LABORATORIO DE REFERENCIA DE LA AGENCIA CÓDIGO Reg. 7.8.

1
NACIONAL DE REGULACIÓN CONTROL Y VIGILANCIA VERSIÓN 001
SANITARIA - ARCSA FECHA DE 2022-03-09
VIGENCIA
INFORME DE RESULTADOS Páginas 3
N.-ARCSA-LR-MAG-98-22

DATOS GENERALES

Nombre del Producto AGUA PURIFICADA Tipo de Muestra Alimento Procesado

Registro Sanitario/
Notificación
Sanitario/ BPM
Fabricante/Dirección/
Ciudad - País
Importador/Dirección/
Ciudad - País
Distribuidor/Dirección/
Ciudad - País
Fecha de Recepción de la
Muestra
Tipo Solicitante
Procedencia de la
Muestra
Dirección de la Procedencia
/ Ciudad
Presentación Comercial
Número de Lote
Fecha de Elaboración
Fecha de Caducidad /
Tiempo Máximo de
Consumo
ENVASADA SIN GAS.
AGUA SAN FRANCISCO
33579-ALN-0122 Código que el laboratorio ARCSA-LR-MAG-98-22
asigna a la muestra
DEMERA MOREIRA FLÉRIDA MONSERRATE. AGUA SAN FRANCISCO / CALLE
ROMULO GALLEGOS Y BENITO JUÁREZ / SANTO DOMINGO-ECUADOR
N/A
N/A
2022-04-20 4 UNIDADES DE 4 LITROS
Tamaño de la Muestra
CADA UNA
Interno Solicitante Coordinación Zonal 4
DEMERA MOREIRA FLÉRIDA MONSERRATE
CALLE ROMULO Descripción del Envase Galón plástico, tapa rosca
GALLEGOS Y BENITO plástica
JUÁREZ / SANTO
DOMINGO
Galón de 4 L Forma de Conservación CONSERVAR EN LUGAR
FRESCO Y SECO
0416 Forma Farmacéutica o N/A
Forma Cosmética (Si
Aplica)
2022/04/16 Principio Activo o Molécula N/A
Activa (Si Aplica)
2022/05/16 Fecha de emisión del 2022-05-09
informe

REFERENCIA A MUESTREO

Tipo de muestreo Interno (fue realizado por los analistas zonales 4)

Fecha de muestreo 2022-04-19
Código de muestra indicado en acta de muestreo o ARCSA-PA-04-2022/04/19-52
etiqueta:
INGRESADO POR: SVG

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Los resultados obtenidos solo afectan a las muestras recibidas en el laboratorio.
*Los ensayos marcados con (*) no están incluidos en el alcance de la acreditación del SAE
"Las opiniones, interpretaciones etc., que se indican en el presente, están fuera del alcance de la acreditación del SAE"
Este informe no será reproducido excepto en su totalidad con la aprobación del Director Técnico del Laboratorio de Referencia.
NA O N/A: No Aplica
Julián Coronel # 905 y José Mascote, Guayaquil-Ecuador
Iquique N14-285 y Yaguachi, El Dorado, Quito-Ecuador
Huayna Cápac 1-212 y Pizar Cápac, Cuenca-Ecuador
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ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO

Fecha de inicio: 2022-04-25

MÉTODO (Si el
método es
PARÁMETROS UNIDADES LÍMITES DE RESULTADOS CUMPLIMIENTO INICIALES DE
provisto por el ESPECIFICACIONES

fabricante CUANTIFICACIÓN / REQUISITOS ANALISTA

indicar el codigo (SI APLICA) DE NORMA (SI EJECUTANTE
del mismo) APLICA)
*Recuento de ufc/ml St. Met. N/A 10^2 34 x 10^2 NO MPC
Aerobios 23RD 9215 B CUMPLE
Mesófilos
*E.Coli NMP/100 ml St. Met. 23 N/A 0 < 1.8 CUMPLE MPC
RD 9221 B
*Pseudomona ufc/ml Método N/A 0 <1 CUMPLE MPC
s Aeruginosa Interno
*Recuento de ufc/ml St. Met. N/A 10^2 40 X 10^2 NO GDF
Aerobios 23RD 9215 B CUMPLE
Mesófilos
(confirmación
)
Fecha de término: 2022-04-29

OBSERVACIONES

1.- Referente a la muestra:

1.1. Condiciones de recepción de la muestra
Temperatura de muestreo: No consta
La muestra llega en condiciones de Temperatura: 25,0 °C

2.- Referente a la ejecución de análisis:

2.1. Condiciones ambientales a las que se realizó el análisis Microbiológico: Humedad relativa: 37,2%. Temperatura: 21,6
°C.
2.2 Condiciones ambientales a las que se realizó el análisis Microbiológico Confirmación: Humedad relativa: 39 %.
Temperatura: 22°C.
2.3. El resultado obtenido por el laboratorio en el parámetro de Escherichia coli NMP/100 mL por la técnica Número Más
Probable, equivale a la especificación: Ausencia de la “NTE INEN 2200:2017 AGUA PURIFICADA ENVASADA.
REQUISITOS”, en ambos casos significan ausencia.
3.- Referente a los datos generales de la muestra:
3.1. Nombre del Producto, Registro Sanitario/Notificación Sanitaria/BPM, Fabricante, Ciudad-País de Origen, Dirección del
Fabricante, Presentación comercial, Lote, Fecha de elaboración, Fecha de caducidad y Forma de conservación, Procedencia y
dirección de la procedencia tomada de la etiqueta del producto muestreado.

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Los resultados obtenidos solo afectan a las muestras recibidas en el laboratorio.
*Los ensayos marcados con (*) no están incluidos en el alcance de la acreditación del SAE
"Las opiniones, interpretaciones etc., que se indican en el presente, están fuera del alcance de la acreditación del SAE"
Este informe no será reproducido excepto en su totalidad con la aprobación del Director Técnico del Laboratorio de Referencia.
NA O N/A: No Aplica
Julián Coronel # 905 y José Mascote, Guayaquil-Ecuador
Iquique N14-285 y Yaguachi, El Dorado, Quito-Ecuador
Huayna Cápac 1-212 y Pizar Cápac, Cuenca-Ecuador
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4.- Reglas de decisión:

Un resultado cumple la especificación cuando todos los valores obtenidos están dentro de los rangos establecidos como
requisitos en las Normas NTE INEN u otras específicas para cada producto.

VALIDADO POR: MPC (2022-05-09)

CONCLUSIONES

Considerando que los informes de resultados N.- ARCSA-LR-ABRG-131-22 y N.- ARCSA–LR–MAG-98-22, pertenecen a
la misma muestra y número de lote, constituyendo ambos informes de resultados (Análisis Físico-Químico y Análisis
Microbiológico) partes integrantes de un solo informe global, se evidencia que los resultados obtenidos NO CUMPLEN con
la Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 2200 Segunda revisión 2017-04 AGUA PURIFICADA ENVASADA.
REQUISITOS en el parámetro de aerobios mesófilos.
Los resultados aquí declarados corresponden exclusivamente a la muestra analizada y a los parámetros realizado.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

Firmado electrónicamente por:

SANDRA PATRICIA
PEÑAHERRERA
NAVARRETE

----------------------------------------------
B.F. Sandra Peñaherrera
Analista Responsable Técnico MAG

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Los resultados obtenidos solo afectan a las muestras recibidas en el laboratorio.
*Los ensayos marcados con (*) no están incluidos en el alcance de la acreditación del SAE
"Las opiniones, interpretaciones etc., que se indican en el presente, están fuera del alcance de la acreditación del SAE"
Este informe no será reproducido excepto en su totalidad con la aprobación del Director Técnico del Laboratorio de Referencia.
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Julián Coronel # 905 y José Mascote, Guayaquil-Ecuador
Iquique N14-285 y Yaguachi, El Dorado, Quito-Ecuador
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