REQUISITOS CHINA CHD

Para inscripción de infraestructuras de Consumo Humano Directo, la empresa

deberá remitir el Anexo 2 en ingles con la información completa y adjuntando
los documentos de sustento requeridos, estos documentos deberán enviarse
en español. (Se informará si la traducción es necesaria)

Anexo 2
Condiciones de registro y puntos de inspección
comparativa de las empresas productoras de
productos acuáticos importados

Instrucciones para completar el formulario:

1. De conformidad con el "Reglamento sobre el registro de empresas
productoras extranjeras de alimentos importados" (Orden Nº 243 de la
Administración General de Aduanas), a fin de solicitar a China el
registro de las empresas extranjeras que producen productos
acuáticos, sus condiciones sanitarias deberán cumplir con las
disposiciones pertinentes de las leyes, reglamentos y normas chinas;
así como con los requisitos del protocolo de inspección y cuarentena de
productos acuáticos exportados a China. Las autoridades oficiales de
otros países encargadas de productos acuáticos importados utilizan
este formulario para realizar la inspección oficial de las empresas
extranjeras que producen productos acuáticos, de acuerdo con las
condiciones y bases principales enumeradas y los puntos de
inspección. Asimismo, de acuerdo a ello, estas empresas podrán
completar y entregar los materiales de comprobación y realizar la
autoinspección como una autoevaluación antes del registro.
2. Las autoridades oficiales competentes de otros países y las
empresas extranjeras que producen productos acuáticos deberán hacer
un juicio de conformidad basado en la situación real de la inspección
comparativa.
3. Los materiales entregados deberán completarse en chino o inglés. El
contenido será verdadero y completo. Se deberán numerar los anexos.
El número y el contenido de estos anexos deberá corresponder
exactamente al número de artículos y el contenido de la columna
denominada "Requisitos de completar el formulario y materiales de
comprobación". Además, se entregará la lista de anexos que contienen
los materiales de comprobación.
4. Los productos acuáticos se refieren a productos acuáticos de
animales y plantas y sus productos para el consumo humano, incluidas
medusas, moluscos, crustáceos, equinodermos, cefalópodos, peces,
anfibios, reptiles, mamíferos acuáticos, etc., y productos de plantas
marinas como las algas y sus productos, excepto los animales
acuáticos vivos y los materiales de propagación de plantas acuáticas.

□Nuevo Registro □Reconstrucción y expansión

□Recuperación de la elegibilidad para el registro

Parte I Información empresarial básica

1. Nombre de empresa

2. Dirección

3. Número de registro

4. Agencia de aprobación de registro

5. Tipo de empresa
□ Empresa que produce y elabora productos acuáticos □ Barco de
pesca congelado □ Barco de pesca y elaboración
□ Barco de pesca y transportación □ Depósitos

6. Tipo de productos registrados (Enumere los nombres de productos

específicos y condiciones de almacenamiento: por ejemplo, salmón del
Atlántico (refrigerado / congelado))
□ Peces:
□ Crustáceos:
□ Moluscos:
□ Equinodermos:
□ Medusas:
□ Productos acuáticos de plantas:
□ Otros tipos (cefalópodos, anfibios, reptiles, mamíferos acuáticos,
etc.):

7. Capacidad de producción y elaboración (tonelada/año; para los

depósitos, complete la capacidad de almacenamiento)

8. Países a los que exportan productos actualmente

9. Nombre, teléfono y correo electrónico de contacto

10. Si la empresa ha realizado una autoinspección de conformidad con

las " Condiciones de registro y puntos de inspección comparativa de las
empresas productoras de productos acuáticos importados" y ha
confirmado que puede cumplir con los requisitos correspondientes.
(Sí / No)

PARTE II Declaración empresarial

1. La compañía declara que los productos acuáticos exportados a
China y su proceso de producción cumplen con las disposiciones
pertinentes de los reglamentos, leyes y normas chinos.
2. La información completada anterior y los materiales adicionales
entregados son verdaderos y correctos.

Nombre y cargo del representante legal

________________________________________

Firma del representante legal y sello de la empresa Fecha

________________________________________

PARTE III La confirmación de la autoridad competente

Después de la revisión y confirmación, por la presente certificamos que

los materiales mencionados anteriormente proporcionados por la
empresa son verdaderos y correctos, y las condiciones sanitarias de la
empresa pueden cumplir con las disposiciones pertinentes de los
reglamentos, leyes y normas chinos.

Nombre y cargo de directora/director

__________________________________________

Firma de directora/director y sello de la autoridad competente (Fecha)

________________________________________
Parte IV Condiciones de registro y puntos de inspección comparativa de las empresas productoras de productos
acuáticos importados

Artículo Condiciones y bases Requisitos de Puntos principales de Juicio de observaci

completar el inspección conformidad ones
formulario y
materiales de
comprobación
1. Información empresarial básica
1. 1. Los artículos 6 y 7 1.1 rellenar 1. el 1. Las empresas deberán
Información de las "Reglamentos formulario de completar la información
empresarial sobre el registro de información básica de de manera veraz, y las
básica empresas productoras empresas productoras informaciones básicas
extranjeras de extranjeras de deberán ser coherente □conforme
alimentos importados" alimentos importados. con la información
2. “Reglamentos de la presentada por las □no conforme
supervisión y autoridades competentes
administración de del país exportador, y con
inspección y las condiciones reales de
cuarentena de producción y elaboración.
productos acuáticos 2. Los productos
importados y acuáticos que se
exportados” exportarán a China
3. Protocolo de deberán estar dentro del
inspección y alcance del producto
cuarentena de especificado delimitado
 productos acuáticos en los acuerdos,
exportados a China, protocolos, memorandos
firmado por las relevantes, etc.
autoridades
competentes del país
solicitante y la
Administración General
de Aduanas
2. Ubicación de la empresa y distribución del taller
2.1 1. Los artículos 3.1, 3.2 2.1.1 Se 1. La distribución de la
Selección en "Normas generales proporcionará un planta satisface las
del sitio y de higiene para la plano del área de la necesidades de
entorno de producción de planta, indicando los producción y elaboración.
la planta alimentos" (GB-14881). nombres de las 2. No existen fuentes de □conforme
2. Los artículos 3.1, 3.2 diferentes áreas contaminación alrededor
en “Normas sanitarias operativas. de la planta. □no conforme
para la producción de 2.1.2 Se
productos proporcionará
acuáticos"(GB-20941). imágenes del entorno
de la zona donde se
encuentra la planta.
En las imágenes
deberán indicar la
información del
entorno (área urbana,
suburbana, industrial,
agrícola y residencial).
2.2 1. El artículo 4.1 en 2.2 Se proporcionará 1. La distribución del taller
Distribución "Normas generales de un plano del taller, deberá ser razonable
del taller higiene para la marcando el flujo de para cumplir con los
□conforme
producción de personas, productos y requisitos de producción y
alimentos" (GB-14881). agua, el proceso de elaboración y para evitar □no conforme
2. El artículo 4.1 en elaboración y la contaminación cruzada.
“Normas sanitarias diferentes áreas de
para la producción de limpieza.
productos
acuáticos"(GB-20941).
3. Instalaciones y equipos
3.1 Equipo 1. El artículo 5.2.1 en 3.1 Se proporcionará 1. Las empresas deberán
de "Normas generales de una lista de los estar equipadas con
producción y higiene para la principales equipos e equipos de producción □conforme
elaboración producción de instalaciones, en la adecuados para su
□no conforme
alimentos" (GB-14881). que también se capacidad de producción.
2. El artículo 5.2.1 en indicarán las
“Normas sanitarias capacidades de
para la producción de diseño y elaboración.
productos
acuáticos"(GB-20941).
3.2 1. El artículo 10 en 3.2 Si hay almacén 1. Las instalaciones de
Instalación "Normas generales de frigorífico, describa los almacenamiento deberán
de higiene para la requisitos de control cumplir con los requisitos
almacenami producción de de temperatura y los de temperatura para el
ento alimentos" (GB-14881). métodos de almacenamiento de
2. El artículo 10.2 en monitoreo. (Cuando productos.
 “Normas sanitarias sea aplicable)
para la producción de
productos
acuáticos"(GB-20941).
4. Agua/hielo/vapor
4.1 1. “Normas sanitarias 4.1.1 Se 1. El plan de monitoreo
Agua/hielo/v para el agua potable” proporcionará del agua utilizado para la
apor usado （GB-5749） imágenes de fuentes producción deberá cubrir
para la 2. El artículo 5.1.1 en autoprovistas de agua todas las salidas de agua
producción y “Normas sanitarias o instalaciones en la planta.
elaboración para la producción de secundarias de 2. Si los artículos y el
(si es productos suministro de agua, y método cumplen con los □conforme
aplicable) acuáticos"(GB-20941). se explicará si existen requisitos del "“Normas
3. El artículo 5.1.1 en medidas de protección sanitarias para el agua □no conforme
"Normas generales de de alimentos, como si potable” (GB5749).
hay responsables o 3. Las instalaciones □no aplicable
higiene para la
producción de cerraduras especiales secundarias de suministro
alimentos" (GB-14881). (si es aplicable) de agua desarrollarán e
4.1.2 Se implementarán
proporcionará agua procedimientos de control
usado para la sanitario y contarán con
producción y medidas apropiadas de
elaboración y se protección de alimentos.
planteará el plan de 4. Los aditivos para
monitoreo de calderas utilizados en la
hielo/vapor (si es producción de vapor en
aplicable) en contacto contacto directo con
 directo con alimentos, alimentos deberán
incluidos artículos, cumplir los requisitos para
métodos, frecuencia, la producción y
registros y resultados elaboración de alimentos.
de las pruebas de
examen bacteriológico
y sus últimos 2
informes.
4.1.3 Se suministrará
aditivos para calderas
utilizados en la
producción de vapor
en contacto directo
con alimentos y se
indicará si cumple con
los requisitos para la
producción y
elaboración de
alimentos.
5. Materias primas, auxiliares y de embalaje
5.1 Prueba 1. El artículo 7 en 5.1 Se propondrá las 1. Los criterios y métodos
de "Normas generales de medidas de de aceptación de
aceptación higiene para la aceptación para materias primas y aditivos □conforme
de materias producción de materias primas y deberán cumplir con las
□no conforme
primas y alimentos" (GB-14881). aditivos, incluidos regulaciones y normas
auxiliares 2. El artículo 7 en criterios y métodos de chinas.
“Normas sanitarias aceptación.
 para la producción de
productos
acuáticos"(GB-20941).
5.2 Fuente 1. El artículo 7.2 en 5.2.1 Si las materias 1. Las materias primas de
de materias “Normas sanitarias primas son productos productos acuáticos con
primas para la producción de acuáticos o de agua toxinas biológicas como
□conforme
productos dulce sin tratar con los moluscos bivalvos, el
acuáticos"(GB-20941). toxinas biológicas, se pez globo, etc., deberán □no conforme
2. Al tomar los órganos proporcionará el analizarse para detectar
internos de los último informe de toxinas, aceptarse y □no aplicable
animales acuáticos, prueba. (Cuando sea elaborarse de acuerdo
como los huevos, la aplicable) con los reglamentos
piel, las aletas, las 5.2.2 Si se trata de un pertinentes para
escamas, los huesos, barco de pesca, se garantizar la seguridad de
las cáscaras y otros proporcionará los las materias primas.
tejidos no musculares documentos de 2. Las materias primas
como materias primas certificación del área y utilizadas que se
para los productos el tiempo de exportarán a China
acuáticos, deberán operación, y de las deberán cumplir con los
cumplir con los especies de pesca, requisitos de los
requisitos de así como las acuerdos, protocolos,
"Productos acuáticos instrucciones sobre memorandos relevantes,
de animales frescos y métodos de pesca. etc., dirigidos a los
congelados" (GB- (Cuando sea productos acuáticos
2733). aplicable) exportados a China.
3. Las materias primas 5.2.3 Si son materias
de los productos primas cultivadas, se
 acuáticos de animales proporcionará el
deberán cumplir con certificado de
los requisitos de calificación de la
"Productos acuáticos granja. (Cuando sea
de animales frescos y aplicable)
congelados" (GB-
2733).
4. Las materias primas
de los productos de
algas deberán cumplir
con los requisitos de
"Algas y sus productos"
(GB-19643).
5. Tabla 1 de "Límites
para bacterias
patógenas en los
alimentos" (GB-29921)
6. Los artículos de 3.6,
3.7 en "Productos
acuáticos de animales "
(GB-10136).
5.3 1. El artículo 7.2 en 5.3.1 Se 1. Los moluscos bivalvos
Moluscos “Normas sanitarias proporcionará la deberán provenir de
bivalvos para la producción de descripción de la aguas de cultivo o captura
como productos ubicación del mar oficialmente permitidas y □conforme
materias acuáticos"(GB20941). donde se originaron purificarse si es
primas 2. Tabla 1 de "Límites las materias primas de necesario. Las personas □no conforme
(cuando sea para bacterias los moluscos y el que cultivan o capturan
aplicable) patógenas en los certificado oficial de los moluscos como □no aplicable
alimentos" (GB-29921) permiso de la captura materias primas deberán
3. Los artículos de 3.6, de moluscos bivalvos. tener la licencia emitida
3.7 en "Productos 5.3.2 Se por la autoridad oficial
acuáticos de animales " proporcionará los competente.
(GB-10136-2015). métodos de 2. Se probarán
purificación para las periódicamente las
materias primas de toxinas de los moluscos
moluscos. para comprobar la
5.3.2 Se seguridad de las materias
proporcionará primas.
medidas de monitoreo
de toxinas de los
moluscos como
materias primas.
5.4 Aditivos 1. El artículo 7.3 en 5.4 Lista de aditivos 1. Los aditivos
alimentarios "Normas generales de alimentarios utilizados alimentarios utilizados en
(cuando sea higiene para la en la producción y la producción deberán
□conforme
aplicable) producción de elaboración (incluidos cumplir con los
alimentos" (GB-14881) el nombre, el reglamentos chinos sobre □no conforme
2. El artículo 7.3 en propósito, la cantidad el uso de aditivos
“Normas sanitarias agregada, etc.). alimentarios. □no aplicable
para la producción de
productos
acuáticos"(GB-20941)
3. "Normas de uso de
 aditivos alimentarios en
el Estándar nacional de
seguridad alimentaria "
(GB-2760)
5.5 Materias 1. El artículo 8.5 en 5.5.1 Se 1. Los materiales de
de embalaje "Normas generales de proporcionará los embalaje no afectarán la
higiene para la materiales que seguridad alimentaria y
□conforme
producción de comprueban que los las características del
alimentos" (GB-14881) materiales de producto en condiciones □no conforme
2. El artículo 8.5 en embalaje internos y específicas de
“Normas sanitarias externos son almacenamiento y uso.
para la producción de adecuados para el
productos embalaje del 2. El etiquetado del
acuáticos"(GB-20941) producto. embalaje deberán cumplir
3. Acuerdos, 5.5.2 Se con los requisitos de los
memorandos y proporcionará el acuerdos, protocolos,
protocolos bilateralesmodelo de etiqueta de memorandos bilaterales
relevantes de los productos de inspección y
inspección y terminados que se cuarentena.
cuarentena exportarán a China.
6. Control de producción y elaboración
6.1 1. El artículo 8.1 en 6.1.1 Se 1. El plan HACCP deberá
Establecimie “Normas sanitarias proporcionará el analizar y controlar
nto y para la producción de diagrama de flujo del eficazmente los riesgos
operación productos proceso de biológicos, físicos y □conforme
del sistema acuáticos"(GB-20941) producción y químicos.
HACCP 2. “Requisitos elaboración, la hoja de 2. El proceso de □no conforme
 generales para trabajo de análisis de producción deberá ser
empresas de peligros y el horario razonable para evitar la □no aplicable
producción de del plan HACCP de contaminación cruzada.
alimentos, el sistema todos los productos 3. El establecimiento de
de Análisis de Peligros exportados a China. puntos de control críticos
y Puntos de Control 6.1.2 Se (CCP) deberá ser
Críticos (HACCP)” proporcionará científico y factible, y las
（GB/T -27341) ejemplos de medidas correctivas y
formularios de comprobación deberán
registros de monitoreo ser apropiadas.
de puntos de control
críticos (CCP), de
corrección de
desviaciones y de
comprobación.
6.2 Control 1. Los artículos 6.2.1 Se 1. Se controlará el tiempo
de 8.2.2.1.4, 8.2.2.1.6 en proporcionará el y la temperatura de
temperatura “Normas sanitarias método de descongelación de las
para la producción de descongelación de las materias primas.
productos materias primas y los 2. El taller donde se □conforme
acuáticos"(GB-20941) requisitos de control elaboran productos
2. El artículo 8.2.2.2.1 de temperatura y de acuáticos refrigerados □no conforme
en “Normas sanitarias tiempo de deberá tener medidas de
para la producción de descongelación control de temperatura, y □no aplicable
productos (cuando sea los productos acuáticos
acuáticos"(GB-20941) aplicable). elaborados deberán
(Aplicable para 6.2.2 Se propondrá trasladarse al ambiente
 productos acuáticos requisitos de control refrigerado lo antes
refrigerados) de temperatura para posible, y deberán
talleres de elaboración equipar la sala refrigerada
y almacenamiento, y con la indicación de
se proporcionará temperatura.
equipos de monitoreo
de temperatura
(aplicable para
productos acuáticos
refrigerados).
6.3 1. El artículo 8.2.2.2.2 6.3.1 Se propondrá el 1. Según el grosor, la
Productos en “Normas sanitarias método de forma y el volumen de
acuáticos para la producción de congelación, los producción de productos
congelados productos requisitos de control acuáticos, se determinará
acuáticos"(GB-20941) de tiempo y el tiempo y la temperatura □conforme
temperatura de de congelación para
congelación y sus garantizar que pase la □no conforme
bases. zona máxima de
6.3.2 Para productos generación de cristales de □no aplicable
acuáticos crudos, se hielo lo antes posible.
propondrá la 1. Los productos
temperatura y el acuáticos crudos deberán
tiempo de tratamiento tener un suficiente
frío. tratamiento frío para
asegurar que se maten
los parásitos nocivos para
los humanos.
 Preservación congelada
en 7 días a una
temperatura inferior a -20
℃;
Congelación a sólido a
una temperatura
ambiente de -35 ℃ o
menos, y preservación a -
35 ℃ o menos durante 15
horas;
Congelación a sólido a
una temperatura
ambiente de -35 ℃ o
menos, y preservación a -
20 ℃ o menos durante 24
horas.
6.4 1. El artículo 8.2.2.2.3 6.4 Se propondrá el 1. Se deberá garantizar
Productos en “Normas sanitarias tiempo y la que la actividad del agua
acuáticos para la producción de temperatura de de los productos secados □conforme
secados (si productos secado, la humedad esté dentro de un rango
□no conforme
es aplicable) acuáticos"(GB-20941) ambiental, la actividad seguro.
de humedad del □no aplicable
producto acuático
terminado, así como
los métodos de
embalaje y
almacenamiento.
6.5 1. El artículo 8.2.2.2.4 6.5 Se propondrá el 1. Se deberá mantener la □conforme
Productos en “Normas sanitarias grado de azúcar/la salinidad adecuada en la
acuáticos para la producción de salinidad de productos producción de productos □no conforme
marinados productos acuáticos marinados. marinados para evitar la
(si es acuáticos"(GB-20941) propagación de bacterias □no aplicable
aplicable) no halófilas.
6.6 1. El artículo 8.2.2.2.5 6.6.1 Se propondrá 1. Se deberá garantizar la
Productos en “Normas sanitarias los requisitos de temperatura y el tiempo
acuáticos para la producción de tiempo y temperatura suficientes de □conforme
enlatados (si productos de esterilización de esterilización.
□no conforme
es aplicable) acuáticos"(GB-20941) productos acuáticos
enlatados de
diferentes
especificaciones, y el
último registro de
esterilización/temperat
ura.
6.6.2 Se
proporcionará el
informe de
penetración y
distribución de calor
de contenedores
esterilizados de los
productos acuáticos
enlatados de
diferentes
 especificaciones.
7. Limpieza y desinfección
7.1 Limpieza 1. El artículo 8.2.1 en 7.1 Se propondrá las 1. Las medidas de
y "Normas generales de medidas de limpieza y limpieza y desinfección
desinfección higiene para la desinfección, incluidos deberán eliminar la □conforme
producción de los métodos y la contaminación cruzada y
□no conforme
alimentos" (GB-14881) frecuencia, y la cumplir con los requisitos
2. El artículo 8.2.1 en comprobación de los de higiene.
“Normas sanitarias efectos de limpieza y
para la producción de desinfección.
productos
acuáticos"(GB-20941)
7.2 1. Los artículos 7.2 Se propondrá el 1. El monitoreo deberá
Monitoreo 8.2.2.1.2, 8.2.2.1.3 en plan de monitoreo concentrarse en las áreas
microbiano “Normas sanitarias microbiológico del donde los
ambiental para la producción de producto para el microorganismos son
productos medio ambiente y el fáciles de ocultar y □conforme
acuáticos"(GB-20941) proceso de reproducir.
producción, incluidos 2. Instalación de puntos □no conforme
artículos de de muestreo. Si suceden
monitoreo, frecuencia, las condiciones de
estándares de juicio y mantenimiento
medidas correctivas importante, construcción
para obtener o las condiciones
resultados positivos. sanitarias empeoradas,
es necesario agregar
puntos de muestreo en el
 plan de monitoreo.
3. Si deben ajustar la
frecuencia de la
implementación del plan
de monitoreo ambiental
en función de los
resultados de las pruebas
y la gravedad de los
riesgos de contaminación.
4. Las medidas
correctivas para obtener
resultados positivos.
8. Control de químicos, residuos y plagas
8.1 Control 1. El artículo 8.3 en 8.1 Se describirá 1. Se prevendrá el uso de
de químicos "Normas generales de brevemente el uso de productos químicos que □conforme
higiene para la químicos y requisitos contaminan los productos.
producción de de almacenamiento. □no conforme
alimentos" (GB-14881-
□no aplicable
2013)
2. El artículo 8.3 en
“Normas sanitarias
para la producción de
productos
acuáticos"(GB-20941)
8.2 1. El artículo 8.1.4 en 8.2.1 Se 1. En el taller, los
Tratamiento “Normas sanitarias proporcionará contenedores de
de residuos para la producción de imágenes de etiquetas productos comestibles y
□conforme
 productos distintivas de los de almacenamiento de
acuáticos"(GB-20941) contenedores de residuos deberán estar □no conforme
productos comestibles claramente marcados y
y los de distinguidos.
almacenamiento de 2. Los residuos deberán
residuos en el taller. almacenarse por
8.2.2 Se describirá separado y tratarse a
brevemente los tiempo a fin de evitar la
requisitos en el contaminación de la
proceso de tratar los producción.
residuos.
8.3 Control 1. El artículo 6.4 en 8.3 Se proporcionará 1. Deberán evitar el
de plagas "Normas generales de los métodos de control impacto causado por □conforme
higiene para la de plagas y el plano insectos y roedores en la
producción de de distribución de seguridad e higiene de la □no conforme
alimentos" (GB-14881) puntos. Si los producción.
proporciona una
tercera parte,
presentará sus
calificaciones.
9. Trazabilidad del producto
9. 1. El artículo 11 en 9. Se describirá 1. Deberán crear el
Trazabilidad "Normas generales de brevemente el proceso de la trazabilidad
y retirada higiene para la proceso de la para realizar la □conforme
producción de trazabilidad del trazabilidad bidireccional
□no conforme
alimentos" (GB-14881) producto. Se citará el de materias primas,
2. El artículo 11 en ejemplo de un lote de procesos de producción y
 “Normas sanitarias productos terminados elaboración y productos
para la producción de para ilustrar cómo terminados.
productos rastrear desde
acuáticos"(GB-20941) productos terminados
hasta materias
primas.
10. Gestión y formación del personal
10.1 Gestión 1. El artículo 6.3 en 10.1 Se propondrá los 1. Antes de contratar
de salud e "Normas generales de requisitos para la empleados, deberán
higiene del higiene para la gestión de salud hacerse un examen
□conforme
personal producción de previa al empleo y el médico y demostrar que
alimentos" (GB-14881) examen médico del es adecuado para trabajar □no conforme
2. El artículo 6.3 en personal en una empresa de
“Normas sanitarias elaboración de alimentos.
para la producción de 2. Los empleados
productos deberán realizar el
acuáticos"(GB-20941) examen médico
regularmente y guardar
sus registros.
10.2 1. El artículo 12 en 10.2 Se proporcionará 1. En la formación,
Formación "Normas generales de el plan, el contenido, deberán contener los
del personal higiene para la la evaluación y el memorandos, acuerdos y □conforme
producción de registro de la protocolos de inspección
□no conforme
alimentos" (GB-14881) formación anual del y cuarentena de los
2. El artículo 12 en personal productos acuáticos
“Normas sanitarias exportados a China, las
para la producción de leyes y normas chinas,
 productos etc.
acuáticos"(GB-20941)
11. Autoinspección y autocontrol
11. Prueba 1. El artículo 9 en 11.1 Se proporcionará 1. Los artículos de
de "Normas generales de los artículos, inspección de productos
productos higiene para la indicadores, métodos terminados deberán
□conforme
terminados producción de y frecuencia de cumplir con los
alimentos" (GB-14881) inspección de los estándares y requisitos □no conforme
2. El artículo 9 en productos terminados. chinos.
“Normas sanitarias 11.2 Si la empresa
para la producción de posee el propio
productos laboratorio, presentará
acuáticos"(GB-20941) el certificado de las
3. "Norma nacional de capacidades y
seguridad alimentaria: calificaciones del
productos acuáticos laboratorio de la
animales frescos y empresa. Si la
congelados" (GB-2733) empresa confía a un
4. "Norma nacional de tercer laboratorio,
seguridad alimentaria: proporcionará la
productos acuáticos de calificación del
animales "(GB-10136) laboratorio confiado.
5. "Norma nacional de
seguridad alimentaria:
condimento
acuático"(GB-10133)
6. "Norma nacional de
seguridad alimentaria:
algas y sus productos"
(GB-19643)
7. "Normas de uso de
aditivos alimentarios en
el Estándar nacional de
seguridad alimentaria "
(GB-2760)
8. "Norma nacional de
seguridad alimentaria:
límite de micotoxinas
en los alimentos" (GB-
2761)
9. "Norma nacional de
seguridad alimentaria:
límite de contaminantes
en los alimentos" (GB-
2762)
10. "Norma nacional de
seguridad alimentaria:
límite máximo de
pesticida residual en
los alimentos" (GB-
2763)
"Norma de
concentración
restringida para
 sustancias radiactivas
en los alimentos" (GB-
14882)
"Norma nacional de
seguridad alimentaria:
Pepino de mar seco"
(GB-31602)
12. Declaración
11.1 1. Los artículos 6, 7 de Deberán contar con la □conforme
Declaración las "Reglamentos sobre firma del representante
de la el registro de empresas legal y el sello de la □no conforme
empresa productoras extranjeras empresa
de alimentos
importados"
11.2 1. Los artículos 6, 7 de Deberán contar con la □conforme
Confirmació las "Reglamentos sobre firma de la/el
n de la el registro de empresas directora/director de la □no conforme
autoridad productoras extranjeras autoridad competente y el
competente de alimentos sello de esta autoridad
importados"
Annex 2
Registration conditions and comparative inspection points of
companies producing imported aquatic products
Instructions for completing the form:
According to the "Regulation on Registration of Foreign Producers of
Imported Food" (General Customs Administration Order No. 243), in order to
request China to register foreign enterprises producing aquatic products, their
sanitary conditions should comply with the relevant provisions of Chinese
laws, regulations and standards; as well as the requirements of the protocol for
inspection and quarantine of aquatic products exported to China. Official
authorities of other countries in charge of imported aquatic products use this
form to conduct official inspection of foreign companies producing aquatic
products, according to the main conditions and bases listed and the inspection
points. Also, according to this, these companies may complete and submit the
testing materials and perform the self-inspection as a self-assessment before
registration.
2. The official competent authorities of other countries and foreign
companies producing aquatic products shall make a judgment of conformity
based on the actual situation of the comparative inspection.
3. The submitted materials should be completed in Chinese or English. The
content shall be true and complete. Annexes shall be numbered. The number
and content of these annexes shall correspond exactly to the number of items
and the content of the column entitled "Requirements for completing the form
and test materials". In addition, the list of attachments containing the test
materials will be provided.
4. Aquatic products refer to aquatic animal and plant products and their
products for human consumption, including jellyfish, molluscs, crustaceans,
echinoderms, cephalopods, fish, amphibians, reptiles, aquatic mammals, etc.,
and marine plant products such as algae and their products, except live aquatic
animals and aquatic plant propagation materials.

□ New Registration □ Reconstruction and expansion

□ Recovering eligibility for registration

Part I Basic Business Information

1. Company name
2. Address

3. Registration number

4. Registration Approval Agency

5. Type of company
□ Company that produces and elaborates aquatic products
□ Frozen fishing boat □ Fishing boat and elaboration
□ Fishing boat and transportation □ Deposits

6. Type of products registered (List specific product names and storage

conditions: e.g. Atlantic salmon (chilled / frozen))
□ Fish:
□ Crustaceans:
□ Molluscs:
□ Echinoderms:
□ Jellyfish:
□ Aquatic plant products:
□ Other types (cephalopods, amphibians, reptiles, aquatic mammals, etc.)
7. Production and processing capacity (ton/year; for warehouses, complete
storage capacity)

8. Countries to which you currently export products

9. Contact name, telephone and e-mail

10. If the company has carried out a self-inspection in accordance with the
"Conditions for registration and comparative inspection points of companies
producing imported aquatic products" and has confirmed that it can comply
with the corresponding requirements.
(Yes / No)

PART II Business Statement

1. The company declares that the aquatic products exported to China and
their production process comply with the relevant provisions of Chinese
regulations, laws and standards.
2. The above completed information and additional materials delivered are
true and correct.

Name and position of legal representative

________________________________________

Signature of the legal representative and company stamp

Date

________________________________________

PART III Confirmation from the competent authority

After review and confirmation, we hereby certify that the above materials
provided by the company are true and correct, and the sanitary conditions of
the company can comply with the relevant provisions of Chinese regulations,
laws and standards.

Name and position of director

__________________________________________

Signature of director and stamp of the competent authority (Date)

________________________________________
Part IV Registration conditions and comparative inspection points of companies producing imported aquatic products

Article Terms and Conditions Requirements for Main inspection points Judgment of Comments
completing the form and conformity
testing materials
1. Basic business information
1. Basic 1. Articles 6 and 7 of the 1.1 fill out 1. the basic 1. Companies shall complete
business "Regulations on the information form for the information in a truthful
information Registration of Foreign foreign producers of manner, and the basic
Producers of Imported imported food information shall be
Foodstuffs consistent with the □compliant
2. "Regulations for information submitted by the
supervision and competent authorities of the □non-
administration of exporting country, and with compliant
inspection and quarantine the actual conditions of
of imported and exported production and processing.
aquatic products". 2. The aquatic products to be
3. Protocol for the exported to China should be
inspection and quarantine within the scope of the
of aquatic products specified product as defined
exported to China, signed in the relevant agreements,
by the competent protocols, memorandums,
authorities of the etc.
requesting country and the
General Administration of
Customs
 2. Location of the company and distribution of the plant
2.1 Site 1. Articles 3.1, 3.2 in 2.1.1 A plan of the plant 1. The distribution of the
selection "General hygiene rules for area shall be provided, plant meets the needs of
and plant food production" (GB- indicating the names of production and processing.
location 14881). the different operating 2. There are no sources of
2. Articles 3.1, 3.2 in areas. pollution around the plant.
"Sanitary rules for the 2.1.2 Pictures of the □compliant
production of aquatic plant area environment
products" (GB-20941). shall be provided. The □non-
images shall indicate the compliant
information of the
location (urban,
suburban, industrial,
agricultural and
residential areas).
2.2 Plant 1. Article 4.1 in "General 2.2 A plan of the plant 1. The layout of the plant
layout hygiene rules for food will be provided, should be reasonable to meet
production" (GB-14881). marking the flow of production and processing
2. Article 4.1 in "Sanitary people, products and requirements and to avoid □compliant
rules for the production of water, the elaboration cross-contamination.
aquatic products" (GB- process and different □non-
20941). cleaning areas. compliant
3. Facilities and equipment
3.1 1. Article 5.2.1 in "General 3.1 A list of major 1. Companies shall be
Production hygiene rules for food equipment and facilities equipped with production
and production" (GB-14881). shall be provided, which equipment appropriate to
□compliant
processing 2. Article 5.2.1 in "Sanitary shall also indicate design their production capacity.
equipment rules for the production of
aquatic products" (GB-
20941).
3.2 Storage 1. Article 10 in "General
facility hygiene rules for food
production" (GB-14881).
2. Article 10.2 in "Sanitary
rules for the production of
aquatic products" (GB-
20941).
4.1 1. "Sanitary Standards for
Water/ice/st Drinking Water" （GB-
eam used 5749）
for 2. Article 5.1.1 in "Sanitary
production standards for the
and production of aquatic
processing products"(GB-20941).
(if 3. Article 5.1.1 in "General
applicable) hygiene rules for food
production" (GB-14881).
and processing
capabilities. □non-
compliant
3.2 If cold storage is 1. Storage facilities must
available, describe meet the temperature
temperature control requirements for product
requirements and storage.
monitoring methods.
(Where applicable)
4. Water/Ice/Steam
4.1.1 Provide pictures of 1. The monitoring plan of
self-supplied water the water used for
sources or secondary production shall cover all
water supply facilities, water outlets in the plant.
and explain if food 2. Whether the items and
protection measures are method meet the
in place, such as special requirements of the
guards or locks (if ""Sanitary Standards for □compliant
applicable) Drinking Water"" (GB5749).
4.1.2 Water used for 3. Secondary water supply □non-
production and facilities shall develop and compliant
processing shall be implement sanitary control
□non
provided and a plan for procedures and have
applicable
monitoring ice/steam (if appropriate food protection
applicable) in direct measures.
contact with food, 4. Boiler additives used in
 including items, the production of steam in
methods, frequency, direct contact with food shall
records and results of meet the requirements for
bacteriological food production and
examination tests and processing.
their last 2 reports shall
be provided.
4.1.3 Provide boiler
additives used in the
production of steam in
direct contact with food
and indicate whether it
meets the requirements
for food production and
processing.
5. Raw, auxiliary and packaging materials
5.1 1. Article 7 in "General 5.1 Acceptance 1. The criteria and methods
Acceptance hygiene rules for food measures for raw of acceptance of raw
test of raw production" (GB-14881). materials and additives materials and additives shall
□compliant
and 2. Article 7 in "Sanitary shall be proposed, comply with Chinese
auxiliary Rules for the Production of including acceptance regulations and standards. □non-
materials Aquatic Products"(GB- criteria and methods. compliant
20941).
5.2 Source 1. Article 7.2 in "Sanitary 5.2.1 If the raw materials 1. Raw materials for aquatic
of raw standards for the are untreated aquatic or products with biological
materials production of aquatic freshwater products with toxins such as bivalve
□compliant
products"(GB-20941). biological toxins, the molluscs, puffer fish, etc.,
2. When taking the internal
organs of aquatic animals,
such as eggs, skin, fins,
scales, bones, shells and
other non-muscular tissues
as raw materials for aquatic
products, they must comply
with the requirements of
"Aquatic Products from
Fresh and Frozen Animals"
(GB-2733).
3. Raw materials for
aquatic animal products
should comply with the
requirements of "Fresh and
Frozen Aquatic Animal
Products" (GB-2733).
4. Raw materials for
seaweed products should
comply with the
requirements in "Seaweed
and Seafood Products"
(GB-19643).
5. Table 1 of "Limits for
pathogenic bacteria in
food" (GB-29921)
6. The articles from 3.6, 3.7
latest test report shall be
provided. (Where
applicable)
5.2.2 In the case of a
fishing vessel,
certification documents
shall be provided for the
area and time of
operation, and for the
species of fish, as well
as instructions on fishing
methods. (Where
applicable)
5.2.3 If they are
cultivated raw materials,
the farm's qualification
certificate shall be
provided. (Where
applicable)
must be tested for toxins, □non-
accepted and processed in compliant
accordance with relevant
regulations to ensure the □non
safety of the raw materials. applicable
2. Raw materials used for
export to China shall comply
with the requirements of
relevant agreements,
protocols, memorandums,
etc., for aquatic products
exported to China.
 in "Aquatic Animal
Products" (GB-10136).
5.3 1. Article 7.2 in "Sanitary
Molluscs standards for the
bivalves as production of aquatic
raw products"(GB20941).
materials 2. Table 1 in "Limits for
(where pathogenic bacteria in
applicable) food" (GB-29921)
3. The articles in 3.6, 3.7 in
"Aquatic Animal Products"
(GB-10136-2015).
5.4 Food 1. Article 7.3 in "General
additives hygiene rules for food
(where production" (GB-14881)
applicable) 2. Article 7.3 in "Sanitary
standards for the
production of aquatic
products"(GB-20941)
5.3.1 The description of 1. Bivalve molluscs must
the location of the sea come from officially
where the raw materials permitted harvesting or
of the molluscs cultivation waters and be □compliant
originated and the purified if necessary.
official certificate of Persons growing or □non-
permission to harvest harvesting the molluscs as compliant
bivalve molluscs shall raw material must be
be provided. licensed by the official □non
5.3.2 Purification authority having jurisdiction. applicable
methods for molluscan 2. Mollusc toxins must be
shellfish raw materials tested regularly to check the
shall be provided. safety of the raw materials.
5.3.2 Monitoring
measures for toxins in
molluscan shellfish raw
material shall be
provided.
5.4 List of food 1. Food additives used in
additives used in production must comply
production and with Chinese regulations on
□compliant
processing (including the use of food additives.
name, purpose, amount □non-
added, etc.) compliant
 3. "Standards for the Use of
Food Additives in the
National Food Safety
Standard" (GB-2760)
5.5 1. Article 8.5 in "General
Packaging hygiene rules for food
materials production" (GB-14881)
2. Article 8.5 in "Sanitary
standards for the
production of aquatic
products"(GB-20941)
3. Relevant bilateral
inspection and quarantine
agreements, memoranda
and protocols
6.1 1. Article 8.1 in "Sanitary
Establishme standards for the
nt and production of aquatic
operation of products"(GB-20941)
the HACCP 2. "General requirements
system for food production
companies, the Hazard
Analysis and Critical
Control Point (HACCP)
system" （GB/T -27341)
□non
applicable
5.5.1 Materials shall be 1. Packaging materials shall
provided to prove that not affect food safety and
internal and external product characteristics under
□compliant
packaging materials are specific conditions of
suitable for the product storage and use. □non-
packaging. compliant
5.5.2 A model label for 2. The labelling of the
the finished products to packaging shall comply with
be exported to China the requirements of the
shall be provided. agreements, protocols,
bilateral inspection and
quarantine memorandums.
6. Production and processing control
6.1.1 The flow chart of 1. The HACCP plan shall
the production and effectively analyze and
processing process, the control biological, physical
hazard analysis and chemical hazards. □compliant
worksheet and the 2. The production process
HACCP plan schedule shall be reasonable to avoid □non-
shall be provided for all cross-contamination. compliant
products exported to 3. The establishment of
China. critical control points (CCP) □non
6.1.2 Examples of should be scientific and applicable

6.2 1. Articles 8.2.2.1.4,
Temperature 8.2.2.1.6 in "Sanitary
control standards for the
production of aquatic
products"(GB-20941)
2. Article 8.2.2.2.1 in
"Sanitary standards for the
production of aquatic
products"(GB-20941)
(Applicable to refrigerated
aquatic products)
6.3 Frozen 1. Article 8.2.2.2.2 in
aquatic "Sanitary standards for the
products production of aquatic
products"(GB-20941)
critical control point achievable and corrective
monitoring (CCP), action and verification
deviation correction and should be appropriate.
checklist record forms
will be provided.
6.2.1 The method of 1. The time and temperature
thawing raw materials of defrosting the raw
and the requirements for materials shall be controlled.
temperature control and 2. The workshop in which
time of thawing (where refrigerated aquatic products □compliant
applicable) shall be are processed should have
provided. temperature control □non-
6.2.2 Temperature measures, and the processed compliant
control requirements aquatic products should be
shall be proposed for moved to the refrigerated □non
processing workshops environment as soon as applicable
and storage and possible, and the refrigerated
temperature monitoring room should be equipped
equipment shall be with the temperature display.
provided (applicable for
refrigerated aquatic
products).
6.3.1 The method of Depending on the thickness,
freezing, the freezing shape and production
time and temperature volume of aquatic products,
control requirements and the freezing time and
their basis shall be temperature shall be □compliant
 proposed. determined to ensure that the
6.3.2 For raw aquatic maximum area of ice crystal □non-
products, the generation is passed as soon compliant
temperature and time of as possible.
cold treatment shall be 1. Raw aquatic products □non
proposed. shall have sufficient cold applicable
treatment to ensure that
parasites harmful to humans
are killed. Preservation
frozen in 7 days at a
temperature below -20 ℃;
Freezing to a solid at an
ambient temperature of -35
℃ or less, and preservation
at -35 ℃ or less for 15 hours
Freezing to a solid at an
ambient temperature of -35
℃ or less, and preservation
at -20 ℃ or less for 24
hours.
6.4 Dried 1. Article 8.2.2.2.3 in 6.4 The drying time and 1. It must be ensured that the
aquatic "Sanitary standards for the temperature, ambient water activity of the dried
products (if production of aquatic humidity, moisture products is within a safe □compliant
applicable) products"(GB-20941) activity of the finished range.
□non-
aquatic product, and
compliant
packaging and storage
methods shall be □non
 proposed. applicable
6.5 1. Article 8.2.2.2.4 in 6.5 The degree of Adequate salinity should be □compliant
Marinated "Sanitary standards for the sugar/salinity of maintained in the production
aquatic production of aquatic marinated aquatic of marinated products to □non-
products (if products"(GB-20941) products will be prevent the spread of non- compliant
applicable) proposed. halophilic bacteria.
□non
applicable
6.6 Canned 1. Article 8.2.2.2.5 in 6.6.1 Time and 1. Sufficient temperature and
aquatic "Sanitary standards for the temperature time for sterilization must be
products (if production of aquatic requirements for guaranteed. □compliant
applicable) products"(GB-20941) sterilization of canned
□non-
aquatic products of
compliant
different specifications
and the latest
sterilization/temperature
record shall be proposed.
6.6.2 Report of
penetration and heat
distribution of sterilized
containers of canned
aquatic products of
different specifications
shall be provided.
7. Cleaning and disinfection
7.1 Cleaning 1. Article 8.2.1 in "General 7.1 Cleaning and 1. Cleaning and disinfection
and hygiene rules for food disinfection measures measures should eliminate
□compliant
disinfection production" (GB-14881)
2. Article 8.2.1 in "Sanitary
standards for the
production of aquatic
products"(GB-20941)
7.2 1. Articles 8.2.2.1.2,
Microbial 8.2.2.1.3 in "Sanitary
environment standards for the
al production of aquatic
monitoring products"(GB-20941)
shall be proposed,
including methods and
frequency, and
verification of the effects
of cleaning and
disinfection.
7.2 The microbiological
product monitoring plan
shall be proposed for the
environment and the
production process,
including monitoring
items, frequency,
judgment standards and
corrective actions to
obtain positive results.
cross-contamination and
meet hygiene requirements. □non-
compliant
1. Monitoring should focus
on areas where
microorganisms are easy to
hide and reproduce.
2. Installation of sampling □compliant
points. If important
maintenance, construction or □non-
deteriorating sanitary compliant
conditions occur, it is
necessary to add sampling
points in the monitoring
plan.
3. Whether to adjust the
frequency of implementation
of the environmental
monitoring plan according to
the results of the tests and
the severity of the
contamination risks.
4. The corrective measures
to obtain positive results.

8.1 1. Article 8.3 in "General
Chemical hygiene rules for food
Control production" (GB-14881-
2013)
2. Article 8.3 in "Sanitary
standards for the
production of aquatic
products"(GB-20941)
8.2 Waste 1. Article 8.1.4 in "Sanitary
treatment standards for the
production of aquatic
products"(GB-20941)
8.3 Pest 1. Article 6.4 in "General
Control hygiene rules for food
production" (GB-14881)
9. 1. Article 11 in "General
8. Control of chemicals, residues and pests
8.1 The use of chemicals 1. The use of chemicals that
and storage requirements contaminate the products □compliant
will be briefly described. shall be prevented.
□non-
compliant
□non
applicable
8.2.1 Pictures of 1. In the workshop, edible
distinctive labels for product containers and waste
food containers and storage containers shall be
□compliant
waste storage containers clearly marked and
in the workshop will be distinguished. □non-
provided. 2. Waste must be stored compliant
8.2.2 A brief description separately and treated in
of the requirements in time to prevent
the waste handling contamination of production.
process will be provided.
8.3 Pest control methods 1. They must avoid the
and point distribution impact caused by insects and □compliant
plan shall be provided. If rodents on the safety and
provided by a third hygiene of production. □non-
party, they shall present compliant
their qualifications.
9. Product traceability
9. The process of 1. They must create the
Traceability hygiene rules for food
and removal production" (GB-14881)
2. Article 11 in "Sanitary
standards for the
production of aquatic
products"(GB-20941)
10.1 Staff 1. Article 6.3 in "General
health and hygiene rules for food
hygiene production" (GB-14881)
management 2. Article 6.3 in "Sanitary
standards for the
production of aquatic
products"(GB-20941)
10.2 Staff 1. Article 12 in "General
training hygiene rules for food
production" (GB-14881)
2. Article 12 in "Sanitary
standards for the
production of aquatic
products"(GB-20941)
product traceability will process of traceability to
be briefly described. The perform bi-directional □compliant
example of a batch of traceability of raw materials,
finished products will be production and processing □non-
cited to illustrate how to processes and finished compliant
trace from finished products.
products to raw
materials.
10. Staff management and training
10.1 Requirements for 1. Before hiring employees,
pre-employment health they must have a medical
management and examination and
□compliant
medical screening of demonstrate that they are
staff shall be proposed suitable to work in a food □non-
processing business. compliant
2. Employees shall perform
the medical examination
regularly and keep their
records.
10.2 The plan, content, 1. In the training, they shall
evaluation and recording contain the memorandums,
of annual staff training agreements and protocols for □compliant
shall be provided inspection and quarantine of
□non-
aquatic products exported to
compliant
China, Chinese laws and
regulations, etc.
11. Self-inspection and self-monitoring
11. Finished 1. Article 9 in "General
product hygiene rules for food
testing production" (GB-14881)
2. Article 9 in "Sanitary
standards for the
production of aquatic
products"(GB-20941)
3. "National Food Safety
Standard: Fresh and Frozen
Aquatic Animal Products"
(GB-2733)
4. "National food safety
standard: aquatic animal
products "(GB-10136)
5. "National food safety
standard: aquatic
seasoning"(GB-10133)
6. "National food safety
standard: algae and algae
products" (GB-19643)
7. "Standards for the Use of
Food Additives in the
National Food Safety
Standard" (GB-2760)
8. "National Food Safety
Standard: Limit of
Mycotoxins in Foods"
11.1 The items, 1. Finished product
indicators, methods and inspection items shall
frequency of inspection comply with Chinese □compliant
of the finished products standards and requirements.
□non-
shall be provided.
compliant
11.2 If the company has
its own laboratory, it
shall present the
certificate of the
capabilities and
qualifications of the
company's laboratory. If
the company entrusts a
third laboratory, it shall
provide the qualification
of the entrusted
laboratory.
 (GB-2761)
9. "National Food Safety
Standard: Food
Contaminant Limits" (GB-
2762)
10. "National Food Safety
Standard: Maximum
Residual Pesticide Limit in
Food" (GB-2763)
"Standard of restricted
concentration for
radioactive substances in
food" (GB-14882)
"National Food Safety
Standard: Dry Sea
Cucumber" (GB-31602)
12. Statement
11.1 1. Articles 6, 7 of the They must have the □compliant
Company "Regulations on the signature of the legal
statement Registration of Foreign representative and the seal of □non-
Producers of Imported the company compliant
Food"
11.2 1. Articles 6, 7 of the They must have the □compliant
Confirmatio "Regulations on the signature of the director of
n from the Registration of Foreign the competent authority and □non-
competent Producers of Imported the seal of this authority compliant
authority Food"