25/10/2020 Diazóxido

Diazóxido
Solución inyectable

Antihipertensivo y vasodilatador periférico

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ampolleta de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:

Diazóxido......................................................................... 300 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Está indicado para periodos cortos en la emergencia para reducción de la presión sanguínea, en hipertensión
severa e hipertensión maligna en adultos hospitalizados y en una hipertensión severa en niños hospitalizados,
cuando se requiere una disminución urgente de la presión diastólica.

El uso de DIAZÓXIDO inyectable por periodos mayores a 10 días no es recomendable. DIAZÓXIDO

inyectable es inefectivo en el tratamiento de la hipertensión por feocromocitoma.

CONTRAINDICACIONES:

No debe ser usado en el tratamiento de la hipertensión compensatoria asociada a coartación aórtica o Shunt
arteriovenoso y no debe usarse cuando haya hipersensibilidad a la droga u otras tiazidas o sulfonamidas.

PRECAUCIONES GENERALES:

Es un agente antihipertensivo que requiere monitoreo continuo de la presión sanguínea en los pacientes a
intervalos frecuentes. Puede causar hipotensión que requiera tratamiento con DGS simpaticomiméticas.

DIAZÓXIDO sólo debe ser administrado dentro de una vena periférica, ya que por la alcalinidad de la
solución irrita el tejido. La administración subcutánea puede producir inflamación, dolor y necrosis
subsecuente.

En pacientes con daño renal puede prolongar la hipotensión y agravar el daño preexistente.

Información para el paciente: Después de la administración intravenosa puede causar mareo supino.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No hay información concerniente del paso del DIAZÓXIDO a la leche materna, porque muchas drogas son
excretadas en la leche materna y pueden causar reacciones adversas en los infantes lactando, la decisión de
suspender la lactancia, o bien, suspender la droga debe ser tomando en cuenta la importancia de la droga en
la madre.

Efectos teratogénicos:

DIAZÓXIDO cruza la barrera placentaria y aparece en sangre del cordón. En el momento del parto la droga
puede producir hiperbilirrubinemia neonatal o fetal, trombocitopenia, alteraciones del metabolismo de los
carbohidratos y la posibilidad de otros efectos que se han producido en adultos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Hipotensión, náusea, vómito, mareo y debilidad.

En menos frecuencia se ha presentado dolor precordial, dolor de espalda, taquicardia, sensación de

ahogamiento, calambres musculares, boca seca, insomnio, cambios electrocardiográficos, infarto agudo del

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miocardio, hiperglucemia, retención de sodio y diabetes mellitus. Reacciones de hipersensibilidad como

erupciones cutáneas, leucopenia y fiebre.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

DIAZÓXIDO es una proteína sérica. Puede desplazar otras sustancias altamente proteicas, tal como la
bilirrubina o cumarina y sus derivados, resultando en altos niveles sanguíneos de esas sustancias.

Puede haber hipotensión severa si se maneja DIAZÓXIDO junto con otros antihipertensivos dentro de las
primeras 6 horas.

No debe administrarse hidralazina, reserpina, metildopa, betabloqueadores, minoxidil y otros compuestos

papaverínicos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,

TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Los estudios en animales no han demostrado potencialmente carcinogénesis al DIAZÓXIDO. Estudios de

laboratorio de mutagenicidad o estudios en animales sobre la fertilidad no han sido realizados.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Se recomienda su uso en bolos de 300 mg I.V. Estudios recientes muestran que la administración en
minibolos de DIAZÓXIDO inyectable, ejemplo: Dosis 1 a 3 mg/kg a intervalos repetidos de 5 a 15 minutos
puede reducir efectivamente la presión sanguínea. La administración en minibolos usualmente provee una
mayor reducción gradual de presión sanguínea y esto puede reducir los riesgos neurológicos y circulatorios
asociados con hipotensión aguda.

Puede ser administrado en dilución y rápidamente por vía intravenosa de 1 a 3 mg/kg como máximo de 150
mg en una sola inyección, esta dosis puede repetirse de 3 a 15 minutos hasta obtener una respuesta
satisfactoria sobre la presión. Debe administrarse en 30 segundos o menos. Después de su administración
debe monitorearse la presión después de 30 minutos y después de 1 hora tomar la presión sanguínea con el
paciente de pie.

La administración de DIAZÓXIDO puede implementarse durante las primeras 4-24 horas después debe
ajustarse un antihipertensivo oral. No se recomienda su uso por más de 5 días.

Su uso repetido puede causar retención de agua y sodio y requerir el uso de diuréticos para evitar falla
cardiaca.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Puede causar hipotensión que mejora con posición de Trendelenburg, si es necesario, administrar agentes
simpaticomiméticos como dopamina o norepinefrina.

Excesiva hiperglucemia responde a la terapia convencional.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Vía de administración: intravenosa. Dosis: la que el médico señale.
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance
de los niños. La extravasación de este producto puede
producir celulitis o flebitis en el lugar afectado.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

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PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 11 a 22 donde usted lo podrá consultar.

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