REGLAMENTO GENERAL A LA LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE

LA CALIDAD
TITULO I: DISPOSICIONES GENERALES
El presente reglamento general contiene la normativa para una adecuada aplicación de la Ley
del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, adaptándolo a la nueva estructura democrática del
Estado.
Con el objetivo de viabilizar y facilitar la investigación además de la aplicación de normas y
reglamentos técnicos, metrología acreditación y evaluación de la conformidad que
promueven y protegen la calidad de bienes y servicios.
TITULO II: DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD
CAPITULO I: DEL COMITE INTERMINISTERIAL DE LA CALIDAD
El Comité Interministerial de la Calidad, es un órgano colegiado Interinstitucional, cuyas
funciones son las de coordinación, articulación y formulación Integral de las políticas y
acciones de la calidad. Este será presidido por la Ministra de Industrias y Productividad y, la
Subsecretaria de la Calidad de esta misma entidad actuará como secretario del Comité.
Los directores generales del INEN y del SAE asistirán a las sesiones del Comité, don derecho
a voz, pero sin voto.
La Presidencia del Comité Interministerial de la Calidad, tendrá las siguientes atribuciones:
- Cumplir y hacer cumplir la Constitución;
- Concertar las políticas y acciones que adopten los diferentes Ministerios;
- Articular y coordinar las políticas de calidad;
- Apoyar y facilitar la gestión de los Ministerios, para el cumplimiento de programas
relacionados con la calidad; y,
- Las demás atribuciones determinadas.
El Comité Interministerial de la Calidad publicará el informe anual de gestión del Sistema
Ecuatoriano de la calidad, con base en el Plan Nacional de Calidad y los informes de gestión
del INEN, SAE, Organismo Oficial de Notificación y las Instituciones Públicas de forman
parte de este sistema.
SECCION I: DE LAS RESOLUCIONES DEL COMITE INTERMINISTERIAL DE
LA CALIDAD
El INEN, el SAE y el Organismo Oficial de Notificación, deberán elaborar informes anuales
sobre su gestión y presentarlos al Comité Interministerial de la Calidad hasta la primera
semana de enero de cada año.
SECCION II: DEL CONSEJO CONSULTIVO DEL COMITE INTERMINISTERIAL
DE LA CALIDAD
Los miembros del Consejo Consultivo de la Calidad podrán participar en las sesiones del
Comité Interministerial de la Calidad, teniendo voz informativa.
Las funciones del Consejo Consultivo son:
- Absolver consultas;
- Asesorar al Comité Interministerial de la Calidad;
- Revisar los documentos para la mejor interpretación y aplicación de las normas; y,
- Las demás asignadas por el Comité.
El Presidente del Consejo Consultivo, tiene funciones y atribuciones como:
 Representar al consejo ante el Comité Interministerial de la Calidad;
 Dirigir las sesiones y servir de moderador en las discusiones;
 Coordinar la conformación de grupos de trabajo para estudios específicos; y,
 Las demás atribuciones determinadas en el Estatuto del Régimen Jurídico y
Administrativo de la Función Ejecutiva y las que asigne el Comité.
El Consejo Consultivo estará conformado por:
- Siete representantes de las Federaciones Nacionales de las Cámaras de
Producción, Industrias, Comercio, Artesanos, Microempresa, Exportadores,
Pequeña Industria y Turismo;
- Siete representantes de la academia, hasta una universidad por region que este
acreditada por el CEAACES; y,
- Un representante de las asociaciones de consumidores legalmente constituidas.
Los directores del INEN y el SAE asistirán al Consejo Consultivo en calidad de miembros
obligatorios.
CAPITULO II: DE LA INSTITUCION RECTORA DEL SISTEMA ECUATORIANO
DE CALIDAD
El Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO), como organismo rector del Sistema
Ecuatoriano de la Calidad, es competente para ejecutar el cumplimiento de los objetivos
fundamentales establecidos en la misma. Debiendo ejecutar las políticas emanadas del
Comité Interministerial de la Calidad y velar por la gestión del Servicio de Acreditación
Ecuatoriano (SAE), Instituto Ecuatoriano de Normalización (INEN), del Organismo Oficial
de Notificación y de las entidades e instituciones públicas.

SECCION I
DE LA DESIGNACIÓN EN MATERIA DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
La designación de a evaluación de conformidad es por medio del MIPRO, se les otorgue
temporalmente a organismos evaluadores como el OECs. (Organismos Evaluadores de la
Conformidad)
La OEC tendrá que cumplir varios requisitos a cumplir para la designación, en caso de
cumplir con los requisitos se procede una solicitud de designación considerando el número de
designados en el país y la actividad especifica que lo demande.
Luego, se verifica cada actividad para poder conceder la designación a un tiempo de dos
años.
Se solicita una renovación, si existe un incumplimiento de la misma, el MIPRO procede a la
exclusión de OEC.
SECCION II DEL PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD
El MIPRO, a través de la Subsecretaría de la Calidad, elaborará el Plan Nacional de la
Calidad y lo presentará para su aprobación al Comité Interministerial de la Calidad, hasta el
15 de octubre de cada año.
Este Plan tendrá vigencia de un año, y deberá evaluarse dos veces al año.
El contenido del Plan Nacional de la Calidad tomará en cuenta lo contemplado en la Ley del
Sistema Ecuatoriano de la Calidad, y su estructura deberá contener al menos lo siguiente:
1. Antecedentes;
2. Objetivos Generales;
3. Marco Legal;
4. Línea Base y Diagnóstico;
5. Objetivos Específicos;
6. Lineamientos de Políticas y Estrategias;
7. Prioridades Sectoriales y Territoriales;
8. Proyectos;
9. Indicadores y metas;
10. Presupuesto;
11. Mecanismos de financiamiento; y,
12. Beneficios esperados
CAPITULO III DEL INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACION – INEN
El INEN establecerá dependencias de ordenamiento en todo el territorio vigente para el
cumplimiento de las mismas aplicará los instructivos necesarios.
Formulará proyectos, propuestas y planes de trabajo en base al plan nacional de calidad el
cual es aprobado por el comité interministerial de la calidad, a fin de que existan normas y
reglamentos técnicos con sus debidos procedimientos metrológicos para una mejor calidad de
los productos.
En la cual el INEN dará recomendaciones y orientaciones internacionales. Y empleará
campañas para divulgar los documentos normativos y documentos técnicos en los procesos
operativos para apoyar reglamentos técnicos para los productos.
El INEN prestará servicios técnicos en el sector público y privado en los campos de
capacitación, calibración, ensayos, inspección, certificación, verificación e información
técnica, etc.
SECCION I DE LA DIRECTORA O EL DIRECTOR GENERAL DEL INEN
Atribuciones de la directora/o General del INEN:
- Aprobar los instructivos internos y procedimientos
- Que participen todos los comités y subcomités técnicos (en sectores públicos y
privados)
- Solicitar al MIPRO aprobación de documentos normativos
- Ejercer la representación internacional en normalización, reglamentación y metrología
- Administrar recursos
- Promover y suscribir aprobación del MIPRO
Para oficializar la normativa pertinente, se requiere de:
1. Aprobar sin ninguna observación;
2. Aprobar con observaciones de forma;
3. Solicitar al INEN las debidas aclaraciones técnicas;
4. Devolver al INEN para que reforme el contenido técnico del documento en cuestión; o,
5. Rechazar el proyecto
SECCION II DEL CONSEJO TECNICO CONSULTIVO DEL INEN
El INEN dispone de una estructura para la normalización, reglamentación, metrología y
certificación técnica a través del Consejo Técnico Consultivo (CCT-INEN)
Atributos del CCT-INEN:
- Absolver consultas realizadas por el INEN
- Asesorar al INEN en cuestiones técnicas, normalización y metrología
- Velar por todas las actividades relacionadas con los procesos
El CCT se conforma de la siguiente manera:
 7 representantes de las Cámaras de comercio
 7 representantes de la academia de una universidad de la región
 1 representante de los OECs de la región
El director del INEN en ENERO cada dos años, convocará a las Federaciones de las Cámaras
de Producción y turismos existentes, para la selección de delegados principales y suplentes.

SECCION I DE LA DIRECTORA O EL DIRECTOR GENERAL DEL INEN

Sección III
- El INEN es la entidad responsable de la metrología en el país, velará porque los
patrones nacionales de las diferentes magnitudes mantengan la trazabilidad hacia
patrones internacionales. La metrología es la ciencia que estudia los sistemas de pesas
y medidas
 la trazabilidad es la capacidad de relacionar los resultados de una medición individual
a patrones nacionales o internacionales mediante una cadena ininterrumpida de
comparaciones, llamada cadena de trazabilidad

- El INEN diseñará las normas, reglamentos, procedimientos y resoluciones

relacionadas con la implantación del Sistema Internacional de Unidades, y las
actualizará cada vez que existan cambios aprobados por la Conferencia General de
Pesas y Medidas. El INEN elaborará planes de implantación del Sistema Internacional
de Unidades en los sectores público y privado del país. El Sistema Internacional de
Unidades se fundamenta en siete unidades de base correspondientes a las
magnitudes de longitud, masa, tiempo, corriente eléctrica, temperatura, cantidad de
materia, e intensidad luminosa.
- El INEN asesorará en materia del Sistema Internacional de Unidades, a las entidades
públicas y privadas que tengan competencia en actividades de capacitación,
entrenamiento o enseñanza, así como a las personas naturales o jurídicas y a los
gobiernos seccionales que lo requieran
- El INEN y los laboratorios de calibración acreditados o designados entregarán a los
interesados, como respaldo de la verificación de los instrumentos para medir, los
siguientes documentos:
- Acta que demuestre que dicho acto ha sido realizado
- Informe técnico de verificación de la exactitud de los instrumentos, indicando si la
exactitud se encuentra dentro de las tolerancias
Sección IV laboratorios nacionales de metrología
Sus principales obligaciones son:
- Ofrecer información actualizada a interesados
- Son responsables de la información que contiene los certificados de calibración
emitidos
- Sostener las condiciones en las que se designó como laboratorios nacionales
Sección V SAE
¿Qué es?
Organismo Ecuatoriano de Acreditación es el órgano oficial de evaluación de la conformidad
en Ecuador
¿Qué hace?
Desarrollo guías y procedimientos de evaluación para acreditar a los organismos de
evaluación
¿Quiénes no pueden realizar actividades de evaluación?
Entidades públicas y privadas que realicen actividades de asesoría y consultoría en productos,
servicios o procesos.

Capítulo V Organismo oficial de notificación

Cuáles son sus funciones
- Mantener actualizado el sistema de información, con las bases documentales y de
datos del sistema nacional de notificación;
- Coordinar con los organismos nacionales que tienen la capacidad de reglamentar,
acerca de notificar todo lo relacionado con los obstáculos técnicos del comercio
(OTC)
- Comunicar a las organizaciones nacionales competentes las notificaciones sobre el
Sistema de la Calidad y Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) recibidas de otros
países, solicitando planteamientos y opiniones sobre dichas notificaciones, para
ponerlas en conocimiento del Comité Interministerial de la Calidad
TÍTULO IV: DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES

CAPITULO II: DEL PROCESO ADMINISTRATIVO

SECCIÓN I: DE LA DENUNCIA

Aquí se establece el procedimiento a seguir en caso de infracciones u omisiones hacia la ley del
sistema ecuatoriano de calidad, de modo que la subsecretaría de calidad con una denuncia previa
pueda resolver conflictos que surjan de acciones que representen una infracción a la ley u otras
normativas de calidad

La denuncia será dirigida a la subsecretaria de calidad con lo siguiente:

 A quien se formula
 Datos del denunciante
 Fundamentos de la denuncia 
 Los bienes objeto de la infracción denunciada 
 Los fundamentos legales en los que se sostiene la denuncia
 Pruebas 
 Firma y dirección del denunciante
 En 5 días se procede a la validación o descarte de la denuncia, por parte del subsecretario de
calidad 
SECCIÓN II: DE LA FASE INVESTIGATIVA

Si se aprueba la denuncia se tiene un plazo de 30 días para realizar investigaciones, ensayos y

pruebas en productos y servicios y 5 días después el INEN emite un informe sobre el cuál la
subsecretaria de calidad debe tomar una resolución.

Para la investigación la subsecretaría tiene las siguientes atribuciones:

 Solicitar a los procesados la exhibición de equipos y documentos

 Recibir declaraciones de trabajadores de las empresas investigadas
 Realizar inspecciones en los locales e instalaciones de las empresas investigadas que
permitan observar el desarrollo de los procesos productivos e inclusive tomar
muestras necesarias para la investigación.

 La persona a cargo de la investigación puede solicitar la colaboración de las personas

en relación con la empresa demandada
CAPITULO III: DE LA APLICACIÓN DE SANCIONES
De determinarse culpa será el MIPRO quien aplique las sanciones establecidas en la ley del sistema
ecuatoriano de calidad y los términos en los que debe cumplirse y los sancionados pueden perder sus permisos
de comercialización, producción e importación de no cumplir con las sanciones en los plazos requeridos 

TITULO V

SIGLAS Y DEFINICIONES

 Ley
 MIPRO: Ministerio de industrias y productividad
 SAE: Organismo de acreditación ecuatoriano
 OEC: Organismo evaluador de la conformidad
 CTC-INEN: Consejo técnico consultivo
 ILAC: Cooperación internacional de acreditación de laboratorios
 BIMP: Buró internacional de pesas y medidas
 SI: Sistema internacional de unidades
 VIML: Vocabulario internacional de metrología legal

Disposiciones generales

Los derechos y obligaciones de contratos vinculados al consejo de calidad los asume el MIPRO, de
conformidad a las resoluciones pertinentes y las controversias que se presenten las resolverá el
comité interministerial de calidad.