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Recibido: 21 enero 2022 |Revisado: 29 de enero de 2022|Aceptado: 2 febrero 2022

DOI: 10.1111/jce.15420

SERIE PASO A PASO

Amuleto Amplatzer™Oclusor del apéndice auricular izquierdo: una

guía paso a paso para la implantación del dispositivo

Dr. Christopher R. Ellis, FHRS

División de Medicina Cardiovascular, Centro

Médico de la Universidad de Vanderbilt, Resumen
Nashville, Tennessee, EE. UU.
Recientemente recibió la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos, el Amuleto Amplatzer™ El

Correspondencia dispositivo oclusor del apéndice auricular izquierdo (Abbott Medical Inc.) proporciona una alternativa de

Christopher R. Ellis MD, FHRS, División de Medicina mecanismo de sellado doble al dispositivo Watchman FLX o Watchman 2.5 disponible en el mercado para la
Cardiovascular, Centro Médico de la Universidad de
Vanderbilt, 1211 Medical Center Dr., Nashville, TN
prevención de accidentes cerebrovasculares embólicos en pacientes con fibrilación auricular no valvular. Esta
37232‐8802, EE. UU. Correo electrónico: revisión paso a paso cubrirá la selección de pacientes, la evaluación de imágenes previa al procedimiento, el
Christopher.ellis@vumc.org
tamaño del dispositivo, la preparación del dispositivo, la evaluación de la posición del objetivo del implante,

Divulgaciones:Christopher R. Ellis: Becas de la técnica del implante y la solución de problemas, y el seguimiento inmediato posterior al implante.
investigación (a la Universidad de Vanderbilt);
Boehringer‐ Ingelheim Inc., Medtronic Inc.,
PALABRAS CLAVE
Boston Scientific Inc. Consultoría/Asesoramiento‐
Medtronic Inc., Abbott Medical Inc., Boston Amuleto, fibrilación auricular, profundidad, embolización del dispositivo, trombo del dispositivo, orejuela auricular izquierda,

Scientific Inc., Atricure Inc. oclusión, ostium, derrame pericárdico, fuga peridispositivo, accidente cerebrovascular

1 | INTRODUCCIÓN de 12mm. En comparación, Watchman o Watchman FLX es un marco de nitinol

La fibrilación auricular (FA) confiere un mayor riesgo de eventos embólicos
estratificados por CHA2SD2‐Puntuación VASc, que informa la consideración del
tratamiento modificador del riesgo con anticoagulación oral sistémica (ACO). Muchos
pacientes con aumento de CHA2SD2‐Las puntuaciones VASc no son adecuadas para
ACO a largo plazo debido al riesgo de hemorragia real o percibido. El primer
dispositivo intracardíaco de oclusión del apéndice auricular izquierdo (LAAO) insertado
percutáneamente que se lanzó al mercado fue el dispositivo PLAATO en 2001, que
posteriormente se retiró en 2006.1,2
autoexpandible semicubierto por una tela de membrana de tereftalato de
polietileno sostenida por 10 a 12 anclajes. El ensayo Amulet IDE asignó al azar a
1878 pacientes con un análisis por intención de tratar al dispositivo Watchman
2.5 o Amulet. Se demostró que el dispositivo Amulet es tan eficaz como
Watchman en el resultado compuesto de accidente cerebrovascular, embolia
sistémica o muerte cardiovascular/inexplicable (5,6 % frente a 7,7 %, diferencia
= −2,12, intervalo de confianza [IC] del 95 %: −4,45 a 0,21; pag < .001 para no
inferioridad). Las complicaciones del procedimiento fueron mayores en el
grupo de Amulet (4,5 % frente a 2,5 %) y más frecuentes con números de casos

Se demostró que el dispositivo Watchman LAAO no es inferior a los antagonistas tempranos consistentes con una curva de aprendizaje del operador. Por lo

de la vitamina K en los ensayos PROTECT‐AF y PREVAIL y, posteriormente, la demás, la seguridad general de los dos dispositivos fue similar.

Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) lo aprobó en 2015 como una El ensayo IDE de Amulet definió el éxito del dispositivo técnico como un jet

alternativa a los OAC. El dispositivo Watchman (Boston Scientific Inc.) se encuentra peridispositivo de <5 mm, que ocurrió en el 96 % de los casos de Amulet y en el

actualmente en su iteración de segunda generación como Watchman FLX, que 94,5 % de los casos de Watchman, con una tasa de oclusión completa del 63 %

demostró ser más seguro de implantar y proporciona índices de sellado completo más para el oclusor Amulet y del 46,1 % para el vigilante 2.5. El ensayo PINNACLE‐

altos con trombos relacionados con el dispositivo (DRT) más bajos que su predecesor. FLX del Watchman FLX mostró de manera similar una fuga alrededor del

3–5 dispositivo de <5 mm en el 100 % de los pacientes, con un 7,4 % con una fuga

Los resultados del ensayo del dispositivo Amplatzer Amulet IDE (Abbott Medical residual de entre 0 y 5 mm.6Los datos recientes sugieren que una fuga residual

Inc.) contra el dispositivo Watchman 2.5 de primera generación se publicaron en de incluso 3 mm o más confiere un mayor riesgo de eventos embólicos, y se

Circulation en 2020. El dispositivo Amulet es un lóbulo de malla de nitinol necesitan más estudios para determinar si Amulet proporciona un mejor

autoexpandible que se inserta en el LAA utilizando 6‐10 estabilizadores. cables y está sellado.7,8

conectado a un disco cubierto de poliéster que sella el ostium LAA. Está disponible en El aumento de la tasa de oclusión completa en el momento del
ocho tamaños diferentes con una profundidad mínima de implante LAA procedimiento permitió que más pacientes recibieran el oclusor Amulet

J Cardiovasc Electrofisiol.2022;33:1881–1887. wileyonlinelibrary.com/journal/jce © 2022 Wiley Periodicals LLC |1881

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ser dado de alta de la anticoagulación; sin embargo, a los 12 meses de seguimiento, la indicación convincente para evitar la OAC sistémica a largo plazo. La anatomía de la

mayoría (>90 %) de los pacientes de ambos grupos no recibían anticoagulación. Las LAA evaluada antes de la operación con CTA sincronizada o TEE puede guiar la

tasas de derrame pericárdico en los primeros 30 días después de LAAO con Amulet se selección y el tamaño del dispositivo, y se usa para excluir el trombo de la LAA antes

equilibraron con tasas más bajas de DRT a pesar de un régimen posimplante de de la colocación del dispositivo. En casos con una profundidad de implante coaxial

terapia antiplaquetaria doble (DAPT) solo en la mayoría de los sujetos. Las limitada (<15 mm), Amulet puede ser una opción preferida, ya que la altura del lóbulo

comparaciones directas de Watchman FLX con Amulet con respecto al cierre completo sin comprimir es de 7,5 mm con dispositivos de 16 a 22 mm y de 1 cm con dispositivos

de la LAA mediante angiografía por tomografía computarizada (CTA) versus de 25 a 34 mm).

ecocardiografía transesofágica (ETE) respaldan una tasa de oclusión comparable.9,10 En general, el dispositivo Amulet se asienta más proximalmente que Watchman

y, como tal, puede proporcionar un cierre LAA adecuado en situaciones en las que los

Lograr un sellado completo con Amulet depende del despliegue coaxial de pectinatos grandes de la cavidad media pueden empujar un dispositivo LAAC hacia

un "lóbulo" estable y moderadamente comprimido que se inserta en el cuello adelante. Los casos con un orificio LAA extremadamente elíptico con hoyos extensos a

de la LAA, seguido de la colocación del disco de sellado con contacto lo largo de la cresta LPV-LAA, que Watchman FLX puede dejar sin cubrir, también

circunferencial con la pared de la aurícula izquierda, idealmente desde la punta pueden ser apropiados para seleccionar Amulet por adelantado. Con respecto al

de la aurícula izquierda. cresta vena pulmonar-LAA (LPV-LAA) hasta el borde del historial médico del paciente, los pacientes con obligación de DAPT por enfermedad

anillo de la válvula mitral (ver Figura1). El lóbulo debe anclarse con 2/3 de la de las arterias coronarias pueden ser ideales para Amulet, ya que este es el régimen

altura del lóbulo por debajo del eje de la arteria coronaria circunfleja izquierda. de medicamentos postimplante etiquetado por la FDA. Los pacientes con

Cuando se acopla correctamente, el disco se asentará con una ligera angulación antecedentes de hemorragia intracraneal también pueden preferir Amulet para evitar

desde el lóbulo con separación y elíptica o concavidad visible en la radiografía, OAC/non-OAC (NOAC) después del implante. La fragilidad del paciente y la disfunción

lo que indica la colocación adecuada del dispositivo para proporcionar una renal pueden favorecer a Watchman FLX dado que el implante puede requerir menos

oclusión completa. Las características de selección, preparación, implante y dependencia de la carga de contraste o de rayos X, se puede realizar solo con

liberación del dispositivo se detallarán a continuación. ecocardiografía intracardíaca, y generalmente se asocia con anestesia total reducida o

tiempo de procedimiento. Hay datos publicados sobre el uso de Watchman en casos

de ligadura LAA quirúrgica incompleta, y el diseño compatible de Watchman FLX

2 | EVALUACIÓN DE ANATOMÍA DE LAA PREVIA AL puede introducirse en lo que suele ser un orificio bastante irregular. El uso de

PROCEDIMIENTO Y SELECCIÓN DE PACIENTES amuletos o fuera de etiqueta del Amplatz Ductal Occluder (ADO‐II) o Amplatz Vascular

Plug (AVP‐II) también puede ser una opción adecuada en función de la anatomía

La selección de pacientes para el cierre del apéndice auricular izquierdo (LAAC) específica del paciente.6A medida que los operadores adquieran más experiencia con

con Amulet se mantiene en línea con la cobertura de CMS y la aprobación de la Amulet en los Estados Unidos, estos factores pueden equilibrarse y se necesitarán

FDA para pacientes con fibrilla auricular no valvular y CHA2SD2‐VASc 3‐9 y un datos de registro (consulte la Figura2).

FIGURA 1Dispositivo de cierre del apéndice auricular izquierdo (LAAC) Amplatzer Amulet. Las flechas azules indican la unión del lóbulo y el sitio de anclaje mediante alambres
estabilizadores. Las flechas rojas indican el disco Amulet y su posición en la cresta de la vena pulmonar hasta el ostium de LAA. (A) Un dispositivo de 34 mm con un angiograma
que muestra la oclusión de la LAA. (B) Esquema de la ubicación del objetivo. (C) Ecocardiografía transesofágica (ETE) que muestra sellado crónico sin fuga o trombo relacionado con
el dispositivo al año de ETE
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3 | TAMAÑO Y SELECCIÓN DEL dejar un saliente de la cresta en el disco con un ángulo <90° puede promover
DISPOSITIVO AMULETO trombos relacionados con el dispositivo y se debe intentar reorientar el
dispositivo (consulte la Figura5).

El dispositivo Amulet LAAC viene en ocho tamaños diferentes (16, 18, 20, 22, 25,

28, 31 y 34 mm), y como tal, se debe adherir a un rango más estricto de

medición de la zona de aterrizaje (LZ) para poder evitar una compresión 4 | PREPARACIÓN DEL DISPOSITIVO
significativa "baja" (riesgo de embolización) o una compresión "excesiva", lo que

genera una posible erosión o una reducción del anclaje. Además, esto significa El sistema de colocación del dispositivo Amulet se ensambla antes de insertarlo en la funda de colocación del Amulet de 45 grados Torque Vue. Una vez que se selecciona el

que la precisión y exactitud de la medición de la LZ para el dimensionamiento tamaño del dispositivo, se prepara una vaina de colocación de 12Fr o 14Fr. Los dispositivos de 16 a 22 mm se administran mejor a través de la vaina de 12 Fr, mientras que

del dispositivo es más esencial. La medida ostial se extiende desde la punta de los dispositivos de 28 a 34 deben colocarse en una vaina de 14 Fr. Se puede implantar un amuleto de 25 mm con cualquiera de las vainas, aunque según nuestra experiencia

la cresta LPV-LAA hasta el borde de LAA en la cara anular mitral; a partir de esta es preferible la de 14 Fr (requiere adaptador de vaina). La vaina de 14 Fr tiende a mantener mejor la posición en la LAA durante el despliegue del lóbulo. El cable de

línea, se realiza una segunda medición de 10 a 12 mm en la LAA, coaxial al colocación debe revisarse con torsión en el sentido de las agujas del reloj para asegurarse de que el tornillo de fijación del dispositivo Amulet en el tubo de carga esté

cuello, para la medición de LZ. El LZ es el factor principal en la selección del apretado antes del implante. Un Tuohy y una llave de paso giratoria de tres vías están conectados a la herramienta de inserción y al puerto lateral. Luego, el dispositivo se

tamaño del dispositivo, siempre que el disco sea suficiente para cubrir el desairea con una serie de lavados con solución salina de 60 cc, lo que requiere una inspección cuidadosa, un masaje manual e incluso golpear o sacudir el tubo. Luego, la

verdadero ostium de LAA. Para dispositivos de 16 a 22 mm, el disco es 6 mm solución salina avanza y retrocede a través de la herramienta de administración mientras la punta del dispositivo avanza lentamente hasta el borde de la herramienta de

más grande que el lóbulo; para dispositivos de 25 a 34 mm, el disco es 7 mm carga con todo el sistema de administración sumergido hasta que quede transparente o aire. La preparación del dispositivo generalmente se realiza después del transeptal

más grande que el lóbulo. El dispositivo está anclado por una serie de pares de y la vaina Torque Vue está colocada en el cuello de la OAI para minimizar el tiempo desde la preparación hasta la inserción del dispositivo. El dispositivo no debe insertarse

cables de 6, 8 o 10 (12, 16 o 20 cables individuales) de acuerdo con los tamaños por completo hasta que se alcance un ACT objetivo de >250 s (rango objetivo de 250 a 350 s antes del despliegue del lóbulo). Ver video de información de apoyo Luego, la

de lóbulos más grandes. En la figura se muestran las medidas típicas del solución salina avanza y retrocede a través de la herramienta de administración mientras la punta del dispositivo avanza lentamente hasta el borde de la herramienta de

amuleto TEE antes del procedimiento.3. carga con todo el sistema de administración sumergido hasta que quede transparente o aire. La preparación del dispositivo generalmente se realiza después del transeptal

La LZ puede ser relativamente redonda, en cuyo caso el tamaño puede coincidir y la vaina Torque Vue está colocada en el cuello de la OAI para minimizar el tiempo desde la preparación hasta la inserción del dispositivo. El dispositivo no debe insertarse

con el rango de la LZ, o puede aumentar el tamaño de un dispositivo. Cuando la LZ es por completo hasta que se alcance un ACT objetivo de >250 s (rango objetivo de 250 a 350 s antes del despliegue del lóbulo). Ver video de información de apoyo Luego, la

bastante elíptica (>2:1 eje largo a corto), el ancho más grande debe considerarse como solución salina avanza y retrocede a través de la herramienta de administración mientras la punta del dispositivo avanza lentamente hasta el borde de la herramienta de

el tamaño del dispositivo Amulet, y un sobredimensionamiento excesivo puede carga con todo el sistema de administración sumergido hasta que quede transparente o aire. La preparación del dispositivo generalmente se realiza después del transeptal

conducir a un dispositivo sobrecomprimido. Los tamaños de lóbulo más grandes son y la vaina Torque Vue está colocada en el cuello de la OAI para minimizar el tiempo desde la preparación hasta la inserción del dispositivo. El dispositivo no debe insertarse

más flexibles y más suaves, lo que brinda más opciones para una compresión por completo hasta que se alcance un ACT objetivo de >250 s (rango objetivo de 250 a 350 s antes del despliegue del lóbulo). Ver video de información de apoyo 250 s (rango

adecuada (consulte la Figura4). Habrá una separación máxima razonable del lóbulo y objetivo 250–350 s antes del despliegue del lóbulo). Ver video de información de apoyo 250 s (rango objetivo 250–350 s antes del despliegue del lóbulo). Ver video de

el disco que se puede lograr con una posición estable, y el grado de "saliente" de la información de apoyo1en la preparación del dispositivo.

cresta LPV-LAA puede afectar la posición esperada en la que Amulet se puede colocar

mejor. Casos

FIGURA 2Gráfico que muestra las opciones de oclusión de la orejuela auricular izquierda (LAA) y la anatomía de la LAA correspondiente, el escenario clínico o el historial médico del
paciente para el que se puede preferir cada opción
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FIGURA 3Mediciones de tamaño basadas en el ostium del disco y la zona de apoyo (LZ) o LZ para el lóbulo de anclaje. Las flechas amarillas indican la ubicación del disco, la punta
de la vena pulmonar izquierda, la cresta del apéndice auricular izquierdo (LPV-LAA) hasta el borde del ostium de la LAA en el anillo mitral. La línea roja indica la ubicación para la
medición del lóbulo de anclaje (LZ). Se seleccionó un amuleto de 25 mm en función de la LZ con un ancho máximo de 22,6 mm

FIGURA 4Ejemplos de compresión de lóbulo de anclaje. Las líneas rojas muestran el ancho del lóbulo central. Las flechas azules indican la longitud del lóbulo. Cuando
la longitud del lóbulo excede significativamente el ancho (2:1) como en (B) ("casco romano") y (D) ("fresa"), se sugiere reposicionarlo o cambiar a un dispositivo
Amulet más pequeño. (A) Compresión del lóbulo ideal para Amuleto. (C) Forma aceptable de "barril" del lóbulo con posición coaxial y mínima eversión del pasador
distal
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FIGURA 5Ejemplos de ubicación del disco en riesgo de posible

formación de trombo relacionado con el dispositivo (DRT).
Cuando el ángulo es >90°, el riesgo se mitiga. La flecha
amarilla muestra un buen sellado del disco en el lado mitral.
Las líneas rojas indican el ángulo del disco con la cresta de la
vena pulmonar. La flecha azul resalta la ubicación potencial de
DRT. El panel superior derecho a 90° es aceptable

5 | TÉCNICA DE IMPLANTE DE AMULETO PASO A

PASO

Los pacientes remitidos para Amulet suelen tener un mayor riesgo de accidente

cerebrovascular relacionado con la FA y, como tal, se continúa con NOAC u OAC hasta

las 24 h antes del implante del dispositivo, con planes de transición a DAPT. En la

actualidad, los casos se realizan en gran parte con anestesia general y el equipo de

anestesia cardíaca brindó orientación por ETE. El acceso vascular se obtiene desde el

abordaje de la vena femoral derecha, idealmente con guía ecográfica para evitar una

lesión arterial inadvertida. La ubicación típica de acceso transeptal medio a inferior es

adecuada en la mayoría de los casos para la colocación de Amulet, ya que la ubicación

de destino para la colocación del lóbulo es más proximal que el Watchman. Por lo

general, se debe evitar un sitio de acceso transeptal extremadamente posterior,
particularmente si la AI está dilatada. La vaina Torque Vue se cambia por un cable
rígido, ya sea en LA o en LSPV. La imagen de TEE biplano de 45 a 135° es útil para
observar la punta de la vaina y orientarla hacia la LAA sobre un catéter flexible de 6 Fr.
FIGURA 6 Dispositivo amuleto en la vaina Torque Vue y en
configuración de "bola" señalada por una flecha amarilla. La línea roja indica la región de la
zona de aterrizaje objetivo, debajo de la cual se debe colocar el lóbulo. Las líneas negras
sólidas identifican el cuello del apéndice auricular izquierdo. LCX, arteria circunfleja izquierda

Una vaina desnuda no debe avanzarse sin una coleta o el Amuleto en posición de

"bola". Cuando esté listo para administrar, una conexión de fluido a fluido es esencial

para el extremo abierto de la vaina Torque Vue de 12 o 14 Fr mientras se sangra de 6 | ESCENARIOS DE PROCEDIMIENTO QUE
regreso a través del Touhy. Se avanza el cable para empujar el dispositivo hasta la JUSTIFICAN EL REPOSICIONAMIENTO
punta de la vaina de aplicación, después de lo cual se retira la vaina hasta que el

amuleto forma la "bola" (consulte la Figura6). Cuando se coloca correctamente, el amuleto cumplirá con cinco criterios clave
para la liberación, los signos de "CIERRE". Compresión del lóbulo (C) y posición

BiplaneTEE es mejor para hacer avanzar la bola a la posición LZ del lóbulo y del lóbulo 2/3 por debajo de la circunfleja izquierda (L). Orientación (O) del

verificar que la bola sea coaxial con el cuello del LAA. (ver Video de información de dispositivo coaxial al cuello de la OAI. Separación (S) del disco y lóbulo con

apoyo2). La posición de "bola" también se puede ver claramente en la TEE, y se utilizan estabilidad durante la prueba de tensión, y forma de disco elíptica (E) que

el avance gradual y la rotación de la vaina en sentido contrario a las agujas del reloj muestra concavidad. Realizar un angiograma a través de la vaina (10-20 ml de

hasta que se ve que la bola avanza más allá del punto de referencia LCX. El TEE de contraste) con solo el lóbulo desplegado puede ser muy útil para garantizar la

135° es útil para luego orientar la bola en la cavidad media alineada con la LZ. El cable orientación adecuada del lóbulo y que no haya fugas >3 mm antes de desplegar

se avanza lentamente a la forma de "triángulo" o "módulo de aterrizaje lunar", el disco (ver Figura7). Las vistas de TEE del lóbulo desplegado son esenciales

después de lo cual se desaconseja aplicar torsión adicional en la cubierta. Esto es para para garantizar que el lóbulo no se deslice ni se mueva durante el despliegue

evitar cortar o raspar la pared LAA con los cables de anclaje completamente (consulte el video de información de apoyo4a,b).

enganchados. Se puede proporcionar presión hacia adelante para evitar el El lóbulo debe ser observado cuidadosamente por el operador de ETE mientras

deslizamiento del lóbulo hacia la parte proximal, ya que saltará ligeramente hacia la se coloca el disco. El despliegue del disco consiste en desenvainar los primeros 2/3 del

vaina cuando esté completamente desplegado; si la posición del lóbulo no es ideal, el disco, dejar que la tensión del Tuohy y luego permitir que el disco se introduzca

lóbulo se puede retraer fácilmente a la forma de "bola" nuevamente para reorientarlo gradualmente hasta su posición con una suave presión hacia adelante sobre el cable

(consulte el video de información de apoyo3a,b). de entrega. En este punto, se debe evitar el exceso de presión para
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FIGURA 7Posiciones del lóbulo del amuleto, que deben reposicionarse. (A) Vista de ecocardiografía transesofágica (ETE) con la ubicación proximal del lóbulo y la
separación de los tejidos diana a lo largo del borde mitral. (B) ETE con ecografía Doppler de 3 mm en color que fluye más allá del lóbulo se correlaciona con (C y
D) que muestra un lóbulo fuera del eje y baja compresión con un angiograma, lo que confirma el flujo más allá del lóbulo.

evitar la desestabilización de los alambres de anclaje, particularmente cuando el 7 | COMPLICACIONES AGUDAS Y MANEJO
lóbulo tiene una compresión de baja a media (consulte el video de información de

apoyo5). Una vez que se despliega el disco, el cable se puede tirar hacia atrás creando

la forma de "pelota de fútbol" del disco y bloquear la válvula en el cable de entrega en El mayor riesgo de implante para Amulet se informa en 4.5% en Amulet IDE, en gran

su lugar y observar durante 30 a 60 s. Esta prueba de tensión es principalmente para parte debido a la experiencia inicial del operador. La emergencia aguda más probable

garantizar que la posición del lóbulo no cambie (consulte el video de información de encontrada durante el implante sería un derrame pericárdico que requiera drenaje. Se

apoyo6). En los casos en que el disco está demasiado distal o tiene un ángulo de <90° recomienda someterse a una cirugía cardiotorácica in situ en los centros de implantes

en contacto con la cresta LPV-LAA como en la figura4, se intenta este mismo cable de Amulet, y también para el caso poco frecuente de embolización de un dispositivo en el

retroceso para reorientar el disco en un intento de tapar la punta de la cresta, o se ventrículo izquierdo o la aorta ascendente. La recuperación con trampa de un amuleto

necesita recuperar el lóbulo completo (consulte el video de información de apoyo7). es posible con una combinación de vainas de gran calibre en el LA y una trampa de

cuello de ganso. Ser capaz de manejar un derrame agudo con la reversión de la

Después de una inspección para detectar fugas y una posición adecuada para la anticoagulación y la colocación de un drenaje es una habilidad necesaria para todos

liberación, se revisan nuevamente los letreros de "CIERRE", luego se puede liberar el los implantadores de Amulet, aunque a menudo el derrame puede presentarse tarde

cable con una ligera tensión de retroceso y una rotación en sentido contrario a las (7 a 14 días después del implante). Las complicaciones del acceso a la ingle se pueden

agujas del reloj, normalmente de 8 a 10 vueltas. El disco debe tirar hacia el lóbulo y minimizar con guía ecográfica durante el acceso vascular. Afortunadamente, las

formar una copa en forma cóncava, lo que indica una buena aposición a la pared LA complicaciones relacionadas con las vías respiratorias o el TEE son raras. Los mejores

(consulte el video de información de apoyo).8). Una posición ideal del dispositivo por métodos para evitar complicaciones son la atención cuidadosa a la ubicación del

TEE se demuestra en el video de información de apoyo9. acceso transeptal, el cumplimiento de los signos de "CIERRE", el movimiento cauteloso

Los siguientes escenarios justificarían el reposicionamiento del dispositivo de la vaina y el dispositivo en la LA-LAA y la colocación adecuada del dispositivo.

Amulet para el cual el operador nunca debe dudar en realizar:

Lóbulo demasiado comprimido y demasiado profundo (acoplamiento completo de la

arquitectura LAA distal).

Posición del lóbulo demasiado proximal o inestable después de la prueba de tensión o la 8 | IMÁGENES POSTIMPLANTE Y
colocación del disco. SEGUIMIENTO
Lóbulo no comprimido.
Gran fuga (>3 mm) de flujo por ecografía Doppler o angiografía de contraste Después de la liberación exitosa del dispositivo, normalmente revertimos el bolo de heparina

alrededor del lóbulo. de 120 unidades/kg con 50 mg de protamina después de una dosis de prueba. Se coloca una

Compresión del disco de la vena pulmonar (L) o compresión del anillo de la sutura en forma de 8 y se retira la vaina con hemostasia manual. Se necesita un tiempo de

válvula mitral (consulte el video de información de apoyo10). inactividad de 4 h, después de lo cual obtenemos una radiografía de tórax PA/lateral después

Disco plano y en contacto con el lóbulo. de la deambulación. Aunque en ensayos clínicos

ellis
Con el uso de Amulet, un ecocardiograma posoperatorio está basado en un protocolo;
se encontró, después de >100 implantes, que rara vez es necesario, a menos que
surjan problemas clínicos relacionados con el dolor, el derrame tardío o la
embolización. La mayoría de los pacientes permanecen en observación durante la
noche, y los casos más recientes buscan el alta el mismo día. Organizamos un ETE de
seguimiento a los 90 días del implante en todos los pacientes y egresamos con un
régimen antiagregante plaquetario dual con AAS 81 mg y clopidogrel 75 mg QD.
NOAC o OAC se interrumpe inmediatamente después del implante. Dadas las
preocupaciones por la DRT tardía, también continuamos tomando imágenes del
dispositivo 1 año después del implante, mientras el paciente recibe ASA o una terapia
antiplaquetaria única sola.
9 | CONCLUSIONES
El dispositivo de oclusión Amulet LAA está diseñado como un oclusor de dos fases con
un lóbulo de anclaje distal colocado dentro del cuello de la LAA y un disco externo más
grande, diseñado para alinearse con la anatomía del cuerpo de la pared auricular
izquierda principal fuera del ostium de la LAA. Se revisaron la técnica de implante, la
evaluación previa al procedimiento, el tamaño y la resolución de problemas, junto con
el seguimiento posterior al implante y los detalles del régimen de medicación. Los
ensayos clínicos futuros (ensayo CATALYST, NCT# 04226547 ) pueden respaldar la
oclusión de la LAA para una población más amplia de pacientes con FA que no se
perciben como de alto riesgo de hemorragia.
DECLARACIÓN DE ÉTICA
Todos los participantes del estudio de los ensayos clínicos Amulet IDE, CATALYST
(patrocinados por Abbott Medical Inc.) fueron aprobados por las juntas de revisión
institucional en VUMC antes de la inscripción. Otros ejemplos de casos
proporcionados fueron todos consentidos y seguidos en el registro de VaLAAR. La
investigación informada en este documento se adhirió a las pautas éticas como se
describe en la Declaración de Helsinki revisada de 2013.
DECLARACIÓN DE DISPONIBILIDAD DE DATOS
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles
del autor correspondiente a pedido razonable.
REFERENCIAS
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HRS de 2019 de la Guía de la AHA/ACC/HRS de 2014 para el tratamiento
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Cómo citar este artículo:Ellis CR. Amuleto Amplatzer™Oclusor del
apéndice auricular izquierdo: una guía paso a paso para la
implantación del dispositivo.J Cardiovasc Electrofisiol.2022;33:1881‐
1887. doi:10.1111/jce.15420