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FA R M A C O E C O N O M Í
A

Nancy Ortiz Montes de Oca.


 

 Farmacoeconomía se utiliza con frecuencia como


sinónimo de evaluación económica de
medicamentos y se extiende a las actividades
relacionadas con la atención farmacéutica o
servicios farmacéuticos.


La evaluación
engloba dentroeconómica de medicamentos
de una disciplina más amplia:sela
evaluación económica de las tecnologías sanitarias.
Cuyo fin es la selección de aquellas opciones que
tengan un impacto sanitario más positivo.
 

 La evaluación económica es el nombre genérico que se da a


un conjunto de procedimientos o técnicas de análisis dirigidos
a evaluar el impacto de opciones o cursos de acción
alternativos sobre el bienestar de la sociedad. Se define como
el análisis comparativo de las acciones alternativas tanto en
términos de costes o efectos sobre los recursos como de
efectos sobre la salud.

El efectopositivos
efectos, social neto no es más que la suma de dichos
y negativos.
 La justificación de este enfoque se deriva del criterio de

compensación potencial: si los efectos positivos son en


términos absolutos mayores que los negativos, ello significa
en términos absolutos que la ganancia de los que ganan es
mayor que la pérdida de los que pierden y, por tanto, los
primeros pueden compensar a los segundos.
 

 Nociones básicas sobre economía de la salud en las cuales se


fundamentan las evaluaciones económicas de medicamentos y
que nos pueden ayudar a entender que la farmacoeconomía es
una herramienta útil para la toma de decisiones clínicas.

 1) Los deseos del ser humano son ilimitados mientras que los
recursos son limitados. Siempre se van a dar elecciones entre
diferentes actividades compitiendo por los mismos recursos
limitados.

 2) La economía trata tanto de beneficios como de costes. El


coste real de adoptar una determinada actividad es el beneficio
perdido por no utilizar esos recursos en la mejor alternativa en
que podían haber sido utilizados. Lo que más interesa es
maximizar los beneficios del uso de los escasos recursos
comunes. Esto es eficiencia.
 

 3) El coste de los programas de salud y tratamientos no se


restringe sólo al hospital o incluso al sector sanitario. La
reducción del gasto hospitalario puede suponer incremento del
gasto
sus comunitario o de agencias privadas o de los pacientes o
familias.

 4) Las elecciones en salud (en planificación o en tratamiento)


implican inevitablemente juicios de valor
valor.. El problema está en
quién valora los beneficios, cuando un clínico prescribe hace un
 juicio de valor en nombre
nombre del paciente. Es complejo saber qué
valoración se debe usar cuando se toman decisiones médicas.
 Se pueden encontrar ejemplos en la literatura en que la

valoración hecha por los médicos y por los pacientes difiere.


 

 5) Muchas de las reglas simples de las operaciones de


mercado no se pueden aplicar a salud. Porque los
consumidores no tienen conocimiento suficiente, no pagan
directamente
más porconsumirían
que lo que el servicio, de
si lomodo que directamente,
pagaran tienden a consumir 
el
beneficio en salud de la persona no se limita a esa persona
sino que se extiende a otros, se anima a la gente a consumir 
servicios sanitarios por un deseo de paternalismo o de
llevarse un mérito, etc.
 

 6) La consideración de costes no es necesariamente antiética.


Normalmente se dice que la labor del clínico es dar el mejor 
cuidado posible a sus pacientes. Pero no existe un paciente
aislado, y de acuerdo con el principio de coste de oportunidad lo
que se gasta en un paciente no se puede gastar en otro paciente
o en otro servicio como educación, que puede mejorar la salud.
Hay que distinguir entre la decisión en lugar de un solo paciente o
en lugar de una comunidad de pacientes.
 El clínico debe dar al paciente tanto cuidado como éste requiera

pero considerando la perspectiva social. Sin embargo, hay


personas que encuentran poco ético mezclar la salud y la
sanidad con el dinero.

Pero la evaluación
mismo. económica
El dinero sólo no se preocupa
es una unidad de medidadel dinero
para en sí
hacer 
conmesurables efectos heterogéneos. Ignorar la limitación de
recursos no elimina dicha limitación y el resultado es una
asignación de recursos menos óptima de lo que sería posible.
 

 7) La mayoría de las elecciones en salud hacen referencia a cambios en

el nivel o laa extensión


concierne de marginales
los cambios una actividad,
no alalarelevancia
actividad de la elección
total.

 8) La provisión de cuidados sanitarios es sólo una forma de mejorar la


salud de la población.

 9) Como comunidad preferimos postponer los costes y adelantar los


beneficios.

 10) Es deseable buscar la igualdad en el cuidado sanitario, pero reducir 


las desigualdades normalmente cuesta un precio.
 

FA R M A C O V IIG
G IL
I L A N C IA
IA E N  
M ÉX I C O 
 

 Farmacovigilancia: ciencia que trata de recoger,


recoger, vigilar, investigar y evaluar la
información de los efectos de los medicamentos, productos biológicos,
biológicos, plantas
medicinales,
adversas con el daños
y prevenir objetivoendelosidentificar
identificar información de nuevas reacciones
pacientes.

 Centro Nacional de farmacovigilancia: organismo de farmacovigilancia


dependiente de la Secretaría de Salud que organiza y unifica
unifica las actividades d
de
e
farmacovigilancia en el país y participa en el Programa Internacional de
Farmacovigilancia de la OMS.

 Centro Institucional de farmacovigilancia: Unidad de Farmacovigilancia que


participa oficialmente en el Programa Nacional de
de Farmacovigilancia de manera
coordinada con el Centro Nacional, ésta puede estar incluida en los Servicios de
Salud de los
Escuelas Estados de
de Medicina la Farmacia
o de RepúblicaoMexicana, lasde
en un centro instituciones
toxicologíade salud de las
clínica.
 

 Reacción adversa a medicamentos: cualquier efecto perjudicial y no


deseado que sobreviene a dosis indicadas para el hombre con fines
de profilaxis, diagnóstico, tratamiento o modificación de una función.


Notificación espontanea:
consistente en el reporte método empleado
voluntario por parteendelalos
Farmacovigilancia
profesionales de
la salud en lo concerniente a la sospecha de reacciones adversas de
los medicamentos.


Reporte de sospecha
por el notificador o porde
el reacción adversa:
responsable formato oficial llenado
de Farmacovigilancia
correspondiente.
 

 La calidad de la información se valora de la siguiente manera:

 Grado 0: cuando se desconocen la fecha en que se presentó la


sospecha de reacción adversa o las fechas de tratamiento.

 Grado I: cuando se especifican las fechas de inicio de la sospecha


de la reacción adversa y del tratamiento.

 Grado 2: cuando además de los datos del Grado I, se reporta el


medicamento involucrado, su indicación, posología y desenlace.


Grado 3: cuando
relacionados con además de losde
la reaparición datos anteriores contiene
la manifestación clínica los
consecuente de la readministración del medicamento (re-
administración positiva).
 

 Los eventos adversos, las sospechas y las reacciones adversas de


los medicamentos se clasifican según el grado de intensidad de la
manifestación clínica (severidad) en:

 I) Leves: hay signos y síntomas fácilmente tolerados, no necesitan


tratamiento ni prolongan la hospitalización y pueden o no requerir la
suspensión del medicamento.
 II) Moderadas: interfieren con las actividades habituales del paciente

(pueden provocar
directamente bajas
su vida. laboralestratamiento
Requieren o escolares) sin amenazar 
farmacológico y pueden
o no requerir la suspensión del fármaco causante de la reacción
adversa.
 III) Graves (serio): cualquier manifestación morbosa que sobreviene

luego de la administración de cualquier dosis de medicamento y que:


* Pone en peligro la vida o causa la muerte del paciente.
* Hace necesario hospitalizar o prolongar la estancia hospitalaria
* Es causa de invalidez o de incapacidad persistente o significativa.
* Es causa de alteraciones o malformaciones en el recién nacido.
* Letal.
 

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-


164-SSA1-2013, BUENAS
PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN
PARA FÁRMACOS.
 

 La salud es un eje fundamental para el bienestar y desarrollo, en


este contexto los fármacos son uno de los elementos más
importantes en la fabricación de medicamentos, los cuales son
esenciales para el cuidado
incluye las operaciones quede
selarealizan
salud. La fabricación
desde de fármacos
la recepción de los
insumos, la producción, empaque, etiquetado, control de calidad,
liberación, almacenamiento y distribución y el cumplimiento de las
Buenas Prácticas de Fabricación es indispensable para asegurar 
la calidad y pureza de los fármacos.
 Esta Norma establece los requisitos mínimos necesarios para el
proceso de fabricación de los fármacos o principios activos
comercializados en el país o para fármacos en desarrollo para uso
en investigación clínica.
 Esta Norma es de observancia obligatoria, para todos los
establecimientos
principios activos dedicados a la fabricación
comercializados en el paísde fármacos en
o fármacos o
desarrollo para uso en investigación clínica y almacenes de
distribución de fármacos o principios activos.
 

 2.1. Norma Oficial Mexicana NOM-002-SCFI-2011, Productos preenvasados-


Contenido neto-Tolerancias y métodos de verificación.
 2.2. Norma Oficial Mexicana NOM-052-SEMARNAT-2005, Que establece las
características, el procedimiento de identificación, clasificación y los listados
de los residuos peligrosos.
 2.3. Norma Oficial Mexicana NOM-001-SEMARNAT-1996, Que establece los
límites máximos permisibles de contaminantes en las descargas de aguas
residuales en aguas y bienes nacionales.
 2.4. Norma Oficial Mexicana NOM-127-SSA1-1994, Salud ambiental. Agua
para uso y consumo humano. Límites permisibles de calidad y tratamientos a
que debe someterse el agua para su potabilización.
 2.5. Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2006, Buenas prácticas de
fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica
dedicados a la fabricación de medicamentos (Modifica a la NOM-059-SSA1-
1993, Publicada el 31 de julio de 1998).

2.6. Norma Oficial(Modifica
y medicamentos Mexicana NOM-073-SSA1-2005,
a la NOM-073-SSA1-1993,Estabilidad dede
Estabilidad fármacos
medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996).
 2.7 Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999, Especificaciones técnicas
para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio.
 2.8 Noma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de
sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.
 

FARMACIA COMUNITARIA
 

 La Farmacia Comunitaria es la unidad del Sistema Nacional de Salud


dedicada a la planificación, selección, adquisición, almacenamiento
producción, distribución, dispensación, control, y provisión de información
sobre medicamentos, productos farmacéuticos, y otros insumos y materiales
destinados a la salud de la población.

  Además es responsable
responsable de la prestación
prestación de la atención
atención farmacéutica
farmacéutica a la
comunidad. Su objetivo esencial es garantizar la disponibilidad de
medicamentos de comprobada eficacia, seguridad y calidad contribuyendo al
uso racional de los mismos mediante acciones concretas de
Farmacodivulgación,
Farmacodivu lgación, Farmacovigilancia y Farmacia Clínica.

 La farmacia debe ser dirigida por un personal graduado de Farmacia con


calificación profesional o media, cuando no se pueda disponer del primero.
 

 De acuerdo con los horarios de venta de las farmacias se


clasifican en :

 Farmacia de turno normal: Son las que permanecen abiertas en


días laborables, usualmente de lunes a sábados de 8:00 a m a
6:00 p m
 Farmacias de turno especial: Son las que permanecen abiertas
de lunes a sábado por 12 o más horas de servicio, generalmente
de 8: 00 a.m. a 10:00 p.m.
 Farmacias de turno permanente: Son las que brindan servicios

todos los días, incluyendo domingos y días feriados, durante las


24 horas.
 

 En correspondencia con los servicios y grado de atención que brindan así como a
las unidades de salud vinculadas a ellas y el nivel de distribución de
medicamentos que tengan, las Farmacias se clasifican en :

 Farmacia Principal Municipal: Constituye la unidad rectora desde el punto de


vista técnico-metodológico
su territorio. Podrá disponery de
asistencial
todos losde la red
medic de Farmacias
medicamentos
amentos C omunitarias
Comunitarias
aprobados de
en el Cuadro
Básico para uso ambulatorio incluyendo medicamentos controlados por tarjeta,
medicamentos destinados a ingreso domiciliario, estupefacientes y psicotrópicos,
otros stocks específicos definidos por el Programa Nacional
N acional de Medicamentos así
como medicamentos de producción local –
local – dispensarial (formulaciones oficinales,
magistrales y fito y apifármacos ).
 

 Farmacia Comunitaria Especial de Área de Salud: Son aquellas unidades de


Farmacia que se vinculan directamente a los policlínicos, por lo que responderán
tanto a los servicios asistenciales que éstos prestan, como a la asistencia médica
comunitaria de la localidad donde está enclavada. Dispondrán de los
medicamentos establecidos por el Cuadro Básico de Medicamentos para este tipo
de unidad que incluyen, entre otros, los medicamentos controlados por tarjeta, las
drogas estupefacientes y sicotrópicos y demás sustancias de efecto semejante.
Su horario de servicio es de 24 horas y en dependencia de las características de
cada territorio se procurará que dispongan de dispensario y mensajería


Farmacia Comunitaria de Atención Hospitalaria. Son aquellas unidades de
Farmacia que se vinculan con Hospitales e Institutos de Salud para cubrir las
necesidades de medicamentos a pacientes con seguimiento por dichas
instituciones o aquellos que son atendidos en el cuerpo de guardia o en las
consultas especializadas.

 Farmacia Comunitaria Normal: Son aquellas unidades que no tienen


requerimientos asistenciales adicionales pero que juegan un papel primordial en
la accesibilidad de los medicamentos a la población pues garantizan la cobertura
farmacéutica a la mayoría de la atención primaria
prim aria de salud. Dispondrá de los
medicamentos definidos en el Cuadro Básico de Medicamentos para este tipo de
unidad.
 

 ESTRUCTURA Y ORGANIZACIÓN GENERAL DE LAS FARMACIAS COMUNITARIAS.

  AREAS FUNDAMENT
FUNDAMENTALES
ALES
 Área de Almacén
• Área de recepción
• Área de reenvase

 Área de Dispensación
Dispensación (Área de Atención al Público)

 Área
• Zonade
deproducción de medicamento
medicamentoss (Dispensario o Área de Farmacot
fregado y esterilización Farmacotecnia)
ecnia)
• Zona de producción de formulaciones dispensariales
• Zona de producción de medicina natural y tradicional
• Zona de control de calidad

 Área técnico-administrativa
técnico-administrativa
 Además, y en dependencia de las funciones, capacidades y diversidad de servici
servicios
os que asuma la
farmacia se identificarán otras actividades como son:

• Atención farmacéutica

•• Preparación
Servicios de de medicamentos
Información homeopáticos y terapia floral
de Medicamentos
 

 PERSONAL

 Dadas las exigencias del trabajo de Farmacias (económicas,


técnicas, científicas, docentes y legales) el personal que labora en
ellas ha deaprobado
así como ser capacitado y adiestrado
oficialmente por los en las funciones
responsables que asumirá
pertinentes.
Las principales categorías del personal que labora en las farmacias
comunitarias son:

 Licenciado en Ciencias Farmacéuticas


 Licenciado en Tecnología
Tecnología de la Salud especialidad de servicios
farmacéuticos.
 Técnico Medio en farmacia dispensarial.

 Técnico Medio en farmacia industrial

 Tecnólogo de la salud, especialidad servicios farmacéuticos

 Técnico básico en Servicios farmacéuticos

 Administrador 

 Dependientes de Farmacia

 Personal Auxiliar (Oficinista, Cajero-Chequeador,


Cajero -Chequeador, Envasador
Envasador,,
 Auxiliar de limpieza).
 

 FUNCIONES GENERALES

 Establecer y garantizar, a partir de las disponibilidades, un sistema de distribución de


medicamentos
donde se haya seguro,
enclavada eficaz y eficiente
y preparado queposibles
para permita eventualidades
cubrir las necesidades de laocurrir.
que puedan población
ocurr ir.
Ejercer el control administrativo y técnico sobre los medicamentos y productos afines con el
fin de garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los mismos.
 Cumplir y velar porque se cumpla la legislación vigente en lo referente a productos
farmacéuticos (Programa Nacional de Medicamentos, Circulares IF, TF, NF,
Reglamentaciones Internacionales
Internacionales sobre Drogas, Estupefacientes y Sicotrópicos, etc, ) así
como a cuantas disposiciones se establezcan por las instancias superiores a cumplir por los
servicios farmacéuticos
  Además de la la responsabilidad técnica y administrativa sobre los productos farmacéuticos la
Farmacia ha de contribuir
contribuir,, mediante la Atención Farmacéutica, a que se consuman de forma
racional y bajo criterios científicamente avalados.
 Elaborar preparaciones dispensariales (fórmulas magistrales, oficinales y medicamentos
naturales) con el fin de cubrir las necesidades que se requieran de estos tipos de productos.
 Trabajar de conjunto con el resto del equipo de salud, contribuyendo con su trabajo y
conocimiento científico
científico al mejoramiento de la salud y de la calidad de vida de la población.
 Desarrollar la Atención Farmacéutica a la comunidad
c omunidad implementando
implementando acciones de Farmacia
Clínica, Farmacodivulgación, Farmacovigilancia, etc
 

FARMACIA
HOSPITALARIA
 


Objetivos:
 Garantizar y asumir la responsabilidad
r esponsabilidad técnica de laadquisición, calidad, correcta
conservación, coberturade las necesidades, custodia, preparación de fórmulasmagistral
fórmulasmagistrales
es o
preparados oficinales y dispensación delos medicamentos precisos, incluidos en la guía
farmacoterapéuticadel
farmacoterapéutic adel hospital.
 Establecer un sistema eficaz y seguro de dispensaciónde los medicamentos.

Formar parte
misma, de la Comisión
participaren de Farmacia
la selección yTTerapéuticadel
erapéuticadel
de los medicamentos hospital,
a incluir y en el marco
y su empleo;e de la de
igualmente
las especialidades que deben serexcluidas del petitorio.
 Formar parte de todas aquellas comisiones en las quesus conocimientos puedan ser útiles.
 Establecer un sistema de información de medicamentosa pacientes y personal sanitario.
 

 Llevar a cabo actividades educativas sobre cuestionesde su competencia dirigidas a personal


sanitario y apacientes.
 Efectuar trabajos de investigación propios o en colaboracióncon otras unidades o servicios y

participaren los ensayos clínicos con


c on medicamentos.
 Realizar la dispensación ambulatoria a aquellos pacientesque lo precisen, de acuerdo a la
legislación vigenteestablecida.
 Establecer un sistema de farmacovigilancia dentrodel hospital que permita la detección precoz
deefectos secundarios y/o reacciones adversas importantes.
 

 Planificación de estudios de utilización de medicamentos.


 Llevar a cabo actividades de farmacocinética clínica.
 Colaboración en programas educacionales y de formacióncon otras estructura sanitarias de la
zona:atención primaria, atención especializada, colegiosprofesionales.
 Puesta en marcha de unidades centralizadas de mezclasintravenosas para la preparación,
correcta conservación,seguimiento y dispensación de medicamentosde administrac
intravenosa. administración
ión
 Integración en los equipos multidisciplinares de prescripcióny seguimiento de nutriciones
parenteralescreados en el hospital.
 Creación de unidades centralizadas de preparación,correcta conservación, seguimiento y
dispensación demedicamentos citostáticos.

Llevar a cabo cuantas funciones puedan redundar enmejor uso y control de los
medicamentos.
 

BIBLIOGRAFIA:
 Ortega A,
A, Giráldez J. Evaluación económica de lla
a
 actividad del farmacéutico clínico. Algunas consideraciones.
 Boletín de la SEFH 93; 2000.
 la farmacovigilancia en México. Una necesidad imperante
 Laura Olivia Estrada-Hernández,1
 María de Lourdes Morales-Enríquez,2
 María Daniela Ríos- Smith,3
  
 María del Rocío Estrada-Hernández,4
 Dante Jesús Rivera-Zetina5 Med Int Mex 2013;29:200-203

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