En caso de que se produzca una reacción de hipersensibilidad durante su utilización, deberá
MICOSEP
CLOTRIMAZOL
Industria Argentina
Venta libre en condiciones reglamentarias
FÓRMULA
Cada 100 g contiene: Clotrimazol 1 g; Alcohol bencílico 1 g; EDTA disódico 0.1 g; Fosfato
monosódico anhidro 0.23 g; Glicerina 5 g; Propilenglicol 10 g; Cetearyl alcohol y Ceteareth-
20: 10 g; Vaselina líquida 10 g; Agua puricada c.s.p 100 g.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antimicótico imidazólico, de uso tópico dérmico. Código ATC: D01 Ac01.
INDICACIONES
El clotrimazol es un antifúngico (medicamento que se emplea para tratar las infecciones
producidas por hongos). Este medicamento está indicado en el tratamiento de las infecciones
superciales de la piel: tiña del pie (pie de atleta), tiña de las manos, tiña del cuerpo, tiña
inguinal (ingles), pitiriasis versicolor (tiña versicolor), balanitis candidiásica (inamación del
glande) y candidiasis vulvovaginal (cursa con picor acompañado generalmente por un
aumento del ujo vaginal, inamación de la mucosa vaginal y zona vulvar, ardor y sensación
de quemazón al orinar).
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Mecanismo de acción: inhibe la síntesis del ergosterol u otros esteroles, dañando la
membrana celular del hongo y alterando su permeabilidad, dando como resultado la pérdida
de elementos esenciales intracelulares, así como alterando otros procesos bioquímicos de
las células fúngicas.
Absorción: pobre y errática
POSOLOGÍA-MODO DE ADMINISTRACIÓN
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Limpiar y secar las zonas
afectadas a fondo antes de la aplicación del medicamento.
La dosis recomendada es:
Aplicar una capa na de crema sobre la zona afectada y las zonas de alrededor realizando un
ligero masaje hasta su completa absorción, 2-3 veces al día.
La duración del tratamiento depende de la localización y extensión del proceso. En general se
aconseja:
Infecciones por dermatotos 3 a 4 semanas
Pitiriasis versicolor 1 a 3 semanas
Candidiasis vaginal o balanitis candidiásica 1 a 2 semanas
En el caso de la candidiasis vaginal aplicar este medicamento en los labios o zonas
adyacentes.
Existen otras presentaciones en el mercado disponibles para el tratamiento intravaginal de la
vulvovaginitis, comprimidos vaginales y crema vaginal con aplicador, en función de la
localización de la infección. Siga las recomendaciones de su médico.
Medidas de apoyo:
A los efectos de ayudar al éxito del tratamiento, se recomienda usar prendas de bras
naturales (algodón), que absorban la transpiración. En particular, cuando se trata de hongos
en los pies, se recomienda usar medias de algodón o de otras bras naturales, absorbentes, y
calzado liviano sin suela de goma.
Es importante cambiar diariamente las toallas y las prendas de vestir que están en contacto
con las zonas afectadas, así como ducharse después de utilizar instalaciones comunitarias,
como piscinas, saunas,etc.
CONTRAINDICACIONES
No use MICOSEP crema si es alérgico (hipersensible) al clotrimazol, imidazoles en general o
a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Durante el período de lactancia se recomienda no aplicar este producto en la región de las
mamas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a usar MICOSEP crema.
Debe evitarse el contacto con los ojos, ya que causaría escozor. Si accidentalmente se
produce contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar a un oftalmólogo, si
fuese necesario. No ingerir.
suspenderse el tratamiento y acudir inmediatamente a su médico. Se recomienda el empleo
de métodos anticonceptivos adicionales al preservativo y el diafragma durante el tratamiento,
ya que este medicamento puede afectar al látex. Este efecto sobre el látex es temporal y
ocurre sólo durante el tratamiento. Su médico valorará el tratamiento más adecuado en
función de la infección, si usted padece ciertas enfermedades, como tener el sistema
inmunológico deprimido o diabetes.
INTERACCIONES
Comunique a su médico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.
Carcinogénesis y mutagenicidad: estudios en animales han demostrado que clotrimazol no
es carcinogénico ni mutagénico.
Embarazo: si está embarazada, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Durante los
tres primeros meses de embarazo el médico evaluará el benecio de la utilización del
medicamento antes de ser administrado. Estudios adecuados y bien controlados en
humanos no se hicieron durante el primer trimestre de embarazo. Estudios hechos con
clotrimazol en crema vaginal durante el segundo y tercer trimestre de embarazo no han
causado efectos adversos sobre el feto. Para FDA es Categoría B. Sólo el médico podrá
decidir si usar este medicamento en el primer trimestre de embarazo.
Lactancia: no es bien conocido si el clotrimazol absorbido es excretado por la leche humana.
Sin embargo, no se han documentado problemas en humanos. En madres que amamantan,
se recomienda no usar el producto en la región de las mamas.
Uso en Pediatría y en Geriatría: estudios de seguridad de uso y efectividad en niños no han
sido efectuados. Sin embargo, no se han documentado, a la fecha, especícos problemas
con el uso de clotrimazol en crema en niños y ancianos.
Usar en niños menores de 2 años sólo bajo supervisión médica.
REACCIONES ADVERSAS
Al igual que todos los medicamentos, MICOSEP crema puede producir efectos adversos
aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los
datos disponibles) son:
Trastornos del sistema inmunológico:
Reacciones alérgicas: sincope (pérdida brusca de conciencia, desmayo), hipotensión
(presión arterial baja), dicultad al respirar, urticaria (ronchas elevadas rojizas que producen
picor).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Ampollas, molestias/dolor, edema, eritema, prurito, sensación de quemazón/picazón,
irritación, exfoliación (descamación de la piel) y erupción cutánea.
Estos síntomas no suelen determinar la supresión del tratamiento y son más frecuentes
durante los primeros días del mismo.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
SOBREDOSIFICACIÓN
Una ingestión accidental puede provocar molestias gastrointestinales y/o vómitos. Una
administración accidental en los ojos puede causar quemazón e irritación ocular sin
gravedad.
Ante la eventualidad de una sobredosicación, consulte inmediatamente a su médico, o llame
al CIAT del Hospital de Clínicas, teléfono 1722, indicando el medicamento y cantidad
utilizada.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO
Conservar a temperatura ambiente, inferior a 30ºC. No congelar.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certicado nº 50.550.
Laboratorio Pablo Cassará S.R.L., Carhué 1096, Buenos Aires, Argentina.
Director Técnico: Federico Montes de Oca, Farmacéutico.
Representa y distribuye en Uruguay:
PROMOFARMA S.R.L.
Juan D. Jackson 1015, Montevideo, Tel.: 2411 17 17
D.T.: Q.F. Gabriela Severi – M.S. Reg Nº 44642
Venta libre en condiciones reglamentarias.
Vía de administración tópica dérmica.
Fecha de actualización UY: 01/03/2019