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Servicios GMP

ACUERDO DE CALIDAD Y SEGURIDAD

El presente acuerdo ha sido diseñado de acuerdo con lineamientos en ISO 9001:2015 Sistemas de
Gestión de Calidad, así como normas de la Secretaria de Trabajo y Previsión Social (STPS). Si durante el
proceso de aprobación surgiera una dificultad, duda o comentario por favor contacte al emisor del
documento en Corporación Analítica Integral S.A de C.V.

ES IMPORTANTE HACER ÉNFASIS EN QUE TODA LA INFORMACIÓN PROPORCIONADA EN EL PRESENTE


DOCUMENTO O DURANTE LA ELABORACIÓN DEL MISMO SERÁ TRATADA COMO CONFIDENCIAL.

Este acuerdo se mantiene entre:

Otorgante del acuerdo: (Corporación Analítica Aceptante del acuerdo: (Cliente)


Integra S.A de C.V)
Corporación Analítica Integral S.A de C.V
Dirección fiscal:
Nombre
Andalucía No. 14, col. Álamos, Benito Juárez
Dirección fiscal:
Ciudad de México, CP 03400
Horario: Lunes a Viernes de 08:00 – 18:00 h

Para el suministro de los siguientes Servicios/Materiales:

Número Servicio

Corporación Analítica Integral S.A de C.V. (Otorgante) y el Cliente (aceptante) pueden ser referidos en el
cuerpo del presente documento como las partes firmantes.

ALCANCE
El presente acuerdo de calidad y seguridad detalla las responsabilidades que Corporación Analítica
Integral S.A de C.V. y del cliente XXXXX con respecto al aseguramiento de calidad y seguridad del(los)
servicio(s) ofrecidos.

CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIÓN
Corporación Analítica Integral S.A de C.V. agradece su ayuda en completar este acuerdo el cual es una
parte integral de nuestro Sistema de Gestión de Calidad. Toda la información proporcionada será
exclusivamente del uso de Corporación Analítica Integral S.A de C.V., considerada confidencial y tratada
en consecuencia.
FIRMAS DE APROBACIÓN
Se considera que las firmas de aprobación indican que el Cliente y Corporación Analítica Integral S.A de
C.V. están en común acuerdo con el contenido del presente documento, con las responsabilidades
expresadas dentro del presente acuerdo de calidad y seguridad.

Información del aprobador (Cliente)


Puesto:
Nombre:
Firma:
__________________________________________________
Fecha:

Información del aprobador (Corporación Analítica Integral S.A de C.V.)


Puesto: Coordinador de Calidad y Seguridad
Nombre: Francisco Javier Blas Pérez
Firma:
__________________________________________________
Fecha:

Este acuerdo será revisado dentro de los 3 años siguientes a la fecha de aprobación.

EFECTIVIDAD DEL ACUERDO DE CALIDAD


Este acuerdo se volverá efectivo y entrará en vigencia a partir de la última firma de aprobación y
permanecerá efectivo por todo el tiempo que Corporación Analítica Integral S.A de C.V. suministre los
servicios al Cliente XXXX

Todas las obligaciones regulatorias contenidas que sean requeridas para cualquiera de las partes por una
autoridad regulatoria aplicable deberán subsistir a la terminación del presente acuerdo por todo el
tiempo esperado por dicha autoridad regulatoria.

OTROS ACUERDOS
Este acuerdo de calidad es adicional a cualquier otro acuerdo y/o contrato entre las partes si existieran
dichos documentos. Si existiera un conflicto directo entre los términos de este acuerdo de calidad y el
acuerdo de suministro, las provisiones de este acuerdo de calidad y seguridad deben gobernar y
controlar todos los asuntos relacionados con la calidad y seguridad. Este acuerdo de calidad y seguridad
deja sin efectividad todos los acuerdos de calidad y seguridad previos que pudieran existir entre las
partes respecto a los servicios enlistados.

USO DE TERCERAS PARTES

Corporación Analítica Integral S.A de C.V. no deberá usar ninguna tercera parte para brindar el servicio
para el Cliente XXX sin notificación previa. Las terceras partes conocidas al momento de la ejecución del
presente acuerdo de calidad deben ser documentadas.
RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS DE CALIDAD Y SEGURIDAD

Los desacuerdos relacionados con la calidad y seguridad entre el Cliente XXX y Corporación Analítica
Integral S.A de C.V. que no sean resueltos en el curso normal de los negocios deberán ser llevados a la
atención del personal del Cliente XXX y Corporación Analítica Integral S.A de C.V. Ver Apéndice 1.

TABLA DE RESPONSABILIDADES DE CALIDAD

Nota: La “X” en la columna adyacente a una provisión específica indica que la parte indicada es la
responsable por la ejecución de y/o el cumplimiento de dicha provisión

XXX-(Cliente)- Nombre
CAI-(Proveedor)-Corporación Analítica Integral S.A de C.V

Responsabilidades: XXX CAI


1. Requerimientos de cumplimiento
Implementar procedimientos y/o entrenamiento documentado para cumplir
1.1 X
con las obligaciones del presente acuerdo.
El personal asignado por parte del Cliente para tomar los entrenamientos
ofrecidos dentro del contrato deberá prestar la atención y considerar el tiempo
1.2 X
necesario para la capacitación. En caso por rotación de personal o por alguna
otra situación, el cliente deberá de cubrir el costo de la capacitación.
1.3 Seguir las guías y regulaciones vigentes aplicables X X
Operar en cumplimiento con regulaciones de salud ocupacional y de seguridad
1.4 X X
aplicables.
Involucrar a la unidad de calidad en todos los asuntos relacionados con la
1.5 calidad. La unidad de calidad debe revisar y aprobar todos los documentos X X
relacionados con la calidad.
Solicitud de documentos fuera del Sistema de Gestión de Calidad o de alguna
1.6 normatividad se considerará necesario contar con un lapso de respuesta X X
mínimo de 10 días hábiles.
2. Auditorías
Notificar la solicitud de auditoria (en sitio) con anticipación mínima de 30 días
2.1 hábiles para fijar fecha y enviar el plan de auditoria por lo menos 10 días X
hábiles previos a la auditoria.
Proporcionar por lo menos 10 días hábiles para envío de información en una
2.2 X
auditoría documental o evaluaciones de proveedor.
El proveedor debe permitir al Cliente XXX o a un representante acceder a las
instalaciones para realizar una auditoría de aseguramiento de calidad, dentro
2.3 X
de intervalos de tiempo razonables a menos de que dicha auditoría sea
motivada por incidencias de calidad en los materiales o servicios suministrados.
Emitir a Corporación Analítica Integral S.A de C.V. un reporte de auditoría
2.4 confidencial suma rizando las observaciones de la auditoría, de acuerdo con sus X
tiempos establecidos del Cliente.
2.5 Emitir respuestas a todas las observaciones con los marcos de tiempo X
Responsabilidades: XXX CAI
especificados en el reporte de auditoría. Cuando el Corporación Analítica
Integral S.A de C.V. se comprometa a una acción correctiva la cual no pueda ser
inmediatamente implementada, una descripción de la acción correctiva y su
fecha compromiso deben ser incluidas en las respuestas.
Notificar ambas partes tan pronto como en la práctica sea posible, de la
recepción de un reporte de inspección por parte de una autoridad regulatoria,
2.6 una carta de observaciones o una observación de cumplimiento regulatorio X X
que contenga hallazgos adversos significativos que se relacionen con el servicio
suministrado.
Notificar al Proveedor si el nombre de la compañía será citado en cualquier
2.7 X X
sometimiento regulatorio, previamente a la realización de dicho sometimiento.
3. Quejas
Tener procedimientos escritos en sitio para documentar e investigar todas las
3.1 X
quejas relacionadas con la calidad y seguridad del servicio.
Como resultado de la calidad del servicio, una queja de seguridad, un análisis
de causa raíz, las acciones correctivas tomadas para prevención de futuras
3.2 X
incidencias y la conclusión deben ser provistas al cliente en los tiempos
establecidos en los procesos.
Las quejas de calidad levantadas por el cliente deben incluir el nombre del
3.3 servicio, una breve descripción del problema y como se detectó (si aplica) y X
notificar al contacto correspondiente y al área de calidad
Ambas partes acuerdan cooperar en el intercambio de información requerida
para conducir efectivamente investigaciones de calidad y seguridad del
3.4 X X
servicio. Esto incluye coordinación del Proveedor con cualquier tercera parte
asociada para información de la investigación.
4. Documentación y registros
Tener un sistema controlado para iniciar, revisar, aprobar, derogar y archivar
4.1 X
toda la documentación.
Tener procedimientos en sitio para asegurar la integridad, resguardo,
4.2 recuperación y destrucción de los datos electrónicos que cumplan con las X
regulaciones aplicables si se utilizan datos electrónicos.
Se deberá entregar de certificados de estándares y/o patrones utilizados
4.3 durante el servicio como parte de la documentación del cliente, cuando X
aplique.
4.4 Cumplir con los tiempos de entrega establecidos en el contrato. X
Se deberá cumplir con la calificación del Ingeniero de servicio de acuerdo con el
4.5 tipo de servicio ejecutado, entregando copia del certificado de capacitación X
que lo amparé como parte de la documentación del cliente, cuando apliqué.
Generar y proporcionar los datos crudos como evidencia en el reporte final
4.6 X
(por ejemplo: tickets de balanzas, potenciómetros, copias de bitácoras etc.).
5. Seguridad e Higiene
Cumplir con los lineamientos establecidos en las Normas de la STPS en
5.1 X X
cumplimiento a la seguridad y salud en el trabajo
5.2 Exámenes médicos adicionales que por fecha de ejecución el Cliente requiera X X
Responsabilidades: XXX CAI
actualizados o exámenes de alergias deberán de ser cubiertos por el Cliente.
Corporación Analítica Integral S.A de C.V realiza exámenes médicos periódicos
a sus empleados con base al Reglamento interno (ingresado ante la STPS)
Notificar con 20 días hábiles anticipación las fechas de capacitación que deberá
cumplir el personal de Corporación Analítica Integral S.A de C.V en las
5.3 instalaciones del Cliente al contacto correspondiente, así como la X
documentacion requerida y el EPP necesarios para el ingreso a las instalaciones
del cliente.
En caso de requerir exámenes de antidopaje al personal que realice alguna
actividad en contacto con el cliente, deberán notificar con 25 días hábiles
5.4 X X
previos a la programación del servicio y el costo deberá ser cubiertos por el
Cliente.
Cualquier solicitud fuera de alguna normatividad de la STPS o contrato, deberá
5.5 considerarse un tiempo de respuesta de acuerdo con la naturaleza de la X
solicitud y de existir algún costo deberán de ser cubiertos por el Cliente.
Notificar con anticipación mínima de 60 días hábiles el requerimiento de Carta
5.6 X
de antecedentes no penales para el personal que realice servicios.
El personal de servicio cumple con lineamientos de seguridad ante el COVID de
acuerdo con los lineamientos establecidos por la Secretaria de Salud, en caso
5.7 de requerir equipo de protección especial para ingresar a sus instalaciones, el X
cliente deberá de notificar 15 días hábiles previos a la programación de algún
servicio.
En caso de requerir alguna prueba de identificación de COVID, se deberá
5.8 programar con mínimo 20 días hábiles previos al servicio para su programación X
y el costo deberá ser cubierto por el cliente.
Apéndice 1. Contactos
Proveedor:
Contacto de calidad
Nombre: Francisco Javier Blas Pérez
Puesto: Coordinador de Calidad y Seguridad
Teléfono: 55 30 05 86 ext. 148
(Incluir código de área si aplica)

e-mail: Javier.blas@canitec.com.mx

Contacto comercial
Nombre:
Puesto:
Teléfono:
(Incluir código de área si aplica)

e-mail:

Contacto Servicio
Nombre: Javier Lozano Medellín
Puesto: Gerente de Servicios
Teléfono: 55 30 05 86 ext. 132
(Incluir código de área si aplica)

e-mail: jlozano@canitec.com.mx

Cliente:
Contacto de calidad
Nombre:
Puesto:
Teléfono:
(Incluir código de área si aplica)

e-mail:

Contacto comercial
Nombre:
Puesto:
Teléfono:
(Incluir código de área si aplica)

e-mail:

Contacto Seguridad e Higiene


Nombre:
Puesto:
Teléfono:
(Incluir código de área si aplica)

e-mail:

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