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CONTROL DE CAMBIOS
No. de Revisión Fecha Cambio Efectuado
00 08-mayo-2015 Es importante mencionar que la revisión 00 de
este procedimiento, se debe a la estandarización
de todos los documentos bajo un Sistema de
Gestión de Calidad conforme al procedimiento
de control de documentos; por lo que ya se
contaban con procedimientos de las actividades
aquí descritas.
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1. OBJETIVOS
1.1 GENERAL

Autorizar la importación de productos farmacéuticos materia prima, cosméticos,

medicamentos, productos de limpieza en general, producto químico e insumos médicos.

1.2 ESPECÍFICO
Llevar control de los actos de importación de productos farmacéuticos, materia prima,
cosméticos, medicamentos, productos de limpieza en general, producto químico e
insumos médicos realizados por empresas autorizadas en coordinación con CIEX.

2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado por: el Asistente Administrativo, Técnicos Analistas,
Jefe de la UIED y personal del CIEX, en diferentes etapas con el fin de controlar las
importaciones de medicamentos.

3. REQUISITOS PREVIOS
Para cada caso será obligatorio que el usuario presente:

- Usuario y productos debidamente registrados en la DNM.

- Solicitud de Trámites (Anexo I) presentada por el Importador en ventanilla de CIEX El

Salvador, junto con la documentación siguiente:

- Original y copia de factura de compra de productos, ya sea materia prima, productos

cosméticos e higiénicos1, productos químicos, medicamentos2 y/o insumos médicos,

1
La factura debe detallar número de registro sanitario y nombre comercial para cosméticos, higiénicos e insumos 
medicos.
2
La factura debe detallar número de registro sanitario, nombre comercial, país de origen y número de lote para 
medicamentos. 
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debidamente firmadas y selladas por el profesional responsable de la importación

(Anexo II)3
- Número de registro del producto en las facturas de importación o en su defecto copia
de anualidad vigente únicamente para el caso de importar productos cosméticos,
higiénicos, insumos médicos y medicamentos.
- Original de inscripción, en el caso de materia prima de uso farmacéutico y/o producto
químico.
- En caso de productos cosméticos, higiénicos e insumos médicos presentar copia de la
solicitud de inicio de trámite
- En el caso de productos químicos presentar solicitud original de inicio de trámite
- Número de registro del importador o en su defecto copia de anualidad del
establecimiento importador.

4. RESPONSABILIDADES
- Asistente Administrativo: Recibe la documentación con visas otorgadas y realiza
pre-factura en base a los aranceles del decreto 417.
- Cajero CIEX: Realiza cobro en base a lo pre-facturado y entrega documentación al
usuario.
- Delegado DNM: Evalúa documentación de solicitud y otorga visado de factura en caso
que cumpla con todos los requisitos, caso contrario realiza observaciones.
- Ordenanza CIEX: Encargado de trasladar la documentación de ventanilla de recepción
hasta el cubículo del delegado DNM.
- Técnico CIEX: Recibe documentación r ingresa el trámite en el en el Sistema de
Control de Atención al Cliente.

5. DEFINICIONES

3 Todos los establecimientos con código E01 y E04 deben colocar su respectivo sello de establecimiento en la 

factura.
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- Importaciones: Cualquier bien o servicio que ingresara en territorio nacional por medio
de una transacción de carácter comercial.
- Medicamentos: Sustancia simple o compuesta, de origen natural, sintética o
semisintética que tiene propiedades terapéuticas, profilácticas o diagnósticas y se
presenta en una dosis y forma adecuada para su administración, para los efectos de la
Ley de medicamentos se clasifican : 1) según su origen: medicamentos de síntesis o
semisíntesis, medicamentos de plantas medicinales, Radiofármacos, medicamentos
homeopáticos, medicamentos biotecnológicos, fórmulas magistrales, medicamentos
hemoderivados, medicamentos inmunológicos, medicamentos biológicos, 2) Según su
desarrollo: medicamentos innovadores, medicamentos genéricos con y sin marca, 3)
según la prescripción requerida: medicamentos de dispensación libre, medicamentos
bajo prescripción médica, medicamentos de dispensación bajo receta especial retenida,
medicamentos de uso prolongado.
- Técnico Analista: Químico encargado de la evaluación y autorización del visado de
factura.
- Visado de Factura: Permiso de importación otorgado por la Dirección, en el que se
autoriza el ingreso al territorio salvadoreño de los productos previamente inscritos y
destinados a la comercialización, para establecer el control sanitario de los productos
farmacéuticos, insumos médicos, cosméticos, higiénicos, materias primas y productos
químicos.

6. SIGLAS
- DNM: Dirección Nacional de Medicamentos.
- UIEDM: Unidad de Importaciones, Exportaciones y Donaciones de Medicamentos.
- RTCA: Reglamento Técnico Centroamericano.
- CIEX: Centro de Trámites de Importaciones y Exportaciones de El Salvador
- SIMP: Sistema de Importaciones del Banco Central de Reserva de El Salvador.
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7. BASE LEGAL Y/O REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

- Ley de Medicamentos, artículos 15, 29, 49, 64, 65, 66 y 110.
- Ley de Creación del CIEX.
- Reglamento General de la Ley de Medicamentos, artículos 12 literal “a” y 33.

8. DESARROLLO
N° RESPONSABLE ACTIVIDAD
Técnico de CIEX Recibe y revisa la documentación presentada por el cliente
(ventanilla)
conforme a los Requisitos Previos (Sección 3).

1 Si la documentación está completa y ordenada, continúa con la

actividad 2; caso contrario, devuelve la documentación al
Importador para que complete los documentos.

Registra en el Sistema de Control de Atención al Cliente el NIT o

nombre del importador, el número de las solicitudes
presentadas; genera el cupo, imprime contraseña de solicitud de
Técnico de CIEX
2 trámites (Anexo III) y la entrega al Importador. Coloca
(ventanilla)
documentos en bandeja de salida para ser trasladados al
Delegado de la DNM.

3 Ordenanza CIEX Revisa bandeja de salida (ventanilla) y traslada documentos de

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importación al Delegado de la DNM.

Delegado de la Separa documentación para la DNM y para Cajero CIEX

4
DNM
Revisa consistencia de la documentación4. Si ésta es correcta
Delegado de la continúa con la actividad 8; caso contrario, completa la hoja de
5
DNM observaciones conteniendo las razones del rechazo (UIEDM-P-
01-POI-03_H-01) y continúa con la actividad 6.
Registra salida del trámite en el Sistema de Control de Atención
al Cliente (especificando los motivos del rechazo, utilizando
Delegado de la
6 UIEDM-P-01-POI-03_H-03) y traslada documentación hasta la
DNM
bandeja de entrada de documentos del Cajero de CIEX.

Recibe documentación, llama al Importador, le pide la

contraseña de solicitud de trámites, le entrega la documentación
7 Cajero CIEX
y le explica que el trámite ha sido rechazado; y archiva la
solicitud de trámites.
Estampa en original y copia de factura de compra de productos

Delegado de la los siguientes sellos:

8
DNM  Ley de Medicamentos (contiene: fecha, nombre delegado,
artículo 49 de la Ley de Medicamentos, institución), sobre el

4
En caso de materias primas de usos farmacéuticos y productos químicos: revisa que los
productos que se encuentran en la inscripción original coincidan con lo facturado. En caso de
productos cosméticos, higiénicos, insumos médicos y medicamentos: revisa que los productos
que se encuentran en módulo de consultas DNM: tengan al día la anualidad y la renovación
según el caso (UIEDM-P-01-POI-06_H-02) coincidan con lo facturado, que la factura esté firmada y
sellada por el profesional responsable, que en la anualidad o módulo de consultas DNM el
importador esté autorizado como distribuidor y tengan las BPA y BPD vigentes. En caso de los
productos cosméticos, higiénicos, insumos médicos y productos químicos se verifica que lo
facturado coincida con el inicio del trámite.
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cual firma.

 Número correlativo de visa.

Registra número de visa y clasificación del producto autorizado

en herramienta UIEDM-P-01-POI-03_H-03 Sistema de Control
de Atención al Cliente.

Traslada documentación completa al Asistente Administrativo de

la DNM.

Recibe documentación, ingresa al SIMP (UIEDM-P-01-POI-

03_H-05), digita número de solicitud del Sistema de Control de
Asistente
Atención al Cliente (UIEDM-P-01-POI-03_H-03), selecciona el
9 Administrativo
tipo de servicio a facturar, digita el monto de la factura, la
DNM
cantidad de servicios, el nombre del proveedor, el número de
factura visada y guarda en el sistema la transacción.
Asistente Registra salida en el Sistema de Control de Atención al Cliente y
10 Administrativo traslada documentación a Cajero de CIEX. 5
DNM
Recibe documentación, llama al Importador y le pide la
11 Cajero CIEX contraseña de solicitud de trámites; ingresa al SIMP e imprime
comprobante fiscal y le informa el monto a ser pagado.
Recibe contraseña de solicitud de trámites y el monto del trámite
en efectivo, fondos del SIMP o cheque certificado a nombre del
12 Cajero CIEX
Banco Central de Reserva; separa comprobantes fiscales y
entrega al Importador factura visada y documentación anexa.

5
El Asistente Administrativo se encarga de archivar copia de documentos de forma física y digital para la DNM
al finalizar la jornada de atención al usuario según el Sistema Institucional de Archivos y envía reporte mensual de
las visas generadas, con la cual el Técnico Analista genera una base de datos según UIEDM-P-01-POI-06_H-04 en
PDF que es avalado por la Jefatura.
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Archiva la Solicitud de trámites y el comprobante fiscal original

13 Cajero CIEX
y/o copias según sea el caso.

TIEMPO DE PROCEDIMIENTO 2 HORAS

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9. FLUJOGRAMA

Técnico de CIEX Ordenanza de CIEX Delegado DNM Asistente Administrativa Cajero de CIEX
(Ventanilla) DNM

Solicitud de Trámite y

documentos entregados

Recibe y revisa
documentación presentada
por el Cliente

No
¿Está completa y
ordenada?

Si

3 4
2

Registra en el sistema Revisa bandeja de salida Separa documentación

información, genera cupo, (Ventanilla) y traslada para la DNM y para envío
imprime contraseña y documentos de a Cajero CIEX
entrega a Importador importación

Revisa consistencia de la
documentación

Si
¿Es correcta?

No

7
6
Recibe documentación,
Completa hoja de observ.,

llama a Importador, le pide

registra salida en sistema
contraseña, entrega
y traslada documentación
documentac. y le explica
a bandeja de Cajero CIEX
sobre rechazo de trámite

8 9
Estampa sellos en Recibe documentación

original y copia de factura ingresa al FIVA,digita No.

de compra, firma s/sello solicitud, selecciona tipo
de Ley de Medicamentos; de servicio y digita
y traslada documentación información

10 11
Registra salida en el Recibe documentación,

sistema , traslada llama a Importador, le pide

documentación y archiva contraseña, imprime
copia comprobante fiscal y le
informa el monto a pagar

12
Recibe contraseña de

solicitud, efectivo o
cheque, separa facturas y
entrega documentación a
Importador

13
Archiva solicitud

de trámites y
comprobante fiscal original
y/o copias

Devuelve documentación al Importador Facturas aprobadas

por la DNM
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10. HERRAMIENTAS DE TRABAJO.

HERRAMIENTA
HOJA DE OBSERVACIONES
MODULO DE CONSULTA DNM
SISTEMA DE CONTROL DE ATENCION AL CLIENTE
REPORTE MENSUAL DE VISAS DIARIAS
SISTEMA DE IMPORATCIONES (SIMP)
CÓDIGO
UIEDM-P-01-POI-03_H-01
UIEDM-P-01-POI-03_H-02
UIEDM-P-01-POI-03_H-03
UIEDM-P-01-POI-03_H-04
UIEDM-P-01-POI-03_H-05
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HOJA DE OBSERVACIONES
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MÓDULO DE CONSULTA DNM
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SISTEMA DE CONTROL DE ATENCION AL CLIENTE
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REPORTE MENSUAL DE VISAS DIARIAS

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SISTEMA DE IMPORATCIONES (SIMP)

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11. LINEAMIENTOS

LINEAMIENTO CÓDIGO
LINEAMIENTOS GENERALES PARA IMPORTACIÓN Y
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EXPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS

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LINEAMIENTOS GENERALES PARA IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS

I) DE LAS IMPORTACIONES DE MEDICAMENTOS REGISTRADOS TRAMITADAS

EN LA VENTANILLA UNICA DE COMERCIO CIEX BCR
- Los trámites de importaciones de Medicamentos que cuentan con registro
sanitario se realizan en el centro de trámites CIEX/BCR siguiendo los requisitos
establecidos en “Guía Y Directrices De Importaciones De Medicamentos,
Cosméticos, Higiénicos, Productos Químicos E Insumos Médicos”. Los
delegados de la Dirección Nacional de Medicamentos que laboran en
CIEX/BCR, siguen procedimiento de visado establecido por el sistema de
Gestión de Calidad del Banco Central de Reserva.
- Las actividades de resguardo de documentos y captación de datos se llevarán a
cabo en la Dirección Nacional de Medicamentos.
- En caso de consulta por datos de trámites de Importación se seguirá el proceso
de consulta interinstitucional.

II) DE LAS IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE MEDICAMENTOS

CONTROLADOS POR LA UNIDAD DE ESTUPEFACIENTES.
- Los trámites de importación y exportación para los medicamentos controlados por la
Unidad de Estupefacientes son llevados a cabo por esta unidad siguiendo los
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lineamientos establecidos en Ley Reguladora de la Actividades Relativas a la Drogas

art 13 y Reglamento Modelo de la CICAD/OEA.
- La UIEDM de ser necesario podrá consultar la base de datos de estos medicamentos
siguiendo el procedimiento de consulta entre Unidades Técnicas de la Dirección.
- En caso de consulta por datos de trámites de Exportación se seguirá el proceso de
consulta interinstitucional.
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12. ANEXOS

ANEXO I
SOLICITUD DE TRÁMITE

ANEXO II

FACTURA COMERCIAL
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ANEXO II

CONTRASEÑA DE SOLICITUD
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