MINISTERIO DE SALUD

OFICINA DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS

PROGRAMA DE VACUNACIONES E INMUNIZACIONES

LINEAMIENTOS DE VACUNACION CONTRA SARS-COV-2

VACUNA QUE NECESITA ALMACENAMIENTO DE TEMPERATURA ENTRE 2 A
MAS 8 GRADOS CENTIGRADOS (ASTRA ZENECA)

Descripción de la Vacuna:
Es una vacuna monovalente compuesta por un vector único de adenovirus de chimpancé,
recombinante y no replicativo (ChAdOx1) que codifica para la glicoproteína S del SARS-CoV-2. El
inmunógeno SARS-CoV-2 S de la vacuna se expresa en la conformación trimérica prefusión; la
secuencia codificante no ha sido modificada para estabilizar la proteína-S expresada en la
conformación prefusión. Tras su administración, la glicoproteína S del SARS-CoV-2 se expresa
localmente estimulando anticuerpos neutralizantes y respuestas de inmunidad celular, lo que puede
contribuir a la protección contra la COVID-19.

Presentación:
Frasco vial, Multidosis, 10 dosis
Liquida (no necesita reconstitución)

Dosis y Vía de administración:

Dos dosis de 0.5ml con un intervalo de 4 a 12 semanas entre la primera y segunda dosis
Vía de administración intramuscular: en el deltoides del brazo
Se debe de insistir en la importancia de la 2ª dosis en el tiempo mínimo 28 dias entre la primera y 2ª
dosis
Tipo de Jeringa 22 G x 1 ½ de 0.5 ml AD o 23 G x 1

Conservación:
Mantener en temperatura entre más 2 a más 8 grados centígrados
No congelar
Proteger de la luz 
La vacuna debe ser inspeccionada visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su
administración: es una suspensión incolora a ligeramente marrón, transparente a ligeramente opaca. 

Política de Frascos cerrados y abiertos:

Vial o frasco sin abrir
6 meses si se conserva en refrigeración (2°C – 8°C).
 
Vial o frasco abierto (sin abrir)
El frasco o vial una vez abierto se debe utilizar inmediatamente, con un máximo de tiempo de 6
horas
. 
Intercambialidad de la vacuna
No hay datos disponibles sobre la intercambiabilidad de COVID-19 Vaccine AstraZeneca con otras
vacunas frente a COVID-19 para completar la pauta de vacunación. Las personas que hayan
recibido la primera dosis de COVID-19 Vaccine AstraZeneca deben recibir la segunda dosis de
COVID-19 Vaccine AstraZeneca para completar la pauta de vacunación.
Contraindicaciones:
 Personas menores de 18 años
 Mujeres embarazadas
 Personas con reacción alérgica a alguna de los componentes de la vacuna
 Personas que hayan sufrido una reacción alérgica a la primera dosis de la vacuna

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han realizado estudios de interacción con otros medicamentos o vacunas
Sin embargo se debe esperar un período de 14 días para la administración de otra vacuna

Reacciones Adversas
Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) se clasifican por la Clasificación de Órganos del
Sistema MedDRA (SOC). Las frecuencias de aparición de las reacciones adversas se definen como:
muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras
(≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia no conocida (no se puede estimar
con los datos disponibles); las reacciones adversas se presentan por orden decreciente de gravedad
dentro de cada intervalo de frecuencia, en orden decreciente, para cada SOC.no se va manejar esavi
porque la reacción ram es a medicamentos o se clasifica como ram la reacción adversa esperada por
la vacuna.
 
Tabla 1              Reacciones adversas al medicamento
SOC MedDRA Frecuencia Reacción adversa
Trastornos de la sangre y del Poco frecuente Linfadenopatía
sistema linfático
Trastornos del metabolismo y de Poco frecuente Apetito disminuido
la nutrición
Muy frecuente Cefalea
Trastornos del sistema nervioso Poco frecuente Mareo
Somnolencia
Muy frecuente Náuseas
Trastornos gastrointestinales Frecuente Vómitos
Diarrea
Trastornos de la piel y del tejido Poco frecuente Hiperhidrosis
subcutáneo Prurito
Exantema
Trastornos musculoesqueléticos y Muy frecuente Mialgia
del tejido conjuntivo Artralgia
Trastornos generales y Muy frecuente Sensibilidad en el lugar de la inyección
alteraciones en el lugar de Dolor en el lugar de la inyección
administración Calor en el lugar de la inyección
Prurito en el lugar de la inyección
Moretón en el lugar de la inyeccióna
Fatiga
Malestar
Febrícula
Escalofríos
Frecuente Hinchazón en el lugar de la inyección
Eritema en el lugar de la inyección
 SOC MedDRA Frecuencia Reacción adversa
Fiebreb

Cualquier reacción adversa moderada o grave que se presente según cuadro anterior debe
notificarse inmediatamente al Centro Nacional de Farmacovigilancia.

Población Objetivo de Vacunación:

Primera Fase: Personal de Salud Público y Privado

Dependiendo la cantidad de vacuna disponible en el país los grupos objetivos de vacunación del
personal de salud se priorizarán de la siguiente manera:
 Personal de Salud de Muy alto Riesgo y Alto Riesgo:
Trabajadores de salud con riesgo de exposición a aerosoles con SARS COV 2: Intubación traqueal,
Ventilación no invasiva, traqueotomía, reanimación cardiopulmonar, ventilación manual antes de la
intubación, inducción de esputo, broncoscopía, espirometría y procedimientos de autopsia y trabajar
con pacientes con COVID-19 en lugares cerrados y abarrotados sin ventilación adecuada.
 Alto Riesgo:
Trabajadores con ocupación con alto potencial de contacto cercano con personas que se sabe o se
sospecha que tiene COVID-19, asi como contacto con objetos y superficies posiblemente
contaminados con el virus. (Todo el personal que trabaja en hospitales COVID)
Atención directa al paciente (personal de las unidades de emergencia)
Atención domiciliaria de persona con COVID 19
Ingresar en una habitación de un paciente (confirmado o caso sospechoso)
Brindar atención a un paciente con COVID 19 que no involucre procedimientos que generen
aerosoles. (personal de salud que trabaje en las áreas de IRAS o griparios)
Transporte de personas que se sabe o que se sospecha que tiene COVID-19 (motoristas de
ambulancias de hospitales y de unidades de salud que transporten pacientes)
Posteriormente se vacunará a todo el personal de salud (personal que no es de primera línea y
personal administrativo)

2ª fase
Personal esencial:
Fuerza armada, militares, personal del Ministerio de Obras Públicas, Ministerio de Educación,
Personal que trabaja en aduanas terrestres, marítimas y aéreas, entre otros

3ª Fase
Adultos mayores a partir de los 60 años
Se vacunará en primer lugar a adultos mayores de los hogares del adulto mayor (asilos) asi como al
personal cuidador.
Si no hay suficiente vacuna se priorizara de la siguiente manera:
Personas con comorbilidades principalmente: diabetes, hipertensión arterial, enfermedades
pulmonares obstructivas crónicas, enfermedad renal aguda o crónica, obesidad.
Personas de 80 años a más
Personas de 70 a 79 años
Personas de 60 a 69 años
Personas de 50 a 59 años

4ª fase:
Personas sanas entre 18 a 49 años
Logística de Vacunación

 Cada Centro de Vacunación tendrá que vacunar en un período máximo de 5 días desde que
se le entregue la vacuna
 El primer grupo a vacunar será el equipo vacunador.
 Todo el personal tendrá que estar preregistrado en la plataforma de vacunación contra
covid19
 La vacunación no es obligatoria
 Toda persona que se vacune contra el SARS-COV-2 tendrá que firmar el consentimiento
informado.
 Cada Centro de Vacunación será el responsable de vacunar a su personal bajo su cargo y
también al personal que se encuentre en su área geográfica de influencia. (MINSAL, ISSS,
COSAM, ISBM, Sector privado)
 Cada centro de vacunación tendrá que elaborar un censo para programar con anticipación el
número de personas a vacunar por día.

Registro de Vacunación:

Para el registro de las dosis aplicadas de vacunación contra SARS-CoV-2, se utilizará una
plataforma informática en línea, que permitirá tener datos nominales de la población a vacunar y
disponer de variables que faciliten el análisis de información estadística. De acuerdo a los
Lineamientos Técnicos de vacunación contra el SARS-CoV-2; cada director del establecimiento
designado como centro de vacunación, asignará a los recursos humanos necesarios para desarrollar
el proceso de vacunación en las estaciones (zonas) definidas para cumplir con los pasos
correspondientes; estas estaciones (zonas) son: Entrada del centro, mesa de registro para
agendamiento espera o cita, área de orientación, mesa de registro, sala de vacunación, espera post
vacunación y retiro. La construcción de la base nominal de población vacunada inicia en la etapa de
prechequeo, es una de las etapas más importantes ya que de esta depende que se disponga de una
base de datos confiable que permita tener información socio demográfica y de salud de cada grupo
poblacional, además de facilitar el agentamiento para la segunda dosis.
Insumos necesarios para el paso de mesa de registro para agendamiento, espera o cita.
 Tablet y acceso a internet: El área de informática regional deberá coordinarse con la Dirección de
Tecnologías y Comunicación del Nivel Central, a fin de trabajar de forma articulada y brindar
apoyo informático a los centros vacunadores de acuerdo a su AGI.
 Formularios de consentimiento informado y cartillas de vacunación: Estos documentos serán
entregados a cada centro vacunador.
 El número de recursos humanos designados para el registro de información del usuario y entrega
de las cartillas dependerá de la capacidad instalada y el criterio del director del centro de
vacunación. Pasos para el registro de información de la población a vacunar. El sistema informático
ya contiene precargado algunos datos de la población a vacunar, es responsabilidad de las personas
que tendrán el rol de registrador, realizar la revisión y actualización de la información al momento
de tener al usuario para el registro y agendamiento. Es importante garantizar que las variables
mínimas requeridas en la etapa de registro sean solicitadas y/o actualizadas en el sistema; a fin de
disponer de una buena base de datos que nos permitira el seguimiento a las personas y el análisis
estadístico.
2 Registrador de agendamiento a paciente no citados: Idealmente se debe asignar esta tarea a uno de
los miembros del equipo registrador para que realice el agentamiento de las personas que se
presenten por demanda espontánea; éste recibirá a todo usuario derivado por el orientador; cuando
no tenga cita o no esté pre registrado en la aplicación de la vacuna para esa fecha; en el sistema se
visualizarán dos opciones: 1. Lista de espera: Si el paciente tiene tiempo se le colocará en esta
opción y debe esperar cuando hasta que le sea asignado el cupo. Una vez asignado pasará registro
de pacientes a vacunar. 2. Agendamiento para otra fecha. Esta opción aplica cuando el paciente no
tiene tiempo de esperar o no exista la posibilidad de ser atendido ese día.
Registro de pacientes a vacunar: Acciones a realizar: 1. El registrador solicitará el número de DUI
de la persona a vacunarse y lo ingresa al sistema para su búsqueda; si no lo encuentra a través del
número del documento; solicitará nombres y apellidos, realizará una nueva búsqueda; de
encontrarse se le realizarán preguntas de confirmación de datos como: fecha de nacimiento, lugar de
nacimiento, si se verifica que se trata de la misma persona al observarla, se procede a completar el
resto de la información. Los datos a solicitar para completar la pantalla de registro son:
departamento y municipio de residencial actual, dirección completa, área, sexo; teléfono celular, si
padece de enfermedades crónicas (Diabetes Mellitus, Hipertensión, Cardiopatías, Obesidad
mórbida, Cáncer, Insuficiencia Renal) y tipo de discapacidad (física, auditiva, visual, mental,
intelectual ó más de una). 2. Los usuarios pueden ser identificados a través de 4 tipos de
documentos; en sistema se visualizaran estas opciones, se seleccionara la que corresponda.  DUI 
Carnet de residente: Se utilizará para extranjeros que residen en el país.  Pasaporte: Se utilizará
para visitantes o turistas solicitantes de la vacuna que no tengan otro tipo de documentos de
identificación.  otro provisional: Esta opción se seleccionará únicamente para los usuarios que no
se tenga documento de identificación, se considera que la población sin documento sea mínima. 3
Este número provisional será asignado por el sistema automáticamente el cual está construido con el
código del establecimiento de salud + número correlativo mensual. Independientemente sea el
número de identificación utilizado se debe garantizar el registro todas las variables requeridas en el
sistema. 3. Registrador completa el formulario de consentimiento informado, es firmado por el
usuario, y se envía a sala de vacunación. Nota: El consentimiento informado tiene dos objetivos: 1.
Contar con un medio de verificación de la aceptación de la vacuna. 2. Tener una alternativa
adicional (Plan B) para no perder información del usuario en el caso surgiera algún inconveniente
tecnológico con el registro electrónico y que no se pudiera superar oportunamente; (este formulario
sustituye al formato físico denominado Registro F; ya que será generado a través de sistema). 4. El
registrador que estará ubicado en el lugar destinado para aplicar la vacuna, recibirá del usuario el
formulario de consentimiento correctamente llenado y firmado. El registrador buscará en el sistema
al usuario y completará las variables: nombre del vacunador, número de lote y número de dosis
aplicada. En caso que el usuario decida no vacunarse o se identifique una contraindicación se
enviara al área de prechequeo, para que entregue el formato de consentimiento; en el sistema se
registrará el motivo de rechazo de la vacuna y en el formato de consentimiento informado también
se escribirá el motivo de la no aplicación. 5. El director del establecimiento deberá poner a
disposición un equipo informático con impresora, o realizar gestiones si no dispone de este, y
asignará al recurso que apoyará para imprimir el reporte nominal o Registro F del sistema. 6. Al
final de la jornada de vacunación el equipo registrador, vacunador y el profesional responsable de la
vacuna en el establecimiento harán un recuento y el cotejo de los formularios de consentimiento
informado, además se realizará control de calidad de los datos ingresados contra el reporte nominal,
generado por el sistema; de encontrarse algún formulario no ingresado, los recursos registradores
procederán al ingreso de los datos hasta completar la base de datos del día. Una vez se compruebe
los datos están completos y coincidencia con en número de consentimientos informados, deberá
imprimirse el reporte. 4 7. Es responsabilidad de la enfermera jefa del establecimiento la entrega al
área de estadística para su archivo y resguardo, de una copia del reporte, con su nombre y firma;
debidamente consolidado y verificado, anexo al paquete de consentimientos informados
correspondiente del día. 8. Estadística recibe copia de registro y verifica que coincida con
consentimientos informados, colocará los documentos en carpeta de palanca, ordenándolos por
equipo vacunador y por día de vacunación de forma ascendente. En el anverso de la carpeta de
palanca donde se resguardará los documentos se debe registrar con plumón negro el nombre de la
carpeta, fecha inicial y final del registro. Consideraciones especiales al documento de
consentimiento informado  Toda hoja de registro de consentimiento informado es responsabilidad
del establecimiento de salud que aplica la vacuna y por lo tanto de la máxima jefatura.  El director
del establecimiento será el único personal autorizado para solicitar el préstamo de algún
consentimiento informado o su copia cuando sea requerido por el usuario que firmó el
consentimiento, o por una instancia superior y deberá dejar constancia por escrito a fin de que el
área de estadística tenga respaldo del acto administrativo.  La sección de archivo clínico es
responsable de la custodia del consentimiento informado, por considerarse documentación clínica,
deberá evitar el acceso a la carpeta de palanca destinada para el archivo del consentimiento a
personas no autorizadas, sin la debida justificación por la autoridad competente.  La carpeta de
archivo del consentimiento informado debe estar almacenadas en las mejores condiciones posibles
para evitar deterioro; el director del establecimiento dotará de los insumos necesarios para
archivarlos.  Con base a la evidencia científica relacionada con efectos adversos post vacunales,
los consentimientos podrían resguardarse en el área de archivo mientras se realizan las fases de
vacunación inicial a toda la población objetivo y finalizará luego de año y medio después o hasta el
inicio de un nuevo ciclo de vacuna contra SARS-CoV-2 en caso sea necesario refuerzos.  La
disposición final de los consentimientos informados se realizará según normativa vigente de
depuración de documentos. No se debe suprimir ningún formulario del consentimiento informado si
este no ha cumplido el tiempo establecido para su resguardo.