SERVICIO FARMACEUTICO BAJA COMPLEJIDAD AMBULATORIO

CRITERIO OBSERVACIONES S NO

El Servicio Farmacéutico pueden ser independiente o

pertenecer a una IPS.

1. RECURSO HUMANO
Si la institución es de baja complejidad el servicio cuenta como mínimo con:

1.1 Quimico Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia de

Farmacia, en casos de no haber disponibilidad de estos
profesionales se podrá contar con Auxiliar en servicio
farmacéutico (Anotar nombre del Profesional y/o
personal auxiliar asignado al servicio.). (Criterio 1.37
del Anexo Técnico N° 1 Resolución 1043 de 2006).

1.2 Quimico Farmacéutico (Anotar nombre del

profesional (s) y del personal auxiliar asignado al
servicio.) (Criterio 1.38 del Anexo Técnico N° 1
Resolución 1043 de 2006).

1.4 Si el servicio farmacéutico es Ambulatorio, Químico

Farmacéutico de disponibilidad.(Criterio 1.38 del
Anexo Técnico N° 1 Resolución 1043 de 2006).

2. INSTALACIONES FISICAS

2.1 Dispone de un área física exclusiva y de circulación

restringida y no es utilizada como área de tránsito
hacia otras dependencias. (Criterio 2.27 del Anexo
Técnico N° 1 Resolución 1043 de 2006).

2.2 Las instalaciones deben contar con equipos de

seguridad para combatir incendios, en cantidad
suficiente y dispuestos de tal forma que sean de fácil
acceso. (Art. 11 Decreto 4725 de 2005, Anexo
Técnico Num. 2 Res. 4002 de 2007 ).

2.3 En las áreas de almacenamiento de dispositivos

médicos no se podrán mantener y/o guardar plantas y
animales (Art. 11 Decreto 4725 de 2005, Anexo
Técnico Num. 5 Res. 4002 de 2007 ).

2.4 En las áreas de almacenamiento de dispositivos

médicos debe prohibirse la realización de actividades
como beber, comer o fumar. (Art. 11 Decreto 4725 de
2005, Anexo Técnico Num. 5 Res. 4002 de 2007 ).

Página 1 de 10
 SERVICIO FARMACEUTICO BAJA COMPLEJIDAD AMBULATORIO
CRITERIO OBSERVACIONES S NO
2.9 Si maneja medicamentos de control especial cuenta
El
conServicio Farmacéutico pueden
sitio de almacenamiento ser independiente
que garantice o
que éstos se
pertenecer a una IPS.
guarden bajo adecuadas medidas de seguridad
pertinentes (Criterio 2.27 del Anexo Técnico N° 1
Resolución 1043 de 2006).
2.10 Se garantiza un sistema de ventilación natural y/o
artificial, de forma que conserve la vida útil de los
productos farmacéuticos y afines; y condiciones de
temperatura y humedad relativa, de acuerdo con lo
recomendado por el fabricante. (Criterio 2.27 del
Anexo Técnico N° 1 Resolución 1043 de 2006).
2.11 Los medicamentos y dispositivos médicos no
deben estar en contacto directo con el piso. Se ubicarán
en estibas o estantería de material sanitario,
impermeable y fácil de limpiar. (Cap. II Num. 3.2 Res.
1403 de 2007, Art. 11 Dec. 4725 de 2005)

3. DOTACIÓN - MANTENIMIENTO

3.1 La dotación y muebles necesarios para la

clasificación, almacenamiento y dispensación de los
medicamentos, para la realización de los procesos que
ofrezcan. (Criterio 2.27 del Anexo Técnico N° 1
Resolución 1043 de 2006, Criterio 3.45 del Anexo
Técnico N° 1 Resolución 1043 de 2006).

3.3 Para el almacenamiento de insumos que requieren

refrigeración deberá disponer de Nevera exclusiva y
garantizar la cadena de frío en caso de interrupciones
de la energía eléctrica, así como de mecanismos que
registren la temperatura.(Criterio 3.45 del Anexo
Técnico N° 1 Resolución 1043 de 2006, Res. 1403 de
2007 Cap. II Literal k).

3.4 Servicio Farmaceutico ambulatorio: Dotación para el

control de temperatura y humedad. (Criterio 3.52 del
Anexo Técnico N° 1 Resolución 1043 de 2006).

4. MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS - GESTION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS

4.1 La institución tiene un listado que incluye todos los

medicamentos para uso humano requeridos para la
prestación de los servicios que ofrece; dicho listado
debe incluir el principio activo, forma farmacéutica,
concentración, lote, registro sanitario, fecha de
vencimiento y presentación comercial (Criterio 4.1 del
Anexo Técnico N° 1 Resolución 1043 de 2006).

4.2 La institución cuenta con el procedimiento general

de Selección de medicamentos y dispositivos médicos
que se usarán de manera regular . (Art. 15 Dec. 2200
de 2005, Res. 1403 de 2007 Título II).
Página 2 de 10
 SERVICIO FARMACEUTICO BAJA COMPLEJIDAD AMBULATORIO
CRITERIO OBSERVACIONES S NO
4.3 Para dispositivos médicos un listado que incluya
El Servicio
nombre Farmacéutico
genérico o marca pueden ser independiente
del dispositivo, o
presentación
pertenecer a una IPS.
comercial, registro sanitario, vida útil si aplica y
clasificación de acuerdo al riesgo, según lo establecido
en el Decreto 4725 de 2005 o demás normas que lo
adicionen, modifiquen o sustituyan. (Criterio 4.1 del
Anexo Técnico N° 1 Resolución 1043 de 2006).

4.4 Se tienen definidas las especificaciones técnicas

para la adquisición y se aplican procedimientos
técnicos para almacenamiento y distribución de
medicamentos, productos biológicos, reactivos y
dispositivos médicos, incluidos los de uso odontológico
y en general los insumos asistenciales que utilice la
institución. (Criterio 4.1 del Anexo Técnico N° 1
Resolución 1043 de 2006).

4.5 Los procedimientos de adquisición y recepción de

medicamentos y dispositivos médicos, incluyen la
verificación del registro expedido por el INVIMA.
(Criterio 4.2 del Anexo Técnico N° 1 Resolución 1043
de 2006, Res. 1403 de 2007 Cap. II Literal f).

4.6 En la institución se establecen mecanismos y

procedimientos documentados que permitan clasificar y
evaluar las quejas y gestión de reportes de
Tecnovigilancia y Farmacovigilancia (Art. 10, 11 Dec.
4725 de 2005, Res. 4002 de 2007, Criterio 4.2 del
Anexo Técnico N° 1 Resolución 1043 de 2006)

4.7 Los medicamentos, productos biológicos, reactivos y

dispositivos médicos, incluidos los de uso odontológico,
medicamentos homeopáticos y en general los insumos
asistenciales que utilice la institución, se almacenan
bajo condiciones de temperatura, humedad, ventilación,
segregación y seguridad apropiadas para cada tipo de
medicamentos y dispositivos médicos de acuerdo con
las condiciones definidas por el fabricante y se aplican
procedimientos para controlar las condiciones de
almacenamiento. En todo caso deberán contar con un
instrumento para medir y controlar humedad y
temperatura. (Criterio 4.3 del Anexo Técnico N° 1
Resolución 1043 de 2006).

4.8 La institución cuenta con criterios, procedimientos y

recursos que permiten verificar continuamente la fecha
de vencimiento de los medicamentos y dispositivos
médicos, para que sean dispensados o distribuidos
dentro de la fecha de vigencia (Dec. 2200 de 2005 y
Res. 1403 de 2007 Título II num. 3.6.5 Criterio 4.3 del
Anexo Técnico N° 1 Resolución 1043 de 2006).

5. PROCESOS PRIORITARIOS ASISTENCIALES

Página 3 de 10
 SERVICIO FARMACEUTICO BAJA COMPLEJIDAD AMBULATORIO
CRITERIO OBSERVACIONES S NO

Si
El el Servicio
Servicio Farmacéutico
Farmacéutico es Ambulatorio:
pueden ser independiente o
pertenecer a una IPS.
5.1 Manual de procesos y procedimientos que incluya
los procesos y procedimientos para la adecuada
recepción, almacenamiento, conservación de los
medicamentos de acuerdo con las especificaciones
establecidas por el laboratorio fabricante, diseñados por
químico farmacéutico. (Criterio 5.53 del Anexo
Técnico N° 1 Resolución 1043 de 2006).
5.2 El servicio farmacéutico documenta,desarrolla,
implementa, mantiene, revisa y perfecciona el Sistema
de Gestión de Calidad en el que se debeà identificar
como mínimo los siguientes aspectos, de conformidad
con el Decreto 2200 de 2005, Decreto 1011 de 2006.
5.2.1 Estructura interna y las principales funciones

5.2.2 Beneficiarios de los servicos que presta y el nivel

de satisfación.
5.2.3 Proveedores de medicamentos y dispositivos
médicos
5.3 El servicio farmacéutico determina las condiciones
esenciales, los procesos y sus procedimientos en el
Sistema de Gestión de Calidad, debe establecer
procesos estratégicos y críticos del servico determinates
de la calidad (Criterio 5.18 del Anexo Técnico 1 de la
Resolución 1043 de 2006).

5.3.1 Control de existencias (niveles minimo y máximo),

Control de Inventarios, Control Fechas de vencimiento
entre otros.

5.3.2 Planes de seguimiento y mejoramiento continuo a

los procesos estratégicos y críticos.

5.4 Normas explícitas sobre la no formulación ni

realización de actividades de asesoría farmacológica ni
de fármaco-vigilancia por personal diferente al químico
farmacéutico. (Criterio 5.53 del Anexo Técnico N° 1
Resolución 1043 de 2006).
5.5 Información visible al usuario que prohíba la
asesoría farmacológica por parte de personal diferente
al químico farmacéutico. (Criterio 5.53 del Anexo
Técnico N° 1 Resolución 1043 de 2006).

5.6 Procedimiento para el manejo de medicamentos de

control. (Criterio 5.53 del Anexo Técnico N° 1
Resolución 1043 de 2006).
5.7 Procedimientos para el control de fechas de
expiración y mecanismos de baja de medicamentos.
(Criterio 5.53 del Anexo Técnico N° 1 Resolución
1043 de 2006).
Página 4 de 10
 SERVICIO FARMACEUTICO BAJA COMPLEJIDAD AMBULATORIO
CRITERIO OBSERVACIONES S NO

6. SEGUIMIENTO
El Servicio Farmacéutico A RIESGOS EN
pueden ser independiente o LA PRESTACION DE SERVICIOS
pertenecer a una IPS.
6.1 Complicaciones terapéuticas medicamentosas
secundarias a: Entrega de medicamentos o
instrucciones diferentes a lo ordenado por el profesional
tratante, eficacia reducida o nula o toxicidad por
desnaturalización del medicamento, formulación por
profesional no autorizado para la formulación,
resistencia antibiótica, efectos adversos innecesarios o
evitables, enmascaramiento de cuadros clínicos.
(Criterio 9.14 del Anexo Técnico N° 1 Resolución
1043 de 2006).

Página 5 de 10
Página 6 de 10
Página 7 de 10
Página 8 de 10
Página 9 de 10
Página 10 de 10