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Control Calidad Pruebas Inmunocromatográficas

Este documento proporciona una guía de control de calidad para pruebas inmunocromatográficas de flujo lateral. Incluye una tabla con las pruebas que deben ser controladas, la frecuencia de los controles y el tipo de control requerido. También describe cómo verificar que los desecantes dentro de los cassettes y tiras no contengan humedad, lo cual es importante para asegurar la calidad y precisión de los resultados. Los resultados de los controles deben registrarse en el formato especificado.

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Este documento proporciona una guía de control de calidad para pruebas inmunocromatográficas de flujo lateral. Incluye una tabla con las pruebas que deben ser controladas, la frecuencia de los controles y el tipo de control requerido. También describe cómo verificar que los desecantes dentro de los cassettes y tiras no contengan humedad, lo cual es importante para asegurar la calidad y precisión de los resultados. Los resultados de los controles deben registrarse en el formato especificado.

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GUIA CONTROL DE CALIDAD DE PRUEBAS INMUNOCROMATOGRÁFICAS DE FLUJO LATERAL

Las secciones de IQCA y microscopía cuentan con diversas pruebas rápidas que deben ser
controladas.

Asimismo la revisión minuciosa de los desecantes que contiene el sobre con el cassett y/o tira.

Los resultados obtenidos deben ser registrados en el formato MI-SC-F-133-01_REGISTRO


CONTROL DE CALIDAD PRUEBAS INMUNOCROMATOGRAFICAS DE FLUJO LATERAL.

PRUEBA FRECUENCIA CONTROL TIPO CONTROL


Panel viral (VSR-ADENO-INFLU A y B) Apertura de cada kit Positivo y negativo
Se encuentra en el kit
Ag COVID-19 Apertura de cada kit Positivo y negativo
MICROSCOPÍA

1 vez al mes ( los 30 de


cada mes ) o cada Positivo PEEC
Pruebas de embarazo cambio de lote de kit

Tóxicos en orina
Verificación de la línea de
Ag H. pylori en materia fecal Con cada cassett o tira N/A
autocontrol
Acs H. Pylori en suero
Rotavirus- Adenovirus en materia Fecal
IQCA

HIV 1 vez al mes ( los 30 de


Reactivo RIQAS
HCV cada mes )o cada
HBsAg cambio de lote de kit
PRT Positivo Pool de muestras

La verificación del desecante se realiza revisando que éste no presente tenga humedad. En algunos
desecantes se puede evaluar el viraje de color ( ej. Los desecantes de las pruebas de Standard
Diagnostics Bioline – PRT, HCV,HIV contienen gel de silicio indicante anaranjado. Este tipo es de
color anaranjado cuando está seco y cambia a verde cuando se satura con humedad).
En otros desecantes se revisa el cambio de la textura del papel y del contenido del mismo, que será
un indicador de la presencia de humedad por lo que se deberá revisar el almacenamiento de las
pruebas.

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