Eczemas infectados

Descripción

Los eczemas se agrupan bajo una serie de enfermedades de distinta patogenia y con una etiología muy
diversa pero cuya histología es común en todas ellas produciendo las mismas manifestaciones clínicas.
Presenta una prevalencia elevada y suele ser un motivo frecuente de consulta médica, se caracterizan
principalmente por el picor intenso que provocan, las pápulas y el eritema.

Los pacientes con dermatitis atópica presentan predisposición a padecer infecciones superficiales por la
elevada presencia de Staphylococcus aureus en su piel, de ahí que el riesgo a que se infecten los eczemas
sea mayor. Para tratar estas infecciones se suelen emplear emulsiones o pomadas antibióticas, que
consiguen reducir la sintomatología y las manifestaciones clínicas.

En función del grado de la patología y de las características del paciente se puede ajustar la concentración
de la formulación para lograr un efecto terapéutico adecuado con respecto a la clínica de cada paciente.

Tratamiento
El objetivo de esta formulación magistral es conseguir un efecto sinérgico entre el tratamiento coadyuvante
y el tratamiento principal que está llevando el paciente con el objetivo de lograr la remisión de las vesículas
y de su propagación.

Formulación propuesta

AGUA DE BUROW

Materia prima: Cantidad

Hidrocortisona 1%
Gentamicina 0,1%
Extracto de avena 5%
Aloe Vera 10%
Emulsión O/W csp 100g

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Información para el prescriptor

Hidrocortisona: Es la principal hormona esteroidea secretada por la corteza

suprarrenal. Es un corticoide de corta duración de acción y con actividad
mineralocorticoide de grado medio. Se administra de forma exógena por su
acción antiinflamatoria y/o inmunosupresora, tanto administrado de forma
sistémica como tópica. Rango de dosificación: 0,5- 2,5%.
Gentamicina: Es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos, se
administra por vía tópica cuando la indicación es de infección de piel y
tejidos blandos. Tiene efecto concentración dependiente y un efecto post-
antibiótico prolongado. Su espectro antimicrobiano cubre principalmente
Actividad bacterias Gram- y tiene actividad frente a ciertas bacterias Gram+. Se usa
farmacológica de solo en casos determinados por sus efectos adversos y la rápida aparición de
resistencias. Rango de dosificación: 0,1-0,5%.
los componentes
activos Extracto de avena: Se lleva a cabo la extracción de los principios activos
contenidos en las semillas de Avena sativa L. Se emplea para aplicación
tópica porque tiene efectos demulcentes por sus propiedades vitamínicas y
remineralizantes, además, por su contenido en saponinas triterpénicas
presenta también acción fungicida. Rango de dosificación: 5-10%.
Aloe vera: Se extrae el gel de Aloe barbadensis M. por sus propiedades
emolientes, calmantes, hidratantes y antiinflamatorias. Tiene gran capacidad
para retener agua y además de disminuir la inflamación, a diferencia de los
corticoides actúa a nivel tisular favoreciendo la reparación del tejido dañado.
Rango de dosificación: 1-100%.

Se ha establecido que para esta formulación de aplicación tópica el vehículo

idóneo es la emulsión W/O por sus propiedades hidratantes y emolientes,
Características del
con un contenido graso moderado ya que se busca un efecto consistente en
vehículo el área afectada para conseguir reducir las lesiones inflamatorias y que
además sea fácilmente extensible, estable y con cierto grado de oclusividad.

Tratamiento coadyuvante de infecciones bacterianas en la piel como los

Aplicaciones eczemas infectados en pediatría. Uso externo. Su uso es adecuado en todas
las edades.

Se recomienda el baño diario de 5 minutos aproximadamente, con agua

tibia, ya que además de favorecer la relajación del niño va a ser mejorar la
apariencia de la dermatitis. El baño facilita la limpieza de las costras, limpia
la zona y adecua la piel para la posterior aplicación de cremas hidratantes.
Secar después del baño suavemente, sin frotar.
Dosis habituales Aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-2 veces al día, se recomienda
realizar una aplicación por la mañana y otra después del baño, sin exceder
los 7 días de tratamiento. En el caso de realizar solo una aplicación es más
recomendable la de la noche.
Si el eczema no mejora en el transcurso de 7 días de uso, informar a su
médico o a su profesional de la salud.

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 La ingestión accidental puede producir alteraciones intestinales.
Hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos.
Si se emplea la formulación durante largos periodos de tiempo, puede
producir alteraciones atróficas de la piel, pérdida de colágeno, estrı ́as
dérmicas, hipertricosis, telangiectasia y desórdenes pigmentarios.
Están contraindicadas por vı ́a tópica en infecciones de orı ́gen vı ́rico (varicela,
herpes simple y herpes zóster).
No aplicar en vendaje oclusivo sobre áreas extensas y piel erosionada, ya
Posibles que existe la posibilidad de aparición de efectos secundarios sistémicos,
contraindicaciones evitar también la administración de dosificaciones elevadas y en áreas
extensas de la piel, ante el riesgo de supresión adrenal y retraso en el
crecimiento tras la absorción sistémica.
Se recomienda la suspensión gradual en terapias prolongadas, ya que una
suspensión brusca podrı ́a causar un rebrote de las lesiones.
Otros de los posibles efectos podrían ser: neurotoxicidad, ototoxicidad,
nefrotoxicidad, sequedad cutánea, eritema, sensación de quemazón,
descamación, parestesia, irritación periocular, exacerbación del acné,
prurito, reacciones gastrointestinales y dolor abdominal. En pacientes con
perforación de tímpano no se recomienda su uso.

Poner en conocimiento del médico si se está aplicando otro tratamiento

sobre la lesión que desconozca, para evitar posibles efectos no deseados.
Posibles
Puede interaccionar en caso de tratamiento concomitante con otros
interacciones medicamentos o antibióticos como las cefalosporinas ya que pueden elevar
falsamente las determinaciones de creatinina

En caso de intoxicación o sobredosis acudir al médico.

Precauciones de El riesgo de neurotoxicidad u ototoxicidad están aumentados en pacientes

con alteración de la función renal, altas dosis de Gentamicina y/ ó terapia
uso prolongada. El riesgo de neurotoxicidad aumenta si se utiliza con otros
fármacos potencialmente neurotóxicos y en casos de deshidratación.

Envase bien cerrado, protegido de la luz, en lugar fresco y lejos de la

Conservación humedad (no en el baño).

Caducidad 3 meses.

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Información para el farmacéutico elaborador

Tabla de composición

MATERIA PRIMA CANTIDAD CANTIDAD REAL CARACTERÍSTICAS

Polvo cristalino blanco o casi
blanco. Prácticamente
insoluble en agua, bastante
Hidrocortisona 1% 1g
soluble en acetona y en
etanol al 96 %. Punto de
fusión: 217 – 220ºC.

Polvo blanco, altamente

higroscópico. Bastante
Gentamicina 0,1% 0,1g soluble en agua e insoluble
en alcohol (96º).
Termoestable.

Lı ́quido pardo-rojizo de olor

Extracto de avena 5% 5g característico.
Densidad: 1,053 - 1,063g/ml.

Gel líquido incoloro o

ligeramente opalescente.
Soluble en agua y etanol al
Aloe vera 10% 10g
96%, insoluble en
cloroformo y éter. PH: 3,5 –
4,0.

Emulsión W/O csp 100g 83,9g

Mezcla autoemulsionante.
NeoPCL O/W 25% 20,97g Masa blanca de aspecto
céreo e inodoro.

Higroscópica. Emoliente,
lubricante. Favorece la
Glicerina 5% 4,20g
incorporación de los activos
en el vehículo.

Agua purificada 70% 58,73g

TOTAL 100g 100g

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Modus Operandi

Paso 1 Pesar todos los componentes de la formulación teniendo en cuenta su riqueza.

En un vaso de precipitados poner la cantidad pesada de Neo PCL O/W 1011® y

Paso 2 fundir al baño maría (fase oleosa).

Poner en otro vaso de precipitados la fase acuosa: Agua destilada + glicerina +

Paso 3 aloe vera + extracto de avena, y fundir al baño maría.

Una vez fundida la fase grasa, añadiremos la acuosa sobre ella agitando
Paso 4 enérgicamente con varilla. Una vez conseguida la emulsión se deja enfriar.

En mortero ponemos la gentamicina y la hidrocortisona. Pulverizamos y

Paso 5 empastamos con unas gotas de glicerina.

A continuación, vamos añadiendo al mortero la emulsión poco a poco agitando

Paso 6 con pistilo.

Una vez incorporados todos los activos, se pasan a sistema de agitación

Paso 7 mecánica para homogeneizar la emulsión a baja velocidad.

Paso 8 Envasar en tubo o tarro con sistema dosificador y etiquetar correctamente.

Aspecto externo: Emulsión consistente, uniforme, de color blanco de aspecto

Control de
brillante. Verificación de peso. Determinación de la fase externa.
calidad Determinación de la extensibilidad.

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Información relevante para los padres
Lavarse bien las manos antes y después de la utilización del preparado.

Evitar el contacto con los ojos y mucosas.

Los jabones deben de ser de pH ácido o neutro, para proteger el manto graso de la piel y dificultar la
colonización bacteriana.

Secar después del baño suavemente, sin frotar.

A la hora de manipular el envase evitar que permanezca mucho tiempo abierto y asegurarse de que está
bien cerrado una vez se ha utilizado.

Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Minimizar el tiempo en el que permanece abierto el envase.

Ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración consultar
inmediatamente con el médico.

Bibliografía
1. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. FORMULACIÓN EN PEDIATRÍA [Internet]. 2015
[cited 2019 April 1].

2. Pediamécum. Guía de terapia farmacológica en pediatría, Hidrocortisona. [Internet]. 2015.

3. Corralo DS, De Las Heras-Alonso ME, Acebes LO. Infecciones cutáneas. Med. 2014; 11(47):2755–63.

4. Acofarma distribución S.A. Ficha de Información Técnica de la Avena [Internet]. Fichas De

Información Técnica Resorcinol. 2011.

5. Acofarma distribución S.A. Ficha de Información Técnica de Gentamicina. 2003.

6. Acofarma distribución S.A. Ficha de información técnica Aloe vera. 2004.

7. Acofarma distribución S.A. Ficha de Información Técnica de la Hidrocortisona. 2011.