gran escala muestra ese tratamiento
urgente con tranexámico (TXA) reduce las muertes por sangrado y mortalidad por todas
las causas, sin aumentar la riesgo de eventos adversos trombóticos1,2 . TXA también
reduce las muertes por lesiones en la cabeza en pacientes con lesión cerebral traumática3.
En su artículo (Moore, E. E. et al. Coagulopatía inducida por trauma. Nat. Dis. rev.
Manuales 7, 30 (2021)), Moore y colegas4 argumentan que TXA solo debe ser se utiliza si
los pacientes tienen hemostático viscoelástico ensayo (VHA) evidencia de hiperfibrinólisis.
En el entorno prehospitalario, donde los resultados de VHA no están disponibles, los
autores sugieren que TXA el uso debe limitarse a lesiones graves pacientes, basado en la
creencia de que el shock es el principal impulsor de la desregulación fibrinolítica. con los
de los grandes ensayos internacionales y solo fortalecen la conclusión de que TXA es
seguro y eficaz en una amplia gama de pacientes con trauma (fig. 1).
En su discusión sobre la fisiopatología compleja de la coagulopatía inducida por trauma y
el uso de VHA, los autores también pasar por alto el hecho de que TXA reduce con
seguridad Sangrado en cirugía electiva. Un metanálisis de ensayos aleatorizados de TXA en
cirugía muestra que el TXA reduce la pérdida de sangre en casi un tercio
independientemente del tipo de cirugía10. Además, datos de más de 100.000 pacientes
no encontraron evidencia de efectos adversos trombóticos11. Ninguno de esos
Pacientes quirúrgicos tiene coagulopatía inducida por trauma y, debido a su presión
arterial es monitoreado de cerca por el anestesista que lo atiende, ninguno tendrá shock
hemorrágico.
Estos resultados sugieren que el TXA reduce sangrado quirúrgico y traumático ya sea o
no los pacientes tienen shock o 'hiperfibrinólisis'. Limitar el uso de TXA solo a los más
gravemente heridos negará a muchos pacientes un tratamiento que salva vidas con una
excelente seguridad perfil.
Hay una respuesta a esta carta por Moore, E. E., Moore, H. B. y Sauaia, A. Nat. Dis. rev.
Imprimaciones https://doi.org/10.1038/s41572-022-00368-4 (2022).
Sus afirmaciones no están respaldadas por pruebas. De ensayos aleatorios. Estos análisis
muestran que el efecto del ATX sobre la muerte por el sangrado es similar
independientemente del mecanismo de la lesión, la presión arterial sistólica y la línea de
base riesgo de muerte por hemorragia5,6 . Reciente Los estudios fisiopatológicos
muestran que los primeros El TXA empírico previene la fibrinólisis al ingreso y reduce la
mortalidad pero no aumenta mortalidad tardía independientemente de la fibrinólisis
patrón en las 24h posteriores a la lesión7 .A pesar de los datos de grandes, internacionales
estando disponibles los ensayos, los autores pagaron más atención a los ensayos más
pequeños realizados en el UU. (El ensayo STAAMP y The Prehospital TXA para ensayo TBI)
8,9 . Aunque no hubo diferencia estadísticamente significativa en la mortalidad entre los
grupos TXA y placebo en estos pequeños ensayos, sus resultados están totalmente de
acuerdo

No agregue tabla.

Paper 2
Introducción
La aleatorización clínica de un antifibrinolítico en el ensayo Significant Hemorrhage 2
(CRASH-2) de ácido tranexámico (TXA) en 20210 trauma hemorrágico pacientes se publicó
en 2010 y mostró que este tratamiento económico y ampliamente practicable reduce de
forma segura la muerte por hemorragia y por todas las causas mortalidad.
1 Subgrupo preespecificado posterior Los análisis publicados en 2011 mostraron que el
efecto depende en gran medida del intervalo de tiempo entre lesión y el inicio del
tratamiento.
2 Tratamiento dado dentro de las 3 horas de la lesión reduce sustancialmente la muerte
debido al sangrado, mientras que el tratamiento iniciado después 3 horas es ineficaz.
3 Los beneficios de supervivencia de TXA no parece variar según el riesgo inicial de
muerte, lo que sugiere que se puede utilizar en un amplio espectro de pacientes y que su
uso no debe restringirse a los más gravemente heridos.
4 En respuesta a estos resultados, el TXA se incluyó en la lista de la OMS de medicamentos
esenciales y en clínica Pautas para el manejo de traumatismos agudos. Sangrado.
5 Los criterios de entrada para el ensayo CRASH-2 eran "pacientes traumatizados adultos
con o en riesgo de hemorragia significativa". Estos criterios simples permitieron los
médicos participantes utilicen su juicio clínico al decidir si los pacientes estaban en riesgo
de muerte por sangrado, tal como lo harían en condiciones normales práctica médica.
Directrices clínicas en todo el mundo también han adoptado este enfoque y han
recomendado que se administre TXA lo antes posible a cualquier Paciente traumatizado
con o en riesgo de hemorragia significativa. En Inglaterra, el NHS tiene un sistema, el tarifa
de mejores prácticas, en la que la atención eficaz al paciente está incentivado por un pago
adicional por paciente (en 2017 de £ 2800, US $ 3700). Los pagos son del logro de una
serie de estándares de calidad, que en el caso de la atención traumatológica se establecen
en el 'Panel de Trauma'. La administración de TXA a pacientes gravemente lesionados es
una de las estos estándares. Como el número de pacientes 'con o en riesgo de sangrado
significativo' no es rutinariamente registrado en el NHS, una medida indirecta tuvo que ser
para monitorear el cumplimiento de la norma. Los se da un pago adicional si un paciente
de trauma que recibió sangre o productos sanguíneos dentro de las 6 horas de la admisión
también recibió TXA dentro de las 3 horas de lesión. Investigaciones recientes han
subrayado la importancia del tratamiento precoz del ATX. Datos de un paciente individual
metanálisis que incluyó a más de 40000 pacientes con hemorragia grave aguda ha
demostrado que el tratamiento inmediato con ATX mejora la supervivencia en un 70%,
pero a partir de entonces el beneficio de supervivencia disminuye en aproximadamente
un 10% para cada 15 minutos de retraso del tratamiento hasta 3 horas, después de lo cual
hay ningún beneficio de supervivencia.
6 Utilizamos datos de la Red de Investigación y Auditoría de Trauma del Reino Unido
(TARN) para describir la implementación del ensayo CRASH-2 resultados en la práctica
clínica en Inglaterra y Gales.
Métodos
El TARN se estableció en Inglaterra y Gales a partir de 1990 medir y monitorear el proceso
de atención del trauma y los resultados para los pacientes. Los pacientes traumatizados
están incluidos en el TARN base de datos si tienen un ingreso hospitalario de > 72 horas
Debido a una lesión, o una admisión de cuidados intensivos, o transferencia a un centro
terciario/especializado o muerte dentro de los 30 días. Pacientes con cuello femoral
aislado o fractura única de la rama púbica que son mayores de 65 años y aquellos con
lesiones simples aisladas son excluidos. En 2010, se incluyó el uso de TXA como un
adicional campo de datos obligatorio. Paciente de la Autoridad de Investigación Sanitaria
del Reino Unido
El Grupo Asesor de Información ha dado su aprobación (Sección 20) para investigación
utilizando datos TARN anonimizados. Para describir el uso de TXA, las variables que se
muestran en la tabla 1 se extrajeron para todos los pacientes que cumplían con los
criterios de inclusión de TARN de 2010 a 2016 (base de datos consultada en noviembre de
2017).
Los pacientes fueron excluidos del análisis si tenían una lesión Puntuación de gravedad <9,
una lesión en la cabeza aislada (definida como una Puntaje abreviado de lesiones7 (AIS)
de 3 o más en la cabeza y no otro AIS mayor a 2), tuvo un traslado interhospitalario sin la
primera admisión que se registra, o que fueron presentados desde un hospital fuera del
Reino Unido. Utilizamos estadísticas descriptivas para ilustrar el cambio en el uso. de TXA
a lo largo del tiempo de 2010 a 2016, la relación entre Uso de TXA y gravedad de la lesión
(basado en la probabilidad de supervivencia) (Ps) y fisiología), el tiempo de tratamiento y
la ubicación de tratamiento.
Resultados
Había 228 250 pacientes en la base de datos TARN que cumplieron los criterios del estudio
(figura 1). Las proporciones de los datos que faltan para cada parámetro fisiológico se
muestran en tabla 2—estos pacientes fueron excluidos de la correspondiente subanálisis
de la relación entre el uso de TXA y la fisiología. Hubo 6723 pacientes (2,9%) que no tenían
datos suficientes para una ps8 para ser calculado Estos pacientes fueron excluidos del
subanálisis de la relación entre Uso de TXA y Ps. El número anual de pacientes que
cumplen los criterios del estudio. Aumentó durante el período de estudio de 16 554 en
2010 a 45 850 en 2016. La mejora en la recopilación de datos nacionales entre 2010 y
2016 coincidió con la implementación de un sistema de "red de trauma" en Inglaterra y
Gales, 9 principal a un gran aumento en el número de hospitales que contribuyen a la
base de datos. La proporción de pacientes tratados con ATX aumentó rápidamente desde
2011 (figura 2), estabilizándose después de 2014. Sin embargo, por el Al final del período
de estudio, solo se administró TXA al 10 % de los pacientes. Con lesiones lo
suficientemente graves como para ser incluidas en la clasificación nacional base de datos
de trauma. La gráfica del uso de TXA contra Ps (figura 3) muestra una débil tendencia al
alza, pero incluso los pacientes con lesiones más graves tenían una probabilidad baja
(20%) de recibir tratamiento con ATX.
Se observó un patrón similar con la gravedad fisiológica de la lesión, donde la proporción
de pacientes que recibieron TXA fue baja, incluso en aquellos con una indicación clínica de
que podrían tener sangrado (tabla 3), como la PA baja (23,8% tratados con ATX al TA
sistólica <100 mm Hg) o pulso elevado (23,9 % con TXA a una frecuencia de pulso
>140bpm). Sin embargo, de los pacientes que fueron sangrados lo suficiente como para
requerir una transfusión de productos sanguíneos durante las primeras 6 horas se
transfundió el 69% (aumentando de 0% en 2010 a 80% en 2016).
La mediana de tiempo hasta el tratamiento con ATX en 2016 fue 1,45 horas (IQR 0,85-
2,50) con poca variación durante el estudio período. La mayoría de los pacientes (82%)
recibieron TXA dentro de las 3 horas de lesión, sin embargo, sólo el 30% de los pacientes
recibieron TXA dentro del primera hora (figura 4). En pacientes que recibieron una
transfusión dentro 6 horas, la mediana de tiempo hasta el tratamiento fue de 1,22 horas
(RIC 0,75–1,97). El tiempo hasta el tratamiento fue más corto para los pacientes tratados
por personal de servicio de ambulancias (mediana 49min, IQR 33-72) que para los
pacientes tratados en el hospital (mediana 111min, IQR 77–162), sin embargo, esto podría
confundirse por la facilidad de diagnóstico de sangrado y simplemente representan el
tratamiento temprano de pacientes con sangrado evidente.
Discusión
El análisis muestra un bajo nivel de uso de TXA en Inglaterra y Gales, incluso en grupos con
anormalidades fisiológicas tempranas que podrían indicar una hemorragia importante o
con lesiones graves. El único El subgrupo con una alta proporción de pacientes tratados
fue el de que requirió una transfusión temprana. Esto podría interpretarse como uso
correcto del fármaco (como se le está dando a los pacientes que necesitan transfusión),
sin embargo la indicación de uso de ATX, derivada de los resultados del ensayo CRASH-2,
es la estimación del médico tratante del riesgo inicial de sangrado, no la necesidad de
transfusión. La baja tasa general de tratamiento en pacientes con trauma mayor sugiere
que muchos pacientes que podrían beneficiarse potencialmente de TXA son no siendo
tratado.
Los datos sugieren que el uso de ATX en pacientes traumatizados parece asociarse con la
recepción de transfusiones de sangre en lugar que por el estado clínico inicial (gravedad
de la lesión o anomalía). Los médicos pueden estar siguiendo una 'transfusión masiva'
orientación que se aplica a todas las hemorragias importantes10 en lugar de
específicamente a la hemorragia por traumatismos. Esto puede haber llevado a que TXA
sea incorrectamente considerado como parte de la 'política de transfusiones masivas' en
lugar de como un fármaco para la fase temprana de reanimación del trauma. El
mecanismo de acción de TXA en la prevención de la muerte después de trauma mayor no
se entiende completamente. A partir de nuestros datos parece que los médicos suponen
que estabiliza el coágulo en pacientes que tienen sangrado severo y, de hecho, algunos
han abogado por no usar TXA a menos que haya hiperfibrinolisis demostrable.11 Sin
embargo, hay poca evidencia para la creencia de que la droga solo funciona en casos
severos sangrado (alrededor de la mitad de los pacientes en el ensayo CRASH-2 no recibir
una transfusión de sangre), ya que los datos disponibles sugieren que el el beneficio de
TXA no varía según el riesgo inicial de muerte en pacientes que tienen sospecha clínica de
sangrado significativo4.
Los datos presentados sobre el tiempo actual de tratamiento también sugieren que TXA
no se está utilizando de la manera más eficaz. En una variedad de condiciones
hemorrágicas, el tratamiento tranexámico es extremadamente dependiente del tiempo,
con el 10% del beneficio perdido por cada 15 minutos de retraso.
6 Se ha definido un tratamiento de "alta calidad" dentro de los sistemas de trauma del
Reino Unido como iniciar la infusión de TXA dentro 3 horas de lesión, sin embargo, está
claro que los pacientes en el último las etapas de esta ventana de tiempo obtienen poco o
ningún beneficio. Existen todavía muchos pacientes reciben TXA en la segunda o tercera
hora después lesión (que puede coincidir con el momento en que se toma una decisión)
se ha realizado una transfusión). Nuestro estudio tiene varias limitaciones. Los criterios
para TXA administración (el paciente está sangrando o tiene un riesgo significativo de
sangrado) rara vez se documentan en las notas del paciente y por lo tanto proxy
(transfusión de sangre, gravedad de la lesión o fisiología) han que se utilizará para evaluar
la "idoneidad" de la atención. La relevancia de estas medidas indirectas pueden
cuestionarse (p. ej., ¿la transfusión de sangre dentro de las 6 horas una buena medida
indirecta de la necesidad de tratamiento con TXA cuando la mitad de los pacientes en el
ensayo CRASH-3 no recibieron ¿productos de sangre?). Existe la necesidad de desarrollar
más objetivos criterios para el tratamiento del ATX, basados en modelos pronósticos y
incluyendo cierto consenso sobre el nivel de umbral de riesgo basado en consideraciones
de rentabilidad.
Existen limitaciones adicionales dentro del sistema de recopilación de datos TARN, ya que
la determinación de casos es mucho mejor en los principales centros de trauma que las
unidades de trauma, en comparación con centralmente estadísticas recopiladas
(estadísticas de episodios hospitalarios), que podrían llevar a que se sobrestime el uso
general de TXA si los centros de trauma son mejores para dar TXA. También hubo un gran
cambio en el determinación general del caso durante el período de estudio, con el total
número de pacientes registrados más del doble. Es probable que la población ha
cambiado, en particular con el descubrimiento de más pacientes ancianos con
traumatismos graves en hospitales más pequeños que anteriormente había sido invisible
para la auditoría nacional de trauma sistema. Sin embargo, parece poco probable que el
aumento en el uso de TXA observado en nuestro estudio se debe a diferencias en la
determinación de casos, ya que se esperaría que la inclusión de pacientes de hospitales no
especializados más pequeños reduzca en lugar de inflar el nivel del uso de TXA. Aunque
sospechamos que la necesidad de transfusión es impulsando el uso de TXA, no teníamos
ningún dato sobre el relativo momento de la administración de TXA y la decisión de
transfundir. A otra limitación es que no pudimos medir los efectos adversos potenciales
Consecuencias de la introducción de TXA en la atención traumatológica del Reino Unido.
Por ejemplo, es posible, pero improbable, que al pasar tiempo en la fase de reanimación
que proporciona a los médicos de TXA podría haber pagado menos atención a otros
aspectos del tratamiento del paciente.
Para disminuir de la manera más efectiva la mortalidad total por trauma TXA debe
administrarse temprano en todos los pacientes con sospecha de sangrado significativo1
(según los criterios de inclusión CRASH-2). Temprano actualmente no se está consiguiendo
tratamiento, excepto en aquellos pacientes tratados durante la fase prehospitalaria, lo
que tal vez sugiera que el TXA debe ser más ampliamente implementado como un
prehospitalario droga. Puede ser necesario un cambio en el enfoque clínico para
considerar Tratamiento del ATX como Encuesta Primaria-Intervención Crítica para
sospeche sangrado bajo la 'C' del ABC del trauma primario encuesta. Esto también tendría
el efecto de romper el erróneo vínculo que parece haber sido hecho entre el tratamiento
TXA y transfusión de sangre. Se podría argumentar que cada vez que se inserta una cánula
intravenosa en un paciente con lesiones potencialmente graves, debe administrarse ácido
tranexámico antes de considerar cualquier otra terapia de fluidos.

No se agregó ultimo comentario y tabla.