George Cuen Molina ID:00000212984

Resumen

En el apartado 5 de la NMX-EC se dice que: Si un laboratorio es una organización en sí, el mismo

debe proporcionar evidencia a través de los registros, de que está constituido legalmente; si el
laboratorio formará parte de una organización mayor, la organización en sí, al momento de
registrar a la empresa, debe definir al laboratorio como parte de la misma y establecer qué tipo de
actividades se llevarán a cabo en el laboratorio. En otro punto se dice que, parte el personal que
se ha destinado a trabajar en dichos laboratorios, ya sean, gerentes, directores y técnicos, deberán
asumir toda responsabilidad de aquellas actividades que se realizarán dentro de las instalaciones.
También se dice que, el personal de laboratorio deberá tener un registro en base a las actividades
que se realizan dentro de las instalaciones, esto para poder identificar el nivel de competencia del
mismo. Por otra parte, el laboratorio debe declarar que en todo momento deberá estar conforme
los requisitos establecidos tanto por la norma como por los clientes, organismos de acreditación y
autoridades reglamentarias en los servicios prestados por el laboratorio. También será importante
que el laboratorio mantenga una estructura en el cual se deba evidenciar las relaciones entre lo
que son las gestiones, operaciones técnicas y los servicios de apoyo para un mejor desarrollo en el
ambiente laboral. Es decir, el personal de laboratorio debe tener definidas sus funciones, deben
requerir autorizaciones para el personal que realiza las actividades de laboratorio y se debe definir
la autoridad para verificar los trabajos realizados de aprobación. Todos los documentos que posea
el laboratorio deben contar con todos los procedimientos necesarios para que todas las
actividades aplicadas dentro de laboratorio puedan asegurar la coherencia y la validez de los
resultados que sean emitidos. El laboratorio deberá contar con personal destinado que cuente con
autoridad y recursos para cada uno de los requisitos que la norma demanda y así poder asegurar
que el sistema de gestión se cumpla de manera correcta. Por último, es importante que la
dirección se asegure de que se cumpla con cada uno de los requisitos establecidos, ya que a través
de la comunicación es que el sistema de gestión poseerá una eficacia para poder cumplir con
cualquier demanda de las partes interesadas (clientes), así mismo se deberá comunicar cuando se
efectúe algún cambio dentro del sistema de gestión para mantener la integridad del mism