ALUMNA: HILLER CERVANTES KARKLA G.

CURSO: TÈCNICA DE TRANST. LA MATERIA PRIMA

PROF: Q.F BIANCA SORIA BARDALES
FARMACIA NOCHE V
 PREPARADOS MAGISTRALES Y OFICINALES

Se define como Fórmula magistral, el medicamento destinado a

un paciente individualizado, preparado por un farmacéutico, o
bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una
prescripción facultativa detallada de los principios activos que
incluye, según las normas de correcta elaboración y control de
calidad establecidas, dispensado en oficina de farmacia o servicio
farmacéutico y con la debida información al usuario, todo ello,
en los términos previstos en el Real Decreto Legislativo 1/2015,
de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley
de garantías y uso racional de los medicamentos y productos
sanitarios.

El Preparado oficinal, es aquel medicamento elaborado según las

normas de correcta elaboración y control de calidad
establecidas, y garantizado por un farmacéutico o bajo su
dirección, dispensado en oficina de farmacia o servicio
farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional,
destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece
dicha farmacia o servicio farmacéutico.
Para la elaboración de fórmulas magistrales y/o preparados
oficinales, las oficinas de deberán:
a) Contar con la precertificación de la Dirección General
competente en materia de farmacia
b) Contar con la certificación/autorización de la Dirección
General competente en materia de farmacia
c) Contar con la autorización de la Dirección General competente
en materia de farmacia
d) Contar con la previa certificación de la Dirección General
competente en materia de farmacia.

CONCLUSIONES
1. Asegurar la calidad de los medicamentos magistrales
preparados en la oficina farmacéutica, aplicando en todo el
proceso de su elaboración: “Estrictas normas de B.P.E.M.”
2. El farmacéutico es el responsable de la calidad del
preparado magistral; de organizar y supervisar las tareas
diarias; sin su presencia no se puede desarrollar ninguna
actividad en el laboratorio magistral.
3. Es un requisito indispensable incorporar hábitos de higiene
cumpliendo con la guía de procedimiento diario de limpieza
del laboratorio.
 ALGUNOS EJEMPLOS DE PRODUCTOS:
FORMULAS MAGISTRALES/PREPARADOS OFICINALES