Datos del Curso

Curso: Auditor interno ISO 17025:2017

Una vez finalizado enviar a: proyectos180grados@gmail.com

Datos del Alumno

DNI o cédula:

Nombre y Apellidos:

Dirección:

Ciudad:

Teléfono:

E-mail:
 TALLER FINAL
A. De acuerdo a los conocimientos impartidos en el curso, escoge un
laboratorio de prueba como ejemplo, que puede ser real, o ficticio, de
cualquier sector económico, y elabora un Manual donde documentes como
mínimo la siguiente información (VALOR DE LA NOTA 40%):
1. Datos del laboratorio (Ubicación, número de personas, razón social, etc.)
2. Política de imparcialidad y objetividad.
3. Identificación de riesgos de imparcialidad.
4. Organigrama con los cargos, perfiles y roles del personal de laboratorio.
5. Alcance de actividades del laboratorio.
6. Perfiles de cargos del personal, funciones y responsabilidades de al menos
2 cargos.
7. Equipamiento
8. Procedimiento para la revisión de solicitudes, ofertas y contratos
9. Procedimiento donde mencione procedimientos apropiados para:
Actividades de laboratorio, plan de muestreo, Evaluación de la
incertidumbre, Técnicas estadísticas para el análisis de datos
10. Escoja o simule datos de calibración de algún equipo, y genere el informe
de calibración. Si no tiene datos, supóngalos.
11. Planeación estratégica: Contexto – partes interesadas – despliegue
estratégico de objetivos.
12. Matriz de riesgos
13. Informe de revisión por la dirección (puedes usar datos simulados, pero
debe tener todos los campos)
14. Todos los documentos creados para el ejercicio inclúyalos en un listado
maestro de documentos y registros, y codifíquelos de acuerdo a su
procedimiento de control documental.

B. Las presentes preguntas son abiertas, y permitirán observar si tienes

conceptos claros como auditor en ISO 17025 (VALOR DE LA NOTA=30%):
1. ¿Cuál es la diferencia entre incertidumbre y error?
2. Comente 3 ejemplos de fallas en imparcialidad
3. Averigüe y mencione un caso real en el mundo donde se haya
materializado el riesgo de confidencialidad en un laboratorio.

C. Las presentes preguntas permitirán observar si tienes las habilidades como

auditor en ISO 17025 e ISO 19011 (VALOR DE LA NOTA=30%):
 CASO 1: Te dispones a auditar el laboratorio Pepito Perez, y en su manual
de gestión del laboratorio establece el siguiente alcance: Laboratorio Clínico
de baja mediana y alta complejidad en el área de hematología, química
sanguínea, hormonas, inmunología, copro-parasitología, microbiología,
drogas de abuso y terapéuticas. Tiene en su mapa de procesos los
siguientes: GERENCIAL, PRESTACIÓN DEL SERVICIO, COMPRAS,
RRHH, MANTENIMIENTO, CALIDAD. En revisión de sus planeación
estratégica te das cuenta que han usado metodología DOFA para
cuestiones internas, y PESTAL para cuestiones externas, generando un
documento robusto que contiene un análisis exhaustivo del contexto.
Cuando revisas las debilidades y amenazas, revisas como se alinearon a
los riesgos del proceso, y te presentan la MATRIZ DE RIESGOS PC-M-002
Versión 1.0. Cuando analizas el listado maestro de documentos observas
que la matriz está es en la versión 2.0. Revisándola te das cuenta que
identifica los riesgos de imparcialidad, pero no de confidencialidad. Así
mismo cuando indagas de la eficacia de los controles, te responden que
aún no se ha documentado. Finalmente preguntas por las oportunidades, y
te mencionan que el laboratorio entró en un plan de mejoramiento de todos
sus equipos biomédicos, para ser reemplazados por equipos modernos de
punta. Preguntas por el seguimiento y te muestran la información pero muy
dispersa, no centralizada.

ACTIVIDAD:
1. Arma el programa y plan de auditoría de este caso
2. Redacta de acuerdo al caso los hallazgos en términos de No
conformidades, oportunidades de mejora y fortalezas, con su respectivo
numeral de norma.
3. De las No conformidades y oportunidades de mejorar mencionadas,
redacta las acciones correctivas, con toda su estructura de norma.

Se calificará sobre 5.0 la nota final. Para aprobarse el curso auditor debe
superarse con un valor de 3.5. Buena Suerte!